Ebglyss inneholder virkestoffet lebrikizumab.

Ebglyss brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og eldre, med en kroppsvekt på minst 40 kg med moderat til alvorlig atopisk dermatitt, også kjent som atopisk eksem, som kan behandles med systemiske behandlinger (et legemiddel gitt via munnen eller som injeksjon).

Ebglyss kan brukes sammen med legemidler mot eksem som påføres huden, eller det kan brukes alene.

Lebrikizumab er et monoklonalt antistoff (en type protein) som blokkerer virkningen av et annet protein kalt interleukin-13. Interleukin-13 spiller en viktig rolle i å forårsake symptomene på atopisk dermatitt. Ved å blokkere interleukin-13 kan Ebglyss bedre din atopiske dermatitt og redusere relatert kløe og hudsmerter.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Legen vil bestemme hvor mye Ebglyss du trenger og hvor lenge du skal bruke det.

Den anbefalte dosen er:

• To innledende injeksjoner med 250 mg lebrikizumab i hver (500 mg totalt) ved uke 0 og uke 2.
• Én injeksjon med 250 mg én gang annenhver uke fra uke 4 til uke 16.
  Basert på hvordan du reagerer på legemidlet, kan legen bestemme seg for å slutte å gi legemidlet eller fortsette å gi deg én injeksjon med 250 mg annenhver uke frem til uke 24.
• Én injeksjon med 250 mg hver fjerde uke fra uke 16 og utover (vedlikeholdsdosering).

Ebglyss gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon) i låret eller magen, bortsett fra 5 cm rundt navlen. Hvis noen andre administrerer injeksjonen, kan den også gis i overarmen. Du og legen eller sykepleieren vil bestemme om du kan injisere Ebglyss selv.

Det anbefales at du bytter injeksjonssted ved hver injeksjon. Ebglyss skal ikke injiseres i hud som er øm, skadet eller har blåmerker eller arr, eller i et hudområde med atopisk dermatitt eller andre hudlesjoner. For den innledende dosen på 500 mg, administreres to injeksjoner med doser på 250 mg fortløpende på ulike injeksjonssteder.
Det er viktig at du ikke prøver å injisere deg selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier. En omsorgsperson kan også sette din Ebglyss-injeksjon etter riktig opplæring. Hos ungdom fra og med 12 år og eldre, anbefales det at Ebglyss administreres av eller under oppsyn av en voksen.

Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes.

Les bruksanvisningen for den ferdigfylte sprøyten nøye før du bruker Ebglyss.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller misfarget eller hvis den inneholder synlige partikler. Før bruk, ta pakningen ut av kjøleskapet, ta den ferdigfylte sprøyten ut av pakningen og la den nå romtemperatur ved å vente i 45 minutter. Etter uttak fra kjøleskapet skal Ebglyss oppbevares ved høyst 30ºC og brukes innen 7 dager eller kastes. Ikke legg det tilbake i kjøleskapet når det er oppbevart utenfor kjøleskap. Dato for uttak fra kjøleskapet kan noteres på pakningen.

Dette legemidlet er kun til engangsbruk.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Les denne bruksanvisningen før du bruker dette legemidlet, og følg nøye de trinnvise instruksjonene.

Ikke injiser deg selv eller noen andre før helsepersonell har vist deg hvordan Ebglyss skal injiseres. Ta kontakt med helsepersonell, hvis du har spørsmål.

Sørg for at du har følgende:

*Utstyr som ikke følger med produktet.

Ta den ferdigfylte Ebglyss-sprøyten ut av pakningen ved å holde på midten av sprøytekammeret.

Når du får Ebglyss ferdigfylte sprøyter, skal du alltid kontrollere at du har riktig legemiddel og dose og inspisere den ferdigfylte sprøyten visuelt.

Merk: Du kan forsiktig rotere stempelstangen for å se sprøyteetiketten.

Inspiser legemidlet gjennom visningsvinduet på den ferdigfylte Ebglyss-sprøyten. Væsken skal være klar, fargeløs til svakt gul til svakt brun.
Merk: Det er normalt å se noen luftbobler.

Plasser Ebglyss ferdigfylte sprøyte på et flatt underlag og la den varmes opp naturlig til romtemperatur i minst 45 minutter.

Ikke varm opp Ebglyss ferdigfylt sprøyte i mikrobølgeovn eller i varmt vann.

Ikke legg den ferdigfylte Ebglyss-sprøyten i direkte sollys.

• Du kan injisere i lår- eller mageområdet (abdomen), bortsett fra 5 cm (2 tommer) rundt navlen.
• Hvis du velger fremsiden av låret, bør du injisere minst 5 cm (2 tommer) over kneet og 5 cm (2 tommer) under lysken.
• Hvis du velger den ytre delen av overarmen, trenger du en omsorgsperson for å hjelpe deg.
• Velg et nytt injeksjonssted hver gang du injiserer Ebglyss.

Ikke injiser på steder der huden er øm, har blåmerker, er rød, hard eller har arr, eller på et hudområde med atopisk eksem eller andre hudlesjoner.

Vask hendene med såpe og vann. Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett. La injeksjonsstedet tørke før injeksjon.

Hold Ebglyss ferdigfylt sprøyte midt på sprøytekammeret med nålen pekende bort fra deg, og ta av nålehetten.

Injiser legemidlet umiddelbart etter fjerning av nålehetten.

Klem forsiktig sammen en hudfold på injeksjonsstedet (lår eller mage, unntatt 5 cm (2 tommer) rundt navlen, eller på utsiden av overarmen hvis en omsorgsperson setter injeksjonen).

Sett nålen helt inn i hudfolden med en vinkel på ca. 45 grader.

Løsne klemmen forsiktig mens du holder nålen på plass. Skyv stempelstangen sakte og jevnt ned helt til den stopper og den ferdigfylte sprøyten er tom.

Merk: Det er normalt å føle litt motstand.

Løft tommelen for å frigjøre stempelstangen til nålen er dekket av sikkerhetsanordningen, og fjern deretter den ferdigfylte sprøyten fra injeksjonsstedet.

Trykk en bomullsdott eller gasbind lett mot injeksjonsstedet hvis du ser blod.
Ikke sett nålehetten tilbake på plass.
Ikke gni huden etter injeksjonen.

Legg den brukte Ebglyss ferdigfylte sprøyten og nålehetten i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.

Hvis du ikke har en avfallsbeholder for skarpe gjenstander, kan du bruke en husholdningsbeholder som:

• er laget av kraftig plast,
• kan lukkes med et tettsittende, punkteringsbestandig lokk for å hindre at skarpe gjenstander faller ut,
• kan stå opprett og stabilt under bruk,
• ikke lekker, og
• er riktig merket for å advare om skarpe gjenstander inne i beholderen.

Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander nesten er full, skal du følge retningslinjer for riktig måte å kaste avfallsbeholdere for skarpe gjenstander på. Det kan være lokale retningslinjer for kasting av brukte nåler og sprøyter.

For mer informasjon om sikker kasting av skarpe gjenstander, spør helsepersonell om tilgjengelige alternativer i ditt område.

Ikke resirkuler den brukte avfallsbeholderen for skarpe gjenstander.