Loratadine Accord Accord

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Loratadine Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord
  3. Hvordan du bruker Loratadine Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Loratadine Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Loratadine Accord er og hva det brukes motHva Loratadine Accord er

Loratadine Accord inneholder virkestoffet loratadin, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antihistaminer”.
Hvordan Loratadine Accord virker
Loratadine Accord reduserer allergiske symptomer ved å stoppe virkningen av en substans kalt “histamin”, som produseres i kroppen når du er allergisk mot noe.
Når Loratadine Accord skal brukes
Loratadine Accord lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (f.eks. høysnue) som nysing, rennende eller kløende nese, og sviende eller kløende øyne.
Loratadine Accord kan også brukes til å lindre symptomer på elveblest (kløe, rødhet og antallet av og størrelsen på blemmer).
Virkningen av Loratadine Accord vil vare en hel dag og skal hjelpe deg med å fortsette med dine daglige aktiviteter og søvn.

2. Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord

Bruk ikke Loratadine Accord
  • dersom du er allergisk overfor loratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Loratadine Accord
  • dersom du har leversykdom.
  • dersom du skal ta en hudprikktest for å påvise allergi. Du må avslutte behandlingen med Loratadine Accord to dager før disse testene, da dette legemidlet kan påvirke testresultatene.
Dersom noe av det over gjelder deg (eller du er usikker), snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Loratadine Accord.
Barn
Loratadine Accord tabletter skal ikke gis til barn som er yngre enn 6 år eller til barn som veier 30 kg eller mindre. Det finnes andre legemiddelformer som er bedre egnet for barn som er yngre enn 6 år eller som veier 30 kg eller mindre.
Barn under 2 år:
Sikkerhet og effekt av Loratadine Accord har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data.
Andre legemidler og Loratadine Accord
Bivirkningene av Loratadine Accord kan øke ved samtidig bruk av legemidler som endrer funksjonen av visse enzymer som er ansvarlig for nedbrytning av legemidler i leveren. Det er imidlertid ikke sett økning i bivirkninger av loratadin i kliniske studier ved bruk av legemidler som endrer funksjonen av slike enzymer.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer reseptfrie legemidler.
Inntak av Loratadine Accord sammen med alkohol
Loratadine Accord har ikke vist å forsterke effekten av alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Som en forholdsregel er det anbefalt å unngå bruk av Loratadine Accord under graviditet.
Ikke ta Loratadine Accord dersom du ammer. Loratadin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
I kliniske studier som vurderte kjøreevnen ble det ikke observert nedsatt evne hos pasienter som fikk loratadin. Ved anbefalt dose er det ikke forventet at Loratadine Accord gjør deg døsig eller mindre årvåken. Likevel kan det i svært sjeldne tilfeller forekomme at enkelte personer oppleve døsighet som kan påvirke deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Loratadine Accord inneholder laktose
Loratadine Accord inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Loratadine Accord
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Bruk hos barn
Det er viktig å vite hvor mye barnet ditt veier for å være sikker på at du gir riktig mengde legemiddel. Hvis du er usikker, skal du veie barnet og følge instruksjonene i tabellen.
Ikke gi legemidlet til barn som veier 30 kg eller mindre. Det finnes andre legemiddelformer som er bedre egnet for barn som er yngre enn 6 år eller som veier 30 kg eller mindre. Anbefales ikke for barn som er yngre enn 2 år.
Hvor mye skal tas:

Alder og vekt

Hvor mye skal tas

Hvor ofte skal det tas

Voksne og barn i alderen 6 år og eldre som veier
mer enn 30 kg

1 tablett

Én gang daglig

Barn som veier 30 kg eller mindre

Ikke anbefalt.

Dersom du har alvorlige leverproblemer, kan legen din eller apoteket anbefale at du tar den
anbefalte dosen annenhver dag.

Dersom du tar for mye av Loratadine Accord
Dersom du tar for mye av Loratadine Accord, må du snakke med legen eller apoteket umiddelbart. Ingen alvorlige problemer er forventet ved overdosering. Du kan få hodepine, raske hjerteslag og bli søvnig.
Dersom du har glemt å ta Loratadine Accord
  • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så fort som mulig, og gå deretter tilbake til vanlig doseringsskjema.
  • Du skal ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De hyppigst rapporterte bivirkningene hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre er:
  • søvnighet
  • hodepine
  • økt appetitt
  • søvnproblemer
De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn i alderen 2 til 12 år er:
  • hodepine
  • nervøsitet
  • tretthet
Følgende svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har også blitt sett etter markedsføring av loratadin:
  • alvorlig allergisk reaksjon (inkludert hevelse)
  • svimmelhet
  • kramper
  • raske og uregelmessige hjerteslag
  • kvalme (uvelhet)
  • munntørrhet
  • fordøyelsesproblemer
  • leverproblemer
  • hårtap
  • utslett
  • tretthet
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • vektøkning
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Loratadine Accord

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager en endring i utseendet på tabletten.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Loratadine Accord
  • Virkestoff er loratadin. Hver tablett inneholder 10 mg loratadin.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), maisstivelse, magnesiumstearat (E470b).
Hvordan Loratadine Accord ser ut og innholdet i pakningen
Loratadine Accord er hvite eller nesten hvite, 8 mm runde, flate udrasjerte tabletter merket med “KH” på den ene siden og en delestrek på den andre siden.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Loratadine Accord er tilgjengelig i aluminiumblisterpakninger av gjennomsiktig polyvinylklorid (PVC) med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker:Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200,
3526 KV, Utrecht, Nederland
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040 Barcelona, Spania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000, Malta
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.02.2022