Solvipect comp. Orifarm Healthcare

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Solvipect comp
  3. Hvordan du bruker Solvipect comp
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Solvipect comp
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot

Solvipect comp er en mikstur som inneholder et virkestoff som demper hosterefleksen ved å virke direkte på hostesenteret. Miksturen inneholder i tillegg slimløsende stoffer som letter opphostingen ved å gjøre slimet mer tyntflytende.
Solvipect comp brukes ved luftveisirritasjoner og tørrhoste ved infeksjoner i de øvre luftveier.

2. Hva du må vite før du bruker Solvipect comp

Bruk ikke Solvipect comp
  • dersom du er allergisk overfor etylmorfin, guaifenesin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har pustevansker (respirasjonsdepresjon).
  • hvis du er under 12 år.
  • dersom du ammer.
  • dersom du vet at du omdanner etylmorfin til morfin svært raskt (se også «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Ungdom over 12 år
Solvipect comp anbefales ikke til ungdom i alderen 12 år til 18 år med nedsatt pustefunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Solvipect comp:
  • dersom du har obstruktiv lungesykdom
  • langvarig bruk kan føre til utvikling av avhengighet
  • skal ikke gis til barn under 12 år
Snakk med lege eller apotek før du bruker Solvipect comp.
Etylmorfin omdannes til morfin i leveren av et enzym. Morfin har effekt mot hoste. Noen mennesker har en variant av dette enzymet, og dette kan påvirke omdanningen på forskjellige måter. Noen har økt risiko for alvorlige bivirkninger av Solvipect comp fordi det raskt kan dannes store mengder morfin i leveren. Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart: langsom eller overfladisk pust, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme eller oppkast, forstoppelse, tap av matlyst.
Hos andre dannes ikke morfin, eller det dannes kun i svært små mengder, og dette gir ikke tilstrekkelig effekt mot hoste.
Andre legemidler og Solvipect comp
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Etylmorfins hemmende effekt på sentralnervesystemet forsterkes av andre stoffer som virker hemmende på sentralnervesystemet.
Samtidig bruk av Solvipect comp og beroligende legemidler som benzodiazepiner eller lignende legemidler øker risikoen for døsighet, pusteproblemer (respirasjonsdepresjon) og koma og kan være livstruende. På grunn av dette skal samtidig bruk bare vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Hvis legen din likevel forskriver Solvipect comp sammen med beroligende legemidler, skal doseringen og varigheten av samtidig behandling begrenses av legen din.
Vennligst informer legen din om alle beroligende legemidler du tar, og følg legens doseringsanbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner eller pårørende slik at de er oppmerksomme på tegnene og symptomene som er beskrevet ovenfor. Kontakt legen din når du opplever slike symptomer.
Enkelte legemidler som brukes til å behandle blodpropp (f.eks. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), kan ha forsinket og nedsatt effekt når de tas sammen med Solvipect comp.
Graviditet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Solvipect comp bør bare brukes i korte perioder på grunn av risiko for påvirkning av barnet.
Amming:
Solvipect comp skal ikke brukes mens du ammer, fordi etylmorfin og morfin går over i morsmelken og kan påvirke barnet.
Vær oppmerksom på at miksturen inneholder ca. 4 % etanol.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet kan nedsette reaksjonsevnen. Dette bør en tenke på i tilfeller hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller presisjonsbetont arbeid.
Solvipect comp inneholder sorbitol, etanol og metylparahydroksybenzoat
Dette legemidlet inneholder 256 mg sorbitol per ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 400 mg alkohol (etanol) i hver doseenhet. Dette tilsvarer 40 mg/ml (4% w/v). Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 10 ml øl eller 4 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).

3. Hvordan du bruker Solvipect comp
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:

Voksne:

5-10 ml 2-3 ganger daglig.

Barn 14-18 år:

5 ml 2-3 ganger daglig.

Barn 12-14 år:

2,5-5 ml 2-3 ganger daglig.

Solvipect comp skal ikke gis til barn under 12 år.
Flasken rystes før bruk. Bruk måleredskap.
Dersom du tar for mye av Solvipect comp
For høye doser kan gi kvalme og forstoppelse, sløvhet, svimmelhet, hodepine, skjelving og uro. Ved enda høyere doser kan rødhet i huden, opphovnet ansikt (særlig hos barn), søvnighet, nedsatt refleks og åndedrett, koma og kramper (særlig hos barn) forekomme.
Dersom du har mistanke om at du har tatt for høye doser av Solvipect comp, kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00).

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Etylmorfin kan gi tretthet, kramper i galleveiene og treg mage.
Guaifenesin kan gi magebesvær, kvalme og oppkast i store doser.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Solvipect comp

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Solvipect comp
  • Virkestoffer er etylmorfinhydroklorid 2,5 mg/ml og guaifenesin 5 mg/ml.
  • Andre innholdsstoffer er lakrispasta, polysorbat 20, sorbitol (E420), natriumcyklamat, sprit 96 %, hydroksyetylcellulose, anisolje, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, metylparahydroksybenzoat (E218), glyserol og vann til 1 ml.
Hvordan Solvipect comp ser ut og innholdet i pakningen:
Solvipect comp er en brun mikstur med smak av lakris og anis.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.06.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no