Benzylpenicillinnatrium Sandoz Sandoz

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Benzylpenicillinnatrium Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Benzylpenicillinnatrium Sandoz
  3. Hvordan du bruker Benzylpenicillinnatrium Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Benzylpenicillinnatrium Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Benzylpenicillinnatrium Sandoz er og hva det brukes mot

Benzylpenicillinnatrium Sandoz er et legemiddel som brukes til å behandle infeksjoner som er forårsaket av benzylpenicillin-følsomme bakterier. Det brukes til behandling av voksne, ungdom, barn, nyfødte og premature spedbarn.
Benzylpenicillinnatrium Sandoz brukes til å behandle følgende bakterieinfeksjoner:
  • hud- og sårinfeksjoner
  • difteri
  • lungebetennelse
  • ansamling av puss i kroppshulrom
  • infeksjon i det øverste laget av huden, som opptrer som en spesiell, ikke avgrenset, omfattende rødhet i huden og som kalles antoniusild
  • betennelse i
    • den indre hjertehinnen
    • slimhinnen i bukhulen og rundt organene i bukhulen
    • hjernehinnen
    • beinmargen
  • hjerneabscess
  • visse infeksjoner i kjønnsorganer
  • miltbrann (anthrax)
  • stivkrampe (tetanus)
  • gassgangren
  • en infeksjon som hovedsakelig sprer seg gjennom ødelagt eller bedervet mat og som kalles listeriose
  • pasteurellose, en infeksjon som smitter via kontakt med smittede dyr, som eller via kattebitt eller -kloring
  • rottebittfeber
  • fusospiroketose, en spesifikk infeksjon forårsaket av sårdannelse i hud og slimhinner
  • aktinomykose, også kalt strålesopp
  • komplikasjoner ved seksuelt overførte infeksjoner som kalles gonoré og syfilis
  • Lyme-borreliose, en infeksjonssykdom som forårsakes av bakterier som overføres av flått

2. Hva du må vite før du bruker Benzylpenicillinnatrium Sandoz

Bruk ikke Benzylpenicillinnatrium Sandoz dersom du er/har
  • allergisk overfor benzylpenicillin.
  • hatt overfølsomhetsreaksjoner under behandling med penicillin, som hudutslett, kløe, feber, kortpustethet, blodtrykksfall.
    Bruk ikke Benzylpenicillinnatrium Sandoz siden det finnes en risiko for livstruende allergisk sjokk.
  • hatt en alvorlig umiddelbar overfølsomhetsreaksjon på et annet betalaktamantibiotika, som cefalosporin, karbapenem, monobaktam.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du får Benzylpenicillinnatrium Sandoz og under behandlingen dersom du er/har:
  • noen gang har opplevd tegn på intoleranse etter å ha brukt andre antibiotika, som cefalosporiner. Hvis det er tilfellet, vil legen din bestemme om du kan få Benzylpenicillinnatrium Sandoz. En overfølsomhetstest anbefales før oppstart av behandlingen.
  • utsatt for å få allergiske reaksjoner (f.eks. elveblest eller høysnue) eller har astma.
    I slike tilfeller finnes det en økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
  • en hjertelidelse eller alvorlig elektrolyttforstyrrelse, som natrium, kalsium, kalium, klorid.
    Legen din bør overvåke inntaket av elektrolytter, særlig kaliuminntaket.
  • nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
    Legen din må kanskje justere dosen eller doseringsintervallet av Benzylpenicillinnatrium Sandoz.
  • epilepsi, ansamling av væske i hjernen eller betennelse i hjernehinnen.
    Legen din vil overvåke deg nøye siden du har økt risiko for å få anfall under behandlingen.
  • kyssesyke (mononukleose).
    Det er økt risiko for hudreaksjoner.
  • kreft som rammer hvite blodceller, som kalles akutt lymfatisk leukemi.
    Det er økt risiko for hudreaksjoner.
  • en soppinfeksjon i huden.
    Du har økt risiko for å utvikle allergilignende reaksjoner.
  • bruker legemidler som hemmer blodkoaguleringen.
    Overvåking av blodkoaguleringen anbefales og om nødvendig bør legen foreta dosejustering av orale legemidler som hemmer blodkoaguleringen.
  • diabetes.
    Opptaket av Benzylpenicillinnatrium Sandoz kan være forsinket hos pasienter som har diabetes dersom legemidlet gis i muskelen.
  • en seksuelt overførbar sykdom og syfilis.
    Legen din vil ta prøver før og under behandlingen.
  • behandles for Lyme-borreliose eller komplikasjoner i forbindelse med syfilis
    En midlertidig reaksjon som kalles «Jarisch-Herxheimer-reaksjon», kan ofte oppstå på grunn av den bakteriedrepende effekten til Benzylpenicillinnatrium Sandoz. Symptomer er plutselig feber, frysninger, rødhet i huden, hodepine, muskel- og leddsmerter, tretthet og/eller utmattelse. Symptomene kan vedvare i flere dager. Kontakt legen for å få hjelp til å lindre disse midlertidige symptomene.
  • alvorlig, vedvarende diaré under behandling med Benzylpenicillinnatrium Sandoz
    Slik diaré kan skyldes behandlingsrelatert kolitt (betennelse i tykktarmen). Symptomene på dette er blodig, slimholdig til vandig diaré, diffuse til kolikkaktige murrende magesmerter, feber og noen ganger et konstant og smertefullt behov for å gå på do (ha avføring). Legen din skal stanse behandlingen med Benzylpenicillinnatrium Sandoz og sette i gang hensiktsmessig behandling med det samme.
  • langtidsbehandling over flere uker
    Behandling med Benzylpenicillinnatrium Sandoz kan forårsake overvekst av visse ikke-følsomme bakterier eller gjærlignende sopp. Derfor er det viktig at du forteller det til legen din dersom du utvikler diaré, kløende hudutslett eller vekst av gjærlignende sopp på slimhinnene. Videre vil legen din regelmessig ta visse blodprøver for å gjennomføre kontroller ved vedvarende behandling på mer enn 5 dager.
  • skal få tatt en laboratorieprøve
    Behandling med Benzylpenicillinnatrium Sandoz kan påvirke resultatet. Informer derfor legen din om behandlingen med Benzylpenicillinnatrium Sandoz før det eventuelt tas laboratorieprøver.
Alvorlige lokale reaksjoner kan oppstå hos spedbarn ved administrasjon i muskelen. I denne aldersgruppen bør derfor injeksjon i en vene (blodåre) utføres dersom det er mulig.
Andre legemidler og Benzylpenicillinnatrium Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • probenecid (mot urinsyregikt)
  • indometacin, fenylbutazon, acetylsalisylsyre og lignende legemidler brukt til å redusere feber, betennelse revmatisme og smerter
  • andre legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner
    Benzylpenicillin virker kun på visse bakterier. Benzylpenicillinnatrium Sandoz bør derfor kun kombineres med andre legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner, slik legen har bestemt.
  • digoksin (hjertemedisin)
  • metotreksat: til behandling av alvorlig leddbetennelse, kreft og hudsykdommen psoriasis
    Samtidig bruk av metotreksat og Benzylpenicillinnatrium Sandoz må unngås hvis det er mulig. Hvis dette ikke kan unngås, anbefales en reduksjon av metotreksatdosen og at legen overvåker metotreksatnivået i blodet. Dette omfatter overvåking for mulige bivirkninger ved bruk av metotreksat.
  • legemidler som tas oralt for å hemme blodkoaguleringen, som acenokumarol, warfarin
    Dersom samtidig bruk er nødvendig, bør egnede koagulasjonsparametre overvåkes nøye under og etter avsluttet behandling med Benzylpenicillinnatrium Sandoz. Det kan være nødvendig å justere dosen av legemidlet som hemmer blodkoagulering.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Benzylpenicillinnatrium Sandoz kan brukes gjennom hele graviditeten hvis legen anser det som nødvendig.
Benzylpenicillinnatrium Sandoz er imidlertid ikke anbefalt under graviditet for å behandle syfilis.
Amming
Benzylpenicillin går over i morsmelk i lave konsentrasjoner.
Selv om det ikke er rapportert om bivirkninger per dags dato hos spedbarn som ammes, må likevel muligheten tas i betraktning. Informer legen umiddelbart dersom diaré, candida soppinfeksjon eller utslett oppstår hos barnet.
Hos spedbarn som også får barnemat bør moren pumpe ut og kaste morsmelken så lenge hun behandles med Benzylpenicillinnatrium Sandoz. Amming kan gjenopptas 24 timer etter avsluttet behandling.
Kjøring og bruk av maskiner
Generelt har Benzylpenicillinnatrium Sandoz ingen innvirkning på konsentrasjonsevnen og reaksjonsevnen. Alvorlige bivirkninger, som alvorlige allergiske reaksjoner på Benzylpenicillinnatrium Sandoz, ha imidlertid redusere reaksjonsevnen. Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis alvorlige bivirkninger oppstår.
Benzylpenicillinnatrium Sandoz inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 193 mg natrium per hetteglass. Dette tilsvarer 9,7 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Benzylpenicillinnatrium Sandoz

Benzylpenicillinnatrium Sandoz blir vanligvis gitt av en lege, som bestemmer administrasjonsmåte, dose og doseringsintervall. Snakk med legen din hvis du er usikker.
Den vanlige anbefalte dosen er:
  • voksne og ungdom fra 12 år
    Den vanlige daglige dosen er 0,6-3 g/dag fordelt på 4 til 6 doser.
    Ved alvorlig infeksjon kan den daglige dosen økes til 6-24 g/dag.
  • barn fra 1 måneds alder og inntil fylte 12 år
    Den vanlige daglige dosen er 0,018-0,06 g/kg/dag fordelt på 4 til 6 doser. Ved alvorlig infeksjon kan den daglige dosen økes til 0,06-0,6 g/kg/dag.
  • Nyfødte babyer fra 2 ukers opptil 1 måneds alder
    Den vanlige daglige dosen er 0,018-0,06 g/kg/dag fordelt på 3 til 4 doser. Ved alvorlig infeksjon kan den daglige dosen økes til 0,12-0,6 g/kg/dag.
  • premature og nyfødte babyer opptil 2 ukers alder
    Den vanlige daglige dosen er 0,018-0,06 g/kg/dag fordelt på 2 doser. Ved alvorlig infeksjon kan den daglige dosen økes til 0,12-0,6 g/kg/dag.
Pasienter over 65 år og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Legen vil sjekke nyre- og leverfunksjonen før og regelmessig gjennom hele behandlingsforløpet. På bakgrunn av resultatet vil legen tilpasse dosen og doseringsintervallet etter behov.
Bruksvarighet
Bruksvarigheten bestemmes av behandlende lege. Den avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad, den bakteriedrepende effekten og pasientens symptomer, som kan vare fra noen få dager til flere uker.
Administrasjonsmåte
Benzylpenicillinnatrium Sandoz blir vanligvis gitt av en lege.
Benzylpenicillinnatrium Sandoz kan injiseres i en muskel eller en vene. Administrasjon i en vene kan gis som en injeksjon (ved bruk av en sprøyte) eller som en kort infusjon som vanligvis varer i 30 til 60 minutter.
Dersom du tar for mye av Benzylpenicillinnatrium Sandoz
Informer legen din hvis du tror du har fått for mye. Symptomer på overdose er økt eksitabilitet av nerver og muskler eller høyere risiko for hjerneanfall.
Dersom du har glemt å ta Benzylpenicillinnatrium Sandoz
Snakk med legen din umiddelbart.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
  • utbredt utslett med blemmer og avskalling av huden, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom), og mer alvorlige tilfeller som forårsaker omfattende avskalling av huden (mer enn 30 % av kroppsoverflaten - toksisk epidermal nekrolyse).
  • influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økt antall hvite blodlegemer (eosinofili) og forhøyet leverenzym) (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, også kalt DRESS).
  • rødt, skjellete utslett med bulker under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner eller angioødem) som kan opptre som:
  • utslett eller kløende hud, pustevansker eller tetthet i brystet, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, opphovnet eller rød tunge, feber, leddsmerter, hovne lymfeknuter
Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvenser:
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • innvirkning på laboratorieprøver
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • allergiske reaksjoner
  • elveblest
  • alvorlige allergiske reaksjoner som påvirker hele kroppen eller som forårsaker pustevansker, som astma, hudblødning, mage- og tarmforstyrrelser
  • alvorlige hudreaksjoner, som:
    • utslett med feber og blemmer, som kalles erythema multiforme
    • omfattende hudbetennelse med avskalling, som kalles eksfoliativ dermatitt
  • feber
  • leddsmerter
  • betennelse i munnslimhinnen
  • betennelse i tungen, svart og hårete tunge
  • kvalme, oppkast
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer
  • elektrolyttforstyrrelser på grunn av rask infusjon av høye doser
  • nerveforstyrrelser
    Kramper som kan forekomme ved infusjon av høye doser. Dette bør spesielt tas i betraktning hos pasienter som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon, epilepsi, hjernehinnebetennelse eller væske i hjernen. Dette gjelder også for pasienter som er tilkoblet hjerte- og lungemaskin under en operasjon.
  • diaré
    Hvis diaré opptrer, skal muligheten for betennelse i tykktarmen vurderes. Se avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”.
  • nyresykdom
  • unormal forekomst av proteinet albumin eller blod i urinen
  • utfelling i urinen som kalles urinsylindere
  • redusert urinproduksjon eller redusert evne til å utskille urin
    Dette går vanligvis over innen 48 timer etter at behandlingen er avsluttet.
  • alvorlige lokale reaksjoner når legemidlet gis i muskelen til et spedbarn
Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
  • økt antall hvite blodceller som kalles eosinofiler
  • redusert antall hvite blodceller (som nøytrofile granulocytter, granulocytter), hemolytisk anemi (redusert blodnivå av røde blodceller) eller alt dette
  • blodkoaguleringsforstyrrelser
Ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • AGEP - akutt generalisert eksantematøs pustulose med symptomer som alvorlige legemiddelreaksjoner i huden med eller uten rødhet, feber, små og verkefylte hudblemmer
  • makulopapuløst utslett (flatt og rødt område i huden)
  • morbilliformt utslett (utslett som ligner meslinger)
  • kløe
  • erytem (betennelse som gir rødhet i huden)
  • angioødem (hevelse i hud, slimhinner og vev under huden, vanligvis i ansikt, munn eller tunge)
  • forlenget blødningstid og forlenget gjennomsnittstid til blodet koagulerer i prøver
  • trombocytopeni (redusert blodnivå av blodplater)
  • en overfølsomhetsreaksjon på proteiner i blodet, som kalles serumsykdom, med symptomer som feber, hovne lymfekjertler, lokal rødhet på injeksjonsstedet, kløe
  • Jarisch-Herxheimer-reaksjon, kjennetegnet av plutselig feber, frysninger, rødhet i huden, hodepine, muskel- og leddsmerter, tretthet og/eller utmattelse
  • metabolsk encefalopati (nevrologisk forstyrrelser med kramper og bevisstløshet
  • leverbetennelse
  • redusert gallesyregjennomstrømning i galleblæren
  • hudsykdom med blemmer som kalles pemfigoid
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Benzylpenicillinnatrium Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Kjemisk og fysisk stabilitet for det rekonstituerte og fortynnede preparatet ved bruk er konsentrasjons- og temperaturavhengig. Følgende oppbevaringstider er påvist:

 

2ºC til 8ºC

under 25ºC

0,3-0,545 g/ml
(dette området inkluderer den anbefalte konsentrasjonen for injeksjon i muskelen)

48 timer

8 timer

0,06 g/ml
(anbefalt konsentrasjon for injeksjon/infusjon i venen)

24 timer

4 timer

Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Hvis produktet ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold ved bruk, og dette bør vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2-8ºC.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Benzylpenicillinnatrium Sandoz
  • Virkestoff er benzylpenicillinnatrium.
Ett hetteglass inneholder 3 g benzylpenicillinnatrium (tilsvarende 5 mill. IE benzylpenicillin).
Hvordan Benzylpenicillinnatrium Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Hvitt til offwhite pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Hetteglass (15 ml eller 30 ml) av glass, type III, med propp av halogenert butylgummi (infusjonsstoppere) med en aluminiumshette med krympeforsegling eller eventuelt flip-off-lokk.
Pakningsstørrelser:
1, 10, 25 og 50 hetteglass (med nominelt volum på 15 og 30 ml).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Tilvirker
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Østerrike.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.01.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Uforlikeligheter
For å unngå uforlikeligheter skal innholdet i dette hetteglasset kun brukes i en oppløsning med vann til injeksjonsvæsker, 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid.
For å unngå uønskede kjemiske reaksjoner eller bivirkninger må ikke hetteglass med allerede oppløst preparat blandes med andre blandede injeksjoner eller infusjoner (f.eks. Ringer-laktat oppløsning).
Oksiderende og reduserende substanser, alkohol, glyserol, makrogoler og andre hydroksyforbindelser kan føre til inaktivering av benzylpenicillin.
Benzylpenicillin-oppløsninger er mest stabile innenfor pH-området 6-7 (optimal pH 6,8).
Benzylpenicillin er ikke kompatibelt i oppløsning med følgende:
  • cimetidin
  • cytarabin
  • klorpromazinhydroklorid
  • dopaminhydroklorid
  • heparin
  • hydroksyzinhydroklorid
  • laktat
  • linkomycinhydroklorid
  • metaraminol
  • natriumhydrogenkarbonat
  • oksytetrasyklin
  • Fentobarbital
  • tetrasyklinhydroklorid
  • tiopentalnatrium
  • vankomycin
Benzylpenicillin er ikke kompatibelt med vitamin-B-kompleks og askorbinsyre i blandede oppløsninger.
Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
For å unngå overfølsomhetsreaksjoner som følge av nedbrytning av produktet anbefales det å bruke injeksjonen eller infusjonen umiddelbart etter tilberedning. Administrasjon bør skje innenfor maksimalt anbefalt holdbarhet ved bruk (se avsnitt 5).
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Tilberedning av en oppløsning til intravenøs injeksjon eller infusjon:
En oppløsning til intravenøs bruk kan tilberedes med følgende oppløsningsmidler:
  • vann til injeksjonsvæsker
  • 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning
  • 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning
Anbefalt konsentrasjon for intravenøs bruk er 0,06 g/ml.
En isoton oppløsning oppnås ved bruk av vann til injeksjoner som oppløsningsvæske (osmolaritet på 0,06 g/ml i vann til injeksjonsvæsker er 337 mOsmol/l). Det må tas i betraktning at mer konsentrerte oppløsninger og oppløsninger i 5 % glukose eller 0,9 % natriumklorid er hypertone og bruk av 0,9 % natriumklorid resulterer i tilførsel av elektrolytter.
For Benzylpenicillinnatrium Sandoz 3 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning er det nødvendig å foreta tilberedningen i to trinn, dvs. rekonstituering i det originale hetteglasset etterfulgt av fortynning av den konsentrerte oppløsningen i en annen beholder.
Rekonstituerings- og fortynningsinstruksjonene i tabellen nedenfor gir en intravenøs injeksjon/infusjon på 0,06 g/ml.

Instruksjoner for rekonstituering og fortynning til intravenøs injeksjon/infusjon

 

Rekonstitueringstrinn

Fortynningstrinn

1 hetteglass

Anbefalt volum oppløsningsvæs ke som skal tilsettes ved rekonstituering

Oppnådd (konsentrat til) intravenøs injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Fortynning inntil 6 g/100 ml eller 0,06 g/ml)

Ferdig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Benzylpenicillinnatrium Sandoz 3 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
(inneholder ± 3 gram pulver)

7,9 ml

Konsentrat som skal fortynnes før bruk
10 ml = 3 g (0,3 g/ml)

1 enhet konsentrat + 4 enheter fortynningsmiddel
Eksempel:
Tilsett til 10 ml konsentrat til 40 ml fortynningsvæske

klar til bruk
50 ml = 3 g (0,06 g/ml)

Klargjøring av en løsning for intramuskulær injeksjon:
Følgende oppløsningsvæske kan brukes til å fremstille en løsning for intramuskulær bruk:
  • Vann til injeksjonsvæsker
Siden en oppløsning til intramuskulær injeksjon er konsentrert av natur, anbefales det å bruke vann til injeksjonsvæsker som oppløsningsvæske for å holde tonisiteten så lav som mulig (oppløsninger som overstiger 0,06 g/ml er hypertoniske).
Maksimalt volum for intramuskulær administrering er 5 ml per injeksjonssted og maksimal intramuskulær dose er 6 g. Høyere doser kan gis som en intravenøs infusjon (se avsnitt 3).
Instruksjoner for 1-trinns rekonstituering i det opprinnelige hetteglasset i minimum mengde oppløsningsvæske er beskrevet i tabellen nedenfor. Ytterligere fortynning er mulig, men avhenger av kombinasjonen av den tiltenkte dosen og det maksimale injeksjonsvolumet på 5 ml per injeksjonssted.

Instruksjoner i rekonstituering til intramuskulær injeksjon

1 hetteglass

Anbefalt volum av oppløsningsvæske som skal tilsettes for rekonstituering

Ferdig intramuskulær injeksjonsvæske, oppløsning (høyst 5 ml per injeksjonssted)

Benzylpenicillinnatrium Sandoz 3 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
(inneholder ± 3 gram pulver)

3-5 ml

 

f.eks. 3 ml

5,5 ml = 3 g/ml (0,545 g/ml)

f.eks. 5 ml

7,5 ml = 3 g (0,400 g/ml)

Merknader for intramuskulær injeksjon:
Opptil maksimalt 10 mega IE Benzylpenicillinnatrium Sandoz, oppløst i 6 til 10 ml vann til injeksjonsvæsker, administreres opptil to ganger daglig som en dyp intramuskulær injeksjon i øvre, ytre kvadrant av gluteus maximus eller Hochstetters ventrogluteale område.
5 ml per injeksjonssted bør anses som øvre grense for tolerabilitet. Gjentatte injeksjoner skal gis på alternerende sider. Høyere doser kan gis som en intravenøs infusjon.
Alvorlige lokale reaksjoner kan forekomme ved intramuskulær administrering, spesielt hos spedbarn. Om mulig skal intravenøs behandling gis.
Advarsel: Cerebrale anfall kan forekomme hvis infusjonen skjer for raskt.