OKEDI ROVI pulver og væske til depotinjeksjonsvæske 100 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva OKEDI er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker OKEDI
  3. Hvordan du bruker OKEDI
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer OKEDI
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva OKEDI er og hva det brukes mot

OKEDI inneholder virkestoffet risperidon og tilhører en gruppe legemidler som kalles «antipsykotika».
OKEDI brukes til å behandle voksne pasienter for schizofreni, hvor du kan se, høre eller oppleve noe som ikke er virkelig, tro på noe som ikke er sant eller føle deg ualminnelig mistenksom eller forvirret.
OKEDI er ment for pasienter som tåler og har effekt av oralt (f.eks. tabletter) risperidon.
OKEDI kan bidra til å lindre sykdomssymptomene dine og hindre at symptomene kommer tilbake.

2. Hva du må vite før du bruker OKEDI

Bruk ikke OKEDI:
  • dersom du er allergisk overfor risperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker OKEDI dersom:
  • du har et problem med hjertet. Eksempler inkluderer uregelmessig hjerterytme, tendens til lavt blodtrykk eller at du bruker legemidler for blodtrykket. OKEDI kan gi lavt blodtrykk. Det kan bli nødvendig å justere dosen din
  • du kjenner til faktorer som gjør deg utsatt for hjerneslag, som høyt blodtrykk, hjerte- karsykdommer eller problemer med blodsirkulasjonen i hjernen
  • du noen gang har hatt ufrivillige bevegelser i tunge, munn eller ansikt
  • du noen gang har hatt en tilstand med symptomer som feber, muskelstivhet, svetting eller redusert bevissthetsnivå (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom)
  • du har Parkinsons sykdom
  • du har demens
  • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som kan være forårsaket av andre legemidler, men ikke nødvendigvis)
  • du har diabetes
  • du har epilepsi
  • du er mann og har hatt en forlenget eller smertefull ereksjon
  • du har problemer med å regulere kroppstemperaturen eller overoppheting
  • du har nyreproblemer
  • du har leverproblemer
  • du har unormalt høyt nivå av hormonet prolaktin i blodet eller du har en mulig prolaktinavhengig svulst.
  • du eller noen i din familie har hatt blodpropp, ettersom antipsykotika har vært forbundet med dannelse av blodpropp.
Dersom du er usikker på om noe av det ovenstående gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du bruker oralt risperidon eller OKEDI.
Under behandlingen
Et farlig lavt antall av en viss type hvite blodlegemer som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet, er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar risperidon. Legen din vil derfor kanskje sjekke ditt antall av hvite blodlegemer før og under behandlingen.
Selv om du tidligere har tolerert oralt risperidon, forekommer allergiske reaksjoner i sjeldne tilfeller etter injeksjoner med OKEDI. Oppsøk legehjelp omgående dersom du får utslett, hevelse i svelget, kløe eller pustevansker, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
OKEDI kan gi vektøkning. Betydelig vektøkning kan være negativt for helsen din. Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Diabetes mellitus eller forverring av eksisterende diabetes mellitus er sett hos pasienter som tar OKEDI. Legen din skal derfor undersøke deg for tegn på høyt blodsukker. Hos pasienter med eksisterende diabetes mellitus bør blodsukkeret sjekkes regelmessig.
Det er vanlig at OKEDI øker nivået av et hormon som kalles «prolaktin». Dette kan medføre bivirkninger som menstruasjonsforstyrrelser eller fertilitetsproblemer hos kvinner og opphovning i brystene hos menn (se avsnitt 4. Mulige bivirkninger). Det anbefales å måle prolaktinnivået i blodet dersom slike bivirkninger oppstår.
Under en øyeoperasjon for uklarhet i linsen (katarakt/grå stær), kan det oppstå problemer som kan føre til øyeskade. Dersom du planlegger å ha en øyeoperasjon, må du huske å informere øyelegen om at du bruker dette legemidlet.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og OKEDI
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig å snakke med lege eller apotek dersom du bruker noe av det følgende
  • Legemidler som påvirker hjernen din for å berolige deg (benzodiazepiner), enkelte smertestillende medisiner (opiater) eller medisiner mot allergi (enkelte antihistaminer), fordi risperidon kan øke den sløvende effekten av disse.
  • Legemidler som kan endre den elektriske aktiviteten i hjertet ditt, som legemidler mot malaria, hjerterytmeproblemer, allergi (antihistaminer), enkelte antidepressiva eller andre legemidler mot psykiske lidelser.
  • Legemidler som senker hjerterytmen.
  • Legemidler som forårsaker lavt kalium i blodet (som enkelte vanndrivende legemidler).
  • Legemidler til å behandle økt blodtrykk. OKEDI kan senke blodtrykket
  • Legemidler mot Parkinsons sykdom (f.eks. levodopa).
  • Legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
  • Vanndrivende tabletter (diuretika) som brukes ved hjerteproblemer eller hevelser i deler av kroppen forårsaket av væskeansamling (som furosemid eller klortiazid). OKEDI som tas alene eller sammen med furosemid, kan gi en økt risiko for slag eller død hos eldre personer med demens.
Følgende legemidler kan redusere effekten av risperidon
  • Rifampicin (et legemiddel til behandling av enkelte infeksjoner)
  • Karbamazepin, fenytoin (legemidler mot epilepsi)
  • Fenobarbital.
Hvis du starter eller slutter med slike legemidler, kan det være nødvendig å justere risperidondosen din.
Følgende legemidler kan øke effekten av risperidon
  • Kinidin (brukes mot visse typer hjertesykdom)
  • Antidepressiva (som paroksetin, fluoxetin, trisykliske antidepressiva)
  • Legemidler kjent som betablokkere (brukes til å behandle høyt blodtrykk)
  • Fenotiazider (legemidler som brukes til å behandle psykose har beroligende virkning)
  • Cimetidin, ranitidin (legemidler som hemmer produksjon av magesyre)
  • Itrakonazol og ketokonazol (legemidler til behandling av soppinfeksjoner)
  • Visse legemidler som brukes til å behandle hiv/aids, som ritonavir.
  • Verapamil, et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk og/eller unormal hjerterytme
  • Sertralin og fluvoksamin, legemidler som brukes til å behandle depresjon og andre psykiatriske lidelser.
Hvis du starter eller slutter med slike legemidler, kan det være nødvendig å justere risperidondosen din.
Dersom du er usikker på om noe av det ovenstående gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du bruker OKEDI.
Inntak av OKEDI sammen med mat, drikke og alkohol
Du bør unngå inntak av alkohol mens du bruker OKEDI.
Graviditet, amming og fertilitet
  • Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil avgjøre om du kan bruke det.
  • Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt risperidon i siste trimester (tre siste måneder av graviditeten): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pusteproblemer og vanskeligheter med mating. Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte lege.
  • OKEDI kan øke nivået av et hormon som heter «prolaktin» som kan påvirke fertiliteten (se avsnitt 4. Mulige bivirkninger).
Kjøring og bruk av maskiner
Svimmelhet, tretthet og problemer med synet kan oppstå ved bruk av OKEDI. Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner uten først å snakke med lege.

3. Hvordan du bruker OKEDI

OKEDI gis av helsepersonell som en intramuskulær injeksjon i enten overarmen eller i seteballen hver 28. dag. Injeksjonen bør veksles mellom høyre og venstre side.
Den anbefalte dosen er 75 mg hver 28. dag, men en høyere dose på 100 mg hver 28. dag kan også bli nødvendig. Legen vil avgjøre hvilken dose OKEDI som passer for deg.
Hvis du for tiden behandles med et annet oralt antipsykotikum enn risperidon, men du har tatt risperidon tidligere, skal du starte med å ta oralt risperidon minst 6 dager før du starter behandlingen med OKEDI.
Hvis du ikke har tatt noen form for risperidon tidligere, skal du begynne med å ta oralt risperidon minst 14 dager før du starter på behandling med OKEDI. Legen din vil avgjøre hvor lenge du skal ta oralt risperidon.
Dersom du har nyreproblemer
OKEDI er ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dersom du får for mye av OKEDI
  • Kontakt lege umiddelbart.
  • Ved en eventuell overdose kan du oppleve søvnighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå og gå, svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk og uregelmessige hjerteslag eller krampeanfall.
Dersom du avbryter behandling med OKEDI
Du vil miste effekten av dette legemidlet. Du skal kun avbryte behandlingen med dette legemidlet dersom legen din har bestemt det, da symptomene dine kan komme tilbake.
Det er viktig at du ikke glemmer timeavtalen din for å få injeksjonen med dette legemidlet hver 28. dag. Hvis du ikke kan møte opp på timeavtalen, må du kontakte legen umiddelbart slik at dere kan bli enige om et nytt tidspunkt du kan få injeksjonen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege eller dra til nærmeste akuttmottak omgående dersom du får følgende mindre vanlige bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • Får tardiv dyskinesi (rykkete bevegelser du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen).
Kontakt lege eller dra til nærmeste akuttmottak omgående dersom du får noen av de følgende sjeldne bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • får blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
  • opplever feber, muskelstivhet, svetting eller redusert bevissthetsnivå (en lidelse kalt
    «malignt nevroleptikasyndrom»).
  • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon. Dette kalles priapisme.
  • får en alvorlig allergisk reaksjon kjennetegnet ved feber, hevelse i munn, ansikt, lepper eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett eller blodtrykksfall (anafylaktisk reaksjon eller angioødem). Selv om du tidligere har tolerert oralt risperidon, forekommer allergiske reaksjoner i sjeldne tilfeller etter injeksjoner med OKEDI.
  • får mørk rød eller brun urin eller betydelig mindre vannlating i tillegg til muskesvakhet eller problemer med å bevege armer og ben. Dette kan være tegn på rabdomylose (rask nedbrytning av musklene).
  • opplever svakhet eller svimmelhet, feber, frysninger eller munnsår. Dette kan være tegn på et svært lavt antall granulocytter (en type hvite blodceller som hjelper deg å bekjempe infeksjoner).
Følgende andre bivirkninger kan også oppstå:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Vanskeligheter med å sovne eller holde seg sovende
  • Parkinsonisme: bevegelsesforstyrrelser som kan omfatte langsomme eller svekkede bevegelser, følelse av stive eller stramme muskler og av og til også en følelse av at bevegelsene «stivner» og deretter starter igjen. Andre tegn omfatter langsom, subbende gange, skjelving ved hvile, økt spyttsekresjon og/eller sikling og tap av ansiktsmimikk
  • Hodepine.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • Pneumoni (lungebetennelse), bronkitt (betennelse i de store forgreiningene i lungene), bihulebetennelse, urinveisinfeksjon, ørebetennelse, influensa, influensalignende symptomer, sår hals, hoste, tett nese, feber, øyeinfeksjon eller øyekatarr
  • Økt nivå av et hormon som kalles «prolaktin», som påvises i en blodprøve. Symptomer på høyt prolaktinnivå er mindre vanlig, men kan gjøre at menn får opphovnede bryster, vansker med å få eller beholde ereksjon eller nedsatt sexlyst. Hos kvinner kan symptomer omfatte ubehag i brystene, utsondring av melk fra brystene, uteblitt menstruasjon og andre menstruasjonsproblemer eller fertilitetsproblemer
  • Vektøkning, økt matlyst, redusert matlyst
  • Søvnproblemer, irritabilitet, depresjon, angst, følelse av søvnighet eller nedsatt årvåkenhet
  • Dystoni (langsomme eller vedvarende, ufrivillige muskelsammentrekninger og unormale kroppsholdninger), dyskinesi (en annen tilstand med ufrivillige muskelbevegelser som kan omfatte gjentatte spastiske eller vridende bevegelser eller rykninger),
  • Tremor (skjelving), muskelspasmer, smerter i ben eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter, fall,
  • Tåkesyn
  • Urininkontinens (ufrivillig urinlekkasje)
  • Rask hjerterytme, høyt blodtrykk, kortpustethet
  • Magesmerter, ubehag i magen, oppkast, kvalme, svimmelhet, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær, munntørrhet, tannpine
  • Utslett, rødhet i huden, reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert ubehag, smerter, rødhet eller hevelse), hevelse i kroppen, armer eller ben, brystsmerter, manglende energi og svakhet, tretthet, smerter.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • Blærekatarr, betente mandler (tonsillitt), soppinfeksjon i neglene, infeksjon i de dypere hudlagene, virusinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
  • Redusert eller økt antall hvite blodceller, redusert antall blodplater (blodceller som bidrar til å stoppe blødninger), anemi eller redusert hematokritverdi (redusert antall røde blodceller), økt kreatinfosfokinaseenzym i blodet, økte leverenzymer i blodet
  • Lavt blodtrykk, blodtrykksfall når du reiser deg opp, rødming, hjernedrypp (tap av blodtilførsel til hjernen)
  • Diabetes, økt blodsukkernivå, overdrevent vanninntak, økt kolesterolnivå i blodet, vekttap, anoreksi, høyt nivå av triglyserider (et fettstoff) i blodet
  • Oppstemthet (mani), forvirring, nedsatt sexlyst, nervøsitet, mareritt
  • Besvimelse, kramper (anfall), følelse av å snurre (vertigo), tinnitus, øresmerter
  • Rastløshet med trang til å bevege deler av kroppen, balanseforstyrrelser, unormal koordinasjon, nedsatt oppmerksomhet, problemer med tale, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av kribling, stikking eller nummenhet i huden
  • Uregelmessig og ofte rask hjerterytme, langsom hjerterytme, unormalt elektrokardiogram (en test som måler den elektriske aktiviteten til hjerterytmen), hjertebank (en flimrende eller bankende følelse i brystet), brudd i impulsledningen mellom øvre og nedre del av hjertet
  • Tette luftveier, hvesing (grov eller pipende lyd når du puster), neseblod
  • Unormal kroppsholdning, opphovning i ledd, muskelsvakhet, nakkesmerter, unormal gange, tørste, sykdomsfølelse, ubehag i brystet eller generelt ubehag, følelse av å «være i ulage»
  • Betennelse eller irritasjon i magen eller tarmene, avføringsinkontinens, svelgevansker, hyppig luftavgang eller raping, hyppig vannlating, problemer med vannlating, smerter ved vannlating
  • Uteblitt menstruasjon eller andre problemer med menstruasjonssyklusen, lekkasje av melk fra brystene, seksuell dysfunksjon, smerter eller ubehag i brystene, utflod fra skjeden, impotens, ejakulasjonsforstyrrelse, utvikling av bryster hos menn
  • Elveblest, fortykkelser i huden, hudsykdom, intens hudkløe, håravfall, eksem (betente, kløende, sprukne og ru flekker i huden), tørr hud, misfarging av huden, kviser, seborreisk eksem (rød, avflassende, fet, kløende og betent hud), hudlesjon
  • Overfølsomhet mot lys, tørre øyne, økt tåreproduksjon
  • Allergiske reaksjoner, frysninger.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Infeksjon
  • Utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet, farlig overdrevent vanninntak, for mye sukker i urinen, lavt blodsukker, økt nivå av insulin (et hormon som regulerer blodsukkernivået) i blodet
  • Manglende respons på stimuli, katatoni (manglende bevegelse eller respons i våken tilstand), nedsatt bevissthet, søvngjengeri, søvnrelatert spiseforstyrrelse, pustevansker under søvn (søvnapné), rask, overfladisk pust, lungebetennelse på grunn av mageinnhold som pustes inn i lungene, tette lunger, sykdom i luftveiene, stemmeforstyrrelse, sprakende lungelyder, likegyldighet, manglende evne til å få orgasme
  • Problemer med blodårene i hjernen, koma på grunn av ukontrollert diabetes, ufrivillig hodeskjelving
  • Glaukom (økt trykk i øyet), problemer med å bevege øynene, øyerulling, skorpedannelse/betennelse på øyelokksranden, problemer med øynene under kataraktkirurgi
  • Betennelse i bukspyttkjertelen, blokkering i tarmene
  • Hevelse i tunge, sprukne lepper, flass, gulsott (gulfarging av huden og øynene), hardhet i huden
  • Brystforstørrelse, brystopphovning (harde, opphovnede bryster på grunn av overproduksjon av brystmelk)
  • Redusert kroppstemperatur, kalde armer og ben
  • Symptomer på legemiddelabstinens (også hos nyfødte)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • Livstruende komplikasjoner forårsaket av ubehandlet diabetes
  • Manglende tarmmuskelbevegelser som medfører blokkering.
Ikke kjent: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • Alvorlig eller livstruende utslett med blemmer og hudavskalling som kan starte i og rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer og spres til andre områder på kroppen (Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer OKEDI

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, aluminiumsposene eller sprøyteetikettene etter (EXP). Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk OKEDI umiddelbart etter rekonstituering.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av OKEDI
Virkestoff er risperidon.
Kun pulversprøyten inneholder virkestoffet. Etter rekonstituering er mengden risperidon som leveres 100 mg.
Andre innholdsstoffer er:
Ferdigfylt sprøyte med pulver: poly-(D, L-laktid-ko-glykolid).
Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske: Dimetylsulfoksid.
Hvordan OKEDI ser ut og innholdet i pakningen
Hver setteske med OKEDI pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon inneholder:
  • En pose av aluminiumsfolie med en ferdigfylt sprøyte som inneholder pulver (pulveret inneholder virkestoffet risperidon) og en pose med silikagel-tørkemiddel. Pulveret er hvitt til gulaktig og frittflytende.
  • En pose av aluminiumsfolie med en ferdigfylt sprøyte som inneholder oppløsningsvæsken og en pose med silikagel-tørkemiddel. Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske inneholder en klar oppløsning og har en BLÅ fingerstøtte.
  • Én steril kanyle for intramuskulær injeksjon, 2 tommer (0,90 x 51 mm [20G]) med beskyttelseshette, for bruk til gluteal administrering.
  • Én steril kanyle for intramuskulær injeksjon, 1 tommer (0,80 x 25 mm [21G]) med beskyttelseshette, for bruk til deltoid administrering.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid.
Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Orion Pharma AS
Tlf: +47 40 00 42 10
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.08.2024

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:INSTRUKSJONER TIL HELSEPERSONELLOKEDI 100 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjonViktig informasjon

OKEDI krever at denne trinn-for-trinn-bruksanvisningen følges nøye for å bidra til å sikre vellykket administrasjon.
Bruk komponentene som følger med
Komponentene i denne settesken er spesielt utformet for bruk med OKEDI.
OKEDI må kun rekonstitueres i oppløsningsvæsken som følger med settesken.
Ikke erstatt NOEN av komponentene i settesken.
Administrer dosen umiddelbart etter rekonstituering. For intramuskulær bruk kun etter rekonstituering.
Riktig dosering
Hele innholdet i den rekonstituerte sprøyten må administreres for å sikre at tilsiktet dose av OKEDI leveres.
Må ikke gjenbrukes1. KONTROLLER INNHOLD
Åpne posene på en ren overflate og kast pakken med tørkemidlet.
Sett esken med OKEDI inneholder:
  • En pose av aluminiumsfolie som inneholder en ferdigfylt sprøyte med OKEDI, som har HVITT stempel og HVIT fingerstøtte. Sprøyten er merket med .
  • En pose av aluminiumsfolie som inneholder OPPLØSNINGSVÆSKE til den ferdigfylte sprøyten med OKEDI, som har GJENNOMSIKTIG stempel og BLÅ fingerstøtte. Sprøyten er merket med .
  • To injeksjonskanyler (21 G, 1 tomme til deltoid [grønn hette] og en 20 G, 2 tommer til gluteal [gul hette]).
Kast settet hvis noen av komponentene er ødelagte.
OKEDI må ikke administreres hvis det observeres fremmedpartikler og/eller variasjon i fysisk utseende.
1.1 Inpiser sprøyten med oppløsningsvæske
PÅSE at innholdet i sprøyten med OPPLØSNINGSVÆSKE er normalt flytende.
Oppløsningsvæsken fryser under 19ºC.
Hvis det er fryst eller delvis fryst, la det tine ved hjelp av hendene eller la det være i romtemperatur til væskestrømmen gjenopprettes før du fortsetter.
1.2 Løsne pulver i sprøyten
BANK LETT på OKEDI-sprøyten for å løsne eventuelt avleiret pulver ved hetten.
2. KOBLE SAMMEN SPRØYTENE2.1 Hold sprøytene pekende oppover og ta av hettene
Hold begge sprøytene pekende oppover, slik at du ikke søler ut noe av innholdet.
DRA av hetten på sprøyten med oppløsningsvæske.
VRI og DRA av hetten på sprøyten med pulver.
2.2 Koble sammen sprøytene
Velg sprøyten med oppløsningsvæske S med farget fingerstøtte og plasser den på TOPPEN av sprøyten med pulver R, eller tilt den forsiktig når du kobler den til.
VRI sprøytene sammen til du kjenner litt motstand.
Påse at sprøyten med pulver R peker oppover, slik at du ikke søler ut noe av innholdet.
3. BLAND INNHOLDETSTOPP OG LES DETTE AVSNITTET FØR DU STARTER, ELLERS KAN DET HENDE AT LEGEMIDLET IKKE BLIR KORREKT REKONSTITUERT.
  • TRYKK KRAFTIG oppløsningsvæsken mot innholdet i pulversprøyten.
  • UTEN Å VENTE på at pulveret blir fuktig, start RASKT å blande innholdet ved å trykke ned
stemplene RASKT og vekselvis 100 ganger (2 trykk i sekundet i ca. 1 minutt).
PÅSE at legemidlet flyter mellom begge sprøytene slik at det blir skikkelig blandet: legemidlet er viskøst og du må bruke makt når du trykker på stempelstengene.
Bland ved å trykke vekselvis minst 100 ganger
Påse at legemidlet flyter mellom begge sprøytene
Når legemidlet er korrekt blandet, vil det ha et homogent utseende med hvit til gulaktig farge og tykk konsistens.
Etter rekonstituering, gå umiddelbart over til å klargjøre injeksjonssprøyten til administrasjon, slik at legemidlet ikke mister homogenitet.4. FORBERED INJEKSJONSSPRØYTEN4.1 Overfør legemidlet
Press nedover på stempelet R og overfør alt innholdet til sprøyten S som har farget fingerstøtte.
Påse at alt innholdet er overført.
4.2 Koble sprøytene fra hverandre
Når alt legemidlet er overført, vri de to sprøytene fra hverandre.
OKEDI skal administreres umiddelbart for å unngå tap av homogentitet.
4.3 Koble til den sterile kanyle med nålbeskyttelsen på
Velg egnet nål:
  • Deltoid: 21 G, 1 tommer til deltoid injeksjon (grønn hette).
  • Gluteal: 20 G, 2 tommer til gluteal injeksjon (gul hette).
Fest den ved å vri med klokken. Ikke stram til for mye.
4.4 Fjern luftbobler
Fjern nålbeskyttelsen og fjern overflødig luft (kun store luftbobler) fra sprøyten.
IKKE søl ut noe av legemidlet
Dersom noe legemiddel er synlig på tuppen av kanyle, dra stempelet forsiktig tilbake for å unngå å søle ut legemiddel.
5. ADMINISTRER OG KAST5.1 Injiser legemidlet
Sett kanyle helt inn i muskelen. IKKE INJISER VIA EN ANNEN ADMINISTRASJONSVEI.
TYKT LEGEMIDDEL, INJISER DET SAKTE OG JEVNT. PÅSE AT ALT INJISERES.
  • Injeksjonstiden er lengre enn vanlig på grunn av legemidlets viskositet.
  • Vent noen sekunder før du fjerner kanyle.
  • Unngå utilsiktet injisering i et blodkar.
5.2 Kast legemidlet
Dekk til kanyle ved å presse nålbeskyttelsen ned på kanyle med en finger eller ved å presse den mot et flatt underlag, og kast den umiddelbart i en beholder for skarpe gjenstander.