Prosterid 2care4 Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Prosterid er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Prosterid
  3. Hvordan du bruker Prosterid
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Prosterid
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Prosterid er og hva det brukes mot

Prosterid inneholder virkestoffet finasterid.
Prosterid er kun til bruk hos menn.
Prosterid brukes til behandling av menn i alderen 18-41 år med hårtap (også kjent som androgen alopeci). Spør legen hvis du etter å ha lest dette pakningsvedlegget, har spørsmål om hårtap.
Hårtap hos menn er en vanlig tilstand som antas å skyldes en kombinasjon av genetiske faktorer og et spesielt hormon, kalt dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar til at hårets vekstfase blir kortere og håret blir tynnere.
På issen senker Prosterid spesifikt DHT-nivået ved å blokkere et enzym (type II 5-alfareduktase) som omdanner testosteron til DHT. Kun menn med lett til moderat, men ikke fullstendig, hårtap kan forvente effekt ved bruk av Prosterid. Hos de fleste menn som ble behandlet med finasterid i 5 år ble forverringen av hårtap bremset, og minst halvparten av disse mennene fikk også en viss bedring av hårveksten.

2. Hva du må vite før du bruker Prosterid

Bruk ikke Prosterid
  • dersom du er kvinne (fordi dette legemidlet er til menn, se Graviditet). Forskning har vist at Prosterid ikke virker hos kvinner med hårtap.
  • dersom du er allergisk overfor finasterid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Prosterid.
Påvirkning av prostataspesifikt antigen (PSA)
Prosterid kan påvirke en blodprøve kalt PSA (prostataspesifikt antigen) som brukes til screening for prostatakreft. Hvis du skal ta en PSA-prøve, skal du fortelle legen eller apoteket at du bruker Prosterid, da Prosterid reduserer PSA-nivået.
Påvirkning av fertilitet
Infertilitet har blitt rapportert hos menn som tok finasterid i lang tid og hadde andre risikofaktorer som kan påvirke fertilitet. Normalisering eller bedring av sædkvalitet har blitt rapportert etter avsluttet behandling med finasterid. Det har ikke blitt utført langtidsstudier av finasterids påvirkning av fertilitet hos menn.
Brystkreft
Se avsnitt 4.
Humørsvingninger og depresjon
Humørsvingninger, slik som nedstemthet, depresjon og selvmordstanker (mindre hyppig), har blitt rapportert hos pasienter som behandles med finasterid. Slutt å ta Prosterid og rådfør deg med legen din så snart som mulig dersom du opplever noen av disse symptomene.
Barn og ungdom
Prosterid skal ikke brukes til barn. Det finnes ingen data som viser effekt eller sikkerhet av finasterid hos barn under 18 år.
Andre legemidler og Prosterid
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Prosterid er kun til behandling av menn med hårtap. For påvirkning av fertilitet hos menn, se avsnitt 2.
  • Kvinner skal ikke bruke Prosterid, på grunn av risikoen ved graviditet.
  • Ikke berør knuste eller delte Prosterid-tabletter dersom du er kvinne og er gravid eller muligens kan være gravid.
  • Dersom virkestoffet i Prosterid tas opp via munnen eller huden til en kvinne som er gravid med et guttefoster, kan dette føre til medfødte misdannelser i guttens kjønnsorganer.
  • Dersom en kvinne som er gravid kommer i kontakt med virkestoffet i Prosterid, skal en lege kontaktes.
  • Prosterid-tabletter er drasjerte, noe som vil hindre kontakt med virkestoffet ved normal bruk.
Spør legen dersom du har noen spørsmål.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen studier som tyder på at Prosterid påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Prosterid inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Prosterid inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Prosterid

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig. Tabletten kan tas med eller uten mat.
Legen vil hjelpe deg å finne ut om Prosterid virker for deg. Det er viktig å ta Prosterid så lenge legen foreskriver det. Prosterid kan bare virke på lang sikt dersom du fortsetter å ta det.
Dersom du tar for mye av Prosterid
Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter, snakk med legen så snart som mulig. Prosterid vil ikke virke raskere eller bedre selv om du tar det mer enn én gang daglig.
Dersom du har glemt å ta Prosterid
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Prosterid
Det kan ta 3 til 6 måneder å oppnå full effekt. Det er viktig å fortsette å ta Prosterid så lenge legen sier du skal ta det. Dersom du avbryter behandling med Prosterid, er det sannsynlig at du vil miste håret du har fått innen 9 til 12 måneder.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene har vanligvis forsvunnet ved fortsatt behandling eller når behandlingen avsluttes.
Slutt å ta Prosterid og snakk med lege umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer: hevelse i lepper, ansikt, tunge og svelg; svelgevansker; klumper under huden (elveblest) og pustevansker.
Du bør omgående informere legen din om endringer i brystvevet som kuler, smerter, forstørrelse eller utsondring fra brystvortene, da dette kan være tegn på en alvorlig tilstand, slik som brystkreft.
Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
  • nedsatt sexlyst
  • vansker med å få ereksjon
  • problemer med sædutløsning, slik som redusert sædvolum ved utløsning
  • depresjon
Ikke kjent: kan ramme et ukjent antall personer
  • allergiske reaksjoner som utslett og kløe
  • ømme eller forstørrede bryster
  • smerter i testiklene
  • blod i sæden
  • raske hjerteslag
  • varige vansker med å få ereksjon etter avsluttet behandling
  • varig nedsatt sexlyst etter avsluttet behandling
  • varige problemer med sædutløsning etter avsluttet behandling
  • infertilitet hos menn og/eller dårlig sædkvalitet
  • økte leverenzymer
  • angst
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Prosterid

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Prosterid
  • Virkestoff er finasterid. Hver tablett inneholder 1 mg finasterid.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, dokusatnatrium, gult jernoksid (E 172), natriumstivelseglykolat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat (E 470b).
    Tablettdrasjering: Hydroksypropylcellulose, hypromellose, talkum, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172).
Hvordan Prosterid ser ut og innholdet i pakningen
  • Prosterid filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger.
  • Tablettene er runde, bikonvekse, røde, filmdrasjerte tabletter med 6,5 mm nominell diameter.
  • Pakningsstørrelser: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attiki
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.06.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no