Heparin 5000 IE/ml Panpharma Panpharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Heparin Panpharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Heparin Panpharma
  3. Hvordan Heparin Panpharma gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Heparin Panpharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Heparin Panpharma er og hva det brukes mot

Navnet på dette legemidlet er Heparin Panpharma 5000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning (kalt «Heparin Panpharma» i dette pakningsvedlegget).
Heparin Panpharma tilhører en gruppe legemidler som kalles antitrombotiske midler (virker blodfortynnende). Heparin forhindrer blodpropp.
Heparin Panpharma brukes til å behandle:
  • blodpropper i vener i bena (dyp venetrombose)
  • blodpropper i lungene (lungeemboli)
Det brukes også under hjerte- og lungeoperasjoner og under nyredialyse.

2. Hva du må vite før du får Heparin Panpharma

Bruk ikke Heparin Panpharma dersom du:
  • er allergisk overfor heparin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • lett blør eller får blåmerker
  • har en blødning hvor som helst i kroppen (bortsett fra normal menstruasjon, som ikke hindrer at du kan få Heparin Panpharma)
  • lider av en bakterieinfeksjon i hjertet
  • har hatt alvorlige hudproblemer på grunn av tidligere behandling med heparin
  • skal opereres i hjernen, ryggmargen eller øyet, skal få lumbalpunksjon eller lokalbedøvende nerveblokk eller andre prosedyrer der blødning kan være et problem
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du får Heparin Panpharma. Det er behov for særlig tett medisinsk oppfølging hvis du:
  • er over 60 år
  • har en tilstand som gjør at du lettere blør. Hvis du er usikker, kontakt lege eller sykepleier
  • har diabetes
  • har høye nivåer av kalium i blodet eller tar legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet ditt
  • har en nyre- eller leversykdom.
Legen kan avgjøre at det er nødvendig med en lavere dose hvis du lider av allergier eller tidligere har hatt en allergisk reaksjon på heparin.
Legen vil sjekke blodet ditt hvis du får behandling i mer enn fem dager, og kan ta andre blodprøver hvis du har hatt en stor operasjon.
Barn
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrome») hos små barn. Se «Heparin Panpharma inneholder natrium og benzylalkohol».
Andre legemidler og Heparin Panpharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Enkelte legemidler kan påvirke hvordan heparininjeksjon virker. Hvis du tar andre legemidler samtidig med heparin, kan det bety at du begynner å blø mer.
Snakk med legen din hvis du tar noe av følgende:
  • Acetylsalisylsyre eller andre smertestillende og betennelsesdempende legemidler, såkalte ikke- steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (f.eks. diklofenak eller ibuprofen)
  • Legemidler som kan hindre at blodet koagulerer (levrer seg) som det skal (f.eks. dipyridamol, epoprostenol, klopidogrel eller streptokinase)
  • Legemidler som kan øke nivået av kalium i blodet ditt
  • Glyseroltrinitrat (mot hjertesykdom)
  • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er) som er en klasse av legemidler mot depresjon
Hvis du trenger et av de ovennevnte legemidlene, kan legen din velge å endre dose for heparininjeksjon eller dosen for det andre legemidlet. Hvis du er usikker på om dette legemidlet skal brukes, kan du snakke nærmere om det med lege eller sykepleier før du får Heparin Panpharma.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette er fordi store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Kjøring og bruk av maskiner
Heparin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Heparin Panpharma inneholder natrium og benzylalkohol
Dette legemidlet inneholder 23,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 1,18 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Heparin Panpharma inneholder 50 mg benzylalkohol i hvert 5 ml hetteglass. Dette tilsvarer 10 mg/ml oppløsning. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år) med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer, eller dersom du har lever- eller nyresykdom. Dette er fordi store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).

3. Hvordan Heparin Panpharma gis

Legen eller sykepleieren vil injisere heparindosen i en vene, enten alt på en gang eller over en lengre periode (vanligvis via drypp). Alternativt kan de injisere heparinet under huden din.
Det kan hende du må ta blodprøver hvis du får høyere doser med heparin, for å kontrollere effektene av heparinbehandlingen.
Det kan hende du trenger en lavere dose hvis du har lever- eller nyresykdom.
For å behandle blodpropper i venene i bena (dyp venetrombose) og blodpropper i lungene (lungeemboli).
Voksne
Den vanlige dosen hos voksne er 5000 enheter injisert i en vene. Dette etterfølges av:
  • 1000-2000 enheter/time injisert langsomt i en vene (24 000 til 48 000 enheter per døgn) eller
  • 5000-10 000 enheter gitt hver 4. time, injisert på en gang i en vene (30 000 til 60 000 enheter per døgn) eller
  • 10 000-20 000 enheter hver 12. time, injisert under huden.
Eldre
Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre.
Barn
Barn vil få 50 enheter/kg kroppsvekt injisert i en vene, etterfulgt av:
  • 15-25 enheter/kg kroppsvekt / time injisert langsomt i en vene eller
  • 250 enheter/kg kroppsvekt hver 12. time injisert under huden eller
  • 100 enheter/kg kroppsvekt hver 4. time, injisert på en gang i en vene, uten å overskride dosen for voksne.
Nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon og trombocytopeni ikke forårsaket av heparin:
Det kan være nødvendig med en lavere dose.
Under hjerte- og lungekirurgi (voksne)
Til å begynne med vil du få 300 mg / kg kroppsvekt. Dette endres i samsvar med resultatene fra blodprøvene dine.
Eldre
Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre.
Barn
Standard behandlingsdoser skal gis til å begynne med. Påfølgende doser og/eller doseintervaller skal justeres individuelt i samsvar med endringer i koagulasjonstiden for trombin, koagulasjonstiden for fullblod og/eller aktivert partiell tromboplastintid.
Under nyredialyse (voksne)
Til å begynne med vil du få 1000-5000 enheter. Dette endres i samsvar med resultatene fra blodprøvene dine.
Eldre
Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre.
Barn
Standard behandlingsdoser skal gis til å begynne med. Påfølgende doser og/eller doseintervaller skal justeres individuelt i samsvar med endringer i koagulasjonstiden for trombin, koagulasjonstiden for fullblod og/eller aktivert partiell tromboplastintid.
Dersom du tror du har fått for mye av Heparin Panpharma
Legen vil avgjøre hvilken dose som er best for deg.
For mye heparin kan forårsake blødning. Lett blødning kan stoppes ved å avbryte heparinbehandlingen. Hvis du har mer alvorlig blødning, kan det imidlertid hende du trenger blodprøver og en injeksjon med et legemiddel som heter protaminsulfat.
Snakk med lege eller sykepleier hvis du tror du har fått for mye legemiddel.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer):
  • blødninger
  • blåmerker
  • høye nivåer av fett i blodet etter at behandlingen med heparin er stoppet (rebound hyperlipidemi)
  • unormale blodprøveresultater som rapporterer om hvordan leveren fungerer (økt alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase)
Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer):
  • reduksjon i antallet celler som hjelper blodet koagulere (trombocytopeni)
  • hårtap (alopesi)
  • avskalling av huden kan oppstå rundt injeksjonsstedet (hudnekrose)
  • benskjørhet (osteoporose)
  • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
  • høyt eller lavt nivå av kalium i blodet. Hvis du får dette, kan du føle deg trett og svak (hyperkalemi og hypokalemi)
  • vedvarende ereksjon i penis (priapisme)
  • røde klumper eller røde, kløende flekker som eksem utvikler seg ofte 3-21 dager etter oppstart av heparinbehandling (reaksjon på injeksjonsstedet)
Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer):
  • mengden av et hormon som heter aldoseteron kan være lavere enn normalt (hypoaldoseteronisme)
Bivirkninger med ukjent frekvens (oppstår hos et ukjent antall personer):
  • unormale neseblødninger (epitakse)
  • blod i urinen (hematuri)
  • binyrene produserer ikke tilstrekkelige mengder steroide hormoner (binyrebarkinsuffisiens)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Heparin Panpharma

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Legen eller sykepleieren vil vanligvis ha ansvar for å lagre og klargjøre injeksjonen før bruk, og for å kontrollere at hetteglassene ikke har passert utløpsdatoen på kartongen og etiketten. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Heparininjeksjon skal ikke gis hvis den har tegn på forringelse, som misfarging.
Etter fortynning:
Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning i glukose 50 mg/ml og i 9 mg/ml natriumkloridoppløsning er vist i 48 timer ved 18-22ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Etter første åpning:
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 28 dager ved 20-35ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet, når det er åpnet, oppbevares i maksimalt 28 dager ved høyst 25ºC. Andre oppbevaringstider og -betingelser i bruk er brukerens ansvar.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Heparin Panpharma
  • Virkestoffet er heparinnatrium
    Hvert hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 25 000 IE heparinnatrium.
  • Andre innholdsstoffer er benzylalkohol, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Heparin Panpharma ser ut og innholdet i pakningen
Heparin Panpharma er tilgjengelig i pakker med 5, 10 eller 25 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
Frankrike
Tilvirker
PANPHARMA GmbH
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Tyskland
Lokal representant
Panpharma Nordic AS
Anolitveien 4
NO-1400 SKI
Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.07.2022