Mildronate Grindeks

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkningerl inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mildronate er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mildronate
  3. Hvordan du bruker Mildronate
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mildronate
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Mildronate er og hva det brukes mot

Mildronate inneholder virkestoffet meldoniumdihydrat (det kalles meldonium i hele pakningsvedlegget). Meldonium er en strukturell analog til gamma-butyrobetain (GBB), et stoff som finnes i alle kroppens celler.
Ved tilstander med dårlig blodstrømming i hjertet utvider Mildronate blodårene og påvirker positivt metabolismen i hjertemuskelen og gjenoppretter balansen mellom oksygenlevering og -forbruk i cellene. Ved hjertesvikt forbedrer Mildronate hjertemuskelens evne til å trekke seg sammen, og øker toleransen for fysisk overbelastning.
Mildronate kan brukes som en tilleggsbehandling ved mild, langvarig hjertesvikt hos voksne.

2. Hva du må vite før du bruker Mildronate

Bruk ikke Mildronate
  • dersom du er allergisk overfor meldoniumdihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mildronate:
  • hvis du har en kronisk nyre- eller leversykdom.
Barn
Mildronate skal ikke brukes av barn fordi det kanskje ikke er trygt eller effektivt.
Andre legemidler og Mildronate
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis det er forskrevet av lege, kan Mildronate brukes i kombinasjon med disse legemidlene som påvirker hjerte-kar-systemet:
  • antianginale legemidler (brukes til å behandle angina),
  • antikoagulanter (blodfortynnende legemidler),
  • antiarytmika (brukes til å behandle forstyrrelser i hjerterytmen),
  • hjerteglykosider (brukes til å behandle hjertesvikt),
  • diuretika (bidrar til å redusere mengden vann i kroppen).
Mildronate kan gjøre virkningen av flere hjerte-kar-midler mer intense, som:
  • glyceryltrinitrat,
  • nifedipin,
  • beta-adrenoblokkere,
  • blodtrykkssenkende midler,
  • perifere vasodilatorer.
Legen vil også ta hensyn til dette når du får forskrevet behandling med Mildronate, ettersom dosen kan bli redusert.
Inntak av Mildronate sammen med mat
Mat forsinker opptaket av dette legemidlet noe, men reduserer ikke virkningen av det.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Mildronate anbefales ikke under graviditet, ettersom sikkerheten hos gravide kvinner ikke har blitt studert.
Du skal ikke amme hvis du bruker meldonium.
Kjøring og bruk av maskiner
Mildronate har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Mildronate

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Ta kapslene via munnen. Kapslene skal svelges hele sammen med vann.
  • Mildronate kan tas sammen med mat, helst om morgenen. Administrering sammen med mat anbefales for å unngå forstyrrelser i mage og tarm.
Voksne
Den anbefalte dosen er 500-1000 mg meldoniumdihydrat (1-2 kapsler) daglig. Den daglige dosen på 1000 mg kan deles opp i to enkeltdoser. Den maksimale daglige dosen er 1000 mg. Behandlingens varighet varierer fra 4 til 6 uker.
Eldre
Eldre pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon kan trenge lavere doser (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Pasienter med lever- og/eller nyresykdommer
Hos pasienter med lever- og/eller nyresykdommer bør reduserte doser brukes (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Snakk med legen din hvis du tror at virkningen av Mildronate er for sterk eller for svak.
Bruk hos barn
Dette legemidlet skal ikke brukes av barn.
Dersom du tar for mye av Mildronate
Dette legemidlet har lav toksisitet og gir ingen alvorlige bivirkninger. Hvis det oppstår redusert blodtrykk (hypotensjon) kan du oppleve hodepine, svimmelhet, økt hjertefrekvens eller svakhet.
Dersom du tar for mye av Mildronate, kontakt lege umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Mildronate
Dersom du glemmer å ta Mildronate, ta det så snart du husker det. Men hvis det nesten er tid for den neste dosen, skal du hoppe over den glemte dosen. Fortsett å ta dette legemidlet som forskrevet. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanligvis tolereres Mildronate godt.
Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer):
  • rødming, utslett, kløe og hevelse (allergiske reaksjoner),
  • hodepine,
  • mageubehag, kvalme, oppkast, bitter smak i munnen (fordøyelsesbesvær).
Svært sjeldne (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • økt hjerterytme,
  • redusert blodtrykk.
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer):
  • økt antall av en type hvite blodceller som heter eosinofile (eosinofili),
  • oppspilthet,
  • svakhet.
Den ledende og samtidige sykdommer kan gi andre bivirkninger, som en høyere mengde protein i urinen (proteinuri), nedsatt leverfunksjon på grunn av feil kosthold, samt humørendringer. Forholdet mellom disse virkningene og bruk av meldonium er knapt mulig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Mildronate

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Mildronate
  • Virkestoff er meldoniumdihydrat. Hver harde kapsel inneholder 500 mg meldoniumdihydrat (tilsvarende 401,14 mg meldonium).
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapselinnhold: potetstivelse (tørket), silikondioksid, kalsiumstearat.
    Kapselskall: titandioksid (E 171), gelatin.
Hvordan Mildronate ser ut og innholdet i pakningen
Mildronate er hvite, harde kapsler. Mildronate er tilgjengelig i blistere på 20 eller 60 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057, Latvia
Telefon: +371 67083205
Faks: +371 67083505
E-post: grindeks@grindeks.com
Dette legemidlet er autorisert i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde under følgende navn:
Austerrike: Mildronate 500 mg Hartkapseln
Finland: Myldrox 500 mg kovat kapselit
Irland: Mildronate 500 mg hard capsules
Norge: Mildronate
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.03.2024