Pinex Teva tabletter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerter.
  • Du må kontakte lege etter 3 dager dersom barnet ikke blir bedre eller hvis barnet blir verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Pinex
  3. Hvordan du bruker Pinex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pinex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pinex er og hva det brukes mot

Pinex inneholder virkestoffet paracetamol, som er smertestillende og febernedsettende, og som ikke virker irriterende på mage-tarmslimhinnen.
Til voksne og barn over 15 kg (over 3 år): Korttidsbehandling av
  • feber for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter.
Ved høy feber må du ta kontakt med lege.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom du ikke blir bedre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte. Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.

2. Hva du må vite før du bruker Pinex

Bruk ikke Pinex
  • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlig leversvikt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex:
  • dersom du har nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
  • dersom du er svært undervektig eller underernært
  • dersom du har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade
  • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Høye doser eller langvarig bruk av Pinex kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
Dersom du har svekket ernæringstilstand, for eksempel på grunn av spisevegring (anoreksi), eller alkoholmisbruk, kan du være mer utsatt for leverskade, og du bør bruke lavere doser. Du bør også bruke lavere doser dersom du har leversvikt, alvorlig nyresvikt, et høyt alkoholforbruk eller er dehydrert.
For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at medisin som eventuelt inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol.
Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Pinex med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Pinex, bør lege kontaktes.
Hvis du har en alvorlig infeksjon, er svært feilernært, svært undervektig eller er alkoholmisbruker, øker risikoen for såkalt metabolsk acidose. Tegn på metabolsk acidose inkluderer: dyp, rask, anstrengt pust, kvalme, oppkast og tap av appetitt. Kontakt lege umiddelbart hvis du får en kombinasjon av disse symptomene.
Nyreskade ved langvarig bruk av Pinex kan ikke utelukkes.
Andre legemidler og Pinex
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Pinex:
  • Legemidler mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin).
  • Blodfortynnende legemidler (midler mot blodpropp), f.eks. warfarin.
  • Legemidler til behandling av tuberkulose (rifampicin, isoniazid).
  • Johannesurt (plantebasert legemiddel).
  • Flukloksacillin (antibiotika), på grunn av en alvorlig risiko for forstyrrelse i blod- og væskebalansen (metabolsk acidose med høyt aniongap) som krever akutt behandling og som kan oppstå særlig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blod og fører til organskade), underernæring, kronisk alkoholisme, og hvis maksimale daglige doser av paracetamol brukes.
  • Probenecid (giktmedisin).
  • Metoklopramid eller domperidon (mot kvalme og oppkast).
  • Kolestyramin (mot høyt kolesterol).
Ikke bruk flere legemidler som inneholder paracetamol samtidig uten først å snakke med lege eller apotek. Andre smertestillende legemidler kan også inneholde paracetamol, og samtidig bruk av flere slike legemidler gir fare for overdosering.
Inntak av Pinex sammen med alkohol
Pinex bør brukes med forsiktighet og i lavere doser av personer som har et høyt alkoholforbruk, da det er fare for leverskade. Se avsnitt 3 «Hvordan du bruker Pinex».
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig kan Pinex brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen, og behandlingen bør være så kort som mulig. Kontakt lege eller jordmor hvis smertene og/eller feberen ikke går over, eller hvis du har behov for å ta legemidlet oftere.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Pinex kan brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Pinex

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk den laveste dosen som er nødvendig for å lindre symptomene og bruk legemidlet over kortest mulig tid.
Ikke ta/gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 50 kg (over 12 år):
1-2 tabletter inntil 4 ganger i døgnet, men ikke ta mer enn 8 tabletter i løpet av et døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Voksne og barn 40-50 kg (over 12 år):
1-2 tabletter inntil 4 ganger i døgnet, men ikke ta mer enn 6 tabletter i løpet av et døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Nedsatt leverfunksjon
Snakk med lege dersom du har nedsatt leverfunksjon. Det kan være at du ikke skal bruke Pinex eller at du skal bruke en lavere dose.
Nedsatt nyrefunksjon
Snakk med lege dersom du har nedsatt nyrefunksjon. Har du alvorlig nyresvikt, kan det være at legen vil tilpasse dosen din.
Høyt alkoholforbruk
Et langvarig høyt alkoholforbruk kan gjøre deg mer utsatt for leverskade. Ikke ta mer enn 4 tabletter i løpet av et døgn.
Svekket ernæringstilstand eller dehydrering
Har du svekket ernæringstilstand (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler») eller om du er dehydrert, bør du ikke ta mer enn 4 tabletter i løpet av et døgn uten å ha snakket med lege.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom du ikke blir bedre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.
Bruk hos barn
Barn under 40 kg (under 12 år):
Til barn bør du beregne dosen individuelt ut fra barnets vekt.
Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse. Velg dose ut fra barnets vekt:
15-25 kg (3-7 år): 1/2 tablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
26-39 kg (7-12 år): 1 tablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager. Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.
Kontakt lege hvis barnet er veldig slapt, ikke vil spise og drikke eller har tapt mye væske som følge av oppkast og diaré.
Bruksanvisning
Svelges med litt vann, saft eller lignende. Tabletten kan deles.
Dersom du tar for mye av Pinex
Symptomer på overdosering kan komme først etter 2-3 døgn, men også tidligere. Symptomer er appetittløshet, kvalme, oppkast, smerter i magen, gulsott (gulfarging av hud eller øyne) og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller kan man få livstruende leverskade. Det er derfor svært viktig at motgift gis så tidlig som mulig for å forhindre leverskade.
Kontakt straks lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. På grunn av faren for leversvikt skal du gjøre dette umiddelbart, selv om du eller barnet ikke har noen symptomer på overdosering.
Dersom du har glemt å ta Pinex
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Pinex
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Pinex forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Allergiske reaksjoner, utslett.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), kløe, hevelser i hud og slimhinner, krampe i bronkienes muskulatur som fører til pustebesvær, reduksjon i antall hvite blodlegemer og blodplater samt en form for blodmangel (anemi), leverpåvirkning.
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pinex

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pinex
Virkestoff er paracetamol. Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol.
Hjelpestoffer er hydroksypropylcellulose, pregelatinisert maisstivelse, magnesiumstearat og talkum (E553b), polyvinylalkohol og makrogol.
Hvordan Pinex ser ut og innholdet i pakningen
Hvite, filmdrasjerte, kapselformede tabletter (17,0 × 7,2 mm), inngravert med Pinex 500 på den ene siden, og A og L på hver sin side av en delestrek på den andre siden.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning, 20 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Tilvirker
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Lokal representant:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no