Natriumklorid Fresenius Kabi infusjonsvæske
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
- Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
- Hvordan du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er og hva det brukes mot
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er en klar oppløsning av salt i vann til intravenøs infusjon (sakte injeksjon), også kalt «drypp», inn i en blodåre. Det brukes når kroppen har mistet store mengder vann (dehydrering) eller hvis den mangler natrium. Det kan også brukes til oppløsning eller fortynning av legemidler før legemidlene gis som en intravenøs infusjon.
2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Bruk ikke Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
- Dersom du er allergisk overfor natriumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Eller dersom du har en eller flere av følgende tilstander:
- Store mengder natrium i blodet (hypernatremi)
- Store mengder klorid i blodet (hyperkloremi)
- For mye vann i kroppen (hyperhydrering)
- Alvorlig nedsatt hjertefunksjon
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Legen vil kontrollere dette.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning.
Helsepersonellet vil overvåke deg i starten av behandlingen.
Natriumklorid skal gis med spesiell forsiktighet dersom du har:
- Nedsatt hjertefunksjon
- Høyt blodtrykk (hypertensjon)
- Opphopning av væske i kroppen eller lungene (perifert ødem eller lungeødem)
- Nedsatt nyrefunksjon (legen vil overvåke elektrolytter i blodvæsken under og etter infusjonen)
- For lite kalium i blodet (hypokalemi)
- For mye syre i kroppen (metabolsk acidose)
- Høyt blodtrykk og protein i urinen hvis du er gravid (preeklampsi/svangerskapsforgiftning)
- For stor produksjon av aldosteron i binyrene (hyperaldosteronisme)
- Behandling med kortikosteroider
- Andre tilstander eller behandlinger som kan knyttes til redusert utskillelse av natrium
Hvis du er dehydrert (hyperton dehydrering) vil helsepersonell sørge for at infusjonen ikke gis for raskt. Rask infusjon av store mengder kan også føre til for mye syre i kroppen, med store mengder klorid (hyperkloremisk acidose).
Andre legemidler og Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Hvis du samtidig bruker kortikosteroider kan kroppen i større grad la være å skille ut natrium og klorid.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Natriumklorid kan brukes hos gravide og ammende så lenge anbefalingene i dette pakningsvedlegget følges.
Helsepersonellet vil bruke Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. med forsiktighet hvis du har høyt blodtrykk og proteiner i urinen under graviditet (preeklampsi/svangerskapsforgiftning).
Helsepersonellet vil bruke Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. med forsiktighet hvis du har høyt blodtrykk og proteiner i urinen under graviditet (preeklampsi/svangerskapsforgiftning).
Kjøring og bruk av maskiner
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning påvirker ikke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier. Du vil få det som et drypp inn i en blodåre (intravenøs infusjon). Legen vil bestemme riktig dose for deg og når og hvordan den skal gis. Legen vil ta hensyn til alderen din, kroppsvekten din, din fysiske tilstand og hva slags annen behandling du får.
Dersom du tar for mye av Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning gis av helsepersonell, og det er derfor ikke sannsynlig at du får en for stor dose. Hvis du utilsiktet får en for stor dose, vil behandlingen stoppes, og du vil få behandling som avhenger av hva slags symptomer du har.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkningerIkke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mulige bivirkninger:
Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer)- Ødelagte nerveceller (osmotisk demyeliniseringssyndrom)
- For mye væske i kroppen (hypervolemi), store mengder natrium i blodet (hypernatremi) ved nedsatt hjerte- og nyrefunksjon, for mye syre i kroppen med store mengder klorid (hyperkloremisk acidose) kan oppstå ved rask infusjon av store mengder.
- Feber, infeksjon på injeksjonsstedet, lokal smerte eller reaksjon, irritasjon av blodåren, betennelse i blodåren der oppløsningen gis (venetrombose eller flebitt), utilsiktet tilførsel av oppløsningen utenfor blodåren (ekstravasasjon).
Helsepersonell kan overvåke deg mens du får behandling. Hvis noen av bivirkningene blir alvorlige vil lege eller sykepleier hjelpe deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bekymrer deg for bivirkningene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Freeflex 50 ml: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Øvrige forpakninger: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legen og sykehusapoteket er ansvarlige for riktig oppbevaring, bruk og destruksjon av dette legemidlet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på posen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige partikler eller at beholderen er skadet.
Ved tilsetting av legemidler skal det benyttes aseptiske teknikker og oppløsningen skal blandes godt.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
- Virkestoffet er natriumklorid.
- Andre innholdsstoffer er saltsyre (justering av pH), natriumhydroksid (justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning ser ut og innholdet i pakningen:
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er en klar oppløsning, fargeløs, uten synlige partikler og steril.
Den fås i følgende beholdere og pakningsstørrelser:
Freeflex (polypropylen basert inf.pose med tilsetningsport for nål, alternativt Freeflex+ med nålefri port):
40 × 50 ml |
40 × 100 ml |
20 × 250 ml |
15 × 500 ml |
10 × 1000 ml |
60 × 50 ml |
50 × 100 ml |
30 × 250 ml |
20 × 500 ml |
|
65 × 50 ml |
55 × 100 ml |
35 × 250 ml |
|
|
70 × 50 ml |
60 × 100 ml |
40 × 250 ml |
|
|
Freeflex (polypropylen basert inf. pose) med tilsetningsport til hetteglass (ProDapt):
40 × 50 ml |
40 × 100 ml |
20 × 250 ml |
60 × 50 ml |
50 × 100 ml |
30 × 250 ml |
65 × 50 ml |
55 × 100 ml |
35 × 250 ml |
70 × 50 ml |
60 × 100 ml |
40 × 250 ml |
Kabipac (polyetylen basert infusjonsflaske):
10 × 100 ml |
10 × 250 ml |
10 × 500 ml |
10 × 1000 ml |
40 × 100 ml |
20 × 250 ml |
20 × 500 ml |
|
|
30 × 250 ml |
30 × 500 ml |
|
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
TilvirkerPostboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
HP Halden Pharma AS (infusjonsposer)
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norge
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norge
eller
Fresenius Kabi France (infusjonsposer)
6, rue du Rempart, BP 611
27400 Louviers Cedex
Frankrike
6, rue du Rempart, BP 611
27400 Louviers Cedex
Frankrike
eller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (infusjonsposer og infusjonsflasker)
Else-Kröner-Strasse 1
61352 Bad Homburg
Tyskland
Else-Kröner-Strasse 1
61352 Bad Homburg
Tyskland
eller
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o. (infusjonsflasker)
99-300 Kutno, ul. Sienkiewicza 25
Polen
99-300 Kutno, ul. Sienkiewicza 25
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.03.2024.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonellEgenskaper ved formuleringen
Elektrolyttinnhold i 1000 ml infusjonsvæske:
Na+ 3,5 g 154 mmol
Cl- 5,5 g 154 mmol
Na+ 3,5 g 154 mmol
Cl- 5,5 g 154 mmol
Osmolalitet: ca 290 mosm/kg H2O
pH: ca. 6
Løsningen er isoton.
pH: ca. 6
Løsningen er isoton.
Dosering
Behovet for væske avhenger av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
Behovet for væske avhenger av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
Administrasjonsmåte
Intravenøs bruk. Infusjonshastigheten bør ikke være høyere enn 500 ml/time.
Infusjonshastigheten kan økes ved kritiske tilstander, som septisk sjokk og pasienter med hypovolemi forårsaket av blodtap eller dehydrering.
Intravenøs bruk. Infusjonshastigheten bør ikke være høyere enn 500 ml/time.
Infusjonshastigheten kan økes ved kritiske tilstander, som septisk sjokk og pasienter med hypovolemi forårsaket av blodtap eller dehydrering.
Preparatet er til engangsbruk.