Quetiapin Accord Accord depottabletter 50 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Accord
  3. Hvordan du bruker Quetiapine Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot

Quetiapine Accord inneholder virkestoffet kvetiapin. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Quetiapine Accord kan brukes til å behandle alvorlige sykdommer, for eksempel:
  • Schizofreni: Når du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro på ting som ikke er sant eller føler deg uvanlig mistenksom, nervøs, forvirret, skyldig, anspent eller deprimert.
  • Mani: Når du kan føle deg svært opprømt, lykkelig, opprørt, entusiastisk eller hyperaktiv eller ha dårlig dømmekraft som gjør deg aggressiv eller forstyrrende.
  • Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon som når du føler deg trist. Du føler deg kanskje deprimert eller har skyldfølelse, mangler energi, mister matlysten eller har søvnvansker.
Når Quetiapine Accord tas for å behandle depressive episoder ved unipolar depresjon, tas det i tillegg til et annet legemiddel som brukes mot denne sykdommen.
Legen din kan fortsette å foreskrive Quetiapine Accord selv når du føler deg bedre.

2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Accord

Bruk ikke Quetiapine Accord
  • dersom du er allergisk overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tar ett eller flere av følgende legemidler:
    • enkelte legemidler mot HIV
    • azol-legemidler (mot soppinfeksjoner)
    • erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjon)
    • nefazodon (mot depresjon).
Ta ikke Quetiapine Accord hvis det ovenstående gjelder for deg. Snakk med lege eller apotek før du tar Quetiapine Accord.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Quetiapine Accord
  • hvis du har depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva. Bruk av disse legemidlene sammen med Quetiapine Accord kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se «Andre legemidler og Quetiapine Accord»).
  • dersom du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer, svekkelse av hjertemuskelen eller betennelse i hjertet, eller hvis du tar legemidler som kan påvirke måten hjertet slår på.
  • dersom du har lavt blodtrykk.
  • dersom du har hatt et slag, spesielt hvis du er eldre.
  • dersom du har problemer med leveren.
  • dersom du noensinne har hatt et anfall (krampetrekninger).
  • dersom du har diabetes eller har risiko for å få diabetes. Hvis dette er tilfelle, kan legen kontrollere blodsukkernivåene dine mens du tar Quetiapine Accord.
  • dersom du vet at du tidligere har hatt lave nivåer av hvite blodlegemer (forårsaket av legemidler eller ikke).
  • dersom du er eldre og har demens (sviktende hjernefunksjon). Hvis dette er tilfelle skal du ikke ta Quetiapine Accord, siden gruppen legemidler som Quetiapine Accord tilhører kan øke faren for slag og i enkelte tilfeller øke faren for dødsfall hos eldre personer med demens.
  • dersom du er en eldre person med Parkinsons sykdom/parkinsonisme.
  • dersom du eller andre i familien din har en historie med blodpropper, siden denne typen legemidler er knyttet til dannelse av blodpropper.
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du slutter å puste i korte perioder under normal nattesøvn (kalt "søvnapné") og tar legemidler som sløver ned den normale aktiviteten i hjernen ("depressiva").
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du ikke kan tømme blæren fullstendig ("urinretensjon"), har en forstørret prostata, en blokkering i tarmene eller økt trykk i øyet. Disse tilstandene er av og til forårsaket av legemidler (kalt "antikolinergika") som påvirker måten nervecellene fungerer på for å behandle bestemte medisinske tilstander.
  • dersom du har en historikk med alkohol- eller narkotikamisbruk.
Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende etter å ha tatt Quetiapine Accord
  • en kombinasjon av feber, kraftig muskelstivhet, svetting eller redusert bevissthet (en sykdom kalt "malignt nevroleptikasyndrom"). Omgående medisinsk behandling kan være nødvendig.
  • ukontrollerte bevegelser, hovedsakelig i ansikt eller tunge.
  • svimmelhet eller kraftig søvnighet. Dette kan øke faren for ulykkesskader (fall) hos eldre pasienter.
  • anfall (kramper)
  • en langvarig og smertefull ereksjon (priapisme)
  • dersom du har en rask og uregelmessig hjerterytme, selv ved hvile, hjertebank, pusteproblemer, brystsmerter eller tretthet som ikke kan forklares. Legen vil sjekke hjertet ditt og umiddelbart henvise deg til en kardiolog hvis det er nødvendig.
Disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Fortell legen din så snart som mulig hvis du har:
  • Feber, influensalignende symptomer, sår hals, eller en annen infeksjon, siden dette kan skyldes et svært lavt nivå hvite blodceller, som kan kreve at Quetiapine Accord stanses og/eller at annen behandling gis.
  • Forstoppelse i tillegg til vedvarende magesmerter, eller forstoppelse som ikke har reagert på behandling, siden dette kan føre til en mer alvorlig tarmobstruksjon.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon
Dersom du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker. Tankene kan også øke hvis du plutselig slutter å ta legemidlet. Det er mer sannsynlig at du har slike tanker hvis du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har påvist økt risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk hos unge voksne under 25 år med depresjon.
Hvis du har tanker om å skade deg eller ta ditt eget liv, må du kontakte lege eller dra til sykehus omgående. Det kan være lurt å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert, og be dem om å lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem om å fortelle deg hvis de tror at depresjonen din blir verre eller de er bekymret over endringer i atferden din.
Alvorlige hudbivirkninger (SCARs)
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudbivirkninger, som kan være livstruende eller dødelige, har vært rapportert ved behandling med dette legemidlet. Disse har vanligvis vist seg som:
  • Stevens-Johnson syndrom (SJS), et utbredt utslett med blemmedannelse og avskalling av huden, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer.
  • Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mer alvorlig form som fører til utbredt avskalling av huden.
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer).
  • Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), små blemmer fylt med puss/verk.
  • Erythema multiforme, hudutslett med kløende, røde uregelmessige flekker.
Dersom du utvikler disse symptomene, skal du slutte å ta Quetiapine Accord og kontakte lege eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Vektøkning
Vektøkning er observert hos pasienter som tar Quetiapine Accord. Du og legen din bør kontrollere vekten din med jevne mellomrom.
Effekt på urinscreening for legemidler
Hvis du skal ta en urinscreening for legemidler, kan inntak av Quetiapine Accord gi positive resultater for metadon eller enkelte legemidler mot depresjon kalt trisykliske antidepressiva (TCA) ved bruk av enkelte testmetoder, selv om du ikke nødvendigvis bruker metadon eller TCA. Hvis dette skjer, kan en mer spesifikk test utføres.
Barn og ungdom
Quetiapine Accord bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Quetiapine Accord
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ta ikke Quetiapine Accord hvis du bruker noen av følgende legemidler
  • Enkelte legemidler mot HIV.
  • Azol-legemidler (mot soppinfeksjoner).
  • Erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner).
  • Nefazodon (mot depresjon).
Fortell legen din hvis du tar noen av følgende legemidler:
  • Legemidler mot epilepsi (som fenytoin eller karbamazepin).
  • Legemidler mot høyt blodtrykk.
  • Rifampicin (mot tuberkolose).
  • Barbiturater (mot søvnvansker).
  • Tioridazin eller litium (annet antipsykotikum).
  • Legemidler som kan påvirke måten hjertet slår på, for eksempel legemidler som kan føre til forstyrrelser i elektrolyttbalansen (lave nivåer av kalium eller magnesium) som diuretika (vanndrivende) eller enkelte antibiotika (legemidler mot infeksjoner).
  • Legemiddel som kan forårsake forstoppelse.
  • Legemidler (kalt "antikolinergika") som påvirker måten nervecellene fungerer på for å behandle bestemte medisinske tilstander.
  • antidepressiva. Disse legemidlene kan interagere med Quetiapine Accord, og du kan få symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger, inkludert musklene som kontrollerer øyets bevegelser, agitasjon, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, tremor, overdrevne reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38ºC (serotonergt syndrom). Kontakt lege dersom du opplever slike symptomer.
Snakk med lege før du slutter å bruke noen av legemidlene dine.
Inntak av Quetiapine Accord sammen med mat, drikke og alkohol
  • Quetiapine Accord kan påvirkes av mat, så du bør ta tablettene minst én time før et måltid eller før sengetid.
  • Vær forsiktig med alkoholinntaket ditt. Dette er fordi den kombinerte effekten av Quetiapine Accord og alkohol kan gjøre deg søvnig.
  • Ikke drikk grapefruktjuice mens du tar Quetiapine Accord. Det kan påvirke måten legemidlet fungerer på.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må ikke ta Quetiapine Accord under graviditet med mindre dette er blitt diskutert med legen din. Du må ikke ta Quetiapine Accord dersom du ammer.
Følgende symptomer som kan skyldes abstinens, kan oppstå hos nyfødte spedbarn når moren har brukt Quetiapine Accord i siste trimester (minst tre måneder av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller -svakhet, søvnighet, anspenthet, pusteproblemer og problemer med mating. Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, må du kontakte lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Tablettene kan gjøre at du føler deg søvnig. Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan tablettene påvirker deg.
Quetiapine Accord inneholder laktose
Quetiapine Accord inneholder laktose, som er en type sukker. Hvis du har blitt fortalt av lege at du har en intoleranse mot enkelte typer sukker, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Quetiapine Accord inneholder natrium:
Quetiapine Accord depottabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Quetiapine Accord

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil bestemme startdosen din. Vedlikeholdsdosen avhenger av din sykdom og dine behov, men er normalt mellom 150 mg og 800 mg.
  • Du skal ta tablettene én gang i døgnet.
  • Tablettene må ikke deles, tygges eller knuses.
  • Svelg tablettene hele med et glass vann.
  • Ta tablettene uten mat (minst én time før et måltid eller ved sengetid, legen vil fortelle deg når).
  • Ikke drikk grapefruktjuice mens du tar Quetiapine Accord. Det kan påvirke måten legemidlet fungerer på.
  • Slutt ikke å ta tablettene selv om du føler deg bedre, med mindre legen har sagt det.
Leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan legen endre dosen din.
Eldre
Hvis du er eldre kan legen endre dosen.
Bruk hos barn og ungdom
Quetiapine Accord skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Quetiapine Accord
Hvis du tar mer Quetiapine Accord enn det som er forskrevet av legen, kan du føle deg søvnig, føle deg svimmel og oppleve unormal hjerterytme. Kontakt lege eller nærmeste sykehus omgående. Ta Quetiapine Accord-tablettene med deg.
Dersom du har glemt å ta Quetiapine Accord
Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du kommer på det. Hvis det nesten er tid for neste dose, venter du til da. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Quetiapine Accord
Hvis du plutselig slutter å ta Quetiapine Accord, kan du få søvnvansker (insomnia), føle deg kvalm eller oppleve hodepine, diaré, brekninger (oppkast), svimmelhet eller irritabilitet. Legen din kan foreslå at du reduserer dosen gradvis før du stanser behandlingen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hvis noen av følgende bivirkninger blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er listet opp i dette pakningsvedlegget, skal du informere lege eller apotek.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Svimmelhet (kan føre til fall), hodepine, munntørrhet.
  • Søvnighet (kan forsvinne etter hvert som du fortsetter å ta Quetiapine Accord) (kan føre til fall).
  • Symptomer fra seponering (symptomer som oppstår når du slutter å ta Quetiapine Accord) inkluderer søvnproblemer (insomnia), kvalme, hodepine, diaré, brekninger, oppkast, svimmelhet og irritabilitet. Gradvis seponering over en periode på minst 1 til 2 uker anbefales.
  • Vektøkning.
  • Unormale muskelbevegelser. Disse inkluderer vansker med å starte muskelbevegelser, skjelving, rastløshet eller muskelstivhet uten smerter.
  • Endret mengde av enkelte fettyper (triglyserider og totalt kolesterol).
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • Rask hjerterytme
  • En følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag.
  • Forstoppelse, urolig mage (fordøyelsesproblemer)
  • Svakhetsfølelse
  • Hevelser av armer eller ben
  • Lavt blodtrykk når du reiser deg. Dette kan gjøre at du føler deg svimmel eller svak (kan føre til fall)
  • Økt nivå av sukker i blodet.
  • Sløret syn
  • Unormale drømmer og mareritt
  • Økt sultfølelse
  • Irritabilitet
  • Tale- og språkvansker.
  • Selvmordstanker og forverring av din depresjon
  • Kortpustethet
  • Oppkast (hovedsakelig hos eldre)
  • Feber
  • Endringer av mengden tyroideahormoner i blodet
  • Redusert antall av enkelte typer blodceller
  • Økt mengde av leverenzymer målt i blodet
  • Økt mengde av hormonet prolaktin i blodet. Økninger av hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til følgende:
    • Forstørrede bryster hos menn og kvinner, og uventet produksjon av brystmelk.
    • Fraværende eller uregelmessig menstruasjon hos kvinner.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
  • Kramper eller anfall.
  • Allergiske reaksjoner som kan inkludere klumper (blemmer), hevelse i huden og hevelse rundt munnen.
  • Ubehagelig fornemmelse i bena (også kalt rastløse ben-syndrom).
  • Vansker med å svelge.
  • Ukontrollerte bevegelser, hovedsakelig i ansiktet og tungen.
  • Seksuell dysfunksjon.
  • Endring i elektrisk aktivitet hjertet sett på EKG (QT-forlengelse)
  • En langsommere enn normal puls, som kan oppstå ved behandlingsstart, og som kan være forbundet med lavt blodtrykk og besvimelse.
  • Problemer med å late vannet.
  • Besvimelse (kan føre til fall).
  • Tett nese.
  • Redusert mengde røde blodceller.
  • Redusert mengde natrium i blodet.
  • Forverring av eksisterende diabetes.
  • Forvirring
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter):
  • En kombinasjon av høy temperatur (feber), svetting, stive muskler, kraftig søvnighet eller svimmelhet (en forstyrrelse kalt "malignt nevroleptikasyndrom").
  • Gulfarging av huden og øynene (gulsott).
  • Betennelse i leveren (hepatitt).
  • En langvarig og smertefull ereksjon (priapisme).
  • Oppsvulming av brystene og uventet produksjon av brystmelk (galaktoré).
  • Menstruelle forstyrrelser.
  • Blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer inkluderer hevelse, smerter og rødhet i benet), som kan fraktes gjennom blodkarene til lungene og forårsake brystsmerter og pustevansker. Hvis du oppdager noen av disse symptomene, må du oppsøke lege umiddelbart.
  • Å gå i søvne, snakke i søvne og søvnrelaterte spiseforstyrrelser.
  • Redusert kroppstemperatur (hypotermi).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen.
  • En tilstand (kalt "metabolsk syndrom") der du kan ha en kombinasjon av tre eller flere av følgende: en økning i fett rundt magen, nedgang i "det gode kolesterolet" (HDL-C), en økning i en type fett i blodet som kalles triglyserider, høyt blodtrykk og en økning i blodsukkeret.
  • Kombinasjon av feber, influensalignende symptomer, sår hals eller en annen infeksjon med svært lave verdier av hvite blodceller, en tilstand kalt agranulocytose.
  • Tarmobstruksjon.
  • Økt nivå av blodkreatinfosfokinase (et stoff fra musklene).
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
  • Kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden.
  • En alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan forårsake pustevansker eller sjokk.
  • Hurtig hevelse i huden, som regel rundt øynene, leppene og svelget (angioødem).
  • En alvorlig tilstand med blemmedannelse i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom). Se avsnitt 2.
  • Uhensiktsmessig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet.
  • Nedbrytning av muskelfibre og smerter i musklene (rabdomyolyse).
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
  • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme). Se avsnitt 2.
  • Røde hudområder med små blemmer fylt med hvit/gul væske som oppstår raskt (akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)). Se avsnitt 2.
  • Alvorlig, plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av huden (toksisk epidermal nekrolyse). Se avsnitt 2.
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer). Se avsnitt 2.
  • Symptomer på abstinens kan forekomme hos nyfødte spedbarn når moren bruker Quetiapine Accord under svangerskapet.
  • Slag.
  • Sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati).
  • Betennelse i hjertemuskelen (myokarditt).
  • Betennelse i blodkar (vaskulitt), ofte med hudutslett med små røde eller lilla ujevnheter.
Legemiddelklassen som Quetiapine Accord tilhører kan forårsake problemer med hjerterytmen som kan være alvorlige og i ekstreme tilfeller dødelige.
Enkelte bivirkninger kan kun påvises ved å ta en blodprøve. Disse inkluderer endringer i mengden av enkelte fettsyrer (triglyserider og totalt kolesterol) eller sukker i blodet, endringer av mengden tyroideahormoner i blodet, økning i leverenzymer, redusert antall av visse typer blodceller, reduksjon i mengden av røde blodlegemer, økt blodkreatinfosfokinase (et stoff i musklene), nedgang i mengden av natrium i blodet og økt mengde av hormonet prolaktin i blodet. Økning av hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til følgende:
  • Menn og kvinner får oppsvulmede bryster og uventet produksjon av brystmelk.
  • Kvinner får ingen månedlig menstruasjon eller uregelmessig menstruasjon.
Legen kan derfor av og til be deg om å ta en blodprøve.
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
De samme bivirkningene som kan oppstå hos voksne kan også forekomme hos barn og ungdom.
Følgende bivirkninger observeres oftere hos barn og ungdom eller har ikke blitt observert hos voksne:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Økt mengde av hormonet prolaktin i blodet. Økt mengde av hormonet prolaktin vil i sjeldne tilfeller kunne føre til følgende:
    • Gutter og jenter får oppsvulmede bryster og uventet produksjon av brystmelk.
    • Jenter får ingen månedlig menstruasjon eller uregelmessig menstruasjon.
  • Økt appetitt.
  • Oppkast.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • Slapphet, besvimelse (kan føre til fall).
  • Tett nese.
  • Irritabilitet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Quetiapine Accord
  • Virkestoffet er kvetiapin. Hver Quetiapine Accord depottablett inneholder enten 50 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: laktosemonohydrat, hypromellose, natriumklorid, povidon K-30, talkum og magnesiumstearat. Tabletten med 50 mg inneholder også silisifiser mikrokrystallinsk cellulose (silisiumdioksid og mikrokrystallinsk cellulose).
    • Tablettdrasjering: Tabletten med 50 mg poly (vinylalkohol) (E1203), titandioksid (E171), talkum (E553b), makrogol 3350 (E1521), rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172). Tablettene med 200 mg, 300 mg og 400 mg inneholder hypromellose 6 cP (E464), titandioksid (E171), makrogol 400 (E1521). Tablettene med 200 mg og 300 mg inneholder også gult jernoksid (E172).
Hvordan Quetiapine Accord ser ut og innholdet i pakningen
Quetiapine Accord 50 mg er ferskenfargede, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "Q50" på den ene siden og ingenting på den andre.
Quetiapine Accord 200 mg er gule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I2" på den ene siden og ingenting på den andre. Den 200 mg tablettens diameter er ca. 9,6 mm.
Quetiapine Accord 300 mg er lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "Q300" på den ene siden og ingenting på den andre. Den 300 mg tablettens diameter er ca. 11,2 mm.
Quetiapine Accord 400 mg er hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I4" på den ene siden og ingenting på den andre. Den 400 mg tablettens diameter er ca. 12,8 mm.
PVC/PVDC-Alu blisterpakning. Pakningsstørrelser på 10, 30, 50, 60 og 100 tabletter pr. pakning er registrert for Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg og 400 mg depottabletter.
PVC/PVDC-Alu blisterpakning eller OPA/Alu/PVC – Alu blisterpakning. Pakningsstørrelser på 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 og 100 tabletter per pakning er registrert for Quetiapine Accord 50 mg depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
GAP S.A.,
46, Agissilaou str.
Agios Dimitrios, Athens
Post Code:17341
Hellas
Eller
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Eller
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.08.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no