Oxybutynin Unimedic Unimedic

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Oxybutynin Unimedic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Unimedic
  3. Hvordan du bruker Oxybutynin Unimedic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Oxybutynin Unimedic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Oxybutynin Unimedic er og hva det brukes mot

Oxybutynin Unimedic brukes til å kontrollere en overaktiv blære som gjør at du tisser veldig ofte eller har urininkontinens (urinlekkasje). Dette kan skyldes ryggmargsbrokk eller en ryggmargsskade.
Oxybutynin Unimedic inneholder virkestoffet oksybutynin, som virker ved å øke urinblærens evne til å utvide seg og romme mer urin før du blir tissetrengt. Dermed reduseres også risikoen for ufrivillig urinlekkasje.
Oxybutynin Unimedic gis via kateter direkte i urinblæren til pasienter som får alvorlige, såkalte antikolinerge bivirkninger av å ta oksybutynin som tabletter (se avsnitt 4) og som allerede bruker kateter til å tømme urinblæren, såkalt Ren Intermitterende Kateterisering (RIK).
Oxybutynin Unimedic er beregnet for voksne og barn over 5 år.

2. Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Unimedic

Bruk ikke Oxybutynin Unimedic og fortell legen din
  • dersom du er allergisk overfor oksybutynin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en sjelden sykdom kalt myasthenia gravis, som gjør at musklene lett blir svake eller slitne.
  • dersom du har grønn stær (trangvinkelglaukom) eller grunt bakre øyekammer.
  • dersom tarmene dine er blokkerte, stillestående eller ikke fungerer bra.
  • dersom du har en alvorlig form for ulcerøs kolitt (inflammatorisk tarmsykdom), ileostomi (kirurgisk åpning fra tynntarmen gjennom huden), kolostomi (kirurgisk åpning fra tykktarmen gjennom huden), toksisk megakolon (forstørret tykktarm).
  • dersom du har vansker med å tisse eller urinblæren ikke tømmes ordentlig.
  • dersom du tisser ofte om natten på grunn av hjerte- eller nyresykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Oxybutynin Unimedic. Eldre personer og barn kan være mer sensitive for legemidlets effekter.
Legemidlet skal brukes med forsiktighet ved
  • nervesykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • alvorlige mage/tarm-sykdommer som mellomgulvsbrokk
  • lever- eller nyresykdom
Oxybutynin kan forverre symptomene dersom du har
  • overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyroidisme)
  • visse hjerte/kar-sykdommer
  • høyt blodtrykk
  • forstørret prostatakjertel
  • uregelmessig eller forhøyet hjerterytme
Behandling med oksybutynin kan redusere evnen til å svette, så det er derfor økt risiko for overoppheting i omgivelser med høye temperaturer.
Oxybutynin kan forårsake en viss type grønn stær. Du skal umiddelbart kontakte lege ved øyesmerter eller dersom synsskarpheten plutselig forsvinner.
Ved langvarig behandling øker risikoen for nedre urinveisinfeksjoner. Dersom du får urinveisinfeksjon under behandling med oksybutynin, skal du behandles med antibiotika.
Det er viktig at du steller tennene godt under behandling med oksybutynin, siden risikoen for karies øker på grunn av munntørrhet.
Det finnes en risiko for at denne typen legemidler reduserer bevegelsen i mage/tarm-kanalen, påvirker oppmerksomheten og gir symptomer som uro, rastløshet og søvnvansker. Risikoen er lavere når oksybutynin gis via kateter direkte i urinblæren sammenliknet med når det tas via munnen.
Barn og ungdom
Oxybutynin Unimedic skal ikke brukes til barn under 5 år.
Det er observert økt risiko for nedre urinveisinfeksjoner hos barn som i en lengre periode har fått legemidlet via kateter i urinblæren.
Andre legemidler og Oxybutynin Unimedic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Oksybutynin kan redusere mage/tarm-bevegelsene og dermed påvirke effekten av andre legemidler. Samtidig bruk med andre legemidler kan også øke effekten av oksybutynin, spesielt om du tar andre legemidler med liknende effekter eller legemidler som hemmer nedbrytningen av oksybutynin. Dette kan øke risikoen for munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Snakk særlig med lege dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • fenotiaziner, butyrofenoner og klozapin (brukes ved behandling av psykiske lidelser)
  • amantadin, biperiden og levodopa (brukes ved behandling av Parkinsons sykdom)
  • trisykliske antidepressiva (brukes ved behandling av depresjon)
  • kinin (brukes ved behandling av malaria)
  • atropin (utvider pupillen i øyet, muskelavslappende)
  • dipyridamol (reduserer risikoen for blodpropp)
  • antihistaminer (brukes ved behandling av allergier)
  • itrakonazol (brukes ved behandling av soppinfeksjoner)
  • erytromycin (brukes ved behandling av bakterieinfeksjoner)
  • kolinesterasehemmere (mot demens eller visse muskelsykdommer)
Legemidler mot angina som skal smelte under tungen, kan i mindre grad løses opp under tungen på grunn av munntørrhet. Det anbefales derfor å fukte munnen før du tar en slik tablett.
Inntak av Oxybutynin Unimedic sammen med drikke og alkohol
Unngå å drikke grapefruktjuice siden det kan påvirke nedbrytningen av oksybutynin. Alkohol i kombinasjon med dette legemidlet kan forsterke døsigheten.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Oxybutynin Unimedic anbefales ikke under graviditet.
Oxybutynin Unimedic anbefales ikke under amming. Små mengder oksybutynin kan gå over i morsmelken hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg døsig, svimmel eller få uklart syn når du bruker Oxybutynin Unimedic. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Oxybutynin Unimedic

Dette legemidlet gis til deg av helsepersonell, men hvis du eller familie/omsorgsyter har fått ordentlig opplæring av kompetent helsepersonell, kan du selv eller familien/omsorgsyteren gi legemidlet hjemme.
Urinblæren tømmes for urin ved hjelp av et kateter som føres inn i urinrøret, såkalt Ren Intermitterende Kateterisering (RIK). Når urinblæren er tom, injiseres oksybutyninoppløsningen og deretter saltvannsoppløsningen i blæren via kateteret mens det fortsatt er på plass. Deretter fjernes kateteret. Urinblæren bør tømmes hver 4. time via RIK.
Doseringen tilpasses individuelt, og avhenger av den medisinske tilstanden og hvor godt man responderer på legemidlet. For å sikre at hele dosen når urinblæren, vil legen din fastsette en viss mengde saltvannsoppløsning som skal injiseres via kateteret etter legemidlet.
Voksne
Doseringen er individuell og fastsettes av legen din. Startdosen er 5 mg (10 ml) i urinblæren morgen og kveld. Så lenge du ikke blir dårlig av bivirkningene, kan dosen økes til 5 mg (10 ml) tre ganger daglig eller 10 mg (20 ml) to ganger daglig for å oppnå bedre klinisk effekt.
Bruk hos barn og ungdom
Barn over 5 år: Doseringen er individuell og fastsettes av legen.
Startdosen er 0,1 mg/kg i urinblæren morgen og kveld. Så lenge barnet ikke blir dårlig av bivirkningene, kan dosen økes til 0,15 mg/kg to ganger daglig for å oppnå bedre klinisk effekt. Det skal ikke gis mer enn 5 mg totalt per enkeltdose.
Spesielle populasjoner
Eldre og pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon bør behandles med forsiktighet, og en lavere dose kan vurderes.
Dersom du tar for mye av Oxybutynin Unimedic
Urinblæren skal tømmes hvis det er brukt for mye av legemidlet.
For stor mengde av legemidlet kan gi symptomer som uro, rastløshet, forvirring, hallusinasjoner, døsighet, hjertebank, magebesvær, kramper, vansker med å tisse, feber og dehydrering.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du skal umiddelbart kontakte lege ved øyesmerter eller dersom synet plutselig blir uskarpt. Slike symptomer kan være tegn på trangvinkelglaukom (en type grønn stær).
Ved urinveisinfeksjon skal lege kontaktes og antibiotika gis.
Bivirkningene er betydelig mildere når legemidlet gis direkte i urinblæren (intravesikal administrering) sammenliknet med om det tas via munnen.
Bivirkninger ved intravesikal administrering forekommer hos et ukjent antall pasienter.
Doseavhengige, såkalte antikolinerge, bivirkninger kan forekomme. Følgende bivirkninger kan forekomme med frekvensen ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall pasienter):
  • ansiktsrødme
  • hodepine, svimmelhet, søvnighet, døsighet
  • hjertebank
  • tørr hud
  • munntørrhet, forstoppelse, mageplager, diaré
  • vansker med å tisse
  • uro, forvirring, rastløshet, vansker med å orientere seg, agitasjon
  • overoppheting pga. redusert evne til å svette
  • tørre øyne, uklart syn, trangvinkelglaukom, lysfølsomhet
  • urinveisinfeksjon
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Oxybutynin Unimedic

Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Åpnet hetteglass skal brukes umiddelbart.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Oxybutynin Unimedic
1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg av virkestoffet oksybutyninhydroklorid.
Andre hjelpestoffer er natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Oxybutynin Unimedic ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs oppløsning i hetteglass med bromobutylpropp og hette i aluminium. Pakningsstørrelse: 10 x 20 ml
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.03.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no