Adrenalin Aguettant Aguettant ferdigfylt sprøyte 1 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant
  3. Hvordan du blir gitt Adrenalin Aguettant
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Adrenalin Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot

Adrenalin Aguettant tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler. Dette legemidlet brukes til:
  • behandling av hjertestans (uventet tap av hjertefunksjon, pust og bevissthet)

2. Hva du må vite før du blir gitt Adrenalin Aguettant

Du må ikke bli gitt Adrenalin Aguettant:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), når det finnes alternative legemidler med adrenalin eller en alternativ vasopressor.
Advarsler og forsiktighetsregler
Adrenalin Aguettant er indisert for akuttbehandling. Det er nødvendig med kontinuerlig medisinsk overvåkning etter administrering.
Forsiktighetsregler ved bruk.
Risiko for bivirkninger øker dersom du:
  • har en sykdomshistorie med hypertyreose (sykdom i skjoldbruskkjertelen)
  • har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • har forhøyet kalsiumnivå i blodet (hyperkalsemi)
  • har for lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi)
  • har diabetes mellitus
  • har hjertesykdom eller høyt blodtrykk
  • har hjerneskader eller åreforkalkninger i hjernen
  • har grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
  • har prostatalidelser
  • er en eldre pasient
  • er gravid
Andre legemidler og Adrenalin Aguettant
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Adrenalin Aguettant omfatter:
  • flyktige halogenanestetika (gasser som brukes under narkose)
  • visse legemidler mot depresjon (antidepressiva)
  • legemidler til behandling av høyt blodtrykk og hjertesykdommer
  • legemidler til behandling av diabetes.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Adrenalin Aguettant påvirker ikke evnen til å bruke kjøretøy eller maskiner.
Adrenalin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per sprøyte, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du blir gitt Adrenalin Aguettant

Adrenalin Aguettant blir gitt av en lege eller sykepleier. De avgjør hva som er riktig dose for deg, og når og hvordan denne skal gis.
Ved hjertestans:
Voksne: 1 mg (1 ml adrenalin 1 mg/ml oppløsning) gis i en blodåre eller inn i et bein hvert 3-5 minutt før hjertet begynner å arbeide igjen.
Dersom du får for mye av Adrenalin Aguettant
Spør legen din umiddelbart.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
  • angst
  • pustevansker (dyspné)
  • nervøsitet
  • frykt
  • svetting
  • hjertebank (uregelmessige eller hurtigere hjerteslag)
  • økt hjertefrekvens (takykardi)
  • blekhet
  • skjelving
  • svakhet
  • svimmelhet
  • hodepine
  • kvalme
  • oppkast
  • kalde hender eller føtter (kalde ekstremiteter)
  • hallusinasjoner
  • besvimelser
  • høyt blodsukkernivå (hyperglykemi)
  • lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi)
  • økt surhet i blodet (metabolsk acidose)
  • utvidede pupiller (mydriasis)
Ved høye doser eller for pasienter som er følsomme overfor adrenalin, er bivirkningene:
  • hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessige hjerteslag/hjertestans)
  • høyt blodtrykk (med risiko for hjerneblødning)
  • innsnevring av blodårene (vasokonstriksjon) for eksempel i huden, ekstremitetene eller nyrene
  • akutte anginaanfall
  • risiko for akutt hjerteinfarkt.
Gjentatte lokale injeksjoner kan skape nekrose (vevsskade) på injeksjonsstedene som resultat av innsnevring av blodkar.
I alle tilfeller er det nødvendig med medisinsk oppfølging etter administrering av Adrenalin Aguettant.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Adrenalin Aguettant

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Du bør ikke bli gitt dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Legen eller sykepleier vil kontrollere dette.
Oppbevares i aluminiumsposen for å beskytte mot lys og oksygen.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning av posen.
Skal ikke fryses.
Ikke åpne aluminiumsposen før bruk.
Ikke bruk skarpe gjenstander for å åpne posen.
Du skal ikke gis Adrenalin Aguettant hvis den har blitt delvis brukt eller viser tegn på synlige skader.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Adrenalin Aguettant
Virkestoffet er adrenalintartrat
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 1 mg adrenalin (som adrenalintartrat).
Hver 5 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 5 mg adrenalin (som adrenalintartrat).
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Adrenalin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Adrenalin Aguettant er en klar, fargeløs oppløsning i en 5 ml ferdigfylt sprøyte av polypropylen, individuelt pakket i en gjennomsiktig blister.Blisteret er pakket i en aluminiumspose.
De ferdigfylte sprøytene leveres i esker med 1 og 10 sprøyter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19. juni 2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Intravenøst adrenalin skal kun administreres av helsepersonell som har erfaring fra klinisk praksis med bruk og titrering av vasopressorer.
Kardiopulmonal gjenoppliving:
1 ml av 1 mg/ml oppløsning (1 mg) ved intravenøs eller intraossøs administrering, gjentas hvert 3-5 minutt inntil spontan sirkulasjon er gjennopprettet.
Ved perifer intravenøs injeksjon skal hver dose Adrenalin Aguettant 1 mg (1 ml av 1 mg/ml oppløsning) etterfølges av en skylling med minst 20 ml injiserbar isoton natriumkloridoppløsning for å lette tilførselen til blodomløpet.
Endotrakeal administrasjon bør bare brukes som siste utvei i en dose på 2 til 2,5 ml av 1 mg/ml oppløsning (tilsvarende 2 til 2,5 mg) hvis ingen annen administrasjonsvei er tilgjengelig.
Protokollen nedenfor må følges nøye:
Den ferdigfylte sprøyten er en flerdosebeholder og skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk.
Før administrering skal legemidlet inspiseres visuelt for partikler og misfarging. Kun klar, fargeløs oppløsning som er fri for partikler eller utfellinger skal brukes.
Legemidlet skal ikke brukes dersom posen eller blisterpakningen har blitt åpnet eller hvis forseglingen på sprøyten er tydelig ødelagt (plastfilm på basen av endehetten).
1) Riv opp aluminiumsposen for hånd ved bruk av rivehakket(-ene).
Ikke bruk skarpe gjenstander for å åpne posen.
2) Ta den ferdigfylte sprøyten fra det sterile blisteret.
3) Trykk på stempelet for å frigjøre proppen. Steriliseringsprosessen kan ha forårsaket at proppen har festet seg til selve sprøyten.
4) Skru av enden på hetten slik at forseglingen brytes. For å unngå forurensning skal den synlige luerkoblingen ikke berøres.
5) Sjekk at forseglingsspissen på sprøyten har blitt fjernet helt. Hvis ikke, sett på hetten og skru til igjen.
6) Skyv ut luften ved å trykke stempelet forsiktig inn.
7) Koble sprøyten til en vaskulær tilgangsenhet eller -nål. Skyv stempelet inn for injisering av nødvendig volum.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.