Dalacin Pfizer granulat til mikstur

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur
  3. Hvordan du bruker Dalacin mikstur
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dalacin mikstur
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Dalacin er et antibiotikum. Dalacin brukes ved alvorlige infeksjoner forårsaket av en rekke bakterier, hos pasienter som er allergiske overfor penicillin eller der penicillin ikke virker. Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør foretas før behandlingen starter.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.

2. Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur

Bruk ikke Dalacin mikstur
  • dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin mikstur.
Vis forsiktighet ved bruk av Dalacin mikstur:
  • dersom du har hatt mage-tarm sykdommer, spesielt ved tykktarmbetennelse.
  • dersom du får alvorlig diaré under behandlingen.
Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen din.
Ved alvorlig diaré under behandlingen, må kuren avbrytes eller fortsette under nøye kontroll. Legen avgjør hva som må gjøres i ditt tilfelle. Diaré som oppstår i løpet av noen uker etter avsluttet kur, bør behandles som om den har sammenheng med kuren. Lege må kontaktes.
Legemidler som brukes ved behandling av diaré skal ikke tas, da dette kan forverre tilstanden. Hvis behandlingen strekker seg over lang tid, vil legen undersøke lever- og nyrefunksjonen din.
Bruk av klindamycin kan forårsake økt vekst av mikroorganismer (f.eks. sopp eller bakterier) som ikke påvirkes av klindamycin. Dette kan føre til andre typer infeksjoner som kan kreve annen behandling.
Akutte nyresykdommer kan forekomme. Du må informere legen din om andre legemidler du tar samtidig, og om du har noen problemer med nyrene dine fra før. Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever redusert mengde urin, væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Viktig informasjon om potensielt alvorlige reaksjoner
Et lite antall personer som bruker Dalacin får en allergisk reaksjon eller en potensielt alvorlig hudreaksjon, som kan utvikle seg til et mer alvorlig problem hvis de ikke blir behandlet. Du må kjenne til symptomene du skal være oppmerksom på mens du bruker Dalacin. Les beskrivelsen av disse symptomene i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget under ”Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt dette legemidlet, da disse kan være alvorlige”.
Andre legemidler og Dalacin mikstur
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig for legen din å vite om du bruker følgende legemidler:
  • rifampicin (antibiotikum), karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (epilepsi-legemidler), johannesurt (legemiddel ved depresjon), enzalutamid og dabrafenib (kreftlegemidler) og efavirenz (legemiddel ved virusinfeksjoner) fordi disse kan redusere effekten av klindamycin.
  • kombinasjon med legemidler som inneholder zidovudin (for eksempel Retrovir), som brukes for å behandle virusinfeksjoner, fordi de kan gi økt risiko for skade på nyrene og økt virkning av klindamycin.
  • warfarin eller liknende legemidler som virker blodfortynnende, fordi du kan ha økt risiko for å oppleve blødning. Det kan være nødvendig for legen din å ta blodprøver regelmessig for å sjekke hvor raskt blodet ditt levrer seg.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lang erfaring ved bruk av Dalacin mikstur under graviditet har ikke vist skadelige effekter. Dalacin skal likevel kun brukes under graviditet dersom det er et klart behov for det.
Klindamycin går over i morsmelk, og kan forårsake diaré eller utslett i bleieområdet hos barnet som ammes. Dalacin mikstur bør derfor ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dalacin mikstur inneholder etylparahydroksybenzoat og sukrose
Dette legemidlet inneholder etylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Legemidlet inneholder også sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Dalacin mikstur

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk hos barn
Vanlig dosering til barn: 1 måleskje (5 ml), 4 ganger daglig. Det kan hende at legen vil forskrive en dose som er basert på barnets kroppsvekt. Klindamycin skal i så fall doseres basert på total kroppsvekt, uavhengig av eventuell overvekt.
I alvorlige tilfeller kan legen forskrive en høyere dosering.
Dersom du tar for mye av Dalacin mikstur
Symptomer på overdosering inkluderer ubehag, brekninger og diaré. Allergiske reaksjoner kan forekomme. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du eller barnet ditt har fått i seg for mye av Dalacin mikstur, eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Dalacin mikstur
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du ved behandling med Dalacin mikstur får diaré som ikke går over, må du kontakte legen din så raskt som mulig. Dette gjelder også hvis diaré oppstår innen noen uker etter avsluttet behandling.
Fortell legen umiddelbart hvis du utvikler:
  • væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • Endringer i blodverdier: økt antall eosinofile granulocytter i blodet (eosinofili).
  • Diaré.
  • Betennelse i tarmen (som følge av antibiotikabruk). Symptomer er lett til alvorlig diaré, av og til med blod og slim i avføringen.
  • Unormale leverfunksjonstester.
  • Utslett med flekker og små opphøyninger.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 pasienter):
  • Magesmerter, oppkast.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data):
  • Infeksjon i underlivet, skjedekatarr.
  • Forbigående endringer i blodverdier som nedsatt antall hvite blodceller (leukopeni eller nøytropeni), nedsatt antall blodplater (trombocytopeni) og få eller ingen granulocytter (agranulocytose).
  • Allergiske reaksjoner og overfølsomhetsreaksjoner (gir symptomer som pusteproblemer, varmefølelse, rødme, hjertebank, kløe og svimmelhet).
  • Hudreaksjoner som mildt til moderat meslinglignende utslett over hele kroppen, ringformet utslett eller blemmer (vesentlig på overkroppen), kløe, eksem med hudavflassing eller væskefylte blærer, elveblest.
  • Alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon som kan påvirke huden din eller andre deler av kroppen din slik som lever eller blodceller. Denne type reaksjon kan gi utslett, men ikke alltid. Det kan hende at du må på sykehus eller slutte med Dalacin. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt dette legemidlet, da disse kan være alvorlige: Hudutslett, elveblest, feber, hovne kjertler som ikke forsvinner, hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg.
  • Smaksforstyrrelser.
  • Betennelse i spiserøret som kan gi smerter ved svelging og brennende følelse i brystet, evt. med sårdannelse i spiserøret.
  • Kvalme.
  • Gulsott (gulfarget hud).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Dalacin mikstur

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Ferdig mikstur som er tilberedt av apotektet skal ikke brukes etter datoen som er angitt på kartongen og/eller flaskeetiketten, etter «Utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur».
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetningen av Dalacin mikstur
  • Virkestoff er klindamycin 2-palmitathydroklorid, tilsvarende klindamycin 15 mg/ml.
  • Andre innholdsstoffer er: Sukrose, etylparahydroksybenzoat (konserveringsmiddel E214), simetikon, poloksamer, aroma (kirsebær), renset vann.
Hvordan Dalacin mikstur ser ut og innholdet i pakningen
Dalacin mikstur er etter utblanding en fargeløs oppløsning med kirsebærsmak.
Miksturen leveres som tørrsubstans i en glassflaske som etter utblanding med 60 ml renset vann gir 80 ml mikstur, oppløsning. Pakningen inneholder en måleskje på 5 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Puurs
Belgia
eller
Pfizer Service Company BV
Zaventem
Belgia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.05.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR- koden med en smarttelefon. Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende URL: https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-dalacin-pfizer-547786

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Instruksjoner for blanding av mikstur

Den ferdigblandete miksturen er en fargeløs oppløsning med kirsebærsmak.
Dalacin 15 mg/ml granulat til mikstur gir 80 ml ferdigblandet mikstur etter utblanding med 60 ml renset vann:
  1. Tilsett først 30 ml renset vann til flasken
  2. Rist kraftig
  3. Tilsett deretter ytterligere 30 ml renset vann.
  4. Rist godt til oppløsningen er homogen. Etter utblanding vil utnyttbart volum være 80 ml mikstur.
  5. Skriv utløpsdatoen til den ferdigblandede miksturen på flaskeetiketten og/eller ytterkartongen. Holdbarheten til ferdigblandet mikstur er 2 uker.