Qdenga er en vaksine. Den brukes til å beskytte deg eller barnet ditt mot dengue. Qdenga inneholder svekkede versjoner av disse fire dengue-virus-serotypene, slik at den ikke kan forårsake dengue-sykdom.

Qdenga gis til voksne, ungdom og barn (fra fire år).

Qdenga skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.

Qdenga stimulerer kroppens naturlige forsvar (immunsystem). Dette bidrar til å beskytte mot virus som forårsaker denguefeber hvis kroppen utsettes for disse virusene i fremtiden.

Denguefeber er forårsaket av et virus.

• Viruset spres av mygg (Aedes-mygg).
• Hvis en mygg biter noen med denguefeber, kan den overføre viruset til de neste menneskene den biter.

Dengue overføres ikke direkte fra person til person.

Tegn på denguefeber inkluderer feber, hodepine, smerter bak øynene, muskel- og leddsmerter, kvalme eller oppkast, hovne kjertler eller hudutslett. Tegn på denguefeber varer vanligvis i 2 til 7 dager. Du kan også bli smittet med denguevirus, men viser ingen tegn på sykdom.

Noen ganger kan dengue være alvorlig nok til at du eller barnet ditt må til sykehus, og i sjeldne tilfeller kan det føre til død. Alvorlig denguefeber kan gi deg høy feber og noe av det følgende:
alvorlig magesmerter, vedvarende kvalme (oppkast), rask pust, alvorlig blødning, blødning i magen, blødende tannkjøtt, tretthet, følelse av rastløshet, koma, kramper (anfall) og organsvikt.

For å være sikker på at Qdenga passer for deg eller ditt barn, er det viktig å fortelle legen din, apoteket eller sykepleieren om noen av punktene nedenfor gjelder for deg eller ditt barn. Hvis det er noe du ikke forstår, kan du be legen, apoteket eller sykepleieren om å forklare det.

Qdenga gis av lege eller sykepleier som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon) i overarmen. Den må ikke injiseres i en blodåre.

Du eller barnet ditt vil få 2 injeksjoner.
Den andre injeksjonen gis 3 måneder etter den første injeksjonen.

Det finnes ingen tilgjengelige data for bruk av personer over 60 år. Spør legen om hjelp til å finne ut om Qdenga kan være det riktige valget for deg.

Qdenga skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.

Oppbevar Qdenga utilgjengelig for barn.

Bruk ikke Qdenga etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2ºC til 8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevar vaksinen i den ytre esken.

Etter blanding (rekonstituering) med det medfølgende oppløsningsvæsken, skal Qdenga brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, må Qdenga brukes innen 2 timer.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Instruksjoner for rekonstituering av vaksinen med oppløsningsvæske presentert i ferdigfylt sprøyte:

Qdenga er en 2-komponent vaksine som består av et hetteglass som inneholder lyofilisert vaksine og oppløsningsvæske gitt i ferdigfylt sprøyte. Den lyofiliserte vaksinen må rekonstitueres med oppløsningsvæsken før administrasjon.

Qdenga må ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.

For å rekonstituere Qdenga, bruk kun oppløsningsvæsken (0,22 % natriumkloridoppløsning) i den ferdigfylt sprøyten som følger med vaksinen ettersom det er fritt for konserveringsmidler eller andre anti-virale substanser. Kontakt med konserveringsmidler, antiseptiske midler, rengjøringsmidler og andre antivirale stoffer skal unngås, siden de kan inaktivere vaksinen.

Ta hetteglasset med vaksine og den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæsken ut av kjøleskapet, og plasser dem i romtemperatur i ca. 15 minutter.

• Fjern plasthetten fra vaksinens hetteglass, og rengjør overflaten på proppen øverst på hetteglasset ved hjelp av en alkoholserviett.
• Fest en steril nål til den ferdigfylte sprøyten og før nålen inn i hetteglasset ned vaksine. Den anbefalte nålen er 23G.
• Tilsett oppløsningsvæsken ved å rette nålen mot siden av hetteglasset, mens du sakte trykker på stempelet for å redusere sjansen for å danne bobler.

Hetteglass med lyofilisert vaksine.

Rekonstituert vaksine.

Etter rekonstituering skal den resulterende oppløsningen være klar, fargeløs til svakt gul og fri for partikler. Kast vaksinen hvis det finnes partikler og/eller hvis den ser ut til å være misfarget.

• Trekk ut hele volumet av den rekonstituerte Qdenga-oppløsningen med den samme sprøyten til det kommer en luftboble i sprøyten.
• Fjern nålen og sprøyten fra hetteglasset.
• Hold sprøyten med nålen pekende oppover, slå lett på siden av sprøyten for at luftboblene skal bevege seg til toppen. Kast den påmonterte nålen og erstatt den med en ny steril nål, skyv luftboblen ut til det dannes en liten dråpe væske øverst på nålen. Den anbefalte nålen er 25G 16 mm.
• Qdenga er klar til å administreres ved subkutan injeksjon.

Rekonstituert vaksine.

Etter rekonstituering skal Qdenga administreres umiddelbart. Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt demonstrert i to timer ved romtemperatur (opp til 32,5ºC) fra rekonstituering av hetteglasset med vaksinen. Etter denne tidsperioden skal vaksinen kastes. Ikke legg den tilbake i kjøleskapet.
Av mikrobiologisk hensyn burde Qdenga brukes umiddelbart. Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og -betingelser før bruk brukerens ansvar.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.