Perxine Infectopharm
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Perxine er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Perxine
- Hvordan du bruker Perxine
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Perxine
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Perxine er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Perxine er permetrin.
Permetrin tilhører en gruppe legemidler som kalles pyretroider som er antiparasittiske midler.
Perxine brukes til behandling av skabb (kløemidd) hos voksne, ungdom og barn i minst 2 måneders alder.
2. Hva du må vite før du bruker Perxine
Bruk ikke Perxine
- dersom du er allergisk overfor permetrin, andre pyretriner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Perxine
- Hvis du behandler spedbarn – se nedenfor i avsnittet «Barn opp til 23 måneder».
- Hvis du vet at du er allergisk mot krysantemumer eller andre kurvblomstarter, skal du bare bruke Perxine etter at du har snakket deg med legen.
Advarsel
Kun til bruk på hud! Ikke svelg dette legemidlet.
Kun til bruk på hud! Ikke svelg dette legemidlet.
Kremen kan forårsake irritasjon i øyets bindehinne. Unngå kontakt med øyne eller slimhinner (i nesen eller halsen, kjønnsregionen) eller åpne sår. Ved kontakt, skyll det berørte området med vann umiddelbart.
Omsorgspersoner som påfører permetrin anbefales å bruke hansker.
Perxine er skadelig for alle typer insekter, katter og også for dyr som lever i vann, f.eks. fisk. Unngå at disse dyrene kommer i kontakt med Perxine. Pass på at Perxine ikke kommer inn i akvarier eller terrarier.
Perxine kan forverre symptomer på astma eller eksem.
Andre legemidler og Perxine
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
En moderat mengde data indikerer ikke skadelige effekter forårsaket av permetrin. Allikevel, som et forsiktighetstiltak, er det anbefalt å unngå bruk av Perxine under graviditet, med mindre legen ber deg om det.
Permetrin, virkestoffet i Perxine, kan bli skilt ut i morsmelk hos mennesker. Av sikkerhetsmessige årsaker bør du ikke amme i fem dager etter bruk av Perxine.
Perxine inneholder parafiner
Disse hjelpestoffene i kremen kan redusere funksjonen og dermed påliteligheten av lateksprodukter (f.eks. kondomer, pessarer) som brukes samtidig.
Perxine inneholder cetostearylalkohol og sorbinsyre
Cetostearylalkohol og sorbinsyre kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
3. Hvordan du bruker Perxine
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Smør forsiktig et tynt lag krem på huden (se “Hvordan og når skal du bruke Perxine?”)
Voksne og ungdom over 12 år
Påfør opptil 30 g krem (tilsvarende en tube på 30 g eller 1/2 tube på 60 g)
Påfør opptil 30 g krem (tilsvarende en tube på 30 g eller 1/2 tube på 60 g)
Barn i alderen 6 til 12 år
Påfør opptil 15 g krem (tilsvarende 1/2 tube på 30 g eller 1/4 tube på 60 g)
Påfør opptil 15 g krem (tilsvarende 1/2 tube på 30 g eller 1/4 tube på 60 g)
Barn i alderen 2 måneder til 5 år
Påfør opptil 7,5 g krem (tilsvarende 1/4 tube på 30 g eller 1/8 tube på 60 g)
Påfør opptil 7,5 g krem (tilsvarende 1/4 tube på 30 g eller 1/8 tube på 60 g)
Nyfødte og spedbarn under 2 måneder
Det er begrenset mengde data tilgjengelig for denne aldersgruppen, og ingen dose kan anbefales (se også avsnitt 2 under "advarsler og forsiktighetsregler").
Det er begrenset mengde data tilgjengelig for denne aldersgruppen, og ingen dose kan anbefales (se også avsnitt 2 under "advarsler og forsiktighetsregler").
Informasjonen ovenfor er bare en veiledning. Dosen kan justeres i henhold til behovene til hver enkelt pasient og den individuelle kroppsoverflaten. Noen voksne har for eksempel behov for en større mengde krem. Hvis ansikt, ører eller hodebunn behandles, kan en høyere dose brukes.
Hvordan og når skal du bruke Perxine?
Perxine er kun til bruk på hud.
Vær forsiktig så kremen ikke kommer inn i øynene eller kommer i kontakt med slimhinner (i nesen, halsen, kjønnsorganene) eller åpne sår. Hvis utilsiktet kontakt oppstår, skyll grundig med vann.
Voksne skal påføre kremen på hele kroppen, inkludert ansiktet, fra hårfestet og helt ned til under føttene. Hodebunnen og ansiktet kan unngås med mindre det også er skabbutbrudd (skabbmidd) i dette området. Ved påføring av kremen skal områdene mellom fingre og tær (også under fingrer- og tånegler), håndledd, albuer, armhuler, ytre kjønnsorganer og baken behandles spesielt nøye.
Perxine er kun til bruk på hud.
Vær forsiktig så kremen ikke kommer inn i øynene eller kommer i kontakt med slimhinner (i nesen, halsen, kjønnsorganene) eller åpne sår. Hvis utilsiktet kontakt oppstår, skyll grundig med vann.
Voksne skal påføre kremen på hele kroppen, inkludert ansiktet, fra hårfestet og helt ned til under føttene. Hodebunnen og ansiktet kan unngås med mindre det også er skabbutbrudd (skabbmidd) i dette området. Ved påføring av kremen skal områdene mellom fingre og tær (også under fingrer- og tånegler), håndledd, albuer, armhuler, ytre kjønnsorganer og baken behandles spesielt nøye.
Barn
Barn skal påføre kremen jevnt på hele kroppen, inkludert håndflatene, fotsålene, nakken, ansiktet, ørene og hodebunnen. Deler av huden rundt munnen (fordi kremen kan slikkes av) og øynene skal unngås.
Unngå at barnet ditt slikker kremen fra hendene. Om nødvendig bør barn bruke hansker. Det er ikke tilstrekkelig erfaring hos spedbarn og småbarn. Behandling av barn opptil 23 måneders alder bør derfor kun gjøres under nøye medisinsk tilsyn.
Barn skal påføre kremen jevnt på hele kroppen, inkludert håndflatene, fotsålene, nakken, ansiktet, ørene og hodebunnen. Deler av huden rundt munnen (fordi kremen kan slikkes av) og øynene skal unngås.
Unngå at barnet ditt slikker kremen fra hendene. Om nødvendig bør barn bruke hansker. Det er ikke tilstrekkelig erfaring hos spedbarn og småbarn. Behandling av barn opptil 23 måneders alder bør derfor kun gjøres under nøye medisinsk tilsyn.
Eldre
Eldre pasienter (over 65 år) bør bruke kremen på samme måte som voksne, men i tillegg bør også ansikt, ører og hodebunn behandles. Det bør utvises forsiktighet for å unngå å påføre kremen på hudområder rundt øynene.
Eldre pasienter (over 65 år) bør bruke kremen på samme måte som voksne, men i tillegg bør også ansikt, ører og hodebunn behandles. Det bør utvises forsiktighet for å unngå å påføre kremen på hudområder rundt øynene.
Hvor lenge skal du bruke Perxine?
Én påføring av Perxine er vanligvis tilstrekkelig.
La kremen ligge på huden i 8 til 14 timer, for eksempel over natten. Unngå å bade, dusje eller vaske i denne perioden, fordi dette kan svekke effekten av behandlingen. Hvis du unntaksvis må vaske hendene innen denne perioden, påfør kremen på nytt på hendene og håndleddet. Det samme gjelder hvis du må vaske andre deler av behandlet hud (rumpe, ytre kjønnsorganer).
Etter 8 til 14 timer, ta en dusj eller vask huden med såpe og vann.
Én påføring av Perxine er vanligvis tilstrekkelig.
La kremen ligge på huden i 8 til 14 timer, for eksempel over natten. Unngå å bade, dusje eller vaske i denne perioden, fordi dette kan svekke effekten av behandlingen. Hvis du unntaksvis må vaske hendene innen denne perioden, påfør kremen på nytt på hendene og håndleddet. Det samme gjelder hvis du må vaske andre deler av behandlet hud (rumpe, ytre kjønnsorganer).
Etter 8 til 14 timer, ta en dusj eller vask huden med såpe og vann.
Forutsatt at disse bruksanvisningene følges, er en enkelt påføring vanligvis tilstrekkelig for vellykket behandling. Men i tilfeller der et vedvarende eller fornyet infestasjon ikke kan utelukkes, bør en gjentatt behandling én gang 7-14 dager etter første påføring vurderes.
Hva annet må du passe på?
Alle som kommer i kontakt med deg, spesielt familiemedlemmer og partnere, bør oppsøke lege så snart som mulig. Legen vil avgjøre om disse personene også skal behandles.
Dersom infiserte kontaktpersoner ikke også behandles raskt, er det fare for at de kan infisere deg med skabb på nytt.
Alle som kommer i kontakt med deg, spesielt familiemedlemmer og partnere, bør oppsøke lege så snart som mulig. Legen vil avgjøre om disse personene også skal behandles.
Dersom infiserte kontaktpersoner ikke også behandles raskt, er det fare for at de kan infisere deg med skabb på nytt.
Du bør også
- holde fingerneglene dine korte og vaske dem godt
- bytt klær, sengetøy og håndklær hver dag i en periode på 4 dager og vask dem ved en temperatur på minst 60ºC
- oppbevar gjenstander som ikke kan vaskes ved en temperatur på minst 60 °C (f.eks. ytterklær) i noen dager i en lukket plastpose
- støvsug tepper og stoppede møbler grundig
Hvis du har inntrykk av at effekten av Perxine er for sterk eller for svak, snakk med legen din eller apoteket
Dersom du bruker for mye av Perxine
Du trenger ikke bekymre deg for overdosering når et stoff påføres utvortes.
Men dersom kremen har blitt svelget ved et uhell eller med vilje, bør en lege konsulteres så snart som mulig. Legen som vil bestemme hva som skal gjøres videre.
Men dersom kremen har blitt svelget ved et uhell eller med vilje, bør en lege konsulteres så snart som mulig. Legen som vil bestemme hva som skal gjøres videre.
Dersom du har glemt å bruke Perxine
Bruk kremen så fort du kan for å gjøre opp for den glemte påføringen.
Dersom du avbryter behandling med Perxine
Vanligvis er én påføring av Perxine tilstrekkelig. Men dersom legen din har bedt deg om å påføre kremen på nytt skal du følg legens instruksjoner. Ellers kan det hende at sykdommen din ikke helbredes.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis det oppstår alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, kontakt lege umiddelbart! I så fall må du ikke lenger bruke Perxine.
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Kløe (pruritus), rødhet i huden eller hudfornemmelser (parestesier) som stikking, prikking, brennende følelse i huden samt tørr hud er vanlig. Slike symptomer kan imidlertid også oppstå som følge av selve sykdommen. Fuktighteskrem og oljebad anbefales som oppfølgingsbehandling av tørr hud. Kløen og eksemen etter skabb kan vedvare i opptil fire uker etter avsluttet behandling. Dette er forårsaket av en reaksjon på de drepte skabbmiddene. Hvis du etter å ha brukt Perxine har inntrykk av at sykdommen vedvarer, snakk med legen din før du bruker det igjen.
Kløe (pruritus), rødhet i huden eller hudfornemmelser (parestesier) som stikking, prikking, brennende følelse i huden samt tørr hud er vanlig. Slike symptomer kan imidlertid også oppstå som følge av selve sykdommen. Fuktighteskrem og oljebad anbefales som oppfølgingsbehandling av tørr hud. Kløen og eksemen etter skabb kan vedvare i opptil fire uker etter avsluttet behandling. Dette er forårsaket av en reaksjon på de drepte skabbmiddene. Hvis du etter å ha brukt Perxine har inntrykk av at sykdommen vedvarer, snakk med legen din før du bruker det igjen.
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Hodepine kan forekomme sjeldent.
Hodepine kan forekomme sjeldent.
Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Svært sjeldent har hudlesjoner (ekskoriasjoner), betennelse i hårsekkene (follikulitt) og redusert hudpigmentering blitt rapportert på tidspunktet Perxine brukes.
Følsomme/allergiske personer har rapportert om pustevansker samtidig som stoffer i pyretringruppen ble brukt.
Svært sjeldent har hudlesjoner (ekskoriasjoner), betennelse i hårsekkene (follikulitt) og redusert hudpigmentering blitt rapportert på tidspunktet Perxine brukes.
Følsomme/allergiske personer har rapportert om pustevansker samtidig som stoffer i pyretringruppen ble brukt.
Ikke kjent: forekommer hos et ukjent antall personer
Intoleransereaksjoner kan oppstå på huden (kontaktallergireaksjoner) som vises som kløe, rødhet, blemmer eller elveblest (urtikaria). Disse reaksjonene kan også spre seg utenfor det behandlede hudområdet. Kvalme kan oppstå. Oppkast ble ikke rapportert etter bruk av Perxine, men er kjent i forbindelse med andre permetrinholdige legemidler.
Intoleransereaksjoner kan oppstå på huden (kontaktallergireaksjoner) som vises som kløe, rødhet, blemmer eller elveblest (urtikaria). Disse reaksjonene kan også spre seg utenfor det behandlede hudområdet. Kvalme kan oppstå. Oppkast ble ikke rapportert etter bruk av Perxine, men er kjent i forbindelse med andre permetrinholdige legemidler.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Perxine
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Perxine bør brukes innen 3 måneder etter første åpning av tuben.
Perxine bør brukes innen 3 måneder etter første åpning av tuben.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Ettersom permetrin er kjent for å være svært giftig for akvatiske, sediment- og jordlevende organismer, er det viktig å unngå forurensning av akvarier, terrarier eller enhver kontakt med legemidlet, inkludert påført legemiddel på huden, med hvirvelløse dyr, spesielt insekter.
Ettersom permetrin er kjent for å være svært giftig for akvatiske, sediment- og jordlevende organismer, er det viktig å unngå forurensning av akvarier, terrarier eller enhver kontakt med legemidlet, inkludert påført legemiddel på huden, med hvirvelløse dyr, spesielt insekter.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Perxine
- Virkestoff er permetrin.
1 g krem inneholder 50 mg permetrin (25:75). - Andre innholdsstoffer er: cetostearylalkohol (type A), emulgerende, flytende parafin, hvit vaselin, sorbinsyre, renset vann.
Hvordan Perxine ser ut og innholdet i pakningen
Perxine er en myk, hvit krem.
Perxine finnes i pakninger med 30 g og 60 g krem.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Perxine finnes i pakninger med 30 g og 60 g krem.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Danmark: Perxine
Finland: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Tyskland: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Italia: InfectoScab
Nederland: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Norge: Perxine
Portugal: InfectoScab
Finland: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Tyskland: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Italia: InfectoScab
Nederland: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Norge: Perxine
Portugal: InfectoScab
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.06.2023