Scatol 2care4 Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Scatol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Scatol
  3. Hvordan du bruker Scatol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Scatol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Scatol er og hva det brukes mot

Scatol inneholder virkestoffet ivermektin. Dette er et legemiddel som brukes mot infeksjoner forårsaket av visse parasitter.
Det brukes til behandling av:
  • en tarminfeksjon kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis). Dette skyldes en type rundorm kalt Strongyloides stercoralis.
  • en infeksjon i blodet kalt mikrofilarieremi som skyldes "lymfatisk filariasis". Dette skyldes en umoden orm kalt Wuchereria bancrofti. Scatol virker ikke på voksne ormer, kun på umodne ormer.
  • hudmidd (skabb). Dette er små midd som graver ganger under huden. Dette kan gi sterk kløe.
    Scatol skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har skabb.
Scatol vil ikke hindre at du får en av disse infeksjonene. Det virker ikke på voksne ormer.

2. Hva du må vite før du bruker Scatol

Bruk ikke Scatol
  • dersom du er allergisk overfor ivermektin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt ivermektin.
Dersom du får uvanlige symptomer som oppstår plutselig etter inntak av et legemiddel, slik som utslett, elveblest eller feber, kan du vanligvis regne med at du er allergisk overfor legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Scatol.
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i forbindelse med ivermektinbehandling. Slutt å bruke ivermektin og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene knyttet til disse alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Snakk med legen dersom du
  • har svakt immunforsvar (forstyrrelser i immunsystemet)
  • er kjent for å ha en svekket barriere mellom blodet og hjernen din, forårsaket av funksjonssvikt i et visst bærerprotein (P-glykoprotein eller P-gp)
  • bor eller har bodd i deler av Afrika hvor det er tilfeller av parasittinfeksjoner hos mennesker med filarieormen Loa loa, også kalt øyeorm
  • bor eller har bodd i deler av Afrika.
Samtidig bruk av et legemiddel kalt dietylkarbamazinsitrat (DEC) til behandling av samtidig infeksjon med Onchocerca volvulus kan føre til risiko for bivirkninger som av og til er alvorlige.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Scatol hvis noe av det ovennevnte gjelder deg (eller om du er usikker).
Scatol er ikke ment til bruk til forebygging av infeksjoner med tropiske parasitter. Det er ikke effektivt på voksne parasittormer, og det kan bare brukes etter råd fra en lege ved sikker eller sterk mistanke om parasittinfeksjon.
Barn
Det er ikke kjent om det er trygt å bruke Scatol hos barn som veier mindre enn 15 kg.
Andre legemidler og Scatol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dersom du er gravid skal du ikke ta Scatol med mindre legen har bedt deg gjøre det.
Amming
Scatol blir skilt ut i morsmelk.
Dersom du ammer skal du snakke med legen og ikke ta denne behandlingen med mindre legen har bedt deg gjøre det.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Scatols påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har ikke blitt undersøkt. Hos enkelte pasienter kan muligheten for bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner ikke utelukkes. Dette omfatter svimmelhet, døsighet eller skjelving eller følelse av at alt sviver.
Hvis du opplever slike symptomer, skal du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Scatol

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Behandling av intestinal strongyloidiasis (anguillulosis)
Følg legens anvisning om hvor mange tabletter du skal ta.
Behandling av mikrofilarieremi grunnet Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariersis)
  • Følg legens anvisning om hvor mange tabletter du skal ta.
  • Legen kan velge å gjenta behandlingen.
Behandling av skabb
  • Ta den anbefalte dosen som anvist av legen.
  • Du får ikke vite om behandlingen har virket før etter 4 uker.
  • Legen kan velge å gi den en ny enkeltdose innen 8 til 15 dager.
Andre ting du skal være oppmerksom på når du behandles for skabb
Alle som kommer i kontakt med deg, spesielt dine familiemedlemmer og din partner, bør oppsøke lege så snart som mulig. Legen bestemmer om disse personene også skal behandles. Hvis smittede kontaktpersoner ikke behandles raskt, er det fare for at de kan smitte deg med skabb på nytt.
Du skal følge hygienetiltak for å forebygge ny infeksjon (dvs. holde fingernegler korte og rene), og følge offisielle anbefalinger vedrørende vask av klær og sengetøy nøye.
Hvis du mener at virkningen av Scatol er for kraftig eller for svak, bør du snakke med lege eller apotek om dette.
Bruksmåte
Tablettene skal tas via munnen.
Følg alltid legens dosering. Kontakt lege eller apotek hvis du er i tvil.
Hos barn under 6 år bør tablettene knuses før svelging.
Behandlingen består av en enkeltdose. Alle forskrevne tabletter skal tas på samme tid som en enkeltdose. Tablettene skal tas med vann og kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Scatol
Bruk nøyaktig den dosen av dette legemidlet som legen har fortalt deg.
Noen pasienter opplevde tap av bevissthet eller koma etter å ha tatt for mye av dette legemidlet.
Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt for mye av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Scatol
Følg alltid legens forskrivning.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er vanligvis ikke alvorlige eller langvarige. Det kan være mer sannsynlig at bivirkninger oppstår hos personer smittet med flere typer parasitter. Dette gjelder særlig dersom de har ormen Loa loa.
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Allergiske reaksjoner
Oppsøk lege umiddelbart hvis du får en allergisk reaksjon. Tegn kan omfatte:
  • plutselig feber
  • plutselige hudreaksjoner (slik som utslett eller kløe) eller andre alvorlige hudreaksjoner
  • vanskeligheter med å puste.
Oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor.
Slutt å bruke ivermektin og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene:
  • rødlige ikke-forhøyede, mållignende eller sirkulære flekker på overkroppen, ofte med sentrale blemmer, hudavskalling, sår i munnen, svelget, nesen, eller på kjønnsorganene eller øynene.
    Disse alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Andre bivirkninger
  • leversykdom (akutt hepatitt)
  • endringer i visse blodprøver (økning i leverenzymer, økt bilirubin i blodet, økte eosinofiler)
  • blod i urinen
  • tap av bevissthet eller koma.
Bivirkningene nedenfor avhenger av hva du tar Scatol for. De avhenger også av om du har andre infeksjoner i tillegg.
Personer med intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan få følgende bivirkninger:
  • uvanlig svakhetsfølelse
  • tap av appetitt, magesmerter, forstoppelse eller diaré
  • kvalme eller oppkast
  • søvnighet eller svimmelhet
  • risting eller skjelving
  • redusert antall hvite blodceller (leukopeni)
  • redusert mengde av røde blodceller eller det røde blodpigmentet hemoglobin (anemi).
Ved intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan det også forekomme voksne rundormer i avføringen.
Personer med mikrofilarieremi som skyldes lymfatisk filariasis grunnet Wuchereria bancrofti kan få følgende bivirkninger:
  • svetting eller feber
  • hodepine
  • uvanlig svakhetsfølelse
  • muskelsmerter, leddsmerter og smerter ellers i kroppen
  • tap av appetitt, kvalme
  • magesmerter (abdominale- og epigastriske smerter)
  • hoste eller sår hals
  • ubehag ved pusting
  • lavt blodtrykk når du reiser deg til sittende eller stående stilling - du kan føle deg svimmel eller ør
  • frysninger
  • svimmelhet
  • smerter eller ubehag i testiklene.
Personer med skabb kan få følgende bivirkninger:
  • kløe kan forverres i begynnelsen av behandlingen. Dette varer vanligvis ikke lenge.
Personer med kraftig infeksjon med ormen Loa loa kan få følgende bivirkninger:
  • hjernefunksjonsforstyrrelser
  • nakke- eller ryggsmerter
  • blødning i det hvite i øynene (også kjent som røde øyne)
  • kortpustethet
  • tap av kontroll på urin og avføring
  • vansker med å stå eller gå
  • mentale endringer
  • døsighet eller forvirring
  • ikke respondere på andre personer eller gå i koma.
Personer med infeksjon med ormen Onchocerca volvulus som gir elveblindhet kan få følgende bivirkninger:
  • kløe eller utslett
  • ledd- eller muskelsmerter
  • feber
  • kvalme eller oppkast
  • hovne lymfeknuter
  • hevelser, spesielt i hender, ankler eller føtter
  • diaré
  • svimmelhet
  • lavt blodtrykk (hypotensjon). Du kan føle deg svimmel eller ør når du reiser deg opp.
  • høy puls
  • hodepine eller tretthet
  • synsforandringer eller andre øyeproblemer, slik som infeksjon, rødhet eller uvanlig fornemmelse
  • blødning i det hvite i øynene eller hovne øyelokk
  • astma kan forverres.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Scatol

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Scatol
  • Virkestoff er ivermektin. Én tablett inneholder 3 mg ivermektin.
  • Andre innholdsstoffer er: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatinisert maisstivelse, butylhydroksyanisol (E320), magnesiumstearat (E470b).
Hvordan Scatol ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet leveres som runde, hvite eller nesten hvite tabletter med flat skråkant.
Eske med 4, 8, 10, 12, 16 eller 20 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Frankrike
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Danmark: Scatol
Sverige: Scatol
Norge: Scatol
Finland: Scatol
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no