Ezetimib Krka KRKA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib Krka
  3. Hvordan du bruker Ezetimib Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes mot

Ezetimib Krka er et legemiddel som brukes for å redusere forhøyet kolesterolnivå.
Ezetimib Krka reduserer nivåene av totalkolesterol, «farlig» kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider, i blodet. I tillegg øker Ezetimib Krka mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimib Krka, virker ved å redusere opptaket av kolesterol fra tarmen.
Ezetimib Krka gir en tilleggseffekt til den kolesterolsenkende effekten av statiner, en gruppe legemidler som reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp i blodåreveggene dine og danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjertet og hjernen. Blokkering av blodstrømmen kan resultere i hjerteinfarkt eller slag.
HDL-kolesterol kalles ofte det «gode» kolesterolet fordi det hindrer at det farlige kolesterolet hoper seg opp i blodårene og beskytter mot hjertesykdommer.
Triglyserider er en annen type fett i blodet ditt som kan øke risikoen for hjertesykdommer.
Ezetimib Krka brukes hos pasienter der kolesterolsenkende kosthold alene ikke er tilstrekkelig for å kontrollere kolesterolnivået. Du må fortsette med kolesterolsenkende kosthold når du behandles med dette legemidlet.
Ezetimib Krka brukes i tillegg til kolesterolsenkende kosthold, hvis du har:
  • for høyt kolesterolnivå i blodet (primær hyperkolesterolemi [heterozygot familiær og ikke- familiær]):
    • sammen med et statin når kolesterolnivået ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med et statin.
    • alene når behandling med statiner ikke er egnet eller ikke tolereres.
  • en arvelig sykdom (homozygot familiær hyperkolesterolemi) som øker kolesterolnivået i blodet ditt. Du vil også få et statin og kan også få annen behandling.
  • en arvelig sykdom (homozygot sitosterolemi, også kjent som fytosterolemi) som øker nivået av plantesteroler i blodet ditt
Hvis du har hjertesykdom, reduserer Ezetimib Krka, gitt sammen med kolesterolsenkende legemidler kalt statiner, risikoen for hjerteinfarkt, slag, operasjon for å øke blodstrømmen i hjertet og sykehusinnleggelse som følge av brystsmerter.
Ezetimib Krka hjelper deg ikke med å gå ned i vekt.

2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib Krka

Hvis du bruker Ezetimib Krka sammen med et statin, bør du også lese informasjonen i pakningsvedlegget for dette legemidlet.
Bruk ikke Ezetimib Krka:
  • dersom du er allergisk overfor ezetimib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bruk ikke Ezetimib Krka sammen med et statin hvis:
  • du har leverproblemer.
  • du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ezetimib Krka.
  • Informer legen din om alle sykdommer du har eller har hatt, inkludert allergier.
  • Legen din skal ta en blodprøve før du starter å bruke Ezetimib Krka sammen med et statin.
    Dette er for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
  • Legen din kan også ta blodprøver etter at du ha begynt å bruke Ezetimib Krka sammen med et statin for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
  • Dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer, anbefales ikke Ezetimib Krka.
  • Sikkerheten og effekten av Ezetimib Krka gitt sammen med fibrater (kolesterolsenkende legemidler) er ikke kartlagt.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom (6 til 17 år) med mindre det er forskrevet av spesialist, da det finnes begrenset informasjon om sikkerhet og effekt. Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år, da det ikke finnes informasjon om bruk hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Ezetimib Krka
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du tar legemidler med følgende virkestoff:
  • ciklosporin (brukes ofte hos organtransplanterte pasienter),
  • legemidler med et virkestoff som forhindrer blodpropp, som warfarin, fenprokumon, acenokumarol eller fluindion (antikoagulerende legemidler),
  • kolestyramin (også brukt til å redusere kolesterol) fordi det påvirker hvordan Ezetimib Krka virker,
  • fibrater (også brukt til å redusere kolesterol).
Inntak av Ezetimib Krka sammen med mat og drikke
Du kan ta Ezetimib Krka med eller uten mat.
Graviditet og amming
Bruk ikke Ezetimib Krka sammen med et statin hvis du er gravid, prøver å bli gravid eller tror du kan være gravid. Hvis du blir gravid mens du bruker Ezetimib Krka sammen med et statin, avslutt behandlingen med en gang og kontakt legen din.
Det finnes ingen erfaring med bruk av Ezetimib Krka uten statin under graviditet. Spør legen din om råd før du bruker Ezetimib Krka, hvis du er gravid.
Bruk ikke Ezetimib Krka sammen med et statin når du ammer. Det er ikke kjent om legemidlene går over i morsmelk hos mennesker.
Bruk ikke Ezetimib Krka når du ammer, selv om du ikke tar ezetimib i kombinasjon med statin. Spør legen din om råd.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Ezetimib Krka antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Likevel bør du være oppmerksom på at noen mennesker kan oppleve svimmelhet etter å ha tatt ezetimib.
Ezetimib Krka inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablet, og er så godt som “natriumfritt”

3. Hvordan du bruker Ezetimib Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Fortsett å ta dine andre kolesterolsenkende legemidler hvis ikke legen har sagt at du skal stoppe. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Før du begynner med Ezetimib Krka bør du settes på et egnet kolesterolsenkende kosthold.
  • Du skal fortsette med det kolesterolsenkende kostholdet mens du tar Ezetimib Krka.
Den anbefalte dosen er én tablett Ezetimib Krka 10 mg daglig.
Ezetimib Krka kan tas når som helst på dagen. Du kan ta den med eller uten mat.
Hvis legen har forskrevet Ezetimib Krka sammen med et statin, kan legemidlene tas samtidig. I så fall bør du også lese doseringsanbefalingene som står i pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet.
Hvis legen har forskrevet Ezetimib Krka sammen med et annet kolesterolsenkende legemiddel som inneholder virkestoffet kolestyramin eller et annet legemiddel som inneholder gallesyrebindere, må Ezetimib Krka tas minst 2 timer før eller 4 timer etter inntak av dette legemidlet.
Dersom du tar for mye av Ezetimib Krka
Kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Ezetimib Krka
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett. Ta neste dose som vanlig neste dag.
Dersom du avbryter behandling med Ezetimib Krka
Hvis du slutter å ta Ezetimib Krka kan kolesterolnivået ditt øke igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever uforklarlige muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet. I sjeldne tilfeller kan muskelproblemer være alvorlige, og de kan omfatte nedbrytning av muskulaturen. Dette kan føre til skade på nyrene, og utvikle seg til en potensielt livstruende tilstand.
Allergiske reaksjoner som opphovnet ansikt, lepper, tunge og/eller svelg, som kan forårsake puste- og svelgeproblemer (som krever øyeblikkelig behandling), har blitt rapportert ved vanlig bruk.
Ved bruk alene er følgende bivirkninger rapportert:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter): magesmerter, diaré, luft i magen og tretthetsfølelse (fatigue).
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter): økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser) eller muskelfunksjonen (CK), hoste, fordøyelsesvansker, halsbrann, kvalme, leddsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nedsatt matlyst, smerte, brystsmerter, hetetokter og høyt blodtrykk.
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert ved bruk sammen med et statin:
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter): økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser), hodepine, muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter): stikkende/kriblende følelse, munntørrhet, kløe, utslett, elveblest, ryggsmerter, muskelsvakhet, smerte i armer og ben, uvanlig tretthet eller svakhet, hevelse, spesielt i hender og føtter.
Følgende vanlige bivirkning er rapportert ved bruk sammen med fenofibrat:
magesmerter.
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert ved vanlig bruk (ikke kjent frekvens): svimmelhet, verking i musklene, leverproblemer, allergiske reaksjoner inkludert utslett og elveblest, vablete og rødt utslett, av og til målskive-lignende lesjoner (erythema multiforme), muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet, nedbrytning av muskler, gallestein eller betennelse i galleblæren (som kan føre til magesmerter, kvalme og oppkast), betennelse i bukspyttkjertelen, ofte med sterke magesmerter, forstoppelse, reduksjon i antall blodplater, som kan føre til blåmerker/blødning (trombocytopeni), stikkende/kriblende følelse, depresjon, uvanlig tretthet eller svakhet og kortpustethet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib Krka

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ezetimib Krka
  • Virkestoff er ezetimib. Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
  • Andre innholdsstoffer er: natriumlaurylsulfat, povidon K30, mannitol (E421), krysskarmellosenatrium (E468), mikrokrystallinsk cellulose (E460) og natriumstearylfumarat. Se avsnitt 2, «Ezetimib Krka inneholder natrium»
Hvordan Ezetimib Krka ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til off-white kapselformet tablett med avskrådd kant. Tablettdimensjoner: 8 × 4 mm.
Ezetimib Krka er tilgjengelig i esker som inneholder:
  • 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 tabletter i blisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium),
  • 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 eller 100 × 1 tablett i avrivbare endoseblisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Lokal representant
KRKA Sverige AB
Göta Ark 175
118 72 Stockholm
Sverige
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.11.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no