Sivextro MSD tabletter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Sivextro er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Sivextro
  3. Hvordan du bruker Sivextro
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Sivextro oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Sivextro er og hva det brukes mot

Sivextro er et antibiotikum som inneholder virkestoffet tedizolidfosfat. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
Det brukes for å behandle voksne og ungdom 12 år og eldre med hudinfeksjoner og infeksjoner i underhudsvev.
Det virker ved å stoppe veksten av visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.

2. Hva du må vite før du bruker Sivextro

Bruk ikke Sivextro
  • dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen din må bestemme om infeksjonen din kan behandles med Sivextro.
Snakk med legen eller sykepleieren før du bruker Sivextro dersom noen av følgende situasjoner gjelder for deg:
  • du har diaré, eller har tidligere hatt diaré under (eller opptil 2 måneder etter) behandling med antibiotika.
  • du er allergisk overfor andre legemidler som tilhører gruppen «oksazolidinoner» (f.eks. linezolid, sykloserin).
  • du har en historie med blødninger eller får lett blåmerker (som kan være et tegn på lavt antall blodplater, de små cellene som er involvert i koagulering i blodet).
  • du har nyreproblemer.
  • du bruker visse legemidler til behandling av depresjon kjent som trisykliske antidepressiva, SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), opioider eller MAO-hemmere (monoaminoksidasehemmere). Bruk av disse legemidlene sammen med tedizolidfosfat kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (med symptomer som å føle seg desorientert, konsentrasjonsvansker, høy temperatur, økte reflekser, vanskeligheter med å koordinere muskelbevegelser). Se Andre legemidler og Sivextro, for eksempler.
  • du bruker visse legemidler som brukes for å behandle migrene, kjent som «triptaner». Se Andre legemidler og Sivextro for eksempler.
Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker på om du bruker noen av disse legemidlene.
Diaré
Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du under eller etter behandlingen får diaré. Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å snakke med legen først.
Antibiotikaresistens
Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid. Dette betyr at antibiotika ikke klarer å stoppe bakterieveksten og behandle infeksjonen lenger. Legen vil bestemme om du bør få Sivextro for å behandle infeksjonen din.
Mulige bivirkninger
Det er observert visse bivirkninger under behandling med Sivextro eller et annet legemiddel i klassen oksazolidinoner når det ble brukt over en periode som var lengre enn den som er anbefalt for Sivextro. Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
  • lavt antall hvite blodceller
  • anemi (lavt antall røde blodceller)
  • får lett blødning eller blåmerker
  • mister følsomheten i hender eller føtter (som for eksempel nummenhet, kriblende/prikkende følelse eller intense smerter)
  • problemer med synet, som for eksempel tåkesyn, endringer i fargesyn, problemer med å se detaljer eller synsfeltet blir mindre.
Barn
Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 12 år fordi det ikke er tilstrekkelig undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Sivextro
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du bruker:
  • amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, isokarboksazid, lofepramin, moklobemid, paroksetin, fenelzin, selegilin, sertralin, duloksetin og venlafaksin (til behandling av depresjon). Det er en risiko for at tedizolidfosfat kan interagere med visse legemidler, inkludert de nevnte, og forårsake bivirkninger som endringer i blodtrykk eller temperatur.
  • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
  • opioider (som fentanyl)
  • imatinib, lapatinib (brukes til behandling av kreft)
  • metotreksat (brukes til behandling av kreft, leddgikt eller psoriasis)
  • sulfasalazin (brukes til behandling av inflammatoriske tarmsykdommer)
  • topotekan (brukes til behandling av kreft)
  • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
Sivextro kan forstyrre virkningen av disse legemidlene. Legen din vil gi deg nærmere forklaring.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ikke kjent om Sivextro går over i morsmelk hos mennesker. Spør legen om råd før du ammer barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du er svimmel eller trett etter at du har fått dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Sivextro

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett à 200 mg en gang daglig i 6 dager. Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat eller drikke.
Snakk med legen dersom du ikke føler deg bedre, eller dersom du føler deg verre etter 6 dager.
Dersom du tar for mye av Sivextro
Ta kontakt med lege, apotek eller nærmeste legevakt så fort som mulig dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, og ta medisinen med deg.
Dersom du har glemt å ta Sivextro
Hvis du har glemt å ta medisinen, skal du ta dosen så fort som mulig når du kommer på det inntil 8 timer før neste planlagte dosering. Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal du vente til neste planlagte dosering. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Snakk med apoteket hvis du er usikker.
Du skal ta alle 6 tablettene for å fullføre kuren, selv om du har hoppet over en dose.
Dersom du avbryter behandling med Sivextro
Dersom du avbryter behandling med Sivextro uten at legen har bedt deg om å gjøre dette, kan symptomene blir verre. Snakk med lege eller apotek før du avbryter dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du under eller etter behandlingen får diaré.
Andre bivirkninger kan omfatte:
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Hodepine
  • Kløe over hele kroppen
  • Tretthet (fatigue)
  • Svimmelhet
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
  • Soppinfeksjoner i huden, i munnen og i vagina (oral/vaginal trøske)
  • Kløe (inkludert kløe på grunn av en allergisk reaksjon), hårtap, akne, rødt og/eller kløende utslett eller elveblest, sterk svetting
  • Nedsatt eller tap av følsomhet i huden, kriblende/prikkende følelse i huden
  • Hetetokter eller rødming/rødhet i ansiktet, nakken eller øvre delen av brystet
  • Hevelse med puss (abscess)
  • Vaginal infeksjon, betennelse eller kløe
  • Angst, irritabilitet, risting eller skjelving
  • Lufveisinfeksjon (i bihuler, hals og bryst)
  • Tørrhet i nesen, tetthet i brystet, hoste
  • Søvnighet, unormalt søvnmønster, søvnproblemer, mareritt (uhyggelige/forstyrrende drømmer)
  • Tørr munn, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, smerter/ubehag i magen (abdomen), brekninger, brekningsfornemmelser, friskt rødt blod i avføringen
  • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
  • Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i armer og ben, dårligere gripestyrke
  • Tåkesyn, bevegelige prikker i synsfeltet
  • Hovne eller forstørrede lymfeknuter
  • Allergisk reaksjon
  • Dehydrering (uttørring)
  • Dårlig kontrollert diabetes
  • Unormal smakssans
  • Lav puls
  • Feber
  • Hevelse i anklene og/eller føtter
  • Unormal urinlukt, avvikende resultater på blodprøver
Frekvens ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Blødninger eller får lett blåmerker (på grunn av lavt antall blodplater, de små cellene som er involvert i koagulering i blodet)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Sivextro oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Sivextro
  • Virkestoffet er tedizolidfosfat. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg tedizolidfosfat.
  • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon, krospovidon og magnesiumstearat. Tablettens filmdrasjering inneholder polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen
Sivextro er en oval, gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på den ene siden, og «200» på den andre siden.
Sivextro er tilgjengelig som 6 × 1 tabletter i perforerte blisterpakninger (endosepakning).
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no