Calcipotriol Sandoz Sandoz

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Calcipotriol Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol Sandoz
  3. Hvordan du bruker Calcipotriol Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Calcipotriol Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Calcipotriol Sandoz er og hva det brukes mot

Calcipotriol Sandoz brukes på huden til lokal behandling av mild til moderat alvorlig psoriasis (psoriasis vulgaris).
Psoriasis oppstår når hudcellene produseres for raskt. Dette fører til skjelldannelse og rødhet. Denne salven bidrar til at hudcellene produseres i et normalt tempo igjen.

2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol Sandoz

Bruk ikke Calcipotriol Sandoz
  • dersom du er allergisk overfor kalsipotriol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  • dersom du har problemer med kalsiummetabolismen, eller dersom kalsiumnivået i kroppen din er for høyt. Denne salven kan øke kalsiumnivåene i blodet.
  • dersom du samtidig behandles med andre legemidler som øker kalsiumnivået ditt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Calcipotriol Sandoz
  • dersom pasienten er under 18 år, fordi det ikke foreligger tilstrekkelig erfaring ved bruk av denne salven hos barn og ungdom.
  • salven kan gjøre huden irritert. Vask hendene etter at du har brukt salven. Vask det av hvis salven sprer seg til din normale hud.
  • dersom du bruker mer enn 100 g Calcipotriol Sandoz salve i løpet av en uke. Dette fordi du kan utvikle høye kalsiumnivåer i blodet. Dette kan føre til f.eks. svakhet, kvalme, tap av appetitt og forstoppelse (se også avsnitt 3).
  • dersom du blir eksponert for sollys mens du bruker denne salven. All bruk av salven sammen med kunstig UV-lysbehandling (også solarier) bør du diskutere med legen din først.
  • dersom du vet at du har en type psoriasis som kalles generalisert pustuløs psoriasis eller erytrodermisk eksfoliativ psoriasis. Spør legen din dersom du er usikker.
Ikke påfør salven i ansiktet. Den kan forårsake hudirritasjon.
Det behandlede området skal ikke dekkes med vanntett omslag.
Du bør unngå overdreven eksponering for sollys når du bruker denne salven.
Calcipotriol Sandoz må brukes med forsiktighet i hudfolder, fordi det kan øke risikoen for bivirkninger.
På grunn av manglende erfaring bør Calcipotriol Sandoz unngås ved guttat, erytrodermisk og pustuløs psoriasis.
Andre legemidler og Calcipotriol Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du bruker denne salven sammen med andre legemidler mot psoriasis (eksempelvis lokale kortikosteroider til bruk på huden), vil legen din fortelle deg når du skal bruke denne salven.
Samtidig bruk med systemiske vitamin D-produkter, kalsiumtilskudd eller andre legemidler som kan øke serumkonsentrasjonen av kalsium, som tiazid-diuretika, østrogener, anabole steroider og paratyroidhormon eller paratyroidhormon-analoger, kan øke risikoen for klinisk signifikant hyperkalsemi (for høyt nivå av kalsium i blodet).
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Calcipotriol Sandoz skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Amming
Det ikke er kjent om kalsipotriol skilles ut i morsmelk. Legen vil avgjøre om du kan bruke Calcipotriol Sandoz under graviditet og amming.
Fertilitet
Det finnes ingen data på effekten av kalsipotriol på menneskers fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det forventes ikke at dette legemidlet påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Calcipotriol Sandoz inneholder 10 mg propylenglykol per gram salve
Propylenglykol kan gi irritert hud.

3. Hvordan du bruker Calcipotriol Sandoz

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dose:
Til voksne
Du må ikke påføre mer enn 100 gram av denne salven i løpet av én uke. Dersom salven påføres samtidig med krem eller oppløsning som inneholder kalsipotriol, skal total mengde kalsipotriol ikke overstige 5 mg i uken (f.eks. 40 ml hodebunnsoppløsning og 60 g krem eller salve).
Dosering og administrasjonsmåte:
Calcipotriol Sandoz brukes på huden (kutant).
Vask hendene før du påfører denne salven. Ta av korken og forsikre deg om at forseglingen ikke er brutt når du bruker den for første gang. Hvis du har en tube på 30 eller 120 gram, må forseglingen brytes med spissen bak på korken. Trykk salven ut på en finger eller på et område med psoriasis. Påfør et tynt lag med salve på de berørte hudområdene. Gni det forsiktig inn slik at det dekker det berørte området. Påfør ikke salven i ansiktet (se også avsnitt 4).
Vask hendene når du har påført denne salven, med mindre du bruker salven til behandling av psoriasis på hendene. Forsøk å unngå overføring av salve fra områdene som behandles til andre deler av kroppen, særlig til ansiktet.
Hvis du bruker en fuktighetskrem, bør den få trenge inn i huden før du påfører denne salven.
Administrasjonsfrekvens:
Alene (som monoterapi):
Best resultat oppnås ved påføring av denne salven to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden. Avhengig av salvens effekt, kan legen foreslå at du bruker salven én gang daglig.
Sammen med annen behandling (kombinasjonsbehandling):
Hvis du bruker denne salven sammen med annen behandling for psoriasis, vil legen din fortelle deg hvor ofte og når denne salven skal påføres.
Behandlingens varighet:
Etter to ukers behandling med salven, kan du komme til å merke en bedring i tilstanden.
Skjelldannelsen og avflassingen av hud går som regel over først. Dette vil gjøre at huden med psoriasis føles jevnere. Det tar lengre tid før rødheten i huden forsvinner. Maksimal effekt oppnås som regel etter 4-8 uker.
Bruk av Calcipotriol Sandoz hos barn og ungdom
Calcipotriol Sandoz anbefales ikke brukt til barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke foreligger tilstrekkelig erfaring med bruk av denne salven til disse pasientene.
Dersom du tar for mye av Calcipotriol Sandoz
Dersom du har påført for mye salve (mer enn 100 gram i løpet av én uke), bør du kontakte lege. Slik bruk kan gi høye kalsiumnivåer i blodet, som kan føre til f.eks. kvalme, tap av appetitt, forstoppelse, oppkast, muskelsvakhet, mangel på energi, tretthet og bevissthetstap.
Dersom du har glemt å ta Calcipotriol Sandoz
Dersom du har glemt å bruke denne salven til rett tid, bør du påføre den så snart du kommer på det. Bruk deretter salven som vanlig. Ikke påfør mer salve enn vanlig for å veie opp for en dose du har glemt.
Dersom du avbryter behandling med Calcipotriol Sandoz
Kontakt alltid lege dersom du vurderer å avbryte behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har andre spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke denne salven og kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
  • Tegn på allergi (mindre vanlig bivirkning) som elveblest, hevelser i ansikt, øyelokk, hender, føtter eller hals, pustevansker.
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • hudirritasjon
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • kløe
  • brennende følelse, kontaktdermatitt
  • rødhet
  • forverret psoriasis
  • betennelse i huden
  • hudavskalling
  • utslett (inkl. avflaking, knuter, pussfylte blemmer)
  • smerte i området der legemidlet brukes
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • tørr hud
  • overfølsomhetsreaksjoner
  • eksem, utslett
  • forandret hudfarge der legemidlet brukes
  • infeksjon i hårsekkene (follikulitt)
  • hyperkalsiuri (for mye kalsium i urinen)
  • seboreisk eksem (som flass eller skurv)
  • forbigående økt følsomhet for sollys
  • hyperkalsemi (for mye kalium i blodet)
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Du kan bli kvalm eller kaste opp, miste appetitten, få forstoppelse, mageknip, bli veldig tørst, oppleve muskelsvakhet, døsighet eller forvirring.
  • kløende hevede utslett (elveblest)
Hvis du ved et uhell får salve i ansiktet, kan dette forårsake rødhet eller irritasjon i ansiktet eller rundt munnen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Calcipotriol Sandoz

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Oppbevares i originalpakningen.
Holdbarhet etter første åpning: 3 måneder
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Calcipotriol Sandoz
Virkestoff er kalsipotriol.
Hvert gram salve inneholder 0,05 mg (tilsvarer 50 mikrogram) kalsipotriol.
Andre innholdsstoffer er makrogolstearyleter, dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, alfatokoferylacetat, propylenglykol (E 490), lett flytende parafin, renset vann og hvit myk parafin.
Hvordan Calcipotriol Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Hvitt til off-white utseende.
Salven leveres i en aluminiumstube som inneholder 30 gram, 60 gram, 100 gram og 120 gram og har en skrukork av polypropylen.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelse
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Tilvirkere
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.
eller
Salutas Pharma GmbH, Betriebstätte Osterweddingen, Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.03.2023