Imolope Orifarm Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller føler deg verre etter to dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Imolope er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Imolope
  3. Hvordan du bruker Imolope
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Imolope
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Imolope er og hva det brukes mot

Imolope gjør avføringen fastere, hindrer væsketap og hjelper deg til å holde på avføringen.
Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.
Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller føler deg verre etter to dager.

2. Hva du må vite før du bruker Imolope

Bruk ikke Imolope
  • dersom du er allergisk overfor loperamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du ser blod i avføringen eller hvis du har høy feber (tarminfeksjon forårsaket av bakterier som salmonella, shigella og campylobacter).
  • ved betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt som skyldes bruk av antibiotika).
  • hvis passasjen av mat gjennom tarmen allerede er treg, for eksempel hvis du er forstoppet eller plaget av oppblåst mage.
Imolope skal ikke gis til barn under 12 år.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Imolope.
  • hvis den kortvarige diaréen ikke har opphørt etter to dagers behandling, må du avbryte behandlingen og kontakte lege.
  • ved tegn på forstoppelse eller andre tegn på nedsatt tarmpassasje, må du avbryte behandlingen og kontakt lege.
  • hvis du har nedsatt leverfunksjon, må du kontakte lege før du starter behandling med Imolope.
  • ved diaré mister du mye væske. Det er derfor viktig at du erstatter væsketapet ved å drikke mye.
  • hvis du har aids, må du avslutte behandlingen med Imolope ved første tegn på hoven mage.
Behandling med Imolope lindrer symptomer, men kurerer ikke årsaken.
Ikke ta dette legemidlet mot noe annet enn det tiltenkte formålet (se avsnitt 1), og ta aldri mer enn anbefalt dose (se avsnitt 3). Alvorlige hjerteproblemer (symptomer som rask eller uregelmessig hjerterytme) er rapportert hos pasienter som har tatt for mye loperamidhydroklorid, virkestoffet i Imolope.
Barn
Ikke gi Imolope til barn under 12 år.
Andre legemidler og Imolope
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Enkelte legemidler kan påvirke eller bli påvirket av behandling med Imolope hvis de tas samtidig. Eksempler på slike legemidler er:
  • kolestyramin og gemfibrozil (senker blodfett)
  • kinidin (ved hjerterytmeforstyrrelser og malaria)
  • ritonavir (mot hiv/aids)
  • ciklosporin (hemmer kroppens immunreaksjon)
  • verapamil (senker blodtrykket)
  • erytromycin og klaritromycin (antibiotika)
  • itrakonazol og ketokonazol (soppdrepende midler)
  • oral desmopressin (legemiddel som brukes til å kontrollere tørste og urinproduksjon hos pasienter med diabetes insipidus samt sengevæting hos barn og nattlig urininkontinens hos voksne).
Inntak av Imolope med mat og drikke
Imolope kan tas sammen med mat og drikke.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er begrenset erfaring med bruk av loperamidhydroklorid under graviditet.
Amming
Imolope anbefales ikke hvis du ammer, ettersom små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Utmattelse, svimmelhet og døsighet kan oppstå ved behandling med Imolope.
Hvis du opplever dette, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Imolope inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Imolope

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Anbefalt dose er:
Voksne og barn over 12 år: start behandlingen med 2 tabletter. Deretter tar du 1 tablett etter hver løs avføring. Vent 2–3 timer mellom hver gang du tar Imolope. Ikke ta mer enn 8 tabletter i løpet av 24 timer.
Hvis du fortsatt har diaré etter 48 timer må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege.
Bruk hos barn
Ikke gi Imolope til barn under 12 år.
Tablettene skal svelges med væske.
Effekt som motvirker diaré oppnås i løpet av én time etter inntak av 2 tabletter (4 mg).
Dersom du tar for mye av Imolope
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart for råd dersom du har tatt for mye Imolope. Symptomer kan omfatte: økt hjertefrekvens, uregelmessig hjerterytme, endringer i hjerterytmen (disse symptomene kan ha alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, problemer med vannlating eller svak pust.
Barn reagerer sterkere enn voksne på store mengder av Imolope. Hvis et barn tar for mye eller viser noen av symptomene ovenfor, må lege kontaktes umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Imolope
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp å bruke Imolope og kontakt lege umiddelbart, dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • hevelse i ansikt, tunge eller hals, vanskeligheter med å svelge eller elveblest og pustevansker. Dette er tegn på angioødem.
  • ekstrem utmattelse, koordinasjonsproblemer og bevissthetstap eller redusert bevissthet.
  • sterke magesmerter og/eller hoven mage som kan være tegn på blokkert eller forstørret tarm.
  • Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse): Alvorlig utbredt hudskade (avskalling av huden og overfladisk slimhinne).
  • Stevens-Johnsons syndrom: En ekstremt alvorlig allergisk reaksjon med utslett, vanligvis i form av blemmer eller sår i munn og øyne og andre slimhinner som kjønnsorganer.
  • overfølsomhetsreaksjoner som anafylaktisk sjokk, muskelstivhet, små pupiller, kløe, elveblest og problemer med vannlating.
Ikke kjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • smerter i øvre del av magen, magesmerter som stråler ut i ryggen, ømhet ved berøring av magen, feber, rask puls, kvalme, oppkast, som kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • forstoppelse
  • kvalme
  • oppblåst mage/tarmgass
  • hodepine og svimmelhet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • døsighet
  • magesmerter eller ubehag
  • tørr munn
  • oppkast
  • fordøyelsesbesvær
  • utslett
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Imolope

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Imolope
  • Virkestoffet er loperamidhydroklorid. Hver tablett inneholder 2 mg loperamidhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er vannfri laktose, maisstivelse, polysorbat 80, talkum, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
Hvordan Imolope ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er hvite og runde med en diameter på 6,5 mm. Den ene siden er merket med en C, og den andre siden er merket med tallet 11.
Hver blisterpakning inneholder: 16 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
e-post: info@orifarm.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.04.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no