Bemfola Gedeon Richter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva BEMFOLA er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bemfola
  3. Hvordan du bruker Bemfola
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bemfola
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva BEMFOLA er og hva det brukes motHva BEMFOLA er

Bemfola inneholder et legemiddel som heter «follitropin alfa». Follitropin alfa er en type «follikkelstimulerende hormon» (FSH) som tilhører en gruppe hormoner som kalles «gonadotropiner». Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
Hva Bemfola brukes mot
Hos voksne kvinner brukes Bemfola:
  • for å bidra til å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på et legemiddel som kalles «klomifensitrat».
  • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa («luteiniserende hormon» eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som produserer svært lite gonadotropiner (FSH og LH).
  • for å bidra til å utvikle flere follikler (med et egg i hver) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (prosedyrer som kan hjelpe deg med å bli gravid) slik som «in vitro-fertilisering»,
    «gamet-intrafallopisk transfer» eller «zygot-intrafallopisk transfer».
Hos voksne menn brukes Bemfola:
sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.

2. Hva du må vite før du bruker Bemfola

Din og partnerens fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Bruk ikke Bemfola:
  • dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har svulst i hypotalamus eller hypofysen (begge finnes i hjernen)
  • dersom du er kvinne:
    • med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse
    • med vaginal blødning av ukjent årsak
    • med eggstokk-, livmor- eller brystkreft
    • med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misdannede reproduksjonsorganer
  • dersom du er mann:
    • med irreversibel testikkelskade
Ikke bruk Bemfola hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Bemfola.
Porfyri
Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
Informer legen din med en gang dersom:
  • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
  • du føler smerte i magen eller i armer eller ben
Ved ovenstående hendelser, kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Dersom du er kvinne, øker dette legemidlet risikoen for utvikling av OHSS. Dette oppstår når folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster. Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje vil be deg slutte å bruke dette legemidlet (se pkt. 4).
Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og administrasjonsplanen følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme. Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon – hCG) ikke gis. Det kan hende at legen din vil be deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår, samt å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Multippel graviditet
Når du bruker Bemfola, har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen («multippel graviditet», som regel tvillinger), enn ved normal befruktning. Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine. Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Bemfola til riktig tid. Når du gjennomgår assistert befruktning, er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
Spontanabort
Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)
Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forekommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Bemfola-behandling.
Menn med for mye FSH i blodet
Dersom du er mann, er forhøyet FSH-nivå i blodet tegn på testikkelskade. Bemfola har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller. For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Barn og ungdom
Bemfola er ikke indisert til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Bemfola
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer eggløsning (f.eks. hCG eller klomifensitrat), kan dette øke responsen i folliklene dine.
  • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med en agonist eller antagonist av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) (disse legemidlene reduserer kjønnshormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med Bemfola for å produsere follikler.
Graviditet og amming
Du må ikke ta Bemfola hvis du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bemfola inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Bemfola

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk av dette legemidlet
  • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden. Bruk hver ferdigfylte penn bare én gang, og kast dem deretter på et sikkert sted. Oppløsningen skal ikke administreres hvis den inneholder partikler eller ikke er klar i fargen.
  • Den første injeksjonen med Bemfola skal gis under overvåkning av legen din.
  • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal injisere Bemfola før du kan injisere deg selv.
  • Dersom du administrerer Bemfola selv, må du lese og følge instruksjonene i «Hvordan du tilbereder og bruker Bemfola pulver og oppløsning» nøye. Disse instruksjonene finner du til slutt i dette pakningsvedlegget.
Hvor mye du skal bruke
Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte. Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE) og milliliter (ml).
Kvinner
Hvis du ikke har eggløsning eller har uregelmessig eller ingen menstruasjon
  • Bemfola gis vanligvis hver dag.
  • Hvis du har uregelmessig menstruasjon, skal du begynne å bruke Bemfola innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen. Hvis du ikke har menstruasjon, kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
  • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
  • Bemfola-dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
  • Den maksimale daglige dosen av Bemfola er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,375 ml).
  • Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram
    «rekombinant hCG» (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Bemfola -injeksjon. Det beste tidspunket for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses. For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2,
«Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)»). For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
Dersom du er diagnostisert med svært lave nivåer av FSH- og LH-hormoner
  • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
  • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opptil fem uker.
  • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
  • Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram
    «rekombinant hCG» (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Bemfola og lutropin alfa. Det beste tidspunket for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
    Alternativt kan intrauterin inseminering eller en annen prosedyre for medisinsk assistert befruktning utføres i henhold til legens vurdering.
Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses. For påfølgende syklus vil legen gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, «Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)»). For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
Hvis det er nødvendig å utvikle flere egg for uttak før assistert befruktning
  • Vanlig startdose med Bemfola er 150 til 225 IE (0,25 til 0,37 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
  • Bemfola -dosen kan økes, avhengig av din respons. Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,75 ml).
  • Behandlingen fortsettes til eggene dine har utviklet seg til et ønsket punkt. Dette tar vanligvis omtrent 10 dager, men kan ta alt fra 5 til 20 dager. Legen din vil bruke blodprøver og/eller et ultralydapparat for å se når dette punktet er nådd.
  • Når eggene dine er klare, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5000 til
    10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Bemfola -injeksjon. Dette gjør eggene dine klare for uttak.
I andre tilfeller kan det hende at legen din først hindrer eggløsning ved å bruke en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-agonist) eller -antagonist. Så startes Bemfola omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen. Deretter gis både Bemfola og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket. Eksempel: Etter to ukers behandling med GnRH-agonist, administreres 150 til 225 IE Bemfola i 7 dager. Dosen justeres deretter i henhold til responsen i eggstokkene dine.
Menn
  • Den vanlige dosen med Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombinasjon med hCG.
  • Du vil bruke disse to legemidlene tre ganger i uken i minst 4 måneder.
  • Hvis du ikke har respondert på behandlingen etter 4 måneder, kan det hende legen din foreslår at du fortsetter å bruke disse to legemidlene i minst 18 måneder.
Dersom du tar for mye av Bemfola
Effekten av å ta for mye av Bemfola er ukjent. Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under avsnitt 4. Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, «Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)»).
Dersom du har glemt å ta Bemfola
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Kontakt legen din umiddelbart dersom du kommer på at du har glemt en dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger hos kvinner
  • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS). Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet (se også avsnitt 2 «Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)»). Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen. Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
  • I svært sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS. Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt (se også avsnitt 2, «Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)»).
Alvorlige bivirkninger hos menn og kvinner
  • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige. Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene, må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke Bemfola.
Andre bivirkninger hos kvinner
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
  • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
  • Hodepine
  • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Abdominal smerte
  • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme. Disse reaksjonene kan noen ganger være alvorlige.
  • Astmaen din kan bli verre.
Andre bivirkninger hos menn
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
  • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk).
  • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme. Disse reaksjonene kan noen ganger være alvorlige.
  • Astmaen din kan bli verre.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Bemfola

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på pennen og på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Innenfor holdbarhetsperioden kan den uåpnede pennen lagres ved høyst 25ºC i opptil 3 måneder uten å settes i kjøleskap igjen. Må kastes hvis det ikke brukes i løpet av 3 måneder.
Bruk ikke Bemfola hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Legemidlet skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Bemfola
  • Virkestoffet er follitropin alfa.
  • Bemfola 75 IE/0,125 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
    Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE (5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
    Bemfola 150 IE/0,25 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
    Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE (11 mikrogram) i 0,25 ml.
  • Bemfola 225 IE/0,375 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
    Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE (16,5 mikrogram) i 0,375 ml.
  • Bemfola 300 IE/0,50 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
    Hver ferdigfylte penn leverer 300 IE (22 mikrogram) i 0,50 ml.
  • Bemfola 450 IE/0,75 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
    Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE (33 mikrogram) i 0,75 ml.
  • Andre innholdsstoffer er poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, og vann til injeksjoner.
Hvordan Bemfola ser ut og innholdet i pakningen
Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner, 1, 5 eller 10 engangsnåler og 1, 5 eller 10 spritservietter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19–21.
1103 Budapest
Ungarn
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.01.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

BruksanvisningBemfola 75 IE/0,125 ml ferdigfylt penn
Bemfola 150 IE/0,25 ml ferdigfylt penn
Bemfola 225 IE/0,375 ml ferdigfylt penn
Bemfola 300 IE/0,50 ml ferdigfylt penn
Bemfola 450 IE/0,75 ml ferdigfylt penn

 

INNHOLD
1. Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn
2. Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen
3. Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon
4. Innstilling av dosen som legen har forskrevet
5. Injisering av dosen
6. Etter injeksjonen

Advarsel: Les og følg bruksanvisningen for Bemfola ferdigfylt penn. Du må bare følge instruksjonene som beskrives i denne bruksanvisningen eller instruksjoner du får av helsepersonell. Hvis du følger instruksjoner fra andre kilder, kan det kompromittere behandlingen din og føre til at du bruker den ferdigfylte pennen feil.

1. Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn
  • Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese grundig gjennom hele denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget.
  • Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk for deg – ikke la noen andre bruke den.
  • Tallene i dosevinduet på de ferdigfylte pennene angir internasjonale enheter eller IE. Legen din har fortalt deg hvor mange IE du skal injisere hver dag.
  • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange ferdigfylte Bemfola -penner til engangsbruk du trenger å bruke for hele behandlingsforløpet ditt.
  • Ta injeksjonen til omtrent samme tid hver dag.
2. Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen2.1. Ta pennen ut av kjøleskapet
  • Ta én av pennene ut av kjøleskapet 5 til 10 minutter før den skal brukes.
  • Hvis medisinen er frosset, skal du ikke bruke den.
2.2. Vask hendene
  • Vask hendene med såpe og varmt vann, og tørk dem.
  • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker for å klargjøre pennen er så rene som mulig.
2.3. Finn et rent område
  • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
3. Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjonDe forskjellige delene av den ferdigfylte pennen
Ta injeksjonen hver dag til omtrent samme tid. Ta pennen ut av kjøleskapet 5 til 10 minutter før du skal bruke den.
Merk: Kontroller at legemidlet ikke er frossent.
Klargjør injeksjonsnålen
Finn frem en ny nål - bruk bare engangsnålene som ligger i pakningen.
Hold godt i den ytre nålehetten.
Sjekk alltid at den avrivbare forseglingen på den ytre nålehetten ikke er skadet eller løs.
Ta av den avrivbare forseglingen fra injeksjonsnålen.
Forsiktig: Hvis den avrivbare forseglingen er skadet eller løs, skal du ikke bruke nålen. Kast den i en beholder for skarpe gjenstander. Finn frem en ny nål.
Fest nålen.
Hold pennen i sidene og ha nålen på linje med pennen mens du fester nålen. Vri nålen med klokken helt til den sitter godt fast på tuppen av pennen. Sørg for at nålen er godt festet på pennen og at den står i rett stilling.
Forsiktig: Ikke vri nålen for mye. Ikke trykk inn doseringsknappen mens du fester nålen.
Ta av den ytre nålehetten (G). Behold den til senere. Du vil trenge den etter injeksjonen når du skal kaste pennen.
Ta av den indre nålehetten (F).
Sjekk at nålen står i rett stilling.
4. Innstilling av dosen som legen har forskrevet
Først holder du pennen slik at nålen peker oppover. For å fjerne luftbobler fra systemet knipser du forsiktig på siden av pennen slik at eksisterende luftbobler stiger opp til toppen.
Mens du holder pennen slik at nålen peker oppover, trykk inn doseringsknappen til aktiveringsstreken forsvinner. Du vil også høre et klikk fra pennen, og en liten væskemengde spruter ut (dette er normalt). Pennen er nå klar til injisering av dosen.
Forsiktig: Hvis det ikke spruter ut væske, eller hvis det lekker væske mellom nålen og pennen, skal ikke pennen brukes. Informer lege eller apotek hvis det oppstår problemer.
Vri forsiktig doseringsknappen inntil streken med forskrevet dose er på linje med midten av innhakket på pennen.
Merk: På Bemfola 75 IU/0,125 ml ferdigfylt penn kan ikke doseringsknappen vris helt rundt, men den kan vris bakover.
Pennen er nå klar til injeksjon.
Forsiktig: På dette tidspunktet må du ikke trykke doseringsknappen lenger inn.
5. Injisering av dosenDu kan nå injisere oppløsningen med en gang: Legen eller sykepleieren har allerede vist deg hvor du skal injisere (f.eks. på magen eller på forsiden av låret). Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere irritasjon av huden.
Vask injeksjonsstedet med spritservietten som ligger i pakningen, med en sirkelbevegelse. Vent noen sekunder til spriten har fordampet og huden er tørr før du injiserer.
Sjekk på nytt at riktig dose vises på pennen. Klyp huden på injeksjonsstedet forsiktig. Hold pennen i omtrent rett vinkel (90° vinkel) og sett injeksjonsnålen helt inn i huden i én jevn bevegelse.
Forsiktig: Ikke trykk på doseringsknappen mens du setter inn nålen, og endre ikke retningen på nålen mens den skyves inn.
Straks nålen er skjøvet helt inn på injeksjonsstedet skyves doseringsknappen langsomt og kontinuerlig inn til den stopper, og streken med den innstilte dosen har forsvunnet.
Ikke ta ut nålen med en gang. Vent i minst 5 sekunder før du trekker den ut for å være sikker på at hele dosen er injisert.

Etter at du har trukket ut nålen: vask huden med spritservietten med en sirkelbevegelse på injeksjonsstedet.
Forsiktig: Hvis det lekker ut væske mellom nålen og pennen under injeksjonen, må du informere lege eller apotek.
6. Etter injeksjonen
Sett den ytre nålehetten forsiktig på igjen.
Du kan bare bruke den ferdigfylte injeksjonspennen én gang, og du må kaste pennen selv om det er mer væske igjen etter injeksjonen.
Kast pakningen, den indre nålehetten, den avrivbare fliken, spritservietten og bruksanvisningen i vanlig husholdningsavfall. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Brukte penner skal kastes i en egnet beholder for skarpe gjenstander og returneres til apoteket for forsvarlig destruksjon. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.