Renitec Comp Mite Orifarm

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Renitec Comp Mite er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Renitec Comp Mite
  3. Hvordan du bruker Renitec Comp Mite
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Renitec Comp Mite
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Renitec Comp Mite er og hva det brukes mot

Legen har skrevet ut Renitec Comp Mite til deg for å behandle høyt blodtrykk.
Innholdsstoffet enalapril som finnes i Renitec Comp Mite, tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere). Det hjelper hjertet med å pumpe blod til alle deler av kroppen ved å utvide blodårene. Hydroklortiazid-komponenten i Renitec Comp Mite tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende legemidler), og hjelper nyrene med å skille ut mer vann og salt. Sammen bidrar enalapril og hydroklortiazid til å redusere høyt blodtrykk.

2. Hva du må vite før du bruker Renitec Comp Mite

Bruk ikke Renitec Comp Mite
  • dersom du er allergisk overfor enalaprilmaleat, hydroklortiazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du ved tidligere behandling med et legemiddel i samme gruppe (ACE-hemmere) har hatt en allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller strupehode med svelge- eller pustevansker). Bruk ikke dette legemidlet hvis du har hatt disse reaksjonene uten kjent årsak, eller har arvelig eller plutselig forekomst av hevelse i hals eller ansikt (angioødem) av ukjent årsak.
  • dersom du er allergisk overfor sulfonamid-derivater. Spør legen dersom du er usikker på hvilke legemidler som er sulfonamid-derivater,
  • dersom du ikke kan urinere,
  • dersom du har en alvorlig nyresykdom,
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder virkestoffet aliskiren,
  • dersom du er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales imidlertid å ikke bruke Renitec Comp Mite tidlig i svangerskapet, se avsnittet «Graviditet»,
  • dersom du har alvorlig leverskade,
  • dersom du tar eller har tatt sakubitril/valsartan (et legemiddel som brukes til å behandle kronisk hjertesvikt hos voksne), siden du da har økt risiko for å utvikle angioødem (en plutselig hevelse av huden under halsen i et område som strupen).
Dersom du er usikker på om du skal ta dette legemidlet, må du snakke med legen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke Renitec Comp Mite.
Fortell det til legen dersom du har eller tidligere har opplevd noen medisinske problemer og om alle typer allergier du har. Snakk med legen spesielt dersom
  • du har opplevd puste- eller lungeproblemer (inkludert lungebetennelse eller væskeopphopning i lungene) etter å ha brukt hydroklortiazid. Dersom du opplever kraftig kortpustethet eller pusteproblemer etter å ha brukt Renitec Comp Mite, kontakt lege umiddelbart.
  • du har en hjertesykdom (inkludert aortastenose, en misdannelse som innebærer et forstørret hjerte, en hjertesykdom kjent som utløpsstenose, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom),
  • du har en hematologisk lidelse,
  • du har leversykdom,
  • du mottar dialysebehandling,
  • du bruker vanndrivende legemidler,
  • du nylig har hatt kraftig oppkast eller diaré,
  • du står på en saltfattig diett,
  • du tar kaliumtilskudd, kaliumsparende legemidler, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke nivået av kalium i blodet ditt (for eksempel heparin [et legemiddel som brukes for å forhindre blodpropp], legemidler som inneholder trimetoprim som f.eks. kotrimoksazol [et legemiddel som brukes til å behandle infeksjoner]),
  • du har en nyresykdom (inkludert nyretransplantasjon), da disse kan forårsake en økning av kaliumnivået i blodet som kan være alvorlig. I disse tilfellene kan det hende legen din må justere dosen av Renitec Comp Mite eller kontrollere kaliumnivået i blodet.
  • du har diabetes eller tar diabetesmedisiner via munnen eller insulin, må du overvåke nøye om du utvikler lavt blodsukker, spesielt i løpet av de første månedene av behandlingen med Renitec Comp Mite,
  • du har en innsnevring av nyrearteriene på begge sider (arteriene som fører blod til nyrene) eller, dersom du bare har én nyre, en innsnevring av arterien som fører til den,
  • du har hatt en allergisk reaksjon med hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller strupe og svelge- eller pustevansker. Vær oppmerksom på at pasienter med mørke hudtoner har økt risiko for denne typen reaksjoner når de tar ACE-hemmere.
  • du skal motta LDL-fermenteringsbehandling eller desensibiliserende behandling for å redusere allergiske symptomer fra bie- eller vepsestikk,
  • du har lavt blodtrykket (du kan merke dette hvis du føler deg svak eller svimmel, spesielt når du står),
  • Fortell at du tar Renitec Comp Mite til legen eller tannlegen før operasjon eller anestesi (selv på tannlegekontoret), da dette kan forårsake et plutselig blodtrykksfall under anestesi.
  • dersom du har en kollagen vaskulær sykdom (f.eks. lupus erythematosus, revmatoid artritt eller sklerodermi),
    får immunsuppressiv behandling, tar allopurinol eller prokainamid, eller en kombinasjon av disse,
  • dersom du har tatt eller skal ta en dopingprøve, da dette legemidlet kan gi et positivt resultat.
  • Du må informere legen din dersom du tror at du er eller kan være gravid. Det er ikke anbefalt å ta dette legemidlet tidlig i svangerskapet. Dette legemidlet må ikke tas når du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter tredje måned av svangerskapet (se avsnittet
    «Graviditet»).
  • Dersom du bruker noen av følgende legemidler, kan risikoen for å utvikle angioødem være økt:
    • racekadotril, et legemiddel som brukes for å behandle diaré,
    • legemidler som brukes for å forhindre avstøting av transplanterte organer og for å behandle svulster (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
    • vildagliptin, et legemiddel som brukes for å behandle diabetes.
  • dersom du har hatt hudkreft eller dersom du opplever uventede hudforandringer under behandling. Langtidsbehandling med hydroklortiazid, spesielt ved høye doser, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (andre hudkrefttyper enn føflekkreft). Beskytt huden mot sollys og UV-stråler mens du tar Renitec Comp Mite.
  • Dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
    • angiotensin II-reseptorblokkere (ARB-er) (også kjent som sartaner – for eksempel valsartan, telmisartan, irbesartan), spesielt hvis du har nyresykdom assosiert med diabetes,
    • aliskiren.
  • Dersom du opplever synstap eller øyesmerte. Disse symptomene kan skyldes en opphopning av væske i øyets årehinne (utsiving av hornhinnevæske eller tilbakeholdelse av væskeretensjon) eller økt intraokulært trykk, og kan oppstå innen timer til uker etter inntak av Renitec Comp Mite. Dette kan føre til permanent synstap dersom det ikke behandles. Hvis du har opplevd å reagere allergisk på sulfonamider eller penicillin, kan du ha økt risiko for å utvikle disse tilstandene.
Legen kan kontrollere nyrefunksjonen, blodtrykket og elektrolyttnivåene (som kalium) i blodet ditt regelmessig.
Se også informasjonen under avsnittet «Bruk ikke Renitec Comp Mite».
Du må være klar over at, i likhet med andre angiotensinkonverterende enzymhemmere, den blodtrykkssenkende effekten av enalapril er merkbart mindre uttalt hos pasienter med mørke hudtoner enn hos pasienter som ikke har mørke hudtoner.
Rutineundersøkelser
Når du begynner å bruke Renitec Comp Mite, vil legen sjekke blodtrykket ditt ofte for å være sikker på at du får riktig dose. Hos noen pasienter kan legen også utføre ytterligere undersøkelser for å måle kalium, natrium, magnesium, kreatinin og leverenzymer.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av dette legemidlet ved bruk hos barn er ikke fastslått.
Andre legemidler og Renitec Comp Mite
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det kan hende legen må justere dosen og/eller ta andre forholdsregler.
Renitec Comp Mite kan vanligvis tas sammen med andre legemidler. For å forskrive riktig dose av Renitec Comp Mite, er det spesielt viktig for legen å vite om du tar noen av følgende legemidler:
  • angiotensin II-reseptorblokkere (ARB-er) eller aliskiren (se også informasjon under avsnittet «Bruk ikke Renitec Comp Mite» og «Advarsler og forsiktighetsregler»),
  • andre blodtrykkssenkende legemidler,
  • diuretika (vanndrivende),
  • kaliumtilskudd (inkludert salterstatninger), kaliumsparende diuretika, og andre legemidler som forårsaker en økning
    i blodkalium (f.eks. trimetoprim og kotrimoksazol, brukt for å behandle bakterielle infeksjoner; ciklosporin, et immunsuppressivt legemiddel som brukes for å forhindre avstøtning av et transplantert organ, og heparin, et legemiddel som brukes for å forhindre blodpropp). Se også informasjon under «Advarsler og forsiktighetsregler».
  • litium (et legemiddel som brukes for å behandle manisk depresjon eller bipolar lidelse),
  • trisykliske antidepressiva (legemidler som brukes for å behandle depresjon),
  • antipsykotika (legemidler som brukes for å behandle schizofreni),
  • sympatomimetika (legemidler som brukes for å behandle visse kardiovaskulære sykdommer, eller enkelte legemidler som brukes for å behandle forkjølelse),
  • pressoraminer (for eksempel noradrenalin),
  • antidiabetika (legemidler som brukes for å behandle diabetes),
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (legemidler som brukes for å lindre smerte og behandle leddgikt, inkludert behandling med gull),
  • mTOR-hemmende legemidler (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus) som brukes for å behandle visse svulster og forhindre avstøting av transplanterte organer. Se også informasjon under «Advarsler og forsiktighetsregler».
  • legemidler som inneholder en neprilysinhemmer som saksubitril (tilgjengelig i fastdosekombinasjon med valsartan), og racekadotril eller vildagliptin. Risikoen for angioødem (hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg med svelge- eller pusteproblemer) kan være økt. Se også informasjonen under avsnittet «Bruk ikke Renitec Comp Mite» og «Advarsler og forsiktighetsregler».
  • cellegift (legemidler som brukes for å behandle svulster),
  • ikke-depolariserende muskelavslappende midler,
  • barbiturater (beroligende midler som brukes for å behandle søvnløshet eller epilepsi) eller smertestillende midler (for eksempel morfin eller anestesimidler, da de kan senke blodtrykket for mye),
  • kolestyramin- og kolestipolresiner (brukes for å kontrollere kolesterolnivåer),
  • kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol (legemidler som brukes for å behandle hjerterytmeforstyrrelser),
  • hjerteglykosider (brukes for å behandle hjertesykdom),
  • kortikosteroider (brukes for å behandle visse sykdommer som revmatisme, leddgikt, allergiske tilstander, astma, visse blodsykdommer),
  • ACTH (brukes for å teste binyrefunksjonen).
Inntak av Renitec Comp Mite sammen med mat og drikke
Renitec Comp Mite skal som regel svelges med et glass vann. Renitec Comp Mite tabletter kan tas med eller uten mat.
Inntak av alkohol sammen med Renitec Comp Mite kan imidlertid føre til et kraftig blodtrykksfall, noe som kan føre til svimmelhet, ørhet eller besvimelse. Alkoholkonsum skal derfor holdes så lavt som mulig.
Graviditet og amming
Graviditet
Snakk med med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil råde deg til å slutte med legemidlet før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid. De vil anbefale et annet legemiddel istedenfor Renitec Comp Mite. Det er ikke anbefalt å bruke dette legemidlet under graviditet, og det må ikke tas når du er mer enn tre måneder gravid ettersom det kan føre til alvorlige skader på fosteret.
Amming
Snakk med lege dersom du ammer eller planlegger å begynne med amming. Dette legemidlet anbefales ikke for mødre som ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Pasienter kan reagere ulikt på dette legemidlet. Visse rapporterte bivirkninger av legemidlet kan påvirke evnen hos noen pasienter til å kjøre bil og betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Renitec Comp Mite inneholder laktose
Renitec Comp Mite inneholder laktose, en sukkertype. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Renitec Comp Mite inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Renitec Comp Mite

Legen vil fastslå den riktige dosen basert på tilstanden din og om du tar andre legemidler eller ikke.
Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig. Legemidlet skal som regel svelges med et glass vann.
Pasienter med eksisterende nyresykdommer kan ha behov for lavere dose av dette legemidlet.
Tidligere behandling med diuretika skal stoppes 2–3 dager før behandling med dette legemidlet begynner.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det er svært viktig at du fortsetter å ta dette legemidlet så lenge legen forskriver det. Ikke ta flere tabletter enn forskrevet dose.
Dersom du tar for mye av Renitec Comp Mite
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
De mest sannsynlige symptomene er svimmelhet eller ørhet på grunn av plutselig eller alvorlig blodtrykksfall, alvorlig tørste, hoste, forvirring, rask pust, angst, redusert urinmengde, eller rask eller langsom hjerterytme.
Dersom du har glemt å ta Renitec Comp Mite
Du må ta dette legemidlet som forskrevet. Dersom du har glemt en dose, skal du ikke ta dobbel dose som erstatning for den glemte dosen. Fortsett å legemidlet som vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Renitec Comp Mite
Ikke avbryt behandlingen med mindre legen sier det. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende begrep viser hvor ofte hver bivirkning er rapportert: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter) Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter) Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter)
  • tåkesyn, hoste, kvalme, svakhet, svimmelhet.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
  • hodepine, depresjon, lavt blodtrykk, svimmelhet og besvimelse forårsaket av blodtrykksfall ved endring av kroppsstilling,
  • brystsmerter, endringer i hjerterytmen, angina eller brystsmerter, rask hjerterytme, pustevansker,
  • diaré, smerter rundt magen (abdomen), endret smaksfølelse, tilbakeholdelse av væske (ødem), tretthetsfølelse,
  • utslett, overfølsomhet / angionevrotisk ødem: angionevrotisk ødem i ansikt, lemmer, lepper, tunge, strupelokk og/eller strupehode er rapportert,
  • lavt nivå av kalium i blodet, høyt nivå av kalium i blodet, forhøyet serumkreatinin, forhøyet kolesterol, forhøyet nivå av triglyserider, forhøyet urinsyre i blodet (disse unormalitetene kan påvises ved blodprøver).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
  • anemi (inkludert aplastisk og hemolytisk anemi), forvirring, døsighet, søvnproblemer, nervøsitet, prikking eller nummenhet, svimmelhet, leddsmerter, muskelspasmer,
  • rask eller uregelmessig hjerterytme (hjertebank), hjerteinfarkt eller hjerneslag (antagelig assosiert med et kraftig blodtrykksfall hos pasienter med høy risiko for å utvikle sirkulasjonsproblemer i hjertet og/eller hjernen),
  • rennende nese, sår hals og heshet, pustevansker eller tetthet i brystet assosiert med astma,
  • langsom passasje av næringsstoffer gjennom tarmene (ileus), betennelse i bukspyttkjertelen, oppkast, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, anoreksi, magebesvær, munntørrhet, fordøyelsesbesvær, urinsyregikt,
  • brennende smerte med en følelse av magetomhet og sult, hovedsakelig på tom mage (på grunn av magesår),
    overdreven svette, kløe, elveblest, hårtap, tilstedeværelse av protein i urinen (vanligvis påviselig ved undersøkelse),
  • impotens, rødme, øresus, sykdomsfølelse, feber,
  • forhøyet nivå av urinstoff i blodet og redusert nivå av natrium i blodet, lavt blodsukker, lavt nivå av magnesium i blodet (vanligvis påviselig ved undersøkelse),
  • redusert nyrefunksjon, nyresvikt.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • uvanlige drømmer, søvnproblemer,
  • en reduksjon i hvite blodlegemer, røde blodlegemer, blodplater, hemoglobinnivåer, benmargsdepresjon (alt kan vanligvis påvises ved testing),
  • hevelse i lymfekjertlene i halsen, armhulene eller lysken, autoimmune sykdommer, redusert blodtilførsel til fingrene og tærne som forårsaker rødhet og smerte (Raynauds fenomen), opphopning av væske eller andre sekreter
    i lungene (påvises med røntgen), betennelse i nesen, rennende nese eller nesesmerter,
  • eosinofil lungebetennelse (symptomer kan omfatte hoste, feber og pustevansker),
  • smerte, hevelse eller sår i munnen, betennelse, smerte eller hevelse i tungen, nyreproblemer som ryggrelatert lyskesmerte og redusert mengde urin,
  • leversvikt eller betennelse i leveren, som kan forårsake gulfarging av huden (gulsott), muligens levernekrose, som kan være dødelig, galleblæreproblemer,
    galleblærebetennelse, spesielt hos pasienter med gallestein,
  • alvorlige overfølsomhetsreaksjoner med høy feber, Bull's eye-lignende hudutslett (erythema multiforme), Stevens- Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (alvorlige hudlesjoner med rødhet, avskalling eller blemmer på huden), kraftig hudutslett med hudavskalling og hårtap (eksfoliativ dermatitt), kutan lupus erythematosus
    (en immunsykdom), rødt utslett med hudavskalling (erytrodermi), små vannaktige blemmer på huden (pemfigus), lilla eller rødt utslett (purpura),
  • forstørrelse av brystene hos menn,
  • forhøyede nivåer av leverenzymer eller bilirubin i blodet (vanligvis påviselig ved blodprøver), forhøyede blodsukkernivåer, muskelsvakhet (parese) på grunn av reduserte kaliumnivåer,
  • pustevansker, respirasjonssvikt (inkluderer lungebetennelse, lungeødem, allergisk alveolitt / eosinofil lungebetennelse).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • hevelse i tarmene (angioødem i tarmen). Symptomer kan inkludere magesmerter, kvalme og brekninger,
  • forhøyede kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi),
  • akutte pustevansker (symptomer kan inkludere alvorlig åndenød (dyspné), feber, svakhet og forvirring).
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • overproduksjon av antidiuretiske hormoner, noe som forårsaker tilbakeholdelse av væske og resulterer i svakhet, utmattelse eller forvirring,
  • hud- og leppekreft (andre hudkrefttyper enn føflekkreft).
Ikke kjent: Det er rapportert om en kompleks bivirkning som kan inkludere noen av eller alle de følgende symptomene:
  • feber, betennelse i blodårene, muskel- eller leddsmerter og betennelse,
  • blodsykdommer som påvirker blodkomponenter (vanligvis påviselig ved blodprøver),
  • utslett, overfølsomhet overfor sollys eller andre hudlesjoner.
Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du opplever noen av disse eller andre uvanlige symptomer.
Dersom noe av det følgende oppstår, slutt å ta Renitec Comp Mite og kontakt legen umiddelbart dersom du opplever:
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg som kan forårsake puste- eller svelgevansker,
  • hevelse i hender, føtter eller ankler,
  • utslett.
Synstap eller øyesmerter på grunn av høyt intraokulært trykk (mulige tegn på væskeansamling [koroidal utsiving eller tilbakeholdelse av væske] i årehinnen i øyet).
Startdosen kan forårsake et større blodtrykksfall enn det som oppnås ved fortsatt behandling. Dette kan vise seg som svakhet eller svimmelhet. Det kan hjelpe å legge seg ned.
Oppsøk legen hvis du har et problem.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Renitec Comp Mite

Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Renitec Comp Mite
  • Virkestoffer er enalaprilmaleat (20 mg) og hydroklortiazid (6 mg).
  • Andre innholdsstoffer er: natriumhydrogenkarbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat og indigotin (E 132).
Hvordan Renitec Comp Mite ser ut og innholdet i pakningen
Tabletten er lyseblå, avrundet triangelformet, merket med ”MSD 734” på ene siden og et triangel på andre siden.
28 eller 98 tabletter i AJ//Al-blisterpakning og eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
NB! Blisterbrettet er merket med både Renitec® Plus og Renitec® Comp Mite.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A/S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjekkia
Tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
Heist-op-den-Berg, 2220
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: november 2022