Zovirax GlaxoSmithKline tabletter
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Zovirax er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Zovirax
- Hvordan du bruker Zovirax
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Zovirax
- Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Zovirax er og hva det brukes mot
Zovirax tabletter virker ved å hemme formering av herpes virus.
200 mg tabletter:
Alvorlige Herpes simplex infeksjoner i hud og slimhinner inkludert behandling av førstegangsutbrudd og tilbakevendende Herpes genitalis (herpes på kjønnsorganene). (Unntatt Herpes Simplex infeksjon hos spedbarn og alvorlig Herpes Simplex infeksjon hos barn med nedsatt immunsystem). Undertrykkende behandling av Herpes genitalis hos pasienter med svært hyppige tilbakefall. Forebyggende mot Herpes simplex infeksjon hos pasienter med nedsatt immunforsvar i utsatte perioder.
Alvorlige Herpes simplex infeksjoner i hud og slimhinner inkludert behandling av førstegangsutbrudd og tilbakevendende Herpes genitalis (herpes på kjønnsorganene). (Unntatt Herpes Simplex infeksjon hos spedbarn og alvorlig Herpes Simplex infeksjon hos barn med nedsatt immunsystem). Undertrykkende behandling av Herpes genitalis hos pasienter med svært hyppige tilbakefall. Forebyggende mot Herpes simplex infeksjon hos pasienter med nedsatt immunforsvar i utsatte perioder.
400 mg tabletter:
Undertrykkende behandling av Herpes genitalis hos pasienter med svært hyppige tilbakefall. Forebyggende mot Herpes simplex infeksjon hos pasienter med nedsatt immunforsvar i utsatte perioder.
Undertrykkende behandling av Herpes genitalis hos pasienter med svært hyppige tilbakefall. Forebyggende mot Herpes simplex infeksjon hos pasienter med nedsatt immunforsvar i utsatte perioder.
800 mg tabletter:
Alvorlige tilfeller av helvetesild.
Alvorlige tilfeller av helvetesild.
2. Hva du må vite før du bruker Zovirax
Bruk ikke Zovirax
Dersom du er allergisk overfor aciklovir, valaciklovir eller ett av de andre innholdsstoffene i Zovirax.
Vis forsiktighet ved bruk av Zovirax
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zovirax:
- Dersom du har nedsatt nyrefunksjon. Det er mulig at legen din vil justere dosen i forhold til dette.
- Dersom du har alvorlig nedsatt immunforsvar. Det er mulig at du ikke vil respondere optimalt på behandlingen.
Det er viktig å drikke rikelig under behandlingen, dette gjelder særskilt for eldre eller dersom du bruker høye doser.
Andre legemidler og Zovirax
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som påvirker effekten av Zovirax:
- Cimetidin, som brukes til behandling av magesår eller halsbrann
- Probenecid, som brukes til behandling av gikt
- Mykofenolatmofetil, som brukes etter transplantasjoner
Zovirax kan også påvirke effekten andre legemidler:
- Teofyllin, som brukes til behandling av astma
- Litium, som brukes ved noen psykiske lidelser som er preget av store svingninger i stemningsleiet
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Graviditet, amming og fertilitetGraviditet
Rådfør deg alltid med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Amming.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bruk derfor ikke Zovirax under amming annet enn når legen har anbefalt det.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bruk derfor ikke Zovirax under amming annet enn når legen har anbefalt det.
Fertilitet.
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om aciklovirs virkning på fertilitet hos kvinner. Resultater fra en studie indikerer at spermier hos menn ikke påvirkes av aciklovir
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om aciklovirs virkning på fertilitet hos kvinner. Resultater fra en studie indikerer at spermier hos menn ikke påvirkes av aciklovir
Kjøring og bruk av maskiner
Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Zovirax
Bruk alltid Zovirax tabletter slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek om du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Det er viktig å drikke rikelig under behandlingen, dette gjelder særskilt for eldre.
Om du har nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt immunforsvar vil legen din vurdere om det er nødvendig å justere dosen i forhold til dette.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Det er viktig å drikke rikelig under behandlingen, dette gjelder særskilt for eldre.
Om du har nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt immunforsvar vil legen din vurdere om det er nødvendig å justere dosen i forhold til dette.
Dersom du tar for mye av Zovirax:
Overdosering av Zovirax kan gi kvalme og oppkast. Reaksjoner i nervesystemet som forvirring, hallusinasjoner, slag og koma er sett i sammenheng med overdoser intravenøst.
Dersom du har glemt å ta Zovirax:
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Zovirax:
Spør lege eller apotek dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Zovirax tabletter ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter):kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, kløe, hudutslett (inkludert fotosensitivitet), tretthet, feber, hodepine, svimmelhet
Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):elveblest, tiltagende diffust håravfall (tiltagende diffust håravfall er assosiert med diverse sykdommer og legemidler, derfor er en sammenheng med aciklovirbehandlingen usikker)
Sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter):alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), tungpustenhet (dyspné), forbigående økning i prøveverdier for redusert leverfunksjon (bilirubin og leverenzymer), hevelser i tunge, hals og leppe (angioødem), økning i prøveverdier for redusert nyrefunksjon (serumkreatinin og serumureat)
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter):opphisselse (agitasjon), forvirring, rykninger i muskulaturen (tremor), ukontrollerte muskelbevegelser (ataksi), taleforstyrrelser, psykotiske symptomer og hjernesykdom (encefalopati), hallusinasjoner, kramper, døsighet, koma
Disse svært sjeldne bivirkninger går vanligvis bort når behandling avsluttes. Ta kontakt med legen din.
Andre svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter):reduksjon av røde blodlegemer (anemi), blodplater (trombocytopeni) og hvite blodlegemer (leukopeni), gulsott (kjennetegnes ved gulfarging av hud og øyne samt mørk urin og lys avføring), betennelse i leveren (hepatitt, kjennetegnes ved slapphet, kvalme og gulsott), akutt nyresvikt, smerter i nyrene.
Smerter i nyrene kan være assosiert med nyresvikt. Du må umiddelbart ta kontakt med legen din.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zovirax
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Zovirax etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Zovirax etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Zovirax
Virkestoff er: Aciklovir 200 mg, 400 mg eller 800 mg.
Andre innholdsstoffer er:
200 mg: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, povidon, magnesiumstearat.
400 mg og 800 mg: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, povidon, magnesiumstearat.
Andre innholdsstoffer er:
200 mg: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, povidon, magnesiumstearat.
400 mg og 800 mg: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, povidon, magnesiumstearat.
Hvordan Zovirax ser ut og innholdet i pakningen
Zovirax tablett 200 mg: Hvite, runde, bikonvekse tabletter, merket med ”GXCL3” på den ene siden.
Zovirax tablett 400 mg: Hvite, skjoldformede tabletter, merket med ”GXCM1” på den ene siden.
Zovirax tablett 800 mg: Hvite, ovale, lange, bikonvekse tabletter, merket med ”GXCX5” på den ene siden.
Ingen av tablettene har delestrek. Tablettene har kun merking på den ene siden.
Zovirax tablett 400 mg: Hvite, skjoldformede tabletter, merket med ”GXCM1” på den ene siden.
Zovirax tablett 800 mg: Hvite, ovale, lange, bikonvekse tabletter, merket med ”GXCX5” på den ene siden.
Ingen av tablettene har delestrek. Tablettene har kun merking på den ene siden.
Innehaveren av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaveren av markedsføringstillatelsen:
GlaxoSmithKline AS
GlaxoSmithKline AS
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Tlf: 22 70 20 00
0319 Oslo
Tlf: 22 70 20 00
Tilvirker:
GlaxoWellcome S.A.
Avendia de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero Burgos
Spania
GlaxoWellcome S.A.
Avendia de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero Burgos
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 07.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no