Catiolanze Santen

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon, spør din lege eller legen som behandler barnet ditt eller apoteket.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Dersom du opplever bivirkninger, snakk med legen eller legen som behandler barnet ditt eller apotek. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se pkt. 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Catiolanze er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Catiolanze
  3. Hvordan du bruker Catiolanze
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Catiolanze
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Catiolanze er og hva det brukes mot

Catiolanze inneholder virkestoffet latanoprost, som tilhører en gruppe legemidler kjent som prostaglandinanaloger. Det fungerer ved å øke den naturlige utstrømningen av væske fra innsiden av øyet inn i blodet.
Dette legemidlet brukes til å behandle tilstander kjent som åpenvinkelglaukom (skade på synsnerven forårsaket av høyt trykk i øyet) eller okulær hypertensjon (hevet trykk i øyet) hos voksne. Begge disse forholdene er knyttet til en økning i trykket i øyet på grunn av tilstopping av væskedreneringskanaler, som til slutt påvirker synet.
Catiolanze brukes også til å behandle økt øyetrykk og glaukom hos barn fra 4 år og ungdom.

2. Hva du må vite før du bruker Catiolanze

Ikke bruk Catiolanze
  • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor latanoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen eller legen som behandler barnet ditt eller apoteket før du bruker Catiolanze, eller før du gir Catiolanze til barnet ditt hvis du tror noe av det følgende gjelder for deg eller barnet:
  • Hvis du eller barnet ditt er i ferd med å ha eller har hatt øyekirurgi (inkludert kataraktkirurgi)
  • Hvis du eller barnet ditt lider av øyeproblemer (som øyesmerter, irritasjon eller betennelse, tåkesyn)
  • Hvis du eller barnet ditt har alvorlig astma eller astmaen ikke er godt kontrollert
  • Hvis du eller barnet ditt bruker kontaktlinser. Du kan fortsatt bruke Catiolanze, men følg instruksjonene for kontaktlinsebrukere i avsnitt 3
  • Hvis du har lidd eller for tiden lider av en virusinfeksjon i øyet forårsaket av herpes simplex-viruset (HSV)
Andre legemidler og Catiolanze
Catiolanze kan samhandle med andre legemidler. Fortell legen, legen som behandler barnet ditt eller apoteket hvis du eller barnet ditt bruker eller har brukt andre legemidler, inkludert de legemidlene (eller øyedråper) som er innhentet uten resept.
Snakk spesielt med lege eller apotek hvis du vet at du eller barnet ditt bruker prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater.
Graviditet og amming
Ikke bruk dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, med mindre legen anser det som nødvendig. Snakk med lege før du tardette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake tåkesyn, i en kort periode. Hvis dette skjer med deg, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før synet ditt blir klart igjen.
Catiolanze inneholder cetalkoniumklorid
Cetalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon.

3. Hvordan du bruker Catiolanze

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller legen som behandler barnet ditt har fortalt deg.
Du bør sjekke med legen eller legen som behandler barnet ditt eller apoteket hvis du ikke er sikker.
Den anbefalte dosen for voksne og barn er en dråpe en gang daglig i det berørte øyet(ene). Den beste tiden å gjøre dette på er om kvelden.
Ikke bruk Catiolanze mer enn en gang per dag, fordi effekten av behandlingen kan reduseres hvis du administrerer den oftere.
Bruk Catiolanze som instruert av legen eller av legen som behandler barnet ditt til de ber deg om å slutte.
Brukere av kontaktlinser
Hvis du eller barnet ditt bruker kontaktlinser, bør disse fjernes før bruk av Catiolanze. Etter å ha brukt dette legemidlet bør du vente 15 minutter før du setter kontaktlinsene tilbake i øynene.
Bruksanvisning
  • Kun til engangsbruk.
  • Bruk væsken fra én enkelt endosebeholder umiddelbart etter åpning og administrer én dråpe til det/de berørte øyet/øynene. Eventuelt gjenværende innhold skal kastes umiddelbart etter bruk.
  • Etter å ha brukt Catiolanze, trykk en finger lett på det indre hjørnet av det berørte øyet ved nesen. Hold i ett minutt mens du holder øyet lukket, se trinn 11 og bilde 3.
  • Kontakt mellom dråpetuppen og øye-/øyelokkene må unngås
Følg disse instruksjonene nøye og spør lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
  1. Vask hendene og sitt eller stå komfortabelt.
  2. Åpne aluminiumsposen som inneholder 5 endosebeholdere.
  3. Ta én endosebeholder fra aluminiumsposen, og la de gjenværende beholderne være igjen i posen.
  4. Rist endosebeholderen forsiktig.
  5. Vri av hetten (bilde 1).
  6. Bruk fingeren til å forsiktig trekke ned det nedre øyelokket på det berørte øyet (bilde 2).
  7. Vipp hodet bakover og se opp i taket.
  8. Plasser tuppen av endosebeholderen nær, men ikke berør øyet.
  9. Klem forsiktig en dråpe av legemidlet på øyet, og slipp deretter det nedre øyelokket.
  10. Blink noen ganger slik at legemidlet sprer seg over øyet.
  11. Etter å ha brukt Catiolanze, trykk en finger lett på det indre hjørnet av det berørte øyet ved nesen. Hold i ett minutt mens du holder øyet lukket (bilde 3).
    En liten kanal som drenerer tårer bort fra øyet og inn i nesen din, ligger her. Ved å trykke på dette punktet, lukker du åpningen av denne dreneringskanalen. Dette bidrar til å stoppe Catiolanze fra å komme inn i resten av kroppen.
  12. Gjenta trinn 6-11 i det andre øyet hvis legen din har fortalt deg å bruke dråper i begge øynene.
  13. Kast endosebeholderen etter bruk. Ikke behold den for å bruke den igjen.
Hvis du bruker Catiolanze med andre øyedråper
Bruk Catiolanze tidligst 5 minutter etter at du har brukt de andre øyedråpene.
Dersom du tar for mye av Catiolanze
Hvis du legger for mange dråper i øyet, kan det føre til noe mindre irritasjon i øyet, og øynene kan bli røde og rennende. Dette bør gå over av seg selv, men hvis du er bekymret kontakt legen eller legen som behandler barnet ditt for råd.
Kontakt legen så snart som mulig hvis du eller barnet ditt svelger Catiolanze ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Catiolanze
Fortsett med vanlig dosering til vanlig tid. Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for dosen du har glemt. Hvis du er usikker på noe, snakk med lege eller apotek.
Dersom du avbryter behandling med Catiolanze
Du bør snakke med legen eller legen som behandler barnet ditt hvis du eller barnet ditt ønsker å slutte å bruke dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende er kjente bivirkninger ved bruk av Catiolanze:
Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
  • En gradvis endring i øyefargen ved å øke mengden brunt pigment i den fargede delen av øyet kjent som iris. Hvis du har øyne med blandede farger (blåbrune, gråbrune, gulbrune eller grønnbrune) er det mer sannsynlig at du ser denne endringen enn om du har øyne med én farge (blå, grå, grønne eller brune øyne). Eventuelle endringer i øyenfargen kan ta år å utvikle, selv om det vanligvis ses innen 8 måneder etter behandling. Fargeendringen kan være permanent og kan være mer merkbar hvis du bruker dette legemidlet på bare ett øye. Det ser ikke ut til å være noen problemer forbundet med endring av øyefarge. Øyefargeforandringen fortsetter ikke etter at Catiolanze-behandlingen er avsluttet.
Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer):
  • Rødhet i øyet (konjunktival hyperemi).
  • Øyeirritasjon (en følelse av brenning, grynethet, kløe, stikkende eller følelsen av et fremmedlegeme i øyet, unormal følelse i øyet). Hvis du opplever øyeirritasjon som er alvorlig nok til at øynene dine begynner å renne for mye, eller hvis du vurderer å stoppe med dette legemidlet, snakk med lege, apotek eller sykepleier omgående. Kanskje må behandlingen din gjennomgås for å sikre at du fortsetter å få riktig behandling for tilstanden din.
  • Irritasjon eller forstyrrelse av øyets overflate, øyesmerter, lysfølsomhet (fotofobi), konjunktivitt.
Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer):
  • Hevelse av øyelokk, tørrhet i øyet, betennelse eller irritasjon i øyets overflate (keratitt), uklart syn, betennelse i den fargede delen av øyet (uveitt), hevelse i netthinnen (makulaødem), øyelokkbetennelse (blefaritt).
  • En gradvis endring av øyevippene i det behandlede øyet og de fine hårene rundt det behandlede øyet, sett mest hos personer av japansk opprinnelse. Disse endringene innebærer en økning av fargen (mørkning), lengde, tykkelse og antall øyevipper.
  • Hudutslett.
  • Brystsmerter (angina), bevissthet om hjerterytme (palpitasjoner).
  • Astma, kortpustethet (dyspné).
  • Brystsmerter.
  • Hodepine, svimmelhet.
  • Muskelsmerter, leddsmerter.
  • Kvalme/oppkast.
Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer):
  • Betennelse i iris (iritt), symptomer på hevelse eller riper/skade på øyets overflate, hevelse rundt øyet (periorbitalt ødem), feilrettede øyevipper eller en ekstra rad med øyevipper, arrdannelse på øyets overflate, væskefylt område i den fargede delen av øyet (iriscyste).
  • Hudreaksjoner på øyelokkene, mørkning av øyelokkenes hud.
  • Forverring av astma.
  • Alvorlig kløe i huden.
  • Utvikling av en virusinfeksjon i øyet forårsaket av herpes simplex-viruset (HSV).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Forverring av angina hos pasienter som også har hjertesykdom, endringer omkring øyehulen som fører til innsunkne øyne (fordyping av øyelokkets fold).
Bivirkninger sett oftere hos barn sammenlignet med voksne er rennende, kløende nese og feber.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Catiolanze

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, posen og endosebeholderen etter “EXP“. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Etter at aluminiumsposen er åpnet, skal endosebeholderne oppbevares i posen for å beskytte mot lys og unngå fordampning. Kast alle åpnede individuelle endosebeholdere umiddelbart etter bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Catiolanze
  • Virkestoffet er latanoprost. En milliliter emulsjon inneholder 50 mikrogram latanoprost. Hver endosebeholder med 0,3 ml øyedråper, emulsjon inneholder 15 mikrogram latanoprost. En dråpe inneholder ca. 1,65 mikrogram latanoprost.
  • Andre innholdsstoffer er: triglyserider med middels kjedelengde, cetalkoniumklorid, polysorbat 80, glyserol og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Catiolanze ser ut og innholdet i pakningen
Catiolanze 50 mikrogram/ml øyedråper, emulsjon er en hvit væske.
En pose inneholder 5 endosebeholdere. Tilgjengelig i pakningsstørrelser på 30, 60, 90 eller 120 endosebeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland
Tilvirker:
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.02.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).