ProHance er et kontrastmiddel som anvendes ved undersøkelse med magnetisk resonanstomografi (MR).

Det forskrives til deg eller barnet ditt for en undersøkelse av hjernen, ryggmargen og omkringliggende vev, samt ved helkroppsundersøkelse hos deg, dersom du er voksen.

Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.

Dosering

• Voksne

Anbefalt dose til voksne ved undersøkelser av hjerne og ryggmarg er 0,2 ml/kg kroppsvekt. I enkelte tilfeller kan dosen økes til 0,6 ml/kg kroppsvekt. Anbefalt dose til voksne ved helkroppsundersøkelse er 0,2 ml/kg kroppsvekt.

• Barn (fra nyfødt født til termin)

Anbefalt dose ved undersøkelser av hjerne og ryggmarg er 0,2 ml/kg kroppsvekt.

Dosering hos spesielle pasientgrupper
Bruk av ProHance er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer og hos pasienter som nylig har fått eller snart vil få en levertransplantasjon. Dersom bruk likevel er nødvendig, skal du bare få én dose med ProHance i løpet av en undersøkelse og du skal ikke få en ny injeksjon før det har gått minst 7 dager.

Nyfødte, spedbarn, barn og ungdom
Siden nyrefunksjonen er umoden hos nyfødte opptil 4 uker og spedbarn opptil 1 år, vil ProHance kun brukes til disse pasientene etter nøye vurdering av legen. Nyfødte og spedbarn skal bare få én dose ProHance per undersøkelse og bør ikke få en ny injeksjon før det har gått minst 7 dager.

Eldre
Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er 65 år eller eldre, men det kan bli tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.

Helsepersonell vil gi deg ProHance som en injeksjon i en blodåre (intravenøst).

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/ytterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevar hetteglasset/ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Nefrogen systemisk fibrose (NSF) er rapportert i forbindelse med bruk av enkelte gadoliniumbaserte kontrastmidler hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt/1,73 m²). Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen. Da NSF kan oppstå ved bruk av ProHance, bør det kun brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase etter nøye nytte/risikovurdering, og dersom informasjonen fra slik diagnostikk er helt nødvendig og ikke tilgjengelig ved bruk av MR-undersøkelser uten kontrast. Dersom det er nødvendig å bruke ProHance, bør dosen ikke overskride 0,1 mmol/kg kroppsvekt. Det skal ikke benyttes mer enn én dose per undersøkelse. Det mangler informasjon om gjentatt dosering, og injeksjoner med ProHance bør derfor ikke gjentas med mindre intervallene mellom injeksjonene er minst 7 dager.

På grunn av umoden nyrefunksjon hos nyfødte opptil 4 uker og spedbarn opptil 1 år, skal ProHance kun brukes til disse pasientene etter nøye vurdering ved en dose som ikke overskrider 0,1 mmol/kg kroppsvekt. Det skal ikke benyttes mer enn én dose per undersøkelse. Det mangler informasjon om gjentatt dosering, og injeksjoner med ProHance bør derfor ikke gjentas med mindre intervallene mellom injeksjonene er minst 7 dager.

Det er spesielt viktig å undersøke pasienter på 65 år og eldre for nedsatt nyrefunksjon, da renal clearance av gadoteridol kan være redusert hos eldre.

Hemodialyse kort tid etter administrering av ProHance kan være nyttig for å fjerne ProHance fra kroppen. Det foreligger ikke data som støtter igangsetting av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede står på hemodialyse.

ProHance skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med gadoteridol nødvendig.

Legen bør i samarbeid med kvinnen som ammer vurdere om ammingen skal fortsette eller opphøre i 24 timer etter avsluttet administrering av ProHance.

Injeksjonsvæsken skal sjekkes før bruk for å sikre at alle partikler er oppløst og at hetteglasset eller proppen ikke er skadet. Dersom det blir funnet partikler skal hetteglasset eller den ferdigfylte sprøyten kastes.

Dersom ProHance hetteglass eller ferdigfylt sprøyte har utilsiktet blitt frosset skal legemidlet tines langsomt (rundt 60 til 90 minutter) i romtemperatur inntil legemidlet går tilbake til å ha et klart fargeløst eller svakt gult utseende.

Hetteglass:
ProHance må trekkes opp i sprøyten umiddelbart før bruk og skal ikke fortynnes.
ProHance injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs injeksjon skal trekkes opp i sprøyten og administreres ved bruk av steril teknikk. Dersom det brukes utstyr for flere doser skal det utvises ekstra forsiktighet for å unngå kontaminasjon med rengjøringsmidler.

Ferdigfylte sprøyter:
a. Skru den gjengede spissen på stempelstangen med urviseren inn i stemplet og skyv fram noen få millimeter for å bryte eventuell friksjon mellom stemplet og sprøyten.
b. Hold sprøyten loddrett, fjern gummihetten aseptisk fra sprøytespissen og fest enten en steril engangskanyle eller en slange med kompatibel luer-lock ved å skyve og vri samtidig.
c. Hold sprøyten loddrett, skyv stemplet forover inntil all luften er ute og væske kommer ut av kanylespissen eller slangen er fylt med væske. Fullfør injeksjonen ved å følge vanlig aspirasjonsprosedyre. For å sikre fullstendig administrering av kontrastmidlet bør injeksjonen etterfølges en injeksjon med fysiologisk saltvann.
d. Kast sprøyten og eventuelt annet utstyr som er brukt på egnet måte.

Den avrivbare sporingsetiketten på hetteglasset eller den ferdigfylte sprøyten bør festes i pasientjournalen for nøyaktig registrering av det gadoliniumbaserte kontrastmidlet som er brukt. Anvendt dose skal også registreres. Ved elektronisk pasientjournal bør legemiddelnavn, batchnummer og dose registreres.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Hvert hetteglass/ferdigfylt sprøyte skal bare brukes til én pasient og ev. rester skal kastes.

ProHance skal ikke blandes med noe annet legemiddel.