Linezolid Krka KRKA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Linezolid Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Krka
  3. Hvordan du bruker Linezolid Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Linezolid Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Linezolid Krka er og hva det brukes mot

Linezolid Krka er et antibiotikum av typen oksazolidinoner, som virker ved å stoppe veksten av visse typer bakterier som forårsaker infeksjoner. Det brukes til å behandle lungebetennelse og noen typer infeksjoner i eller under huden.
Legen din vil avgjøre om Linezolid Krka er egnet til å behandle infeksjonen din.

2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Krka

Bruk ikke Linezolid Krka:
  • dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du bruker eller i løpet av de siste 2 ukene har brukt legemidler kjent som monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, f.eks. fenelzin, isokarboksazid, selegilin, moklobemid). Disse legemidlene kan brukes for å behandle depresjon eller Parkinsons sykdom.
  • hvis du ammer. Dette er fordi Linezolid Krka går over i morsmelk og kan påvirke barnet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Linezolid Krka.
Linezolid Krka er muligens ikke egnet for deg dersom du svarer ja på noen av de følgende spørsmålene. I så fall skal du si fra til legen din, da han/hun må sjekke den generelle helsetilstanden din og blodtrykket ditt før og under behandling, eller muligens bestemme at en annen behandling er bedre for deg.
Spør legen dersom du er usikker på om noe av dette kan gjelde deg.
  • Har du høyt blodtrykk, uansett om du bruker legemidler mot høyt blodtrykk eller ikke?
  • Har du fått diagnosen overaktiv skjoldbruskkjertel?
  • Har du en svulst i binyrene (feokromocytom) eller karsinoid syndrom (forårsaket av svulster i hormonsystemet med symptomer som diaré, rødme i huden, hvesende pust)?
  • Lider du av manisk depresjon, schizoaffektiv lidelse, mental forvirring eller andre mentale problemer?
  • Har du en sykehistorie med hyponatremi (lavt natriumnivå i blodet) eller tar du medisiner som senker natriumnivået i blodet f.eks. visse diuretika (kalles også "vanndrivende medisiner") slik som hydroklortiazid?
  • Tar du opioider?
    Bruken av visse legemidler, inkludert legemidler mot depresjon og opioider, sammen med Linezolid Krka kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Linezolid Krka" og avsnitt 4).
Vis forsiktighet ved bruk av Linezolid Krka
Si fra til legen din før du behandles med dette legemidlet dersom du
  • er eldre
  • lett får blåmerker og blødninger
  • har anemi (har lavt antall røde blodceller)
  • lett får infeksjoner
  • har hatt kramper/anfall
  • har lever- eller nyreproblemer, spesielt dersom du får dialyse
  • har diaré
Si fra til legen din umiddelbart under behandlingen dersom du opplever:
  • problemer med synet, som tåkesyn, endring i fargesynet, problemer med å se detaljer eller dersom synsfeltet snevres inn.
  • redusert følsomhet i armer eller ben, eller følelse av kribling eller prikking i armer eller ben.
  • du kan få diaré under eller etter bruk av antibiotika, også linezolid. Du skal umiddelbart avslutte behandlingen med Linezolid Krka og kontakte legen dersom du får alvorlig eller vedvarende diaré, eller du oppdager at avføringen er blodig eller slimete. I en slik situasjon skal du ikke ta legemidler som hemmer avføringen.
  • tilbakevendende kvalme eller oppkast, magesmerter eller raskere åndedrett.
  • sykdomsfølelse eller føler deg uvel med muskelsvakhet, hodepine, forvirring og nedsatt hukommelse, noe som kan være tegn på hyponatremi (lavt natriumnivå i blodet).
Barn og ungdom
Linezolid Krka skal normalt ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år).
Andre legemidler og Linezolid Krka
Det er en risiko for at Linezolid Krka noen ganger kan reagere med andre legemidler og forårsake bivirkninger som endret blodtrykk, kroppstemperatur eller hjertefrekvens.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Si fra til legen din dersom du bruker eller har brukt følgende legemidler de to siste ukene), da Linezolid Krka ikke skal tas dersom du allerede bruker eller nylig har brukt disse legemidlene (se også avsnitt 2 over ”Bruk ikke Linezolid Krka”).
  • monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, f.eks. fenelzin, isokarboksazid, selegilin, moklobemid). Disse kan brukes i behandlingen av depresjon eller Parkinsons sykdom.
Du skal også si fra til legen din dersom du bruker følgende legemidler. Legen kan likevel fortsatt gi deg Linezolid Krka, men vil sjekke allmenntilstanden din og blodtrykket ditt før og under behandling. I andre tilfeller vil legen avgjøre at en annen behandling vil være bedre for deg.
  • Slimhinneavsvellende legemidler til bruk ved forkjølelse eller influensa, som inneholder pseudoefedrin eller fenylpropanolamin
  • Visse legemidler mot astma, som salbutamol, terbutalin, fenoterol.
  • Visse legemidler mot depresjon kjent som trisykliske antidepressiva eller SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere). Det finnes mange av disse, blant annet amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin, sertralin.
  • Legemidler brukt i behandlingen av migrene, som sumatriptan og zolmitriptan.
  • Legemidler som brukes til å behandle plutselige, alvorlige allergiske reaksjoner, som adrenalin.
  • Legemidler som øker blodtrykket, som noradrenalin, dopamin og dobutamin.
  • Opioider, for eksempel petidin - som brukes til behandling av moderate til sterke smerter.
  • Legemidler som brukes til behandling av angst/uro, som buspiron.
  • Legemidler som hindrer dannelse av blodpropper, som warfarin.
  • Et antibiotikum som heter rifampicin.
Inntak av Linezolid Krka sammen med mat, drikke og alkohol
  • Du kan ta Linezolid Krka enten før, under eller etter et måltid.
  • Du bør unngå å spise for store mengder modne oster, gjærekstrakter eller fermenterte soyabønneprodukter (f.eks. soyasaus) og drikke alkohol (spesielt fatøl og vin). Dette er fordi Linezolid Krka kan reagere med et stoff som heter tyramin, som finnes naturlig i noen typer mat. Denne interaksjonen kan føre til at du får økt blodtrykk.
  • Hvis du får en bankende hodepine etter å ha spist eller drukket, skal du kontakte legen din, apoteket eller sykepleier umiddelbart.
Graviditet, amming og fertilitet
Effekten av Linezolid Krka hos gravide kvinner er ikke kjent. Du skal derfor ikke bruke Linezolid Krka under graviditet, med mindre legen anbefaler det. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Linezolid Krka skal ikke brukes under amming, fordi det er sannsynlig at legemidlet går over i morsmelk og at barn som ammes kan påvirkes.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan bli svimmel eller oppleve problemer med synet ved bruk av Linezolid Krka. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Husk også at din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket dersom du er uvel.
Linezolid Krka inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Linezolid Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én filmdrasjert tablett (600 mg linezolid) to ganger daglig (hver 12. time). Den filmdrasjerte tabletten skal svelges hel med litt vann.
Dersom du får nyredialyse, skal du ta Linezolid Krka etter dialysen.
En behandlingskur varer normalt 10 til 14 dager, men kan vare opptil 28 dager. Sikkerhet og effekt av behandlingen har ikke blitt fastslått ved behandling som varer mer enn 28 dager. Legen vil bestemme hvor lenge du skal behandles.
Mens du bruker Linezolid Krka bør legen din ta jevnlige blodprøver for å kontrollere antall blodceller.
Hvis du bruker Linezolid Krka i mer enn 28 dager, bør legen kontrollere synet ditt.
Bruk hos barn og ungdom
Linezolid Krka skal normalt ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år).
Dersom du tar for mye av Linezolid Krka
Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Linezolid Krka
Du skal ta den glemte tabletten så snart du husker det. Ta neste filmdrasjerte tablett 12 timer etter denne, og fortsett å ta de filmdrasjerte tablettene dine hver 12. time. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt filmdrasjert tablett.
Dersom du avbryter behandling med Linezolid Krka
Det er viktig å fortsette å ta Linezolid Krka, med mindre legen gir deg beskjed om at du skal stoppe behandlingen.
Dersom du avslutter behandlingen og dine opprinnelige symptomer dukker opp igjen, skal du si fra til legen eller apoteket umiddelbart.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De alvorlige bivirkningene (med oppgitt hyppighet i parentes) ved bruk av Linezolid Krka er:
Si fra til legen din, en sykepleier eller apotek umiddelbart dersom du merker noen av disse bivirkningene under behandling med Linezolid Krka:
  • Alvorlige hudlidelser (mindre vanlig), hevelser, spesielt rundt ansiktet og halsen (mindre vanlig), hvesing og/eller tungpusthet (sjelden). Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon og det kan være nødvendig at du slutter å ta Linezolid Krka. Hudreaksjoner som et lilla utslett med hevelse forårsaket av betennelse i blodårene (sjelden), øm, rød hud og flassing (dermatitt) (mindre vanlig), utslett (vanlig), kløe (vanlig).
  • Problemer med synet (mindre vanlig), som tåkesyn (mindre vanlig), endring i fargesynet (ikke kjent), problemer med å se detaljer (ikke kjent) eller dersom synsfeltet snevres inn (sjelden).
  • Alvorlig diaré som inneholder blod og/eller slim (antibiotikaassosiert kolitt, inkludert pseudomembranøs kolitt), som i sjeldne tilfeller kan føre til livstruende komplikasjoner (mindre vanlig).
  • Tilbakevendende kvalme eller oppkast, magesmerter eller raskere åndedrett (sjelden).
  • Kramper eller anfall (mindre vanlig) har vært rapportert med Linezolid Krka.
  • Serotonergt syndrom (ikke kjent): Si fra til legen dersom du opplever sinne, forvirring, delirium, stivhet, skjelvinger (tremor), manglende koordinasjon, anfall, raske hjerteslag, alvorlige pusteproblemer og diaré (tyder på serotonergt syndrom) når du også tar antidepressive legemidler kjent som SSRI-er eller opioider (se avsnitt 2).
  • Uforklarlige blødninger eller blåmerker. Dette kan skyldes endring i mengden av visse celler i blodet, noe som kan påvirke levringen av blodet eller føre til anemi (blodmangel) (vanlig).
  • Endring i antallet av visse celler i blodet som kan påvirke evnen til å bekjempe infeksjoner (mindre vanlig). Noen tegn på infeksjon kan være: feber (vanlig), sår hals (mindre vanlig), munnsår (mindre vanlig) og tretthetsfølelse (mindre vanlig).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlig).
  • Kramper (mindre vanlig).
  • Forbigående iskemiske anfall (midlertidig forstyrrelse av blodtilstrømmingen til hjernen som gir kortvarige symptomer som synstap, svakhet i armer og ben, utydelig tale og tap av bevissthet) (mindre vanlig).
  • Øresus (tinnitus) (mindre vanlig).
Nummenhet, prikking eller tåkesyn er rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med Linezolid Krka i mer enn 28 dager. Hvis du opplever problemer med synet, må du kontakte legen din så fort som mulig.
Andre bivirkninger omfatter:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • Soppinfeksjoner, spesielt i skjeden eller munnen (trøske)
  • Hodepine
  • Metallsmak i munnen
  • Diaré, kvalme eller oppkast
  • Endringer i noen blodprøveverdier, blant annet de som måler proteiner, salter eller enzymer og angir lever- og nyreverdier eller blodsukkernivåer
  • Søvnvansker
  • Forhøyet blodtrykk
  • Anemi (lavt antall røde blodceller)
  • Svimmelhet
  • Magesmerter (kun på ett sted, eller generelt i mageområdet)
  • Forstoppelse
  • Fordøyelsesbesvær
  • Smerte på kun ett sted (lokale smerter)
  • Reduksjon i antall blodplater
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
  • Inflammasjon i skjeden eller kjønnsorganene hos kvinner
  • Følelse av prikking eller nummenhet
  • Hoven, sår eller misfarget tunge
  • Munntørrhet
  • Hyppigere vannlatingstrang
  • Frysninger
  • Økt tørste
  • Økt svette
  • Hyponatremi (lavt nivå av natrium i blodet)
  • Nyresvikt
  • Oppblåst mage
  • Økt nivå av kreatinin
  • Magesmerter
  • Endringer i hjerterytme (f.eks. økt hjerterytme)
  • Redusert antall blodceller
  • Svakhet og/eller endret følsomhet (sensoriske forandringer)
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 pasienter):
  • Overfladisk misfarging av tenner, misfargingen kan fjernes ved profesjonell rensing av tennene
Følgende bivirkninger har også blitt rapportert (Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Alopesi (hårtap)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Linezolid Krka

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Linezolid Krka
  • Virkestoff er linezolid. Hver tablett inneholder 600 mg linezolid.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelseglykolat (type A), hydroksypropylcellulose (type EF) og magnesiumstearat i tablettkjernen samt hypromellose (3 mPa.s), titandioksid (E171), makrogol 600 og talkum i filmdrasjeringen. Se avsnitt 2 “Linezolid Krka inneholder natrium“.
Hvordan Linezolid Krka ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til nesten hvit, oval, svakt bikonveks filmdrasjert tablett. Størrelse: 18 × 9 mm.
Linezolid Krka er tilgjengelige i blisterbrett med 10, 20 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lokal representant
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
eller
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.06.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no