Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre. Det brukes til å behandle:

• lett følbar til moderat tykk aktinisk keratose eller hele områder rammet av aktinisk keratose hos voksne. Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
• overfladisk og/eller knuteformet basalcellekarsinom som ikke kan fjernes ved kirurgi på grunn av mulig behandlingsskade og/eller dårlig kosmetisk utfall hos voksne. Basalcellekarsinom er en type hudkreft som kan forårsake rødaktige, skjellete flekker eller én eller flere små nupper som lett blør og ikke leges.

Etter påføring blir virkestoffet i Ameluz et lysaktivt stoff som samles i cellene som er skadet. Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene. Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).

Ameluz brukes kun på huden. Behandlingen består i påføring av Ameluz og lyseksponering.
Under en behandling kan én eller flere lesjoner (sykelige forandringer) eller hele områder behandles. Belysningskilden ved behandling av felt eller lesjoner med aktinisk keratose kan være dagslys (naturlig eller kunstig) eller en spesiell lampe med rødt lys. På bakgrunn av hvordan lesjonen din er, vil legen din avgjøre hvilken behandling som skal brukes.
Belysningskilden ved PDT skal alltid være en lampe med rødt lys ved behandling av aktinisk keratose på kroppsområdene overkropp, nakke eller armer og ben og basalcellekarsinom.

Bruken av Ameluz med en lampe med rødt lys krever spesifikt utstyr og kunnskap innen fotodynamisk behandling. Derfor utføres denne behandlingen på et legekontor.

Preparering av lesjoner
Området som skal behandles tørkes varsomt med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden. Skjell og skorper fjernes forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru. Vær varsom for å unngå blødning.

Påføring av gelen
Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel. Hold en avstand på minst 1 cm fra øyne og slimhinner. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
La gelen tørke i omtrent 10 minutter før en lystett bandasje plasseres over behandlingsstedet. Bandasjen fjernes etter 3 timer. Overflødig gel tørkes av.

Belysning med rødt lys
Etter rengjøring skal hele behandlingsområdet belyses med rødt lys. Effekt og bivirkninger som midlertidige smerter, avhenger av lyskilden som brukes. Både pasienter og helsepersonalet skal følge sikkerhetsinstruksjonene som følger med lyskilden som brukes under behandling. Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen. Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.

Anvisninger før behandling
Bruk kun naturlig dagslysbehandling dersom forholdene er egnet for et komfortabelt opphold ute i to timer (med temperaturer > 10ºC). Hvis det regner, eller det er sannsynlig at det blir regn, bør du ikke bruke naturlig dagslysbehandling.

Preparering av lesjoner
Bruk solkrem på solutsatt hud 15 minutter før behandling av lesjoner. Bruk bare solkrem med kjemiske filtre og solfaktor 30 eller høyere. Ikke bruk solkrem med fysiske filtre som titandioksid, sinkoksid, da disse hemmer lysabsorpsjon og derfor kan påvirke effekten.
Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden. Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru. Vær varsom for å unngå blødning.

Påføring av gelen
Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Unngå kontakt med øyne og slimhinner ved å holde en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Lystett bandasje er ikke nødvendig. Tørk ikke av gelen mens den naturlige dagslysbehandlingen pågår.

Belysning ved bruk av naturlig dagslys for behandling av aktinisk keratose
Dersom forholdene er egnede (se ovenfor: Anvisninger før behandling), skal du gå utendørs innen 30 minutter etter at gelen er påført og oppholde deg i fullt dagslys i 2 timer uten avbrudd. Det er akseptabelt å søke tilflukt i skyggen i varmt vært. Dersom tiden utendørs får et avbrudd, skal du kompensere dette med en lengre belysningstid. Vask av den resterende gelen etter 2 timer med lyseksponering.

Bruken av Ameluz med en lampe med kunstig dagslys krever spesifikt utstyr og kunnskap innen fotodynamisk behandling. Derfor utføres denne behandlingen på et legekontor.

Preparering av lesjoner
Området som skal behandles tørkes med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden. Skjell og skorper fjernes forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru. Vær varsom for å unngå blødning.

Påføring av gelen
Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel. En avstand på minst 1 cm til øyne og slimhinner skal opprettholdes. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.

Inkubasjon og belysning ved bruk av en lampe med kunstig dagslys
Etter påføring bør totalbehandlingen (dekker inkubasjon og belysning) vare i 2 timer og bør ikke overstige 2,5 timer. Imidlertid bør belysningen starte innen 0,5 til 1 time etter påføring av gel. Under inkubasjonen er det ikke nødvendig med okklusive bandasjer. Den kan brukes valgfritt, men bør fjernes senest før belysning. Både pasienter og helsepersonell bør følge alle sikkerhetsinstruksjoner som følger med lyskilden som brukes under behandlingen. Det er ikke nødvendig å beskytte sunn ubehandlet hud. Etter lyseksponering tørkes gjenværende gel av.

De behandlede lesjonene bør undersøkes 3 måneder etter behandling. Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.

Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).

Hold tuben tett lukket etter første åpning. Åpnet tube skal kastes etter 12 uker.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.