Dotarem brukes ved diagnostiske formål. Dotarem tilhører en gruppe kontrastmidler som brukes ved magnetisk resonanstomografi (MR) hos voksne og barn, og magnetisk resonansangiografi (MRA) kun hos voksne.

Dotarem brukes for å forsterke kontrastene i bildene som tas ved MR-undersøkelser. Kontrastforsterkningen gjør at visse kroppsdeler blir mere synlige på bildene.

Dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk.

Dotarem vil bli gitt som intravenøs injeksjon.

Under undersøkelsen vil du være under overvåkning av lege eller radiolog. En kanyle vil bli satt inn i en vene, slik at legen eller radiologen raskt kan gi deg akuttbehandling hvis bivirkninger skulle oppstå. Hvis en allergisk reaksjon inntrer, vil behandlingen med Dotarem bli avbrutt.

Dotarem kan gis manuelt eller ved hjelp av en automatisk injektor. Hos nyfødte og spedbarn vil legemidlet kun bli gitt manuelt.

Prosedyren vil bli utført på sykehus, klinikk eller i privatpraksis. Personalet er kjent med de nødvendige forhåndsregler undersøkelsen krever og hvilke komplikasjoner som kan oppstå.

Legen eller radiologen din vil beregne hvilken dose du skal ha og overvåke injeksjonen.

Bruk av Dotarem er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer og hos pasienter som nylig har foretatt eller snart vil foreta en levertransplantasjon. Dersom bruk likevel er nødvendig skal du bare få én dose med Dotarem i løpet av en undersøkelse og du skal ikke få en ny injeksjon før det har gått minst 7 dager.

Hos nyfødte opptil 4 uker og spedbarn opptil 1 år er nyrefunksjonen umoden, og Dotarem skal derfor bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av legen. Barn skal bare få én dose med Dotarem i løpet av en undersøkelse og skal ikke få en ny injeksjon før det har gått minst 7 dager.
Bruk til angiografi er ikke anbefalt til barn under 18 år.

Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er 65 år eller eldre, men det kan bli tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Hetteglassene krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. De ferdigfylte sprøytene skal ikke fryses.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset, den ferdigfylte sprøyten og på esken etter forkortelsen ”EXP”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Nefrogen systemisk fibrose (NSF) er rapportert i forbindelse med bruk av enkelte gadoliniumbaserte kontrastmidler hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/minutt/1,73 m²). Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatt ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen. Da NSF kan oppstå ved bruk av Dotarem, bør dette preparatet kun brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase etter nøye nytte/risikovurdering, og dersom informasjonen fra slik diagnostikk er helt nødvendig og ikke tilgjengelig ved bruk av MR- undersøkelser uten kontrast. Dersom der er nødvendig å bruke Dotarem, bør dosen ikke overskride 0,1 mmol/kg kroppsvekt. Det skal ikke benyttes mer enn én dose per undersøkelse. Det mangler informasjon om gjentatt dosering, og injeksjoner med Dotarem bør derfor ikke gjentas med mindre intervallene mellom injeksjonene er minst 7 dager.

Hos nyfødte opptil 4 uker og spedbarn opptil 1 år er nyrefunksjonen umoden, og Dotarem skal derfor bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering og med en dose som ikke overskrider 0,1 mmol/kg kroppsvekt. Det skal ikke benyttes mer enn én dose per undersøkelse. Det mangler informasjon om gjentatt dosering, og injeksjoner med Dotarem bør derfor ikke gjentas med mindre intervallene mellom injeksjonene er minst 7 dager.

Det er spesielt viktig å undersøke pasienter på 65 år og eldre for nedsatt nyrefunksjon, da nyreclearance av gadotersyre kan være redusert hos eldre.

Hemodialyse kort tid etter administrering av Dotarem kan være nyttig for å fjerne Dotarem fra kroppen. Det foreligger ikke data som støtter igangsetting av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede får hemodialysebehandling.

Dotarem skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med gadotersyre nødvendig.

Legen bør i samarbeid med kvinnen som ammer vurdere om ammingen skal fortsette eller opphøre i 24 timer etter avsluttet administrering av Dotarem.

Den avrivbare sporingsetiketten på hetteglasset eller sprøyten bør festes på pasientjournalen for nøyaktig registrering av det gadoliniumbaserte kontrastmiddelet som er brukt. Anvendt dose skal også registreres. Dersom elektroniske pasientjournaler benyttes, bør navnet på legemidlet, batchnr. og dosen legges inn i pasientjournalen.