Remifemin Schaper & Brümmer
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4-6 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva REMIFEMIN er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker REMIFEMIN
- Hvordan du bruker REMIFEMIN
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer REMIFEMIN
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva REMIFEMIN er og hva det brukes mot
Remifemin inneholder tørt ekstrakt av Cimicifugae racemosae rhizoma.
Remifemin er et plantebasert legemiddel til bruk mot plager i overgangsalderen slik som hetetokter og svetting.
Remifemin er et plantebasert legemiddel til bruk mot plager i overgangsalderen slik som hetetokter og svetting.
2. Hva du må vite før du bruker REMIFEMIN
Bruk ikke REMIFEMIN
- Dersom du er allergisk overfor Cimicifugae racemosae rhizoma eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Remifemin
- dersom du har eller har hatt leversykdom. Da bør du kun bruke Remifemin i samråd med lege.
- dersom du opplever tegn og symptomer som antyder leverskade (trøtthet, tap av appetitt, gulning av hud og øyne eller kraftige øvre magesmerter med kvalme og brekninger eller mørk urin).
Du skal da umiddelbart stoppe å bruke Remifemin og kontakte lege. - dersom du opplever forstyrrelser i menstruasjonen eller menstruasjonen kommer tilbake igjen. Også dersom uklare symptomer vedvarer eller nye symptomer oppstår bør lege kontaktes. Dette er fordi det kan være tegn på sykdommer som krever legeundersøkelse.
- dersom du tar østrogener. Samtidig bruk av Remifemin og østrogener bør kun gjøres under medisinsk tilsyn. Rådfør deg med lege.
- dersom du har blitt behandlet for, eller er under behandling for brystkreft eller annen type hormon-avhengige kreft. Da må du rådføre deg med lege før du bruker Remifemin.
- kontakt lege eller apotek dersom plagene forverres.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Remifemin
Andre legemidler og Remifemin
Det er ingen kjente interaksjoner.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det er ikke tilstrekkelig data for bruk av Remifemin under graviditet og amming. Derfor bør du ikke bruke Remifemin under graviditet eller amming.
Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling.
Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke blitt utført studier om påvirking av evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt før deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Remifemin inneholder melkesukker (laktose)
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet dersom du har blitt informert av lege at du har intoleranse overfor noen sukkertyper.
3. Hvordan du bruker REMIFEMIN
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen din eller apoteket har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen for voksne kvinner er1 tablett to ganger daglig (morgen og kveld) svelges, uten å tygges, med rikelig væske (skal ikke suges). Du kan ta tablettene med eller uten mat. Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Basert på indikasjonen er bruk ikke tiltenkt for barn, ungdom eller menn.
Varighet av brukBasert på indikasjonen er bruk ikke tiltenkt for barn, ungdom eller menn.
Effekten av Remifemin er ikke merkbar før etter 2 ukers behandling. Det er anbefalt å ta Remifemin i flere måneder, men rådfør deg med legen din dersom du ønsker å bruke Remifemin lenger enn 6 måneder.
Dersom du tar for mye av Remifemin
Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell.
Dersom du har glemt å ta Remifemin
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Fortsett å ta tabletter til normal tid.
Spør lege, eller apotek dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ved bruk at dette legemiddelet kan følgene bivirkninger oppstå:
Ikke kjent (Frekvens kan ikke beregnes utfra tilgjengelige data):
- gastrointestinale sykdommer (f.eks. magesmerter og diaré)
- hudreaksjoner (elveblest, kløe, feber med utslett)
- hevelse i ansiktet eller perifer hevelse (hevelse i armer og føtter)
- Tilfeller av levertoksisitet (inkludert hepatitt, gulsott, forstyrrelser av tester for leverfunksjon) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder Cimicifuga.
Ved slike tilfeller skal du stoppe å bruke legemidlet og kontakte lege.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer REMIFEMIN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på siden av esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Remifemin
Virkestoff er: Tørt ekstrakt av rotstokk av klaseormedrue (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma)
1 tablett inneholder:
2,5 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) av Cimicifuga racemosa (L) Nutt., rhizoma (rotstokk av klaseormedrue) (6-11:1)
Ekstraksjonsmiddel: isopropanol 40 % (v/v)
2,5 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) av Cimicifuga racemosa (L) Nutt., rhizoma (rotstokk av klaseormedrue) (6-11:1)
Ekstraksjonsmiddel: isopropanol 40 % (v/v)
Andre innholdsstoffer er:
cellulosepulver, laktosemonohydrat, potetstivelse, magnesiumstearat.
cellulosepulver, laktosemonohydrat, potetstivelse, magnesiumstearat.
Hvordan Remifemin ser ut og innholdet i pakningen
Runde, hvite til beige og bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden.
Blisterpakning med 60, 100 og 200 tabletter pakket i ytterkartong.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tyskland
Tlf:+49 53 41 3 07-0
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tyskland
Tlf:+49 53 41 3 07-0
Representant i Norge:
Sana Pharma Medical
Philip Pedersens vei 20
1366 Lysaker
Sana Pharma Medical
Philip Pedersens vei 20
1366 Lysaker
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.08.2024