Carbidopa/Levodopa Orion Orion

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carbidopa/Levodopa Orion er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carbidopa/Levodopa Orion
  3. Hvordan du bruker Carbidopa/Levodopa Orion
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carbidopa/Levodopa Orion
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Carbidopa/Levodopa Orion er og hva det brukes mot

Carbidopa/Levodopa Orion bedrer symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne. Parkinsons sykdom er en kronisk sykdom der:
  • du begynner å bevege deg langsomt og føler deg ustø
  • musklene dine føles stive
  • du kan utvikle risting eller skjelving (kalt tremor).
Hvis den ikke behandles, kan Parkinsons sykdom gjøre det vanskelig for deg å fortsette dine normale daglige aktiviteter.
Carbidopa/Levodopa Orion inneholder to forskjellige legemidler som kalles levodopa og karbidopa.
  • levodopa omdannes til et stoff som kalles dopamin i hjernen din. Dopamin bedrer symptomene på Parkinsons sykdom.
  • karbidopa tilhører en gruppe legemidler som kalles dekarboksylasehemmere for aromatiske aminosyrer. Det bidrar til at levodopa virker mer effektivt ved å senke hastigheten av nedbrytning av levodopa i kroppen din.

2. Hva du må vite før du bruker Carbidopa/Levodopa Orion

Bruk ikke Carbidopa/Levodopa Orion
  • dersom du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har uvanlige føflekker som ikke har blitt undersøkt av legen din, eller har hatt hudkreft
  • dersom du tar enkelte legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere som brukes mot depresjon
  • dersom du lider av en type grønn stær (trangvinkelglaukom)
  • dersom du lider av tilfeller av høyt blodtrykk forårsaket av svulst i binyremargen (feokromocytom)
  • dersom du har hormonproblemer (overproduksjon av kortisol eller skjoldbruskkjertelhormon)
  • dersom du har alvorlig hjertesykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Carbidopa/Levodopa Orion. Det er viktig at du informerer legen om eventuelle medisinske problemer du har eller har hatt, før du starter å bruke dette legemidlet, spesielt om du har eller har hatt
  • hjerteinfarkt eller problemer med hjerterytmen
  • alvorlige lungeproblemer eller bronkial astma
  • nyre-, lever- eller hormonproblemer
  • depresjon eller psykiske problemer
  • magesår
  • krampeanfall i sykehistorien
  • mistenkelige hudlesjoner eller tidligere hudkreft (føflekkreft)
Fortell legen dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Carbidopa/Levodopa Orion og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
Fortell legen hvis du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler sterk trang til eller behov for å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller hvis du ikke kan motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre handlinger som kan skade deg selv eller andre. Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser, og kan omfatte spilleavhengighet, overdreven spising eller pengebruk, en unormal høy seksualdrift eller økning av seksuelle tanker eller følelser. Legen må kanskje vurdere behandlingen din.
Dette legemidlet kan påvirke visse laboratorietester som legen kan utføre på blod- og urinprøver. Minn på legen om at du tar Carbidopa/Levodopa Orion dersom du skal ha eventuelle tester.
Informer legen om du tidligere har brukt levodopa.
Barn og ungdom
Carbidopa/Levodopa Orion er ikke anbefalt til pasienter under 18 år.
Andre legemidler og Carbidopa/Levodopa Orion
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes dersom Carbidopa/Levodopa Orion tas sammen med visse andre legemidler. Fortell legen dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • legemidler mot høyt blodtrykk. Dosejustering av disse kan være nødvendig.
  • jern eller jerntilskudd. Hvis du bruker Carbidopa/Levodopa Orion sammen med jernpreparater skal tidsintervallet mellom inntak av disse være så langt som mulig.
  • Antikolinergika og sympatomimetika
  • visse legemidler for behandling av psykiske problemer eller antidepressiva (slik som fenotiaziner, butyrofenoner og risperidon).
  • legemidler for behandling av tuberkulose (isoniazid)
  • legemidler for behandling av muskelkramper, krampeanfall eller andre tilstander som forårsaker ufrivillige bevegelser (slik som fenytoin)
  • selegilin for behandling av Parkinsons sykdom (overdrevent fall i blodtrykk kan oppstå ved samtidig bruk)
  • andre legemidler mot Parkinsons sykdom slik som tolkapon, entakapon eller amantadin.
Inntak av Carbidopa/Levodopa Orion sammen med mat
Prøv å unngå å ta Carbidopa/Levodopa Orion med måltid som inneholder proteiner (f.eks. kjøtt, egg, melk, ost). Effekten av Carbidopa/Levodopa Orion kan bli redusert av proteinrik mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Carbidopa/Levodopa Orion anbefales ikke til gravide eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, med mindre fordelene for moren oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Ikke ta Carbidopa/Levodopa Orion hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Effekten av legemidlet kan variere individuelt. Det har blitt sett bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av karbidopa/levodopa hos noen pasienter (se “Mulige bivirkninger”).
Carbidopa/Levodopa Orion kan forårsake kraftig søvnighet og plutselige, kortvarige søvnanfall. Derfor må du unngå å kjøre bil eller drive med aktiviteter (f.eks. betjening av maskiner) hvor nedsatt reaksjonsevne kan føre til fare for livstruende skade, før tilbakevendende søvnanfall og søvnighet ikke lenger forekommer.
Carbidopa/Levodopa Orion inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Carbidopa/Levodopa Orion

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Vanlig daglig dose kan variere og vil bli individuelt tilpasset deg av legen avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og responsen på behandlingen. Under perioden med justering av dosen skal du være ekstra oppmerksom på symptomer slik som ufrivillige bevegelser, og informere legen med en gang dette oppstår. Legen vil justere dosen din om nødvendig.
Legen kan forskrive mer enn én styrke av Carbidopa/Levodopa Orion. Hvis du har blitt gitt Carbidopa/Levodopa Orion-tabletter av forskjellig styrke, må du passe på at du tar riktig tablett til riktig tid.
Bruk av dette legemidlet
  • Dette legemidlet skal tas via munnen og svelges.
  • Selv om legemidlet kan begynne å virke etter en dag, kan det ta inntil syv dager.
  • Ta tabletten ved faste tidsintervaller i henhold til legens anvisning.
  • Du skal ikke endre tidspunktet du tar tablettene eller ta andre legemidler mot Parkinsons sykdom uten å snakke med legen.
  • Prøv å unngå å ta tablettene med et proteinrikt måltid (se avsnitt 2 «Inntak av Carbidopa/Levodopa Orion sammen med mat»)
Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: Tabletten kan deles i like doser.
Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg: Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten.
Dersom du tar for mye av Carbidopa/Levodopa Orion
Du skal alltid ta kontakt med lege eller sykehus for å få en vurdering av risiko og veiledning om nødvendige tiltak dersom du har tatt mer legemiddel enn du skal eller dersom et barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Carbidopa/Levodopa Orion
Forsøk å ta Carbidopa/Levodopa Orion slik legen har sagt. Dersom du glemmer å ta en tablett, må du ta den så snart du husker på det. Dersom det nærmer seg tid for å ta en ny tablett, må du ikke ta den glemte tabletten, men fortsette å ta tablettene slik du pleier. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Carbidopa/Levodopa Orion
Du må ikke endre dosen eller avbryte behandling med Carbidopa/Levodopa Orion uten å snakke med legen først. Hvis du stanser bruk av legemidlet, kan følgende oppstå: muskelstivhet, feber eller humørendringer.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du merker noen av de følgende bivirkningene, skal du øyeblikkelig oppsøke lege:
  • overfølsomhetsreaksjon, f.eks. elveblest (neslefeber), kløe, utslett og hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan forårsake puste- eller svelgevansker
  • brystsmerter
  • uregelmessig hjerterytme
  • svimmelhet når du reiser deg opp raskt
  • depresjon eller psykotiske symptomer, inkludert vrangforestillinger eller hallusinasjoner
  • muskelstivhet, høy kroppstemperatur, mentale endringer (dette kan være tegn på nevroleptikasyndrom)
  • blødning i mage-tarm
  • krampeanfall
  • blodproblemer, symptomer kan omfatte blek hud, feber, sår hals eller lette blåmerker og langvarig blødning etter skade.
Andre bivirkninger som kan opptre:
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
  • ufrivillige bevegelser, f.eks. rykninger og krampeanfall
  • urinveisinfeksjon.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • tap av matlyst
  • depresjon som kan inkludere selvmordstendenser, forvirring, unormale drømmer
  • langsomme bevegelser («on-off»-effekt), svimmelhet, prikkende og/eller kriblende følelse eller nummenhet i huden, søvnighet, plutselige søvnanfall
  • hjertebank
  • kortpustethet
  • kvalme, oppkast, diare
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
  • opphisselse (agitasjon)
  • besvimelse
  • elveblest
  • muskelrykninger
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
  • anemi
  • demens, krampeanfall har forekommet i sjeldne tilfeller, men en årsakssammenheng med karbidopa/levodopa-behandling er ikke fastslått
  • høyt blodtrykk, venebetennelse
  • sår i tolvfingertarmen, mørk urin, mørkfarget svette og/eller spytt
  • kløe, betennelse i blodårer som forårsaker rødlig utslett og muligens mage- og leddsmerter (Henoch-Schönleins purpura), hårtap, utslett
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
  • sterk trang til å ta høye doser av karbidopa/levodopa over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom. Noen pasienter opplever unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesier), humørsvingninger eller andre bivirkninger etter å ha tatt høye doser av karbidopa/levodopa.
Følgende bivirkninger assosiert med impulskontrollforstyrrelse kan også oppstå:
Mangel på evne til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen på å utføre handlinger som kan skade deg selv eller andre, som kan inkludere:
  • sterk impuls til overdreven spilleavhengighet på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
  • endret eller økt seksuell interesse eller atferd som er av stor bekymring for deg eller andre, for eksempel økt seksualdrift
  • ukontrollerbare store innkjøp eller pengebruk
  • overspising (inntak av store mengder mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (inntak av mer mat enn normalt og mer enn det som er nødvendig for å stille sulten).
Informer legen hvis du opplever noen av disse atferdene. Legen vil diskutere måter å kontrollere eller redusere symptomene på.
Andre mulige bivirkninger:
  • føflekkreft
  • søvnløshet, angst, eufori, desorientering, skjæring av tenner
  • nedsatt årvåkenhet, opphisselse (agitasjon), bitter smak i munnen, svakhet, hodepine, hengende øyelokk og små pupiller (aktivering av Horners syndrom), forstyrrelser i muskeltonus, økt skjelving i hendene, nummenhet
  • dobbeltsyn, tåkesyn, utvidede pupiller, ufrivillige øyebevegelser, leamus i øyelokkene
  • hetetokter, rødme
  • heshet, endring i pusterytme, hikke
  • munntørrhet, økt spyttsekresjon, svelgevansker, smerter eller ubehag i magen, forstoppelse, luft i magen, halsbrann eller oppblåsthet, brennende følelse på tungen
  • økt svetting
  • muskelrykninger, låst kjeve (vanskelighet med å åpne munnen)
  • problemer med vannlating, urininkontinens
  • langvarig og smertefull ereksjon
  • svakhet, generell sykdomsfølelse, hevelse, utmattelse, vansker med å gå
  • vektøkning eller vekttap, økt falltendens
Carbidopa/Levodopa Orion kan påvirke visse resultater på blodprøver, f.eks. gi økte verdier på leverprøver og blodsukkertester. Det er også påvist bakterier og blod i urinen. Carbidopa/Levodopa Orion kan forårsake et falskt positivt resultat for ketonlegemer i urinen.
Hvis du har uvanlige symptomer, kontakt legen eller søk behandling øyeblikkelig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Carbidopa/Levodopa Orion

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Carbidopa/Levodopa Orion
  • Virkestoffer er karbidopa og levodopa.
    Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg: hver tablett inneholder karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa 25 mg og levodopa 100 mg.
    Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg: hver tablett inneholder karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa 12,5 mg og levodopa 50 mg.
  • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, maisstivelse, mannitol (E 421), povidon.
Hvordan Carbidopa/Levodopa Orion ser ut og innholdet i pakningen
Carbidopa/Levodopa Orion 25 mg/100 mg er hvite eller off-white runde tabletter, 10 mm i diameter med delestrek og merket med «LC 100» på den ene siden.
Carbidopa/Levodopa Orion 12,5 mg/50 mg er hvite eller off-white runde tabletter, 7 mm i diameter med delestrek og merket med «LC 50» på den ene siden.
Carbidopa/Levodopa Orion er tilgjengelig i flaske med 100 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Lokal representant
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.09.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no