Strefen Reckitt Benckiser sugetabletter m​/​honning- og eukalyptussmak

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter
  3. Hvordan du bruker Strefen sugetabletter
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Strefen sugetabletter
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes motHva Strefen sugetabletter er

Strefen sugetabletter inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene har smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende egenskaper.
Hva Strefen sugetabletter brukes mot
Til voksne og barn over 12 år: lindring av ubehag ved sår hals.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.

2. Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter

Bruk ikke Strefen sugetabletter
  • dersom du er allergisk overfor flurbiprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du noen gang har hatt astma, hvesende pust eller pustevansker, rennende nese, hevelser i ansikt eller kløende utslett (elveblest) etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre legemidler mot feber, smerter eller betennelse (NSAID)
  • dersom du har eller har hatt minst 2 episoder med magesår, sår i tarmen eller blødninger i mage- tarmkanalen
  • dersom du har hatt blødning eller hull i mage-tarmkanalen, betennelse i tarmen eller blødningsforstyrrelser i forbindelse med bruk av andre legemidler mot feber, smerter eller betennelse (NSAID)
  • de siste 3 månedene av graviditeten
  • dersom du har alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvikt.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du bruker Strefen sugetabletter dersom:
  • du har hatt astma eller andre allergiske reaksjoner
  • du har halsbetennelse eller tror du har en halsinfeksjon forårsaket av bakterier (du kan ha behov for antibiotika)
  • du har en infeksjon – se overskriften «Infeksjoner» nedenfor
  • du har hjerte, nyre- eller leverproblemer
  • du har hatt slag
  • du har en betennelsessykdom i tarmen (som ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • du har en kronisk autoimmun sykdom (som systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevevssykdom)
  • du er eldre, da har du økt risiko for å få bivirkningene som er nevnt i dette pakningsvedlegget
  • du er gravid de første 6 månedene av graviditeten eller du ammer
  • du har høyt blodtrykk
  • du har hodepine forårsaket av overforbruk av smertelindrende legemidler.
Infeksjoner
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) kan skjule tegn på infeksjoner, som feber og smerte. Dette kan forsinke riktig behandling av infeksjon, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres, kontakt lege eller apotek med en gang.
Ved bruk av Strefen sugetabletter
  • Ved første tegn på hudutslett, slik som avskallende hud eller blemmedannelse eller andre tegn på en allergisk reaksjon, skal du slutte å ta dette legemidlet og kontakte lege umiddelbart.
  • Ved uvanlige symptomer i mage-tarmkanalen (spesielt blødning) skal du kontakte lege umiddelbart.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre eller dersom det oppstår nye symptomer.
  • Bruk av legemidler som inneholder flurbiprofen er forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag. Risikoen øker med økende doser og ved langtidsbehandling. Ikke bruk mer enn anbefalt dose eller over lengre behandlingstid (3 dager) enn anbefalt.
Barn
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år.
Andre legemidler og Strefen sugetabletterSnakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder spesielt dersom du bruker:
  • lave doser med acetylsalisylsyre (opptil 75 mg daglig)
  • legemidler mot høyt blodtrykk eller hjertesvikt (antihypertensiver, hjerteglykosider)
  • vanndrivende legemidler (diuretika, inkludert kaliumsparende legemidler)
  • blodfortynnende legemidler (antikoagulanter, blodplatehemmere)
  • legemidler mot urinsyregikt (probenecid, sulfinpyrazon)
  • andre legemidler mot feber, smerter eller betennelse (NSAID), omfatter også såkalte COX-2- hemmere eller kortikosteroider (som celekoksib, ibuprofen, diklofenak, natrium eller prednisolon)
  • mifepriston (legemiddel som brukes til å avbryte et svangerskap)
  • visse typer antibiotika (som ciprofloksacin)
  • immundempende legemidler (som ciklosporin eller takrolimus)
  • fenytoin (legemiddel mot epilepsi)
  • metotreksat (legemiddel mot autoimmune sykdommer eller kreft)
  • legemidler mot depresjon (som litium eller såkalte selektive serotoninreopptakshemmere, SSRI)
  • legemidler mot sukkersyke (diabetes) som tas via munnen
  • zidovudin (legemiddel mot hiv)
Inntak av Strefen sugetabletter sammen med mat, drikke og alkohol
Du skal ikke drikke alkohol når du bruker dette legemidlet fordi det øker risikoen for blødning i magen eller tarmen.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ta ikke dette legemidlet de siste 3 månedene av graviditeten. Dersom du er gravid i de første 6 månedene av graviditeten, eller ammer, skal du snakke med lege før du tar dette legemidlet.
Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kan nedsette fruktbarheten hos kvinner. Denne effekten opphører når behandlingen avbrytes. Det er usannsynlig at sugetablettene, dersom de brukes av og til, vil påvirke dine muligheter til å bli gravid, men dersom du har problemer med å bli gravid skal du snakke med lege før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke gjennomført noen studier av effekten av flurbiprofen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Svimmelhet og synsforstyrrelser er imidlertid mulige bivirkninger ved bruk av denne type legemidler (NSAID). Hvis du opplever slike bivirkninger, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Strefen sugetabletter inneholder isomalt (E 953), flytende maltitol (E 965) og smaksstoffer med anisalkohol, benzylalkohol, benzylbenzoat, benzylcinnamat, benzylsalisylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, sitral, geraniol, limonen og linalool
Strefen inneholder 2032,18 mg isomalt (E 953) i hver sugetablett og 509,03 mg flytende maltitol (E 965) i hver sugetablett. Kan ha en mild avførende effekt. Isomalt og maltitol har en energimengde på 2,3 kcal/gram.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Anisalkohol, benzylalkohol, benzylbenzoat, benzylcinnamat, benzylsalisylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, sitral, geraniol, limonen og linalool kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dette legemidlet inneholder 0,00169 mg benzylalkohol i hver sugetablett.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du har en lever- eller nyresykdom eller hvis du er gravid eller ammer (se avsnitt 2 «Graviditet, amming og fertilitet»). Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Benzylalkohol kan forårsake milde lokale irritasjoner.

3. Hvordan du bruker Strefen sugetabletter

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt doseringVoksne og barn over 12 år:
  • Ta én sugetablett i munnen og la sugetabletten smelte langsomt i munnen.
  • Flytt hele tiden sugetabletten rundt i munnen.
  • Sugetabletten skal ikke svelges hel eller tygges.
  • Sugetablettene bør begynne å virke innen 30 minutter.
  • Ta deretter en sugetablett hver 3.‑6. time, ved behov.
  • Ikke ta flere enn 5 sugetabletter per døgn.
Ikke bruk dette legemidlet til barn under 12 år.
Disse sugetablettene er kun ment for korttidsbruk. Den laveste effektive dosen skal brukes i kortest mulig varighet for å lindre symptomene. Hvis du har en infeksjon, kontakt lege eller apotek med en gang hvis symptomene (som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2). Dersom irritasjon i munnen oppstår, skal du slutte å bruke sugetablettene.
Ta ikke Strefen sugetabletter i mer enn 3 dager, med mindre legen ber deg om det. Ta aldri mer enn den anbefalte dosen uten å ha rådført deg med legen. Du må kontakte lege eller apotek dersom du ikke føler deg bedre, hvis du føler deg verre eller dersom det oppstår nye symptomer.
Dersom du tar for mye av Strefen sugetabletter
Snakk med lege eller apotek eller kontakt nærmeste sykehus umiddelbart. Symptomer på overdosering kan være kvalme eller oppkast, magesmerter eller i sjeldne tilfeller diaré Øresus, hodepine og blødning i mage-tarmkanalen er også mulige symptomer.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Strefen sugetabletter
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
SLUTT Å TA dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får:
  • tegn på en allergisk reaksjon som astma, uventet hvesende pust eller pustevansker, kløe, rennende nese, hudutslett.
  • hevelse i ansikt, tunge eller svelg som fører til pustevansker, hjertebank, blodtrykksfall som fører til sjokk (dette kan skje selv ved første gangs bruk).
  • alvorlige hudreaksjoner, slik som flassende hud, blemmedannelse eller avskallende hud.
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende bivirkninger eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget:
Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 brukere):
  • svimmelhet, hodepine
  • irritasjon i svelget
  • munnsår eller smerter i munnen
  • smerter i svelget
  • ubehag i munnen eller uvanlig følelse i munnen (varme, brennende følelse, stikkende, prikkende følelse)
  • kvalme og diaré
  • prikkende og kløende følelse i huden
Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere)
  • døsighet
  • blemmer i munnen eller svelget, nummenhet i svelget
  • oppblåsthet i magen, magesmerter, luft i magen, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, oppkast
  • munntørrhet
  • brennende følelse i munnen, endret smaksans
  • hudutslett, kløe
  • feber, smerter
  • søvnighet eller innsovningsvansker
  • forverring av astma, hvesing, pustevansker
  • nedsatt følelse i svelget
Sjeldne (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere)
  • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Ikke kjent hyppighet (forekommer hos et ukjent antall brukere)
  • blodmangel, lavt antall blodplater (kan gi blåmerker og blødning)
  • hevelse (ødem), høyt blodtrykk, hjertesvikt eller hjerteinfarkt
  • alvorlig hudsykdom med blemmedannelse, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
  • leverbetennelse (gulsott)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Strefen sugetabletter

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Strefen sugetabletter
  • Virkestoff er flurbiprofen. En sugetablett inneholder 8,75 mg flurbiprofen.
  • Andre innholdsstoffer er makrogol 300, kaliumhydroksid (E 525), karamell (ammoniakkprosess) (E 150c), kurkumin (E 100) (inneholder propylenglykol (E 1520) og polysorbat 80), honning- eukalyptussmak (inneholder smakstilsetninger, naturlige smaksstoffer, smaksstoffer, triacetin (E 1518), propylenglykol (E 1520), anisalkohol, benzylakohol, benzylbenzoat, benzylcinnamat, benzylsalisylat, kaneladehyd, kanelalkohol, sitral, geraniol, limonen og linalool), acesulfamkalium (E 950), flytende maltitol (E 365) og isomalt (E 953).
Hvordan Strefen sugetabletter ser ut og innholdet i pakningen
Sugetablettene er runde, lysebrune til gule og preget med et symbol, i ugjennomsiktige hvite PVC/PVdC/aluminiumsblistre pakket i esker.
Pakninger med 8 eller 16 sugetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
DK-2860 Søborg
Danmark
Tilvirker
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.06.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no