Fenylefrin Unimedic Unimedic injeksjonsvæske 0,1 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic
  3. Hvordan du bruker Fenylefrin Unimedic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Unimedic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot

Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe som kalles adrenerge eller dopaminerge midler. Fenylefrin Unimedic brukes til behandling av lavt blodtrykk som kan oppstå ved ulike typer av anestesi.

2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic

Bruk ikke Fenylefrin Unimedic dersom:
  • du er allergisk overfor fenylefrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har hypertensjon (forhøyet blodtrykk)
  • du har perifer karsykdom (dårlig blodsirkulasjon)
  • du bruker en ikke-selektiv monoaminoksidase -hemmer (ikke-selektiv MAO-hemmer) (eller første 2 uker etter at du sluttet med det) til behandling av depresjon (iproniazid, nialamid)
  • du har alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fenylefrin Unimedic
  • dersom du er eldre
  • dersom du har overaktiv skjoldbruskkjertel
  • dersom du har hjerteproblemer som lav puls, hjerteblokk (delvis), hjertemuskelsykdom, dårlig blodsirkulasjon i hjertet, ikke-alvorlig perifer karsvikt, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi (høy puls), bradykardi (lav puls), angina pectoris
  • dersom du har dårlig blodsirkulasjon i hjernen
  • dersom du har arterosklerose (harde og fortykkede blodårevegger)
  • dersom du har diabetes mellitus
  • dersom du behandles med oksytocin, da påvirkningen av blodårene kan øke og medføre svært høyt blodtrykk og hjerneslag i perioden rett etter fødsel
  • dersom du har arteriell hypertensjon
  • dersom du har vinkelblokkglaukom (grønn stær)
Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt kan fenylefrin forverre hjertesvikten som følge av sammentrekning av blodårer.
Blodtrykket i arteriene dine vil bli overvåket under behandlingen. Dersom du har hjertesykdom vil det bli foretatt ekstra overvåking av livsviktige funksjoner.
Barn
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn da det ikke foreligger tilstrekkelige data vedrørende effekt, sikkerhet og doseringsanbefalinger.
Andre legemidler og Fenylefrin Unimedic
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Fenylefrin Unimedic sammen med:
  • iproniazid, nialamid (mot depresjon)
Følgende legemidler som kan påvirke eller påvirkes ved samtidig bruk:
  • dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin, metysergid (mot migrene)
  • linezolid (et antibiotikum)
  • bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid (mot Parkinsons sykdom)
  • desipramin, imipramin, nortriptylin, moklobemid, toloksaton, minalcipram, venlafaksin (mot depresjon)
  • narkosemidler som inhaleres (desfluran, enfluran, halotan, isofluran, metoksyfluran, sevofluran)
  • et legemiddel som brukes til behandling av høyt blodtrykk (guanetidin)
  • legemidler som brukes til behandling av hjertesvikt og visse typer uregelmessige hjerteslag (hjerteglykosider)
  • et legemiddel som brukes til behandling av hjerterytmeforstyrrelser (kinidin)
  • et legemiddel som brukes ved fødsel (oksytocin)
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Amming
Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming, hvis ikke strengt nødvendig. Amming er imidlertid mulig etter én enkel tilførsel under fødsel.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke relevant.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Fenylefrin Unimedic inneholder natrium
  • Én 10 ml ampulle inneholder 1,6 mmol (36,8 mg) natrium Dette tilsvarer 1,8 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
  • Én 5 ml ampulle inneholder 0,8 mmol (18,4 mg) natrium. Det betyr at det inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Fenylefrin Unimedic

Tilførsel av legemidlet vil bli foretatt av helsepersonell med tilstrekkelig opplæring og relevant erfaring.
Bruk av Fenylefrin Unimedic hos voksne
Legen eller sykepleieren gir deg Fenylefrin Unimedic i en blodåre (intravenøst). Legen bestemmer riktig dose til deg og når og hvordan den skal injiseres.
Bruk av Fenylefrin Unimedic hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bruk av Fenylefrin Unimedic hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med leverkirrhose.
Bruk av Fenylefrin Unimedic hos eldre
Forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre.
Bruk av Fenylefrin Unimedic hos barn
Det er ikke anbefalt til barn da det ikke foreligger tilstrekkelige data vedrørende effekt, sikkerhet og doseringsanbefalinger.
Dersom du tar for mye av Fenylefrin Unimedic
Tegn som tyder på at du har fått for mye av Fenylefrin Unimedic er raskere og uregelmessige hjerteslag, hodepine, kvalme, oppkast, paranoid psykose, hallusinasjoner og høyt blodtrykk.
Det er lite sannsynlig at dette vil oppstå hos deg siden du får dette legemidlet på et sykehus.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) om du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger er rapportert:
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Informer legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
  • brystsmerter eller smerter på grunn av angina
  • uregelmessige hjerteslag
  • følelse av at hjertet pumper i brystet
  • hjerneblødning (staleforstyrrelser, svimmelhet, lammelse i den ene siden av kroppen)
  • psykose (tap av kontakt med virkeligheten)
Andre bivirkninger kan omfatte (hyppigheten er ikke kjent):
  • overfølsomhetsreaksjon (allergi)
  • kraftig pupillutvidelse
  • økt trykk i øyet (forverring av grønn stær)
  • eksitabilitet (økt følsomhet i et organ eller en kroppsdel)
  • uro (rastløshet)
  • angst
  • forvirring
  • hodepine
  • nervøsitet
  • søvnløshet (vansker med å sovne eller fortsette å sove)
  • skjelving (tremor)
  • svie i huden
  • prikking i huden
  • kløe eller prikking i huden (parestesi)
  • lav eller høy puls
  • høyt blodtrykk
  • pustevansker
  • væske i lungene
  • kvalme
  • oppkast
  • svetting
  • blekhet (blek hudfarge)
  • gåsehud
  • vevsskade på injeksjonsstedet
  • muskelsvakhet
  • vannlatingsvansker eller opphopning av urin
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Unimedic

Oppbevar ampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Fenylefrin Unimedic
  • Virkestoff er fenylefrin som fenylefrinhydroklorid, henholdvis 0,05 mg/ml og 0,1 mg/ml
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumsitrat, sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker og saltsyre og natriumhydroksid til pH-justering
Hvordan Fenylefrin Unimedic ser ut og innholdet i pakningen
Klar og fargeløs oppløsning.
Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i glassampuller med 10 ml.
Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i glassampuller med 5 ml og 10 ml.
Ampullene er pakket i plastbrett og deretter i esker med 5, 10, 20, 50 og 100 ampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Unimedic Pharma AB
Box 6216,
102 34
Stockholm
Tilvirker
Unimedic AB
Storjordenvägen 2
SE-864 31 Matfors
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2021