Bupropion hydrochloride Teva tabletter med modifisert frisetting 150 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva
  3. Hvordan du bruker Bupropion hydrochloride Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bupropion hydrochloride Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot

Bupropion hydrochloride Teva er et legemiddel som er forskrevet av legen din til behandling av depresjon. Det antas å påvirke stoffer i hjernen kalt noradrenalin og dopamin.

2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva

Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva
  • dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du tar andre legemidler som inneholder bupropion
  • dersom du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt krampeanfall
  • dersom du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for eksempel bulimi eller anoreksi)
  • dersom du har hjernesvulst
  • dersom du har et høyt alkoholforbruk, og nylig har sluttet eller skal på avvenning
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
  • dersom du nylig har avsluttet behandling med beroligende midler, eller hvis du planlegger å slutte med disse mens du behandles med Bupropion hydrochloride Teva
  • dersom du tar eller har tatt andre legemidler mot depresjon kalt monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene.
Kontakt legen umiddelbart uten å ta Bupropion hydrochloride Teva hvis noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Bupropion hydrochloride Teva.
Voksne
Før du tar Bupropion hydrochloride Teva må du fortelle legen:
  • om du har et høyt alkoholforbruk
  • om du har diabetes, og blir behandlet med insulin eller legemidler mot diabetes
  • om du tidligere har vært utsatt for eller har hatt en alvorlig hodeskade
Bruk av Bupropion hydrochloride Teva har vist seg å kunne gi krampeanfall hos ca. 1 av 1000 pasienter. Denne bivirkningen rammer oftest pasienter som tilhører gruppene beskrevet ovenfor. Hvis du får krampeanfall i løpet av behandlingen, skal du slutte å ta Bupropion hydrochloride Teva. Ikke ta flere tabletter og kontakt legen.
Du bør snakke med legen din før du tar Bupropion hydrochloride Teva:
  • hvis du har bipolar lidelse (ekstreme humørsvingninger), da Bupropion hydrochloride Teva kan fremkalle episoder av denne lidelsen
  • hvis du har en tilstand som kalles Brugada syndrom (et sjeldent, arvelig syndrom som påvirker hjerterytmen) eller hvis hjertestans eller plutselig død har inntruffet i din familie
  • hvis du tar andre legemidler mot depresjon. Bruk av disse samtidig med Bupropion hydrochloride Teva kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se ”Andre legemidler og Bupropion hydrochloride Teva” i dette avsnittet)
  • hvis du har lever eller nyreproblemer er det større sannsynlighet for at du kan oppleve bivirkninger
Hvis noe av det ovenfor gjelder deg, bør du snakke med legen igjen før du tar Bupropion hydrochloride Teva. Legen kan ønske å følge opp behandlingen din nøye, eller eventuelt anbefale deg en annen behandling.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon
Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta legemidler mot depresjon, fordi det tar tid før legemidlet begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger kan det ta lengre tid før legemidlet begynner å virke.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten:
  • dersom du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv
  • dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med legemidler mot depresjon.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte lege eller sykehus øyeblikkelig.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og be dem om å lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem om å gi deg beskjed, dersom de tror depresjonen din har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Barn og ungdom
Bupropion hydrochloride Teva er ikke anbefalt til behandling av barn under 18 år.
Det er en økt risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert oppførsel når barn under 18 år behandles med legemidler mot depresjon.
Andre legemidler og Bupropion hydrochloride Teva
Hvis du tar eller har tatt andre legemidler mot depresjon kalt monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, må du gi beskjed om dette til legen uten å ta Bupropion hydrochloride Teva (se også Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva i avsnitt 2).
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også naturmidler eller vitaminer, inkludert produkter du selv har kjøpt. Det kan være nødvendig for legen å endre dosen av Bupropion hydrochloride Teva eller dosen av de andre legemidlene du tar.
Noen legemidler skal ikke tas sammen med Bupropion hydrochloride Teva. Noen legemidler kan øke sjansen for krampeanfall, mens andre legemidler kan øke risikoen for andre bivirkninger. Noen eksempler på dette finnes nedenfor, men dette er ikke en fullstendig liste.
Sjansen for krampeanfall kan øke
  • hvis du tar andre legemidler mot depresjon eller legemidler mot andre mentale lidelser
  • hvis du bruker teofyllin mot astma eller lungesykdom
  • hvis du bruker tramadol, et sterkt smertestillende legemiddel
  • hvis du har tatt beroligende midler, eller planlegger å slutte med disse mens du behandles med Bupropion hydrochloride Teva (se også Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva i avsnitt 2)
  • hvis du bruker legemidler mot malaria (som meflokin eller klorokin)
  • hvis du tar stimulerende midler eller andre legemidler for å kontrollere vekten eller appetitten din
  • hvis du bruker steroider (som tas via munnen eller som injeksjon)
  • hvis du bruker antibiotika som kalles kinoloner
  • hvis du bruker antihistaminer som gjør deg trøtt
  • hvis du bruker legemidler mot diabetes
Kontakt legen umiddelbart før du tar Bupropion hydrochloride Teva hvis noe av dette gjelder deg.
Legen vil vurdere fordeler og risiko for deg ved behandling med Bupropion hydrochloride Teva.
Det kan være økt sjanse for bivirkninger
  • hvis du tar andre legemidler mot depresjon (slik som amitriptylin, fluoksetin, paroksetin, citalopram, escitalopram, venlafaksin, dosulepin, desipramin eller imipramin) eller mot andre mentale lidelser (slik som klozapin, risperidon, tioridazin eller olanzapin). Bupropion hydrochloride Teva kan interagere med enkelte legemidler som brukes til behandling av depresjon, og du kan oppleve mentale endringer (f.eks. uro, hallusinasjoner, koma) og andre effekter, som kroppstemperatur over 38ºC, økt hjerterytme, ustabilt blodtrykk, overdrevne reflekser, muskelstivhet, koordinasjonsproblemer og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
  • hvis du tar legemidler til behandling av Parkinsons sykdom (levodopa, amantadin eller orfenadrin)
  • hvis du tar legemidler som påvirker nedbrytingen av bupropion (karbamazepin, fenytoin, valproat)
  • hvis du tar noen legemidler brukt til behandling av kreft (som for eksempel cyklofosfamid eller ifosfamid)
  • hvis du tar tiklopidin eller klopidogrel, hovedsakelig brukt for å forebygge slag
  • hvis du tar enkelte betablokkere (som metoprolol)
  • hvis du tar enkelte legemidler mot ujevn hjerterytme (propafenon eller flekainid)
  • hvis du bruker nikotinplaster for å slutte å røyke
Kontakt legen umiddelbart før du tar Bupropion hydrochloride Teva hvis noe av dette gjelder deg.
Bupropion hydrochloride Teva kan være mindre effektiv
  • dersom du bruker ritonavir eller efavirenz, legemidler som brukes til behandling av hiv-infeksjon
Snakk med legen dersom dette gjelder deg. Legen vil sjekke hvor godt Bupropion hydrochloride Teva fungerer for deg. Det kan være nødvendig å øke dosen eller bytte til en annen behandling for din depresjon. Ikke øk dosen med Bupropion hydrochloride Teva uten råd fra legen, da dette kan øke risikoen for bivirkninger, inkludert krampeanfall.
Bupropion hydrochloride Teva kan gjøre andre legemidler mindre effektive
  • hvis du bruker tamoksifen til behandling av brystkreft.
    Snakk med lege dersom dette gjelder deg. Det kan være nødvendig å bytte til en annen behandling for din depresjon.
  • Hvis du bruker digoksin for hjertet.
    Snakk med lege dersom dette gjelder deg. Det kan være nødvendig å justere dosen av digoksin.
Effekt på urinprøver
Bupropion hydrochloride Teva kan påvirke resultatet av noen urinprøver som brukes for å detektere andre legemidler. Dersom du skal ta en slik urinprøve, fortell legen eller sykehuset at du bruker Bupropion hydrochloride Teva.
Inntak av Bupropion hydrochloride Teva sammen med alkohol
Alkohol kan påvirke hvordan Bupropion hydrochloride Teva virker, og samtidig bruk kan i sjeldne tilfeller påvirke nervene dine eller din psykiske tilstand. Noen personer blir mer sensitive for alkohol når de tar Bupropion hydrochloride Teva. Legen kan fraråde deg å drikke alkohol (øl, vin eller sprit) eller be deg være måteholden med alkohol, når du bruker Bupropion hydrochloride Teva. Hvis du derimot for tiden har et høyt alkoholforbruk, skal du ikke slutte brått, da det kan øke risikoen for krampeanfall.
Snakk med legen om inntak av alkohol før du begynner å bruke Bupropion hydrochloride Teva.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet. Du skal ikke bruke Bupropion hydrochloride Teva hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid med mindre legen har anbefalt deg å bruke det. Noen studier, men ikke alle, har rapportert om en økning i risiko for fosterskader, spesielt hjerteskader, hos barn hvor mor har brukt Bupropion hydrochloride Teva. Det er ikke kjent om disse skyldes bruk av Bupropion hydrochloride Teva.
Innholdsstoffene i Bupropion hydrochloride Teva kan gå over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du føler deg svimmel eller ør ved bruk av Bupropion hydrochloride Teva, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.

3. Hvordan du bruker Bupropion hydrochloride Teva

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den anbefalte dosen står beskrevet her, men legen kan tilpasse dosen til deg.
Det kan ta en stund før du begynner å føle deg bedre. Det tar tid før legemidlet oppnår sin fulle effekt, noen ganger uker eller måneder. Når du begynner å føle deg bedre, kan legen råde deg til å fortsette behandlingen med Bupropion hydrochloride Teva for å forhindre at depresjonen kommer tilbake.
Hvor mye skal du ta
Den vanlige anbefalte dosen for voksne er én 150 mg tablett daglig.
Hvis depresjonen din ikke bedrer seg etter flere ukers behandling, kan legen øke doseringen til 300 mg daglig.
Bupropion hydrochloride Teva bør tas om morgenen. Bupropion hydrochloride Teva skal ikke tas mer enn én gang daglig.
Tabletten er dekket av et skall som sakte frigir legemidlet i kroppen. Du vil kanskje merke noe som minner om tabletten i avføringen. Det er det tomme skallet som passerer gjennom kroppen.
Tablettene skal svelges hele. Ikke tygg, knus eller del dem - dersom du gjør dette er det fare for overdose, fordi legemidlet frigis for raskt i kroppen din. Dette vil øke risikoen for bivirkninger, inkludert krampeanfall.
Noen skal bruke 150 mg daglig gjennom hele behandlingen. Legen kan ha forskrevet dette hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hvor lenge du skal ta Bupropion hydrochloride Teva
Legen vil sammen med deg avgjøre hvor lenge du skal ta Bupropion hydrochloride Teva. Det kan ta uker eller måneder med behandling før du merker noen bedring. Diskuter symptomene dine regelmessig med legen for å avgjøre hvor lenge du skal fortsette behandlingen. Når du begynner å føle deg bedre, kan legen likevel be deg fortsette med Bupropion hydrochloride Teva for å forhindre at depresjonen kommer tilbake.
Dersom du tar for mye av Bupropion hydrochloride Teva
Hvis du tar for mange tabletter kan dette medføre økt risiko for krampeanfall. Ikke nøl. Spør legen hva du skal gjøre, eller ta kontakt med nærmeste akuttmottak øyeblikkelig.
Dersom du har glemt å ta Bupropion hydrochloride Teva
Hvis du har glemt en dose, skal du vente og ta neste tablett til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Bupropion hydrochloride Teva
Avslutning av behandling eller dosereduksjon skal kun skje i samråd med lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Fortell det til legen umiddelbart hvis du får noen av følgende alvorlige bivirkninger.
  • Krampeanfall
    Omtrent 1 av 1000 som tar Bupropion hydrochloride Teva kan risikere krampeanfall (som krampetrekninger eller anfall). Sjansen for kramper øker hvis du tar for mye legemiddel, hvis du bruker enkelte andre legemidler, eller hvis du er i risikogruppen for kramper. Snakk med legen, hvis du er bekymret for noe av dette.
    → Hvis du får et krampeanfall, kontakt legen når du føler deg bedre og ikke ta flere tabletter.
  • Allergiske reaksjoner
    Noen kan få allergiske reaksjoner ved bruk av Bupropion hydrochloride Teva. Disse inkluderer
    • Rødhet i huden og utslett, blemmer eller kløende reaksjoner i huden (elveblest). Noen typer utslett kan kreve sykehusbehandling, spesielt hvis du har sår munn eller såre øyne.
    • Uvanlig tung pust eller pustevansker
    • Opphovnede øyelokk, opphovnet leppe eller tunge
    • Muskel- eller leddsmerter
    • Kollaps eller hukommelsestap (blackout).

    → Kontakt lege umiddelbart ved tegn på allergiske reaksjoner. Ikke ta flere tabletter. Allergiske reaksjoner kan vare over lengre tid. Hvis legen forskriver legemidler mot allergiske reaksjoner, må du fullføre hele kuren av disse legemidlene.
  • Lupus hudutslett eller forverring av lupussymptomer
    Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
    Lupus er en sykdom i immunsystemet, som påvirker huden og andre organer.
    → Hvis du får oppbluss av lupus, hudutslett eller lesjoner (spesielt på soleksponerte områder) mens du tar Bupropion hydrochloride Teva, kontakt legen umiddelbart, da det kan være nødvendig å stoppe behandlingen.
  • Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
    Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
    Symptomer på AGEP inkluderer utslett med pussfylte kviser/blemmer.
    → Hvis du har utslett med pussfylte kviser/blemmer, kontakt legen umiddelbart, da det kan være nødvendig å stoppe behandlingen.
Andre bivirkninger
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • søvnvansker. Sørg for at du tar Bupropion hydrochloride Teva om morgenen
  • hodepine
  • munntørrhet
  • kvalme, oppkast
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • feber, svimmelhet, kløe, svette og hudutslett (kan skyldes en allergisk reaksjon)
  • rystelser og skjelving (tremor), kraftløshet og trøtthet, brystsmerter
  • føle seg engstelig eller urolig
  • magesmerter eller andre mageproblemer (forstoppelse), smaksforstyrrelser, nedsatt appetitt (anoreksi)
  • blodtrykksstigning, noen ganger alvorlig blodtrykksstigning, ansiktsrødme
  • øresus, synsforstyrrelser
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • depresjon (se også avsnitt 2 ”Spesielle forholdsregler ved bruk av Bupropion hydrochloride Teva” under ”Selvmordstanker og forverring av din depresjon”)
  • forvirring
  • konsentrasjonsvansker
  • økt hjerterytme
  • vekttap
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • krampeanfall
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • hjertebank, besvimelsesanfall
  • utvidelse av blodårer, fall i blodtrykk når man reiser seg som gir svimmelhet, ørhet eller besvimelse
  • rykninger, muskelstivhet, ukontrollerte bevegelser, problemer med å gå eller nedsatt koordinasjon
  • rastløshet, irritabilitet, fiendtlighet, aggressivitet, unormale drømmer, kribling eller nummenhet, hukommelsestap
  • gulfarging av hud eller det hvite på øyet (gulsott) som kan skyldes økning i leverenzymer, leverbetennelse (hepatitt)
  • alvorlige allergiske reaksjoner, utslett sammen med ledd- og muskelsmerter
  • endringer i blodsukkeret
  • endret vannlatingsfrekvens (nedsatt eller økt hyppighet)
  • ufrivillig vannlating, urinlekkasje (urininkontinens)
  • alvorlig hudutslett som kan ramme munnen og andre deler av kroppen og være livstruende
  • forverring av psoriasis (tykkere rødt skjellag i huden)
  • Uvanlig hårtap eller fortynning (alopesi)
  • føle seg uvirkelig eller fremmed (depersonalisering); se eller høre ting som ikke er virkelig (hallusinasjoner); fornemme eller tro ting som ikke er virkelig (vrangforestillinger); overdreven mistenksomhet (paranoia).
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • tanker om selvskading eller selvmord ved bruk av Bupropion hydrochloride Teva, eller kort tid etter avsluttet behandling (se avsnitt 2 ”Hva du må vite før du begynner å bruke Bupropion hydrochloride Teva”). Hvis du har slike tanker bør du kontakte lege eller oppsøke sykehus umiddelbart.
  • forstyrret virkelighetsoppfatning, ute av stand til å tenke eller bedømme klart (psykose), andre symptomer kan inkludere hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger
  • følelse av plutselig og intens frykt (panikkanfall)
  • stamming
  • redusert antall røde blodceller (anemi), redusert antall hvite blodceller (leukopeni) og redusert antall blodplater (trombocytopeni)
  • redusert nivå av natrium i blodet (hyponatremi)
  • mentale endringer (f.eks. uro, hallusinasjoner, koma) og andre effekter, som kroppstemperatur over 38ºC, økt hjerterytme, ustabilt blodtrykk, overdrevne reflekser, muskelstivhet, koordinasjonsproblemer og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré), når Bupropion hydrochloride Teva tas sammen med andre legemidler som brukes til behandling av depresjon (som paroksetin, citalopram, escitalopram, fluoksetin og venlafaksin).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Bupropion hydrochloride Teva

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet 3 måneder etter åpning.
Uåpnet legemiddel krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Etter første åpning: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Bupropion hydrochloride Teva
  • Virkestoff er bupropionhydroklorid. Hver tablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463) (inneholder silikondioksid), silikert mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre, magnesiumstearat, renset vann.
    Tablettdrasjering: etylcellulose (E462), hydroksypropylcellulose, titandioksid (E171), trietylsitrat (E1505), metakrylsyreetylakrylatkopolymer, talkum (E533b).
Hvordan Bupropion hydrochloride Teva ser ut og innholdet i pakningen
Kremhvite til svakt gule, runde bikonvekse tabletter. Tablettdiameteren er ca. 8,1 mm.
Bupropion hydrochloride Teva er tilgjengelig i bokser med barnesikkert lokk med 7, 30 og 90 tabletter.
Lokket til boksen har integrert tørkemiddel for å holde tablettene tørre.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Lokal representant
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no