Mirena brukes som:

• Forebygging av graviditet (prevensjonsmiddel)
• Behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger (idiopatisk menoragi)
• Beskyttelse av livmorslimhinnen hos kvinner som i overgangsalderen bruker hormonerstatningsbehandling med østrogen.

Mirena er et T-formet livmorinnlegg som etter innsetting frigjør hormonet levonorgestrel. T-formen gjør at innlegget tilpasser seg livmorens form. Den vertikale armen av det hvite T-innlegget inneholder en hormonkapsel med levonorgestrel. To brune tråder for fjerning er festet til øyet i den nedre enden av den vertikale armen.

Levonorgestrel, virkestoffet i Mirena, er et syntetisk hormon som ligner et av de hormonene kroppen din produserer. Mirenas hormonkapsel frisetter levonorgestrel direkte til livmorslimhinnen i små mengder (ca. 20 mikrogram per 24 timer). Innlegget forhindrer graviditet ved å kontrollere livmorslimhinnen slik at den ikke blir forberedt på graviditet og ved å gjøre sekretet i livmorhalsen så tykt at sædcellene ikke kan komme inn i livmoren og befrukte egget. Innlegget påvirker også sædcellenes bevegelighet inne i livmoren, slik at befruktning forhindres.

Barn og ungdom
Mirena er ikke beregnet til bruk før første menstruasjonsblødning (menarke).

Som prevensjonsmiddel er Mirena like effektivt som dagens mest effektive kobberspiraler. Kliniske studier viser at ca. 2 av 1000 kvinner som bruker Mirena blir gravide det første året. Risikoen for graviditet kan øke ved utstøting eller perforasjon (se avsnitt 2 ”Utstøting” og ”Perforasjon (gjennomhulling) av livmorveggen”).

Ved kraftige menstruasjonsblødninger vil behandling med Mirena føre til en betydelig reduksjon i menstruasjonsblødningen allerede etter tre måneder. Noen brukere mister menstruasjonen helt.

Mirena kan settes inn umiddelbart etter en abort, hvis graviditeten varte i mindre enn 3 måneder, forutsatt at det ikke er noen infeksjon i genitaliene. Mirena vil da virke med det samme.

Bytte ut Mirena
Mirena kan byttes ut med en ny Mirena når som helst i menstruasjonssyklusen. Mirena vil da virke med det samme.

Mirena skal settes inn av lege/helsepersonell som har erfaring med innsetting av Mirena.
Etter en gynekologisk undersøkelse, setter legen inn et instrument som kalles spekulum i vagina, og livmorhalsen rengjøres med en antiseptisk oppløsning. Innlegget settes deretter inn i livmoren via et tynt, bøyelig plastrør.

Etter innsetting av Mirena skal du få et pasientkort fra legen der oppfølgingsundersøkelser er oppført. Ta med dette kortet til hver avtalte time.

Mirena bør kontrolleres 4-12 uker etter innsetting og deretter regelmessig, og minst én gang i året. Legen din vil bestemme hvor ofte og hvilke undersøkelser som skal utføres i ditt tilfelle.
Ta med pasientkortet du har fått av legen til hver avtalte time. Informer helsepersonell om du har fått satt inn Mirena, særlig dersom det ikke er vedkommende som har satt inn innlegget.

Mirena gir beskyttelse mot graviditet i 8 år hvis det brukes til forebygging av graviditet (prevensjon). Bruker du Mirena av denne grunn? I så fall bør Mirena fjernes eller byttes senest etter 8 år.

Mirena har effekt i 5 år hvis det brukes til behandling av kraftige menstruasjonsblødninger (idiopatisk menoragi). Bruker du Mirena av denne grunn? I så fall bør Mirena fjernes eller byttes når de unormalt kraftige menstruasjonsblødningene kommer tilbake eller senest etter 8 år.

Mirena kan brukes i 5 år hvis det brukes som beskyttelse av livmorslimhinnen hos kvinner som i overgangsalderen bruker hormonerstatningsbehandling med østrogen. Bruker du Mirena av denne grunn? I så fall bør Mirena fjernes eller byttes senest etter 5 år.

Hvis du vil, kan du få satt inn et nytt Mirena-innlegg når det gamle er fjernet.

Du kan kjenne innsettingen, men det pleier ikke å gjøre spesielt vondt. I visse tilfeller kan lokalbedøvelse være nødvendig.

Enkelte kvinner kan få blødninger eller føle smerte og svimmelhet under innsettingen. Dersom disse symptomene ikke forsvinner etter en halv times hvile, er det mulig at innlegget ikke sitter korrekt. En undersøkelse bør foretas, og om det er nødvendig, tas innlegget ut. Enkelte kvinner kan kjenne smerte (som menstruasjonskramper) de første ukene etter innsettingen. Du bør kontakte lege igjen dersom du har store smerter eller dersom smerten fortsetter i mer enn 3 uker etter innsettingen av innlegget.

For at kroppen din skal få hvile, er det best å vente et par dager etter innsettingen før du har samleie. Avhengig av når i menstruasjonssyklusen Mirena settes inn, kan det hende du må bruke en barriereprevensjon (f.eks. kondom) eller avstå fra vaginalt samleie de første 7 dagene etter innsetting (se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Mirena - Når bør Mirena settes inn?”).

Verken du eller din partner merker innlegget under samleie. Dersom noen av dere skulle gjøre det, bør samleie unngås til en lege har kontrollert at innlegget sitter korrekt.

Bruk av Mirena påvirker blødningsmønsteret til alle kvinner i fruktbar alder.

De 3-6 første månedene etter innsettingen er uregelmessige blødninger vanlig. Dette er helt normalt, men blødningsmønsteret bør etter denne perioden være noenlunde regelmessig og blødningsmengden bør ha minsket betraktelig. Ved bruk av Mirena for behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger, kan de uregelmessige blødningene være hyppigere og pågå i lengre tid.
Det er sannsynlig at du vil få en gradvis reduksjon i antall blødningsdager og blødningsmengde hver måned. Hos noen kvinner stopper menstruasjonen etter hvert helt. Siden menstruasjonsblødningen vanligvis reduseres ved bruk av Mirena, får de fleste kvinner økt hemoglobinverdi i blodet.
Dersom du ikke får noen menstruasjon når du bruker Mirena, skyldes det den effekten hormonet har på livmorslimhinnen. Dine egne hormonnivåer forblir, til tross for at blødningene kanskje har opphørt, normale. Når innlegget tas ut, vender menstruasjonene tilbake til det normale.

Selv hos kvinner som bruker Mirena i kombinasjon med østrogenbehandling er uregelmessige blødninger vanlig i løpet av de første 3-6 månedene. Ca. 40 % av kvinnene i overgangsalderen blir blødningsfrie.

For alle Mirena-brukere gjelder det at dersom de uregelmessige blødningene fremdeles er tilstede etter 6 måneder bør du kontakte legen din, det samme gjelder om du får en blødning etter en tid med uteblitte eller sparsomme menstruasjonsblødninger.

Bruk av bind anbefales. Hvis du bruker tampong eller menstruasjonskopp, bør denne byttes forsiktig slik at du ikke drar i trådene til Mirena. Hvis du tror du kan ha trukket Mirena ut av riktig stilling (se «Du bør kontakte lege:» for mulige tegn), må du unngå samleie eller bruke en prevensjonsbarriere (for eksempel kondom) og kontakte lege.

Legen din kan ta ut innlegget når som helst, og deretter er det mulig for deg å bli gravid. Dette er vanligvis en smertefri prosedyre. Fruktbarheten blir normal igjen etter at Mirena er tatt ut.

Hvis du vil unngå graviditet etter at innlegget er fjernet, bør det tas ut før den sjuende dagen i menstruasjonssyklusen (din månedlige menstruasjonsblødning). Hvis innlegget fjernes etter den sjuende dagen, bør et annet prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) brukes i tillegg i minst 7 dager før uttakingen. Dersom du har uregelmessige menstruasjon eller ikke har menstruasjon under bruk av Mirena, bør du bruke prevensjonsmiddel som kondom eller pessar fra og med 7 dager før uttakingen og til menstruasjonen din kommer tilbake. Et nytt Mirena-innlegg kan også settes inn umiddelbart etter at det gamle er tatt ut. I slike tilfeller er det ikke behov for tilleggsbeskyttelse. Hvis du ikke ønsker å fortsette å bruke samme metode, kan du be legen om råd om andre pålitelige prevensjonsmetoder.

Du kan selv undersøke om du finner trådene. Før en finger forsiktig inn i skjeden og kjenn etter om du finner trådene i bakre del av skjeden ved åpningen til livmormunnen.

Ikke dra i trådene, for da kan du ved et uhell dra ut Mirena. Hvis du ikke kan kjenne trådene kan dette være tegn på utstøtning eller perforasjon. I slike tilfeller må du bruke annet prevensjonsmiddel (barrieremetode, slik som kondom) og snakke med lege.

Ja. Når Mirena er fjernet, går fruktbarheten tilbake til det normale. Du kan bli gravid i løpet av første menstruasjonssyklus etter at Mirena er fjernet.

Kontakt lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Mirena 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg

Skal settes inn av helsepersonell ved bruk av aseptisk teknikk.

Mirena sitter i en innføringshylse som ligger i en steril pakning som ikke skal åpnes før umiddelbart før innsetting. Skal ikke steriliseres på nytt. Mirena er kun til engangsbruk. Skal ikke brukes dersom indre emballasje er skadd eller åpnet. Skal ikke settes inn etter utløpsdatoen (måned og år) som er angitt på etiketten.

Se preparatomtalen for informasjon om når (tidspunkt) Mirena skal settes inn.

I ytteresken ligger Mirena sammen med et pasientkort. Fyll ut pasientkortet og gi dette til pasienten etter innsettingen.

1. Åpne først den sterile pakningen helt (Figur 1). Bruk aseptisk teknikk og ta på sterile hansker.

Figur 1

2. Skyv glideren fremover i pilens retning til ytterste posisjon for å klargjøre Mirena i innføringshylsen (Figur 2).

Figur 2

VIKTIG! Skyv ikke glideren tilbake da dette kan føre til at Mirena frigjøres for tidlig. Når Mirena først er frigjort kan den ikke klargjøres på nytt.

3. Mens glideren holdes i ytterste posisjon, plasseres oversiden av måleringen slik at lengden tilsvarer sondemålet av uterus (Figur 3).

Figur 3

4. Mens glideren holdes i ytterste posisjon, føres innføringshylsen videre inn i cervix inntil måleringen er ca. 1,5-2,0 cm fra uterin cervix (Figur 4).

Figur 4

VIKTIG! Føres inn uten å bruke makt. Dilater cervikalkanalen ved behov.

5. Mens du holder innføringshylsen på plass, skyves glideren tilbake til merket for å folde ut de horisontale armene på Mirena (Figur 5). Vent i 5-10 sekunder på at de horisontale armene skal folde seg helt ut.

Figur 5

6. Før innføringshylsen forsiktig videre mot fundus i uterus inntil måleringen berører cervix. Mirena er nå plassert ved fundus. (Figur 6).

Figur 6

7. Mens du holder innføringshylsen på plass, frigjøres Mirena ved å skyve glideren helt tilbake (Figur 7). Mens du fortsatt holder glideren helt tilbake, fjernes innføringshylsen forsiktig ved å trekke den ut. Kutt trådene slik at 2-3 cm er synlig utenfor cervix.

Figur 7

VIKTIG! Dersom du mistenker at innlegget ikke er korrekt plassert, må plasseringen kontrolleres (f.eks. med ultralyd). Innlegget fjernes dersom det ikke er riktig plassert i uterinkaviteten. Et innlegg som er tatt ut må ikke settes inn på nytt.

Se preparatomtalen for Mirena for informasjon om fjerning/bytte.

Mirena tas ut ved å trekke forsiktig i trådene med tang (Figur 8).

Et nytt Mirena innlegg kan settes inn umiddelbart etter uttak.

Etter at Mirena er tatt ut, bør det sjekkes om innlegget er intakt og har blitt helt fjernet.

Figur 8

Se preparatomtale for Mirena online på www.pi.bayer.com/mirena/no