Metadon Abcur Abcur tabletter 5 mg og 10 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur
  3. Hvordan du bruker Metadon Abcur
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metadon Abcur
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot

Metadon Abcur er et morfinlignende legemiddel som brukes til å:
  • behandle sterke kroniske smerter, som bare kan lindres på en tilfredsstillende måte med smertestillende legemidler av typen opioider.
  • vedlikeholdsbehandling hos pasienter som er blitt avhengig av opiater. Behandling gis sammen med medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering.

2. Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur

Bruk ikke Metadon Abcur:
  • dersom du er allergisk overfor metadon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker eller har brukt en monoaminooksidasehemmer (MAO-hemmer) i de siste to ukene (legemiddel som brukes til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom).
  • dersom du har langsom og overfladisk pust (såkalt respirasjonsdepresjon), eller andre akutte pusteproblemer (akutt obstruktiv luftveissykdom).
Metadon Abcur skal IKKE gis til barn.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Metadon Abcur dersom du:
  • får akutte astmaanfall
  • har en lungesykdom eller pusteproblemer
  • har en hjertesykdom eller nedsatt blodtilførsel til hjertemuskulaturen (iskemisk hjertesykdom)
  • har en leversykdom eller nedsatt leverfunksjon (inkludert gallestein)
  • har nedsatt nyrefunksjon (inkludert nyrestein)
  • har for lav aktivitet i skjoldkjertelen
  • har hud- eller vevssykdommer
  • har forstørret prostata eller innsnevring av urinrøret
  • har hatt en hodeskade og trykket i hjernen er høyere enn det skal være (sjekk dette med legen). Du kan få en kraftig hodepine.
  • får behandling for rusavhengighet eller overdosering med opioider
  • har problemer med å late vannet
  • har magesmerter, diaré eller forstoppelse
  • har for lite oksygen eller for mye karbondioksid i blodet
  • bruker andre legemidler av typen opioider (smertestillende), som morfin og pentazocin
  • bruker andre legemidler som virker avslappende og hjelper deg med å sovne (barbiturater og benzodiazepiner). Bruk av benzodiazepiner sammen med Metadon Abcur kan føre til pusteproblemer (respirasjonsdepresjon) og koma, og kan være livstruende. Selv om benzodiazepiner er forskrevet, kan det hende at legen må endre dosen, varigheten av behandlingen eller følge deg opp regelmessig.
  • har for lite kalium eller magnesium i blodet
Metadon Abcur kan påvirke de elektriske signalene som styrer sammentrekningene av hjertet, spesielt ved høye doser. Si fra til legen dersom du tidligere har hatt hjerteproblemer.
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende symptomer mens du tar Metadon Abcur:
  • svakhet, tretthet, tap av appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan være symptomer på at binyrebarken produserer for lite av hormonet kortisol, legen vil avgjøre om du behøver å ta hormontilskudd.
  • langvarig bruk kan gi lavere nivåer av kjønnshormoner og høyere nivåer av hormonet prolaktin. Kontakt lege dersom du opplever symptomer som nedsatt sexlyst, impotens eller bortfall av menstruasjon (amenoré).
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder metadon, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, også kalt toleranse). Gjentatt bruk av Metadon Abcur kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan resultere i livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke ved en høyere dose og lengre bruk.
Avhengighet kan gjøre at du ikke lenger føler du har kontroll over hvor mye legemiddel du trenger å ta, eller hvor ofte du må ta det.) Når det brukes til å behandle smerter, kan det hende du føler at du må fortsette å ta legemidlet, også når det ikke lenger hjelper med å lindre smertene.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Det kan hende du har en større risiko for å bli avhengig av Metadon Abcur hvis:
  • du eller noen i familien din noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol,reseptbelagte legemidler eller ulovlig narkotika.
  • du røyker.
  • du noen gang har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske sykdommer.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Metadon Abcur, kan det være et tegn på at du er blitt avhengig.
  • Du trenger å ta legemidlet i lengre tid enn det legen har rådet deg til.
  • Du trenger å ta mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn de forskrevne, for eksempel «for å holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å sove».
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen (abstinenssymptomer).
Hvis du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med lege for å finne den bestebehandlingsmåten for deg, inkludert når det er riktig å stoppe på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandlingen med Metadon Abcur.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Metadon Abcur kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere pustestopp under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å opprettholde søvn, eller døsighet om dagen. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
Eldre
Eldre pasienter har økt risiko for lavt blodtrykk og besvimelse.
Oppbevares utilgjengelig for barn
Barn er mer følsomme for metadon enn voksne. Forgiftning kan derfor skje ved svært lave doser. Unngå at barn får i seg metadon ved et uhell, hvis du bruker det hjemme. Metadon skal oppbevares på et trygt sted, som er utilgjengelig for barn.
Andre legemidler og Metadon Abcur
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg med legen dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • legemidler som påvirker den psykiske tilstanden din (f.eks. tioridazin, perfenazin, risperidon, haloperidol og sertindol)
  • legemidler til behandling av ADHD (atomoksetin)
  • legemidler som brukes til å behandle depresjon, kjent som monoaminooksidasehemmer (MAO- hemmer), spesielt hvis du har brukt slike i de siste to ukene. Du må også informere legen dersom du bruker andre legemidler mot depresjon (f.eks. imipramin, nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin og sertralin).
  • andre legemidler som brukes til å behandle depresjon, kjent som trisykliske antidepressiver (f.eks. klomipramin, nortriptylin, desipramin)
  • legemidler til behandling av hjertesykdom (verapamil, kinidin)
  • legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. propafenon og flekainid) og betablokkere (metoprolol)
  • legemidler til behandling av brystkreft (tamoksifen)
  • betennelsesdempende og immunhemmende legemidler (f.eks. deksametason og ciklosporin)
  • legemidler mot virus, inkludert visse legemidler mot HIV, f.eks. nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, delavirdin, ritonavir, kombinasjon av lopinavir/ritonavir, kombinasjon av ritonavir/sakinavir, didanosin og stavudin
  • antibiotika av typen makrolider (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner), som klaritromycin, telitromycin og erytromycin
  • rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose)
  • antifungale legemidler (mot soppinfeksjon), som ketokonazol, itrakonazol og flukonazol
  • cimetidin (legemiddel til behandling av magesår)
  • nalokson (legemiddel til behandling av pusteproblemer)
  • legemidler som brukes ved behandling av rusavhengighet, f.eks. naltrekson og buprenorfin
  • legemidler til behandling avepilepsi (f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin)
  • vitamintabletter som inneholder vitamin C
  • legemidler til behandling av diaré (loperamid, difenoksylat)
  • legemidler og produkter som gjør urinen surere, som ammoniumklorid (salmiakk)
  • vanndrivende legemidler (spironolakton)
  • legemidler som gjør deg søvnig eller døsig
  • naturlegemidler som inneholder prikkperikum/johannesurt
  • cannabidiol (et legemiddel som brukes til å behandle krampeanfall)
  • gabapentin og pregabalin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi, nervesmerter eller angst) kan øke risikoen for opioidoverdose, respirasjonsdepresjon (pustevansker) og kan være livstruende.
Samtidig bruk av Metadon Abcur og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for søvnighet, pusteproblemer (respirasjonsdepresjon) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom legen forskriver Metadon Abcur sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen.
Risikoen for å få bivirkninger kan øke dersom du bruker metadon sammen med antidepressiva (som citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin, amitriptylin, klomipramin, imipramin, nortriptylin). Kontakt lege dersom du opplever symptomer som:
  • endret mentalstatus (f.eks. uro (agitasjon), hallusinasjoner, koma)
  • rask hjerterytme, ustabilt blodtrykk, feber
  • overdrevne reflekser, nedsatt koordinasjon, muskelstivhet
  • symptomer på sykdom i mage eller tarm (f.eks. kvalme, oppkast, diaré)
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Det kan også hende at andre legemidler du bruker kan påvirke hjertet (f.eks. sotalol og amiodaron). Du må informere legen om alle andre legemidler du bruker, fordi det kan være farlig hvis de tas sammen med metadon. I slike tilfeller kan det hende at legen bestemmer at hjertet skal overvåkes ved hjelp av EKG i begynnelsen av behandlingen, for å kontrollere at det ikke oppstår noen slike effekter. Metadon kan også påvirke enkelte blod- og urinprøver. Si fra til legen at du bruker metadon før det tas slike prøver.
Inntak av Metadon Abcur sammen med drikke og alkohol
Du skal ikke drikke alkohol mens du bruker Metadon Abcur, fordi dette kan gi alvorlige bivirkninger. Du bør ikke drikke grapefruktjuice mens du får behandling med Metadon Abcur, fordi dette kan endre virkningen av legemidlet.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av Metadon Abcur anbefales ikke under fødsel.
Snakk med lege dersom du ammer eller planlegger å amme mens du tar metadon, siden det kan påvirke babyen din. Overvåk babyen for unormale tegn eller symptomer som økt døsighet (mer enn vanlig), pusteproblemer eller slapphet. Kontakt lege umiddelbart hvis du ser noen av disse symptomene.
Fertilitet: Impotens hos menn er rapportert ved langvarig bruk av metadon.
Kjøring og bruk av maskiner
Metadon påvirker samordningen mellom hjernen og kroppsbevegelsene, slik at evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner kan bli kraftig påvirket inntil du er blitt stabilisert på et bestemt dosenivå. Du bør derfor ikke kjøre bil eller bruke maskiner i den første perioden av behandlingen. Hvor lenge det tar før du kan kjøre bil eller bruke maskiner varierer fra person til person, så du bør ta denne avgjørelsen i samråd med legen.
Metadon Abcur inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du bruker dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Metadon Abcur

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen, vil legen snakke med deg om hva du kan forvente ved å bruke Metadon Abcur, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte lege og når du må slutte å ta det (se også Dersom du avbryter behandling med Metadon Abcur. Det er viktig at du ikke tar mer enn den dosen du og legen er blitt enige om. Behovet kan variere fra person til person. Endring eller avbrudd i behandlingen bør bare gjøres i samråd med legen.
Dette legemidlet skal kun tas via munnen (oral bruk), og må ikke gis i en blodåre (injiseres).
Rusavhengighet
Voksne:
Legen tilpasser dosen til dine behov.
Vanlig startdose er 10-30 mg. Hos pasienter med høy toleranse for opioder er startdosen 25-40 mg. Dosen økes deretter gradvis over en periode på 3 uker.
Vanlig vedlikeholdsdose er 60-120 mg daglig, men noen pasienter kan ha behov for høyere doser. Maksimal daglig dose skal ikke overstige 150 mg ved behandling av rusavhengighet.
Metadon Abcur gis normalt én gang daglig.
Sterke smerter
Voksne:
Vanlig startdose er 5 mg metadon 1-3 ganger daglig. Deretter kan dosen økes langsomt. Pasienter som tidligere har brukt opioider kan starte behandlingen med høyere doser: 5-20 mg 2-3 ganger daglig. Dette er fordi den tidligere erfaringen med opioidbehandling tas med i vurderingen. Dersom nødvendig, er andre tablettstyrker av Metadon Abcur tilgjengelig.
Videre bestemmelse av den daglige dosen, oppdeling av dosene og alle dosejusteringer i løpet av behandlingen gjøres av legen som følger opp behandlingen. Dette avhenger av dosen du har brukt tidligere.
Eldre:
Det kan være nødvendig med en lavere startdose, og du kan ha behov for tettere oppfølging når du bruker Metadon Abcur. Følg rådene fra legen.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
Det kan være nødvendig med en lavere dose eller å gjøre doseringsintervallet større (dvs. forlenge tiden mellom hver gang du tar en dose). Følg legens råd.
Dersom du tar for mye av Metadon Abcur
Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du har tatt for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Tegn på overdose av Metadon Abcur kan være
  • vanskeligheter med å puste eller korte pustestopp
  • ekstrem søvnighet, besvimelse eller koma
  • små pupiller
  • muskelsvakhet,
  • kald, klam og blek hud
  • langsomme hjerteslag, lavt blodtrykk, hjerteinfarkt eller sjokk
  • tap av koordinasjonsevne, vansker med å gå, ansiktslammelse, personlighetsforandringer eller talevansker (tegn på en hjernesykdom kalt toksisk leukoencefalopati)
  • i alvorlige tilfeller kan død inntreffe
  • lavt blodsukker
Kontakt lege hvis noen av symptomene som er nevnt ovenfor oppstår.
Barn og eldre er mer følsomme for dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Metadon Abcur
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Metadon Abcur
Du bør bare avbryte eller avslutte behandlingen etter at du har rådført deg med legen. Du bør ikke plutselig slutte å ta Metadon Abcur, fordi du da kan få seponeringssymptomer som søvnløshet, rennende nese, tåreutskillelse, nedsatt matlyst, diaré og smerter.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter)
  • Kvalme, oppkast
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 pasienter)
  • Vektøkning
  • Opphopning av vann i kroppen
  • Forstoppelse
  • Oppstemthet (eufori)
  • Du ser eller hører ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner)
  • Svimmelhet eller følelse av at "det går rundt"
  • Uklart syn
  • Små pupiller
  • Døsighet
  • Utslett
  • Svetting
  • Tretthet (fatigue)
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 pasienter)
  • Manglende matlyst
  • Pusteproblemer (med hoste)
  • Munntørrhet
  • Betennelse i tunga
  • Nedtrykt sinnsstemning (dysfori)
  • Angst
  • Søvnforstyrrelser
  • Forvirring
  • Nedsatt seksualdrift
  • Hodepine
  • Besvimelse
  • Kløe, elveblest, utslett
  • Hevelse i beina
  • Svakhet
  • Opphopning av vann i kroppen
  • Sammentrekninger i gallegangene (gir magesmerter)
  • Ansiktsrødme
  • Lavt blodtrykk
  • Problemer med å tisse
  • Problemer med å få og opprettholde ereksjon
  • Menstruasjonsforstyrrelser
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 pasienter)
  • Hjertesykdom, lavere puls, hjertebank
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • For lite kalium eller magnesium i blodet
  • Nedsatt antall blodplater
  • Endringer i humøret
  • Du kan bli avhengig av Metadon Abcur (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler for mer informasjon)
  • Hjertestans
  • Uregelmessig hjerterytme (hjertearytmier), med symptomer slik som for rask eller for langsom puls, vibrering i brystet (flutter), tungpustethet og brystsmerter.
  • Fall i blodtrykket når man reiser seg opp som gir svimmelhet, en følelse av at man kommer til å besvime eller besvimelse
  • Plutselig død
  • Lavt blodsukker
  • Søvnapné (pustestopp under søvn)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Metadon Abcur

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar dette legemidlet på et trygt og sikkert oppbevaringssted, der andre ikke har tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer det ikke er forskrevet til.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Metadon Abcur
  • Virkestoff er metadonhydroklorid. 1 tablett inneholder 5 mg eller 10 mg metadonhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, talkum, povidon, (PVP K-25), kolloidal vannfri silika.
Hvordan Metadon Abcur ser ut og innholdet i pakningen
Metadon Abcur 5 mg er en hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant, med delestrek på den ene siden og preget med "M5" på den andre siden, tablettens dimensjon er 7 × 2,5 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Metadon Abcur 10 mg er en hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant, konkav med delestrek på den ene siden og preget med "M10" på den andre siden, tablettens dimensjon er 9 × 3,1 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Metadon Abcur 5 og 10 mg er tilgjengelig i:
Barnesikret boks: 25, 100, 200 tabletter.
Blister: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no