Baclofen Sintetica tilhører en gruppe legemidler som kalles muskelavslappende midler. Baclofen Sintetica gis ved injeksjon i ryggmargskanalen direkte i ryggmargsvæsken (intratekal injeksjon) og lindrer alvorlig muskelstivhet (spastisitet).

Baclofen Sintetica brukes til å behandle alvorlige, langvarige muskelspenninger (spastisitet) som forekommer ved forskjellige sykdommer, for eksempel:

• skader eller sykdommer i hjernen eller ryggmargen
• multippel sklerose, som er en progressiv sykdom i hjernen og ryggmargen med fysiske og psykiske symptomer

Baclofen Sintetica brukes til voksne og barn fra 4 år. Det brukes når andre legemidler som tas oralt, blant annet baklofen, ikke har hatt ønsket effekt eller har gitt uakseptable bivirkninger.

Baclofen Sintetica gis via intratekal injeksjon. Dette betyr at legemidlet injiseres direkte inn i ryggmargsvæsken. Dosen som trengs varierer fra person til person avhengig av den enkeltes tilstand, og legen vil bestemme hvilken dose du behøver etter å ha testet hvordan du reagerer på legemidlet. Først gir legen deg enkeltdoser av Baclofen Sintetica for å finne ut om legemidlet er riktig for deg. Denne testdosen gis vanligvis via lumbal punksjon eller intratekalt (spinalt) kateter for å få frem en respons. I løpet av denne perioden vil hjerte- og lungefunksjonen kontrolleres nøye. Hvis symptomene blir bedre, vil du få innsatt (implantert) en spesiell pumpe i bryst- eller bukveggen som kan tilføre legemidlet kontinuerlig. Legen vil gi deg alle nødvendige instruksjoner for bruk av pumpen og for riktig dosering. Sørg for at du forstår alt.
Den endelige dosen av Baclofen Sintetica avhenger av hvordan hver person reagerer på legemidlet. Du starter med en lav dose som gradvis økes over noen dager, under tilsyn av legen, inntil du får den dosen som er riktig for deg. Dersom startdosen er for høy, eller dosen økes for raskt, er det større sannsynlighet for at du kan oppleve bivirkninger.

For å unngå ubehagelige bivirkninger som kan være alvorlige eller livstruende er det viktig at pumpen din ikke går tom for legemiddel. Pumpen må alltid etterfylles av en lege eller sykepleier, og du må sørge for å holde avtaler på sykehuset.
Effekten av baklofen som gis intratekalt, er påvist i kliniske studier der et pumpesystem ble brukt til å gi baklofen direkte inn i ryggmargsvæsken (infusjonssystemer). Et EU-sertifisert pumpesystem implanteres under huden, som regel i bukveggen. Pumpen lagrer og leverer medisin i riktig mengde gjennom kateteret direkte inn i ryggmargsvæsken.

Ved langtidsbehandling kan enkelte pasienter oppleve at Baclofen Sintetica virker mindre effektivt. Det kan være at det blir nødvendig med enkelte pauser i behandlingen. Legen din vil alltid råde deg til hva du skal gjøre.

Baclofen Sintetica 10 mg/5 ml:
For å åpne pakningen med Baclofen Sintetica holder du pakningen med begge hender og vrir kantene i motsatt retning til pakningen åpnes.

Det er svært viktig at du og de som behandler deg, er i stand til å gjenkjenne tegn på Baclofen Sintetica-abstinens. Disse tegnene viser seg plutselig eller langsomt, for eksempel fordi pumpen eller infusjonssystemet ikke fungerer som det skal.
Abstinenssymptomene er:

• økt spastisitet, for mye muskelspenning
• problemer med muskelbevegelser
• økt puls eller hjertefrekvens
• kløe, prikkende, brennende følelse eller nummenhet (parestesi) i hender eller føtter
• hjertebank
• angst
• høy kroppstemperatur
• lavt blodtrykk
• endringer i den psykiske tilstanden, for eksempel uro, forvirring, hallusinasjoner, unormal tankegang og atferd, krampetrekninger

Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene. Disse symptomene kan bli etterfulgt av mer alvorlige bivirkninger dersom du ikke behandles umiddelbart.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Av mikrobiologiske hensyn, med mindre metoden for åpning og fortynning utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminering, skal legemidlet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden- og forholdene før bruk brukerens ansvar.

Bruk ikke Baclofen Sintetica hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.

Siden bruk av dette legemidlet er begrenset til sykehus, vil sykehuset sørge for destruksjon av legemiddel som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.