Oxycodone Actavis Actavis kapsler

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Oxycodone Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Actavis
  3. Hvordan du bruker Oxycodone Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Oxycodone Actavis er og hva det brukes mot

Oxycodone Actavis inneholder virkestoffet oksykodonhydroklorid som tilhører en gruppe legemidlersom kalles opioider. Dette er sterke smertestillende midler.
Oxycodone Actavis brukes til lindring av sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opoidanalgetika.

2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Actavis

Bruk ikke Oxycodone Actavis
  • dersom du er allergisk mot oksykodonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • hvis du har alvorlige pusteproblemer (respirasjonsdepresjon), slik at det kommer for lite oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid i blodet (hyperkapni),
  • hvis du har en alvorlig kronisk lungesykdom, hvor passasjen av luft i luftveiene er nedsatt eller hindret (alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, også kalt kols),
  • hvis du har fått diagnosen «cor pulmonale» (en forandring i hjertetetter lang tids lungesykdom),
  • hvis du har alvorlig bronkial astma,
  • hvis du har en tilstand der tarmen slutter å virke (paralytisk ileus),
  • hvis du har et syndrom med akutte, sterke smerter i magen/buken som kalles «akutt abdomen», eller lider av forsinket tømming av magesekken.
  • hvis legen har fortalt deg at du ikke må ta sterke smertestillende legemidler (opioider).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Oxycodone Actavis
  • hvis du er eldre eller har svekket helse,
  • hvis du har alvorlige lungeproblemer,
  • hvis du har gjentatte episoder med pustestopp når du sover (søvnapné), da denne tilstanden kan forverres,
  • hvis lever- eller nyrefunksjonen din er nedsatt,
  • hvis du lider av myksødem (visse sykdommer i skjoldbruskkjertelen) eller har nedsatt funksjon i skjoldbruskkjertelen,
  • hvis du har dårlig binyrefunksjon (binyrene dine virker ikke som de skal), f.eks. Addisons sykdom,
  • hvis du har psykisk sykdom på grunn av rus med alkohol eller andre stoffer (toksisk psykose),
  • hvis du lider av alkoholisme,
  • hvis du har alkohol- eller rusmiddelrelaterte abstinenssymptomer (f.eks. delirium tremens),
  • hvis du har forstørret prostata (prostatahypertrofi),
  • hvis du lider av en betennelse i pankreas (pankreatitt) som kan gi sterke smerter i magen/buken eller ryggen,
  • hvis du har sykdom i galleveiene, kolikk i gallegangene og urinlederen,
  • hvis du har en sykdom med tilstopping (obstruksjon) eller betennelse i tarmen,
  • hvis du har forstoppelse,
  • ved tilstander med økt trykk i hjernen, som f.eks. på grunn av en hodeskade.
  • hvis du lider av epilepsi eller har en tendens til å få krampeanfall,
  • hvis du tar monoaminoksidasehemmere, også kalt MAO-hemmere (til behandling av depresjon) eller du har tatt det i løpet av de siste to ukene (se avsnitt 2, «Andre legemidler og Oxycodone Actavis»),
  • hvis du nylig har vært gjennom en tarm- eller mageoperasjon,
  • hvis legen mistenker at tarmen din ikke fungerer som den skal,
  • hvis du har lavt blodtrykk eller redusert blodvolum.
Snakk med lege hvis noe av dette gjelder deg, eller hvis du har hatt noen av disse tilstandene tidligere.
Overfladisk og tregere pust (respirasjonsdepresjon)
Den største risikoen ved en overdose med opioider er overfladisk og tregere pust
(respirasjonsdepresjon). Dette forekommer hovedsakelig hos eldre eller svekkede pasienter, og kan også forårsake fall i blodets oksygennivå. Dette kan f.eks. føre til besvimelse.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Oxycodone Actavis kan føre til søvnrelaterte pusteforstyrrelser som pustestopp mens man sover (søvnapné) og lavt oksygeninnhold i blodet (søvnrelatert hypoksemi). Symptomene kan omfatte pustestopp mens du sover, oppvåkning fordi du hiver etter pusten, problemer med å sove jevnt og være veldig trøtt på dagtid. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere en dosereduksjon.
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder oksykodon som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioide smertestillende midler kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, kalt toleranse). Gjentatt bruk av Oxycodone Actavis kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til en livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det. Du kan føle at du må fortsette å bruke legemidlet, selv om det ikke hjelper med å lindre smertene.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Oxycodone Actavis dersom:
  • du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler («avhengighet»)
  • du røyker
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Oxycodone Actavis, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig.
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»).
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, «Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Actavis»).
Abstinenssymptomer
Abstinenssymptomer kan oppstå dersom behandlingen avbrytes brått. Symptomer kan omfatte gjesping, utvidelse av øyepupillen, tårelidelser, rennende nese, skjelvinger (tremor), svetting, angst, rastløshet, anfall eller søvnvansker. For å unngå dette vil legen gradvis trappe ned den daglige dosen din når behandling med Oxycodone Actavis ikke lenger er nødvendig.
Behandling av kroniske smerter som ikke er kreftrelaterte
Opioider er ikke førstevalg ved behandling av smerter som ikke er kreftrelaterte, og er ikke anbefalt som eneste behandling. Opioider skal brukes som en del av et omfattende behandlingsprogram som involverer andre legemidler og behandlingsformer. Legen skal følge deg opp tett og gjøre nødvendige dosejusteringer mens du tar Oxycodone Actavis, for å unngå avhengighet og misbruk.
Betennelse i bukspyttkjertelen og galleveissystemet
Kontakt legen din dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen som muligens stråler ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber, da dette kan være symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveissystemet.
Økt følsomhet for smerte
Økt følsomhet for smerte som ikke responderer på doseøkning, kan utvikles i sjeldne tilfeller (hyperalgesi). Hvis dette skjer, vil legen redusere dosen eller bytte til et annet smertestillende legemiddel i opioid-klassen.
Injeksjonsmisbruk
Oxycodone Actavis kapsler er kun til oral bruk (via munnen). Hvis innholdet misbrukes og injiseres (i en blodåre), kan kapselinnholdet føre til alvorlige, potensielt dødelige hendelser.
Operasjoner
Det anbefales ikke å bruke Oxycodone Actavis før en operasjon, og heller ikke i 24 timer etter en operasjon. Hvis du skal ha en operasjon, sørg for å fortelle legene at du bruker Oxycodone Actavis.
Hormonelle endringer
Som andre opioider kan Oxycodone Actavis påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, som kortisol eller kjønnshormoner. Symptomer kan være å føle seg eller være syk, nedsatt appetitt, tretthet, svimmelhet, forstyrrelser i seksualfunksjon, endringer i menstruasjonssyklus eller impotens. Snakk med lege angående dette.
Se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» for opplysninger om hvilke forebyggende tiltak man kan treffe for å lindre visse bivirkninger.
Barn
Oxycodone Actavis er ikke blitt undersøkt hos barn under 12 år. Sikkerhet og effekt av Oxycodone Actavis er ikke fastslått, og derfor er bruk hos barn under 12 år ikke anbefalt.
Andre legemidler og Oxycodone Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Samtidig bruk av opioider, inkludert Oxycodone Actavis, og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Dersom legen sier du skal ta Oxycodone Actavis sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen.
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Bivirkningene til Oxycodone Actavis kan bli mer hyppige eller alvorlige dersom du bruker Oxycodone Actavis samtidig med legemidler som kan påvirke hjernens funksjon. Eksempler på bivirkninger som kan oppstå er overfladisk og tregere pust (respirasjonsdepresjon).
Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker antidepressiva (som inneholder virkestoffene citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger i muskler, inkludert musklene som kontrollerer bevegelse i øyet, agitasjon/uro, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
Dersom du tar disse kapslene sammen med enkelte andre legemidler, kan effekten av kapslene eller de andre legemidlene bli endret. Dette kan gi økt risiko for bivirkninger. Fortell legen eller apoteket dersom du bruker:
  • en type legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (som tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid), eller du har tatt denne typen legemiddel i løpet av de siste to ukene (se «Advarsler og forsiktighetsregler»),
  • legemidler som hjelper deg å sove eller som har beroligende effekt (f.eks. legemidler mot angst, hypnotika eller sedativa, inkludert benzodiazepiner),
  • legemidler mot depresjon (som paroksetin eller fluoksetin),
  • legemidler mot allergi, reisesyke eller oppkast (antihistaminer, antiemetika),
  • legemidler mot psykiatriske eller mentale lidelser (som antipsykotika, fenotiaziner eller nevroleptika),
  • legemidler mot epilepsi, smerter og angst, som gabapentin og pregabalin,
  • legemidler som kalles muskelavslappende, for å lette muskelkramper,
  • legemidler mot Parkinsons sykdom,
  • andre sterke smertestillende (opioider),
  • cimetidin (et legemiddel mot magesår, fordøyelsesplager eller halsbrann),
  • legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol),
  • legemidler mot bakterieinfeksjoner (som klaritromycin, erytromycin eller telitromycin),
  • en spesifikk type legemiddel, kjent som proteasehemmer, til behandling av hiv (eksempler inkluderer boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir),
  • rifampicin til behandling av tuberkulose,
  • karbamazepin (et legemiddel mot anfall, rykninger eller kramper og enkelte smertetilstander),
  • fenytoin (et legemiddel mot anfall, rykninger eller kramper),
  • et naturmiddel som heter Johannesurt (også kjent som Hypericum perforatum),
  • kinidin (et legemiddel mot uregelmessige hjerteslag),
  • legemidler som kalles kumariner, som forebygger blodpropp eller fortynner blodet (blodfortynnende).
Fortell også legen dersom du nylig har blitt gitt et anestetikum.
Inntak av Oxycodone Actavis sammen med mat, drikke og alkohol
Grapefruktjuice
Grapefruktjuice kan øke effekten av oksykodon . Du bør derfor unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar Oxycodone Actavis.
Alkohol
Bruk av alkohol mens du tar Oxycodone Actavis kan gjøre deg mer søvnig eller døsig, eller øke risikoen for alvorlige bivirkninger, som overfladisk og treg pust med fare for pustestopp og tap av bevissthet. Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Oxycodone Actavis.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Gravide skal unngå bruk av dette legemidlet hvis mulig. Det foreligger begrensede data på bruk av oksykodon hos gravide.
Oksykodon passerer morkaken og går over i blodomløpet til fosteret. Bruk av oksykodon under graviditeten kan føre til abstinenssymptomer hos den nyfødte. Barn av mødre som har brukt oksykodon i løpet av de siste 3 til 4 ukene før fødselen bør overvåkes for svekket respirasjon. Bruk av oksykodon under fødsel kan føre til pusteproblemer hos den nyfødte. Oxycodone Actavis skal kun brukes under graviditet dersom nytten oppveier de mulige risikoene for barnet.
Amming
Du skal ikke ta Oxycodone Actavis dersom du ammer, da oksykodon kan gå over i morsmelken og forårsake overfladisk og tregere pust (respirasjonsdepresjon) hos barnet som ammes.
Kjøring og bruk av maskiner
Oksykodon kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dette er særlig sannsynlig i starten av behandlingen med Oxycodone Actavis, etter en doseøkning eller ved endringer i legemiddelbehandlingen. Det gjelder også dersom Oxycodone Actavis tas samtidig med legemidler som kan påvirke hjernens funksjon.
Ved stabil behandling er et generelt forbud mot å kjøre bil ikke nødvendig. Behandlende lege må vurdere situasjonen i hvert enkelt tilfelle. Snakk med legen om hvorvidt, eller under hvilke forhold, du kan kjøre eller bruke maskiner.
Oxycodone Actavis inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Oxycodone Actavis

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av Oxycodone Actavis, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte med det (se også «Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Actavis»).
Voksne og barn over 12 år
Den anbefalte startdosen er 5 mg oksykodonhydroklorid hver 6. time. Legen tilpasser dosen individuelt til deg og forskriver den dosen som trengs for å behandle smertene.
Den daglige dosen og eventuelle dosejusteringer under behandlingen bestemmes av behandlende lege og avhenger av tidligere doser.
Hvis du fortsatt føler smerter under bruk av disse kapslene, må du diskutere det med legen. Du skal ikke under noen omstendighet endre dosen uten å først snakke med legen.
Pasienter som allerede har tatt opioider kan starte behandling med høyere doser, tatt i betraktning deres tidligere erfaring med opioider.
Bruk hos barn
Oxycodone Actavis er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Eldre pasienter
Hvis nyre- eller leverfunksjonen ikke er nedsatt, så er en dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Pasienter med lever- eller nyreproblemer eller med lav kroppsvekt
Den anbefalte startdosen er halvparten av den anbefalte dosen for voksne. Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg basert på din kliniske situasjon, og ved å bruke en mer egnet legemiddelformulering hvis tilgjengelig.
Behandlingens varighet
Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal ta Oxycodone Actavis.
Ikke slutt å ta Oxycodone Actavis uten å snakke med legen (se «Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Actavis»).
Hvordan Oxycodone Actavis tas
Oxycodon Actavis-kapslene skal svelges hele sammen med tilstrekkelig mengde væske, og kan tas med eller uten mat.
Oxycodon Actavis skal ikke tas sammen med alkoholholdig drikke (se avsnitt 2, «Inntak av Oxycodone Actavis sammen med mat, drikke og alkohol»).
Kapslene skal kun tas via munnen. Kapselinnholdet må aldri injiseres, da det kan føre til alvorlige bivirkninger, som også kan være dødelige.
[Kun for barnesikret blisterpakning med avrivbar folie:]
Instruksjon for bruk av barnesikret blisterpakning med avrivbar folie:
  1. Riv av den ene blisterlommen ved perforeringen (se 1).
  2. Riv forsiktig av folien for å åpne lommen (se 2 og 3).
  3. Ikke trykk kapselen direkte ut av blisterlommen.
Dersom du tar for mye av Oxycodone Actavis
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn eller noen andre har fått i seg kapslene dine ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
En overdose kan føre til:
  • sammentrukne pupiller (miose)
  • overflatisk og tregere pust (respirasjonsdepresjon)
  • døsighet
  • nedsatt spenning (tensjon) i skjelettmuskulatur
  • blodtrykksfall
  • en hjernesykdom (kjent som toksisk leukoencefalopati).
I alvorlige tilfeller kan det oppstå sirkulatorisk kollaps, mental og motorisk inaktivitet, bevissthetstap, nedsatt hjerterytme, oppsamling av væske i lungene. Misbruk av høye doser sterke opioider, som for eksempel oksykodon, kan være dødelig.
Du bør under ingen omstendigheter utsette deg for situasjoner som krever økt oppmerksomhet, for eksempel bilkjøring.
Dersom du har glemt å ta Oxycodone Actavis
Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den neste dosen så snart du kommer på det, og så fortsette behandlingen på vanlig måte. Du skal ikke ta to doser i løpet av 4 timer eller mindre. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Actavis
Du må ikke avbryte behandlingen uten å ha diskutert det med legen.
Dersom du slutter å ta Oxycodone Actavis, kan du få abstinenssymptomer (f.eks. gjesping, utvidelse av øyepupillen, tårelidelser, rennende nese, skjelvinger (tremor), svetting, angst, rastløshet, anfall eller søvnvansker ). Det kan derfor være anbefalt at legen gradvis trapper ned dosen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene, må du avslutte behandlingen med Oxycodone Actavis og kontakte en lege eller dra til nærmeste akuttmottak umiddelbart:
  • plutselige pusteproblemer, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe, særlig hvis det dekker hele kroppen – dette er tegn på alvorlige allergiske reaksjoner (hyppighet er ikke kjent: forekommer hos et ukjent antall personer)
  • overfladisk og tregere pust – dette utgjør den største risikoen hvis du har tatt for mye legemiddel, og oppstår hovedsakelig hvis du er eldre eller svekket (mindre vanlig bivirkning, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • et fall i blodtrykket – du kan føle deg svimmel og besvime hvis dette skjer (sjelden bivirkning, kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • reduksjon i størrelsen til pupillene i øyet (mindre vanlig bivirkning, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • kramper i musklene i lungene (gir kortpustethet) og nedsatt evne til å hoste når du trenger det (vanlig bivirkning, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter):
  • føle seg mer søvnig enn vanlig
  • svimmelhet, hodepine
  • forstoppelse, kvalme, oppkast
  • kløe.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • nedsatt appetitt
  • angst, forvirring, depresjon, nervøsitet, søvnvansker, unormale tanker
  • ufrivillig skjelving eller risting, føle seg sløv (letargisk)
  • kortpustethet, vanskeligheter med å puste eller hveselyder i brystet (dyspné)
  • buksmerter, diaré, tørr munn, fordøyelsesbesvær
  • hudreaksjoner/utslett, overdreven svetting
  • økt trang til å tisse
  • kraftløshet (asteni), utmattelse (fatigue)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
  • overfølsomhet
  • unormal produksjon av antidiuretisk hormon
  • mangel på vann i kroppen (dehydrering)
  • uro/opphisselse (agitasjon), humørsvingninger, en følelse av ekstrem lykke, forstyrrelse i sanseoppfattelsen (f.eks. hallusinasjon, uvirkelighetsfølelse)
  • nedsatt seksualdrift
  • legemiddelavhengighet (se også avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»)
  • uvanlig muskelstivhet, svekket muskeltonus, ufrivillige muskelsammentrekninger
  • anfall (spesielt hos pasienter som lider av epilepsi eller med anfallstendens)
  • nedsatt følsomhet for smerte eller berøring (hypoestesi), taleforstyrrelser, besvimelse, kribling eller stikking og prikking i huden (parestesi), koordinasjonsforstyrrelser, smaksforandring
  • hukommelsestap, migrene
  • endret tåreutskillelse, synsforstyrrelse
  • økt følsomhet for lyd (hyperakusi), svimmelhet eller spinnende følelse (vertigo)
  • raskere puls, følelse av uregelmessig og kraftig hjerterytme (i forbindelse med abstinenssyndrom)
  • utvidede blodårer (vasodilatasjon)
  • stemmeforandringer, hoste, betennelse i svelget (faryngitt), rennende nese
  • munnsår, betennelse i tannkjøttet, betennelse i munnhulen (stomatitt), svelgeproblemer, tarmgass, raping, tarmobstruksjon (ileus)
  • økte leverenzymer, spasme i urinlederen
  • tørr hud
  • problemer med vannlating
  • impotens, reduserte nivåer av kjønnshormoner
  • frysninger, generell følelse av uvelhet, tørste
  • mye væske i vev (ødem), hevelse i hender, ankler eller føtter
  • et behov for å ta stadig høyere doser av Oxycodone Actavis for å oppnå samme grad av smertelindring (legemiddeltoleranse)
  • skader som følge av ulykker.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 pasienter):
  • herpes simplex (lidelse som rammer hud og slimhinner)
  • lymfeknutelidelse (lymfadenopati)
  • økt matlyst
  • nedsatt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg fra sittende eller liggende stilling
  • mørk, tjæreaktig avføring, misfarging av tenner, blødning i tannkjøttet
  • elveblest (urtikaria), økt følsomhet for lys (fotosensitivitet)
  • blod i urinen (hematuri)
  • endringer i vekt (nedgang eller økning), bakterieinfeksjon i huden (cellulitt).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
  • skjellende utslett (eksfoliativ dermatitt).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • aggresjon
  • økt følsomhet for smerte som ikke bedres ved å øke dosen
  • pustestopp under søvn (søvnapné)
  • hull i tennene (karies)
  • smerte på høyre side av magen/buken, kløe og gulsott pga. betennelse i galleblæren
  • et problem som påvirker en klaff i tarmen som kan forårsake kraftige øvre magesmerter (forstyrrelse i Oddis sfinkter)
  • uteblitt menstruasjon (amenoré)
  • langtidsbruk av Oxycodone Actavis under graviditet kan gi livstruende abstinenssymptomer hos nyfødte. Symptomer man bør se etter hos babyen inkluderer irritabilitet, hyperaktivitet og unormalt søvnmønster, høyfrekvent gråt, skjelvinger, sykdom/kvalme, diaré og manglende vektøkning.
Forebyggende tiltak
Hvis du opplever noen av de bivirkningene som er nevnt over, vil legen vanligvis treffe nødvendige tiltak for å hindre det. Bivirkningen forstoppelse kan forebygges ved å ha en fiberrik kost og økt væskeinntak. Hvis du plages av kvalme eller oppkast, kan legen skrive ut kvalmestillende medikamenter.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Actavis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar dette legemidlet på et låst og trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, etiketten eller blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
[Kun for HDPE-beholder:]
Brukes innen 6 måneder etter anbrudd.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke bruker lenger, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Oxycodone Actavis
  • Virkestoffet er oksykodonhydroklorid.
    Oxycodone Actavis 5 mg: Hver kapsel inneholder 5 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 4,48 mg oksykodon.
    Oxycodone Actavis 10 mg: Hver kapsel inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 8,96 mg oksykodon.
    Oxycodone Actavis 20 mg: Hver kapsel inneholder 20 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 17,93 mg oksykodon.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), indigotin (E132).
    Blekk: skjellakk, sort jernoksid (E172), kaliumhydroksid.
Hvordan Oxycodone Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Oxycodone Actavis 5 mg:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med mørk rosa hoveddel merket med ”5”, og en brun hette merket med ”OXY”.
Oxycodone Actavis 10 mg:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med hvit hoveddel merket med ”10”, og en brun hette merket med ”OXY”.
Oxycodone Actavis 20 mg:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med lys rosa hoveddel merket med ”20”, og en brun hette merket med ”OXY”.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning med gjennomtrykksfolie: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 og 100 kapsler
Barnesikret blisterpakning med avrivbar folie: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 og 100 kapsler.
Barnesikret kapselbeholder: 56, 98, 100 og 250 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaveren av markedsføringstillatelsen
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirker
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Lokal representant
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no