Colecalciferol EQL Pharma EQL Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Colecalciferol EQL Pharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Colecalciferol EQL Pharma
  3. Hvordan du bruker Colecalciferol EQL Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Colecalciferol EQL Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Colecalciferol EQL Pharma er og hva det brukes mot

Colecalciferol EQL Pharma inneholder virkestoffet kolekalsiferol (vitamin D3). Vitamin D3 regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev.
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE brukes til å forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos voksne, eldre og ungdom.
Legen din kan forskrive Colecalciferol EQL Pharma 800 IE som et tillegg til spesifikk behandling av beinskjørhet (osteoporose) hos voksne og eldre pasienter.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE brukes til å behandle D3-vitaminmangel hos voksne, eldre og ungdom.

2. Hva du må vite før du bruker Colecalciferol EQL Pharma

Bruk ikke Colecalciferol EQL Pharma
  • dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin).
  • dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet).
  • dersom du har nyrestein.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Colecalciferol EQL Pharma dersom noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Colecalciferol EQL Pharma:
  • dersom du lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som påvirker lunger, hud og ledd).
  • dersom du samtidig bruker andre legemidler som inneholder vitamin D.
  • dersom du har nyreproblemer eller har hatt nyrestein.
Andre legemidler og Colecalciferol EQL Pharma
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk særlig med lege dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • Kolestyramin (brukes til å behandle høyt kolesterol).
  • Fenytoin eller barbiturater (brukes til å behandle epilepsi).
  • Avføringsmidler som inneholder parafinolje.
  • Tiaziddiuretika (brukes til å behandle høyt blodtrykk).
  • Glukokortikoider (brukes til å behandle betennelsestilstander)
  • Hjerteglykosider (brukes til å behandle hjertesykdommer), f.eks digoksin.
  • Orlistat (brukes til å behandle fedme).
  • Fosforholdige legemidler (brukes til å tømme tarmen før endoskopi, kirugi eller røntgen) i høye doser - disse øker risikoen for høyt fofatnivå i blodet.
Inntak av Colecalciferol EQL Pharma sammen med mat og drikke
Colecalciferol EQL Pharma kan tas med mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Colecalciferol EQL Pharma skal kun brukes under graviditet dersom en lege har diagnostisert D- vitaminmangel.
Colecalciferol EQL Pharma kan brukes ved amming. Vitamin D3 går over i morsmelk. Dette skal tas i betraktning når D-vitamintilskudd gis til barn som ammes.
Kjøring og bruk av maskiner
Colecalciferol EQL Pharma har ingen kjente effekter på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Colecalciferol EQL Pharma inneholder natrium, sukrose og isomalt
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Colecalciferol EQL Pharma

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Tablettene kan ikke deles for dosering, så den mest hensiktsmessige formuleringen skal brukes for å oppnå den anbefalte dosen, som er som følger:
Bruk hos voksne og eldre
Forebygging av D-vitaminmangel (vedlikehold):
  • 800-1600 IE daglig
  • for pasienter med osteoporose: maksimalt 2000 IE daglig
Behandling av D-vitaminmangel:
  • 800-4000 IE daglig
Etter én måneds behandling kan legen redusere dosen til 800-1600 IE daglig eller tilsvarende ukentlig eller månedlig.
Bruk hos ungdom (12-18 år)
Forebygging av D-vitaminmangel:
  • 800 IE daglig
Behandling av D-vitaminmangel:
  • 800-1600 IE daglig
    Døgndosen bør ikke overskride 2000 IE.
Etter én måneds behandling kan legen redusere dosen til 800-1600 IE daglig eller tilsvarende ukentlig eller månedlig.
Tablettene kan svelges hele eller knuses.
Bruk hos barn
Colecalciferol EQL Pharma er ikke beregnet til bruk hos barn under 12 år på grunn av manglende data.
Dersom du tar for mye av Colecalciferol EQL Pharma
Kontakt lege eller legevakt for vurdering av risiko og råd hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis et barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Colecalciferol EQL Pharma
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Du må slutte å ta Colecalciferol EQL Pharma og oppsøke legehjelp umiddelbart dersom du får symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner, slik som:
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg
  • svelgevansker
  • elveblest og pustevansker
Andre bivirkninger
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) og hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Kløe, utslett og elveblest.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Colecalciferol EQL Pharma

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar tablettene i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Colecalciferol EQL Pharma
  • Virkestoff er kolekalsiferol. Hver tablett inneholder 20 mikrogram eller 50 mikrogram (tilsvarende henholdsvis 800 IE og 2000 IE vitamin D3).
  • Andre innholdsstoffer er helracemisk alfa-tokoferol (E 307), isomalt (E 953), magnesiumstearat, modifisert maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, natriumaskorbat (E 301), sukrose og triglyserider av middels kjedelengde.
Hvordan Colecalciferol EQL Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE er hvite til offwhite, bikonvekse, runde, udrasjerte tabletter, glatte på begge sider, 7 mm i diameter.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE er hvite til offwhite, avlange, udrasjerte tabletter, glatte på begge sider, 14 mm lange.
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE: 100 tabletter i plastboks.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE: 100 tabletter i plastboks.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Irland, Nederland, Norge og Sverige: Colecalciferol EQL Pharma
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.06.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no