Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Terrosa Gedeon Richter sylinderampuller (kun til bruk i gjenbrukbar flerdosepenn)

Terrosa Gedeon Richter sylinderampuller (kun til bruk i gjenbrukbar flerdosepenn)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Terrosa er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Terrosa
Hvordan du bruker Terrosa
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Terrosa
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Terrosa er og hva det brukes mot

Terrosa inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.

Terrosa brukes til behandling av osteoporose hos voksne. Osteoporose er en lidelse som gjør at benbygningen blir tynn og skjør. Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn. Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med legemidler som kalles kortikosteroider.

2. Hva du må vite før du bruker Terrosa

Bruk ikke Terrosa:

dersom du er allergisk overfor teriparatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
dersom du har alvorlige nyreproblemer.
dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
dersom du har visse benlidelser. Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det.
dersom du har uforklarlig høye nivåer av alkalisk fosfatase i blodet. Dette kan bety at du kan ha Pagets sykdom (sykdom som medfører unormale benforandringer). Spør legen din dersom du ikke er sikker.
dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
dersom du er gravid eller ammer.

Advarsler og forsiktighetsregler

Terrosa kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Snakk med lege eller apotek før eller når du bruker Terrosa:

dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, lite energi eller kraftløse muskler. Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
dersom du har eller har hatt nyresten.
dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).

Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Terrosa. Ved de første dosene, injiser Terrosa på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.

Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.

Før en sylinderampulle føres inn i Terrosa Penn skal du skrive ned sylinderampullens produksjonsnummer (Lot) og dato for første injeksjon på pennens ytre emballasje, og oppgi denne informasjonen når du melder eventuelle bivirkninger.

Terrosa skal ikke brukes av voksne i vekst.

Barn og ungdom

Terrosa skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).

Andre legemidler og Terrosa

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.

Graviditet og amming

Bruk ikke Terrosa dersom du er gravid eller ammer. Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Terrosa. Dersom du blir gravid når du bruker Terrosa skal behandling med Terrosa avsluttes. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.

Kjøring og bruk av maskiner

Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Terrosa. Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.

Terrosa inneholder natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Terrosa

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.

Sett injeksjonen med Terrosa på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å bruke legemidlet. Terrosa kan injiseres ved måltider. Injiser Terrosa hver dag så lenge legen din forskiver det til deg. Terrosa-behandlingen skal ikke overskride 24 måneder. Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.

Legen din bør råde deg til å bruke Terrosa sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.

Terrosa kan gis med eller uten mat.

Terrosa-sylinderampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- legemiddelleveringssystemet Terrosa penn og kompatible kanyler. Pennen og kanylene følger ikke med Terrosa. Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en indre kartong Terrosa sylinderampulle og en indre kartong Terrosa penn.
Pennen kan brukes med injeksjonskanyler utviklet i henhold til ISO-standarden til en pennkanyle for en måler mellom 29 G og 31 G (diameter 0,25-0,33 mm) og en lengde mellom 5 mm og 12,7 mm kun for subkutan injeksjon (under huden).

Før førstegangsbruk føres sylinderampullen inn i pennen. For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.

Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.
Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Del aldri pennen med andre.
Bruk ikke Terrosa pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Pennen er spesialtilpasset til bruk med Terrosa.
Sylinderampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.

Du skal injisere Terrosa kort tid etter at du har tatt pennen med innført sylinderampulle ut av kjøleskapet. Legg pennen med innført sylinderampulle tilbake i kjøleskapet med en gang du har brukt den. Ta ikke sylinderampullen ut av pennen etter hver bruk. Oppbevar den i sylinderampulle-holderen i hele behandlingsperioden på 28 dager.

Klargjøre pennen for bruk

For å sikre korrekt administrering av Terrosa skal medfølgende brukerveiledning for Terrosa penn alltid leses.
Vask hendene før håndtering av sylinderampulle eller penn.
Sjekk utløpsdato på sylinderampulle-etiketten før sylinderampullen føres inn i pennen. Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato. Før sylinderampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen. Skriv ned produksjonsnummeret (Lot) for hver sylinderampulle og dato for første injeksjon på en kalender. Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong for Terrosa (se eget felt: «Førstegangsbruk:»).
Etter innføring av en ny sylinderampulle og før første injeksjon fra denne sylinderampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner. Ny klargjøring etter første dose er ikke nødvendig.

Injisere Terrosa

Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Hold en rengjort hudfold og sett kanylen rett ned i huden. Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Etter at injeksjonen er satt holdes kanylen i huden i seks sekunder for å sikre at du får hele dosen.
Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen. Dette sikrer at Terrosa forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen. Det hindrer også at det kommer luft inn i sylinderampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Sett hetten tilbake på pennen. La sylinderampullen være i pennen.

Dersom du tar for mye av Terrosa

Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer Terrosa enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek. Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.

Dersom du har glemt å ta Terrosa

Dersom du glemmer en injeksjon eller ikke kan ta legemidlet til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta ikke mer enn én injeksjon på samme dag.

Dersom du avbryter behandling med Terrosa

Hvis du vurderer å avslutte Terrosa-behandlingen, må du diskutere dette med legen din. Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Terrosa.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

De mest vanlige bivirkningene er smerter i armer/ben (ekstremiteter) (hyppighet er svært vanlig, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere). Andre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) er kvalme, hodepine og svimmelhet. Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre. Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen. Tilfeller av besvimelse har forekommet i forbindelse med bruk av teriparatid.

Dersom du opplever ubehag rundt injeksjonsstedet med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger (som er vanlig), bør det gå over i løpet av få dager eller uker. Dersom dette ikke går over skal du kontakte lege.

I sjeldne tilfeller (kan forekomme hos 1 av 1000 brukere) har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter. Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon. Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.

Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere)

økning i kolesterolnivåer
depresjon
nervesmerter i bena
følelse av å skulle besvime
følelse av at alt går rundt
uregelmessige hjerteslag
andpustenhet
økt svetting
muskelkramper
mangel på energi
tretthet
brystsmerter
lavt blodtrykk
halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
oppkast
brokk i spiserøret (hiatus hernia)
lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)

Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere)

økt hjerterytme
unormal hjertelyd
kortpustethet
hemoroider
plutselig vannlating/urinlekkasje
økt vannlatingsbehov
vektøkning
nyrestein
smerter i muskler og ledd. Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.
økt kalsiuminnhold i blodet
økt urinsyreinnhold i blodet
økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase

Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere)

nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresvikt
hevelse, hovedsakelig i hendene, føttene og bena

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Terrosa

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på sylinderampullen etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar sylinderampullen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.

Du kan bruke Terrosa inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge sylinderampullen/pennen med innført sylinderampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2-8ºC).

Unngå å plassere sylinderampullen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet. Bruk ikke Terrosa dersom den er eller har vært frossen.

Hver sylinderampulle skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dager etter førstegangsbruk, selv om den ikke er helt tom.

Terrosa inneholder en klar og fargeløs oppløsning. Bruk ikke Terrosa dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Terrosa

Virkestoff er teriparatid. Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid. En sylinderampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker (se pkt. «2 Terrosa inneholder natrium».

Hvordan Terrosa ser ut og innholdet i pakningen

Terrosa er en fargeløs og klar oppløsning til injeksjon (injeksjon). Den kommer i sylinderampuller. Hver sylinderampulle inneholder 2,4 ml oppløsning nok til 28 doser.

Pakningsstørrelser: 1 sylinderampulle eller 3 sylinderampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong.

Terrosa pakning med sylinderampulle og penn: 1 Terrosa-sylinderampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en innvendig kartong og 1 Terrosa penn pakket i en innvendig kartong.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.11.2022

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon for dette produktet er også tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytre kartong, med en smarttelefon. Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.terrosapatient.com Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

BruksanvisningTerrosa pennGjenbrukbar penninjektor som brukes med Terrosa sylinderampuller til subkutane injeksjonerFølg alltid instruksjonene angitt nedenfor og som du finner på baksiden når du bruker Terrosa penn.Deler av Terrosa-penn

Klargjøre pennen – Første gangs bruk / utskifting av sylinderampuller

Skriv ned første injeksjonsdato for hver ny sylinderampulle. Dette hjelper deg med å vite når de 28 daglige dosene per sylinderampulle brukes (se pkt. 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» og pkt.3 «Klargjøre pennen for bruk» i pakningsvedlegget til Terrosa.
Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Terrosa-sylinderampulle i Terrosa penn. Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Les pakningsvedlegget for Terrosa-sylinderampullen som leveres separat.

A: Fjern pennehetten.

B: Fjern sylinderampulleholderen ved å skru den (bajonettkobling).

C: Fjern den tomme sylinderampullen hvis du skifter sylinderampulle. Sett inn en ny Terrosa- sylinderampulle i sylinderampulleholderen med den metallkrympede hetten på sylinderampullen først.

D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går. Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk. Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.

E: Fest sylinderampulleholderen til huset ved å dreie den 90 grader, til den stopper.

F: Fest en ny kanyle slik:

Trekk av folien.

Skru kanylen med urviseren på sylinderampulleholderen. Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på sylinderampulleholderen.

Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.

Fjern og kast den indre kanylehetten.

Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper. Dette er helt normalt.

G: Påfylling
Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny sylinderampulle og før den første injeksjonen fra hver sylinderampulle.

Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren. Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre. Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand.

Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Trykk trykknappen helt inn. Hold den inntrykket til doseindikasjonen har vendt tilbake til startposisjonen. Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.

Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper. Gjenta ikke trinn G mer enn fire ganger, men følg instruksjonene under Feilsøking-delen på siste side.

Administrasjon ved hjelp av Terrosa penn

Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Sørg for at du har dette klart:

Terrosa penn med innsatt sylinderampulle
En kompatibel kanyle
En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler

Bruk ikke pennen hvis sylinderampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Les pakningsvedlegget for Terrosa-sylinderampullen som leveres separat.

1. Fest kanylen

Bruk en ny kanyle for hver injeksjon. Ikke bruk kanylen hvis emballasjen er skadet eller ikke ble åpnet av deg.
Merk: Det er ikke nødvendig å bytte kanylen når du bruker den like etter klargjøringen av pennen. I dette tilfellet fortsetter du med trinn “2. Innstilling av dose og injeksjon”.

Trekk av folien.

Skru kanylen med urviseren på sylinderampulleholderen. Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på sylinderampulleholderen.

Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.

Fjern og kast den indre kanylehetten.

Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper. Dette er helt normalt.

2. Innstilling av dose og injeksjon

Advarsel: Sørg for å bruke riktig legemiddel. Kontroller etiketten på sylinderampullen før den settes inn i sylinderampulleholderen.

Når du skal angi den faste daglige dosen på 80 mikroliter, vrir du doseringsknappen med urviseren til den stopper og ikke kan roteres ytterligere. Kontroller at displayet viser et pilsymbol og at det er på linje med indikatorstripen. Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand. Prøv aldri å tvinge doseringsknappen lenger med kraft.

Merk: Hvis sylinderampullen inneholder mindre enn 80 mikroliter, kan ikke doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet. I så fall fjerner du kanylen, bytter sylinderampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.

Velg et passende injeksjonssted og klargjør huden din som anbefalt av legen din. Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger. Stikk kanylen rett og forsiktig inn i huden, som vist på illustrasjonen.

Advarsel: Unngå at kanylen bøyes eller knekkes. Vipp ikke pennen etter at kanylen er ført inn i huden. Vipping av pennen kan føre til at kanylen bøyes eller knekker. Brukne kanyler kan bli sittende fast i huden. Kontakt legen umiddelbart hvis en brukket kanyle sitter fast i huden.

Trykk på trykknappen til doseindikasjonen har vendt tilbake til startposisjon. Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.

Dra ut pennen sakte. Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.

3. Fjern kanylen

Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.

Skru kanylehetten mot urviseren for å fjerne kanylen. Kast den på riktig måte, for eksempel i en punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.

4. Sett på pennehetten igjen

Ikke fjern sylinderampullen fra Terrosa penn før den er tom.
Fest pennehetten igjen etter hver bruk.

Legg Terrosa penn med isatt sylinderampulle i kjøleskap (2-8ºC) umiddelbart etter bruk.

Notat for helsepersonell

Lokale, helsepersonellrelaterte eller institusjonelle retningslinjer kan erstatte instruksjonene om kanylehåndtering og -avhending.

Tilleggsinformasjon

Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Terrosa til behandling av osteoporose. Hver Terrosa-sylinderampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Terrosa.
Bruk Terrosa penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Terrosa- pakningsvedlegget.
Terrosa penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Terrosa penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person. Rådfør deg med legen din ved hørsels- eller håndteringsproblemer.

Kanylene må bare brukes én gang, og Terrosa-sylinderampullen må bare brukes av én person.

Oppbevaring og håndtering av Terrosa penn

Håndter pennen med forsiktighet. Ikke slipp pennen og unngå å banke den mot harde overflater. Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Terrosa penn. Ikke bruk alkohol, andre løsemidler eller rengjøringsmidler. Dypp aldri Terrosa penn i vann, da dette kan skade pennen.
Ikke bruk Terrosa penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Transporter og oppbevar Terrosa penn med innsatt sylinderampulle ved temperaturene som er angitt i Terrosa-pakningsvedlegget, gitt separat.
Oppbevar Terrosa penn, sylinderampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Ikke oppbevar Terrosa penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i sylinderampullen.

Avfallshåndtering av Terrosa penn og brukt tilbehør

Terrosa penn har en levetid på to år. Før du kaster Terrosa penn, må du alltid fjerne kanylen og sylinderampullen. Kanyler og brukte sylinderampuller må avhendes separat og trygt.

Advarsler

Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen. Hvis instruksjonene som presenteres her ikke følges, vil det være risiko for feilmedisinering, unøyaktig dosering og overføring av sykdommer eller infeksjon. Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.

Feilsøking

Følg instruksjonene i tabellen hvis du har spørsmål angående bruk av Terrosa penn:

Spørsmål

Svar

1. Små luftbobler er synlige i sylinderampullen.

En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade.

2. Kanylen kan ikke festes.

Bruk en annen kanyle..

3. Kanylen er ødelagt/buet/bøyd.

Bruk en annen kanyle.

4. Ved dosevridning avgir ikke pennen en hørbar klikkelyd.

Ikke bruk denne pennen.

5. Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn “G: Påfylling”.

Bytt kanyle og gjenta påfyllingen som beskrevet i klargjøringsseksjonene “F” og “G”.
Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.

6. Doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet.

Mengden Terrosa som er igjen i sylinderampullen er mindre enn 80 mikroliter. Bytt sylinderampullen og kanylen og utfør
påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.

7. Displayet går ikke tilbake til startposisjon etter injeksjon.

Ikke gjenta injeksjonen samme dag.
Bruk en ny kanyle til injeksjon dagen etter.
Sett dosen og fullfør injeksjonen som beskrevet i avsnitt “2. Innstilling av dose og injeksjon”.
Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.

8. Søl fra penn observeres.

Ikke bruk denne pennen.

9. Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført. Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?

Ikke trykk på trykknappen. Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.