Hypotron Brancaster Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Hypotron er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Hypotron
  3. Hvordan du bruker Hypotron
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Hypotron
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Hypotron er og hva det brukes mot

Dette legemidlet heter Hypotron. Det inneholder virkestoffet midodrinhydroklorid, som tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler.
Midodrinhydroklorid er et legemiddel som øker blodtrykket. Det brukes til å behandle visse alvorlige former for lavt blodtrykk hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket.

2. Hva du må vite før du bruker Hypotron

Bruk ikke Hypotron dersom:
  • du er allergisk overfor midodrinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har høyt blodtrykk
  • du har lav puls
  • du har vanskeligheter med å urinere
  • du har visse typer hjerte-/karsykdommer
  • du har økt trykk i øyet (glaukom – grønn stær), eller dårlig syn på grunn av diabetes
  • du har overaktiv skjoldbruskkjertel
  • du har hormonforstyrrelser som skyldes en svulst i binyremargen (feokromocytom)
  • du har alvorlig nyresykdom
  • du har forstørret prostata
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Hypotron, dersom du har blitt fortalt at du har høyt blodtrykk i liggende stilling. Hvis dette gjelder for deg:
  • vil det være behov for regelmessig måling av blodtrykket når du ligger og når du står, da det kan være fare for at blodtrykket stiger når du ligger (for eksempel om natten). Dersom blodtrykket ditt går opp når du ligger og redusering av dosen ikke hjelper, må behandlingen med dette legemidlet avbrytes.
  • er det viktig at du ikke tar dette legemidlet sent på kvelden. Ta dagens siste dose minst 4 timer før du legger deg. Dersom du har hodet høyere om natten, er faren for at blodtrykket stiger når du ligger mindre.
Snakk også med legen din dersom du:
  • har en alvorlig forstyrrelse i nervesystemet (forstyrrelse i det autonome nervesystemet). Dette er fordi bruk av dette legemidlet kan føre til nok et fall i blodtrykket når du reiser deg opp. Dersom dette skjer, skal behandlingen med dette legemidlet avbrytes.
  • har problemer med blodsirkulasjonen. Dette gjelder særlig hvis du har symptomer som smerter eller kramper i magen etter at du har spist, eller smerter eller kramper i bena mens du går.
  • har en sykdom i prostata. Dette er fordi det kan bli vanskelig å urinere mens du bruker dette legemidlet.
Legen bør sjekke nyrefunksjonen og blodtrykket ditt før du begynner med dette legemidlet. Under behandling med dette legemidlet vil blodtrykket ditt bli sjekket av og til, og ved behov vil dosen din bli justert.
Det er viktig at du umiddelbart rapporterer symptomer relatert til høyt blodtrykk, som brystsmerter, hjertebank, kortpustethet, hodepine og tåkesyn. Legen din bestemmer deretter om doseringen skal justeres eller behandlingen med Hypotron tabletter skal avbrytes.
Snakk med legen din dersom noen av disse advarslene er aktuelle for deg i dag, eller om de har vært det tidligere.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år. Dette er fordi sikkerhet og effekt av Hypotron tabletter i denne aldersgruppen ikke har blitt fastslått enda.
Andre legemidler og Hypotron
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg særlig med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse legemidlene:
  • Samtidig bruk med følgende legemidler kan medføre en større økning i blodtrykket:
    • Reserpin og guanetidin (legemidler som brukes til å redusere høyt blodtrykk)
    • Antihistaminer (brukes til å behandle allergier)
    • Skjoldbruskkjertelhormoner (brukes når skjoldbruskkjertelen ikke fungerer som den skal)
    • Trisykliske antidepressiva og monoaminooksidase (MAO)-hemmere (som begge brukes til å behandle depresjon)
    • Andre karsammentrekkende midler (legemidler som forsnevrer blodårene), eller sympatomimetiske midler (legemidler som har en stimulerende effekt på visse deler av nervesystemet)
  • Prazosin og fentolamin (legemidler som brukes til å behandle hjertesykdom). Dette er fordi virkningen av Hypotron blokkeres av disse legemidlene.
  • Digitalispreparater (legemidler som brukes til å behandle hjertesykdom). Dette er fordi samtidig bruk med Hypotron kan medføre hjertefunksjonsforstyrrelser.
  • Kortikosteroider, som fludrokortisonacetat (et betennelsedempende legemiddel). Dette er fordi disse legemidlene kan øke Hypotrons virkning.
  • Legemidler som reduserer pulsen direkte eller indirekte. Legen bør overvåke deg nøye dersom Hypotron kombineres med disse legemidlene.
Graviditet og amming
Bruk av dette legemidlet er ikke anbefalt under graviditet, eller hvis du er en kvinne i fruktbar alder som ikke bruker prevensjon. Snakk med lege dersom du er gravid, eller ønsker å bli det, mens du behandles med dette legemidlet.
Bruk ikke dette legemidlet mens du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Du må imidlertid være forsiktig dersom du opplever svimmelhet eller ørhet etter å ha tatt dette legemidlet.
Hypotron 5 mg tabletter inneholder fargestoffet paraoransje aluminiumslakk (E110)
Paraoransje aluminiumslakk (E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Hypotron

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Svelg tablettene med et glass vann.
Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Delestreken er kun ment for å lette deling av tabletten, slik at den blir enklere å svelge. Den er ikke ment for å dele tabletten i to like doser.
Hvor mye du skal ta
Legen bestemmer dosen du skal ta, og forteller deg hvor lenge du skal ta dette legemidlet. Behandlingen er vanligvis langvarig.
Den anbefalte startdosen er vanligvis én tablett på 2,5 mg tre ganger daglig. Denne dosen kan økes ukentlig opptil 10 mg tre ganger daglig, som er den vanlige vedlikeholdsdosen på 30 mg daglig.
Den anbefalte totale døgndosen bør fordeles jevnt på tre daglige doser.
Tidspunkt for kveldsdosen
Unngå å ta dette legemidlet sent på kvelden. Den siste dosen bør tas minst 4 timer før sengetid. Dersom du har hodet høyere om natten, er faren for at blodtrykket stiger når du ligger mindre. Mer informasjon finnes i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" i dette pakningsvedlegget.
Hvis du mener at virkningen av dette legemidlet er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Hypotron
Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du har brukt for mye av dette legemidlet.
Inntak av for mye av dette legemidlet kan medføre:
  • høyt blodtrykk (hypertensjon), f.eks. hjertebank, kortpustethet, brystsmerter, hodepine og tåkesyn
  • lav puls (bradykardi)
  • vanskeligheter med å urinere
  • gåsehud
  • kuldefølelse
Dersom du har glemt å ta Hypotron
Dersom du har glemt å ta en dose, tar du neste dose som vanlig og fortsetter å ta legemidlet slik legen din har fortalt deg. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, da dette vil øke faren for høyt blodtrykk når du ligger.
Dersom du avbryter behandling med Hypotron
Det vil ikke oppstå noe plutselig blodtrykksfall.
Snakk alltid med legen din dersom du vurderer å avbryte behandling med dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Hypotron forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • gåsehud
  • kløe i hodebunnen
  • smerter ved urinering
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • prikking og kløe
  • økt blodtrykk i liggende stilling
  • hodepine
  • kvalme
  • halsbrann
  • betennelse i munnslimhinnen
  • rødming
  • utslett
  • frysninger
  • vanskeligheter med å urinere
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • søvnforstyrrelser, inkludert søvnløshet
  • rastløshet
  • uro og irritabilitet
  • lav puls
  • påtrengende behov for å urinere
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • hjertebank
  • høy puls
  • leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert økt antall leverenzymer
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • magesmerter
  • oppkast
  • diaré
  • angst
  • følelse av forvirring.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Hypotron

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Hypotron
  • Virkestoff er midodrinhydroklorid. Hver tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg midodrinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri. Hypotron 5 mg tabletter inneholder også paraoransje aluminiumslakk (E110). Hypotron 10 mg tabletter inneholder også briljantblå FCF aluminiumslakk (E133).
Hvordan Hypotron ser ut og innholdet i pakningen
2,5 mg tabletter er hvite, runde tabletter merket på den ene siden med "MID" over delestreken og "2.5" under delestreken.
5 mg tabletter er oransje, runde tabletter merket på den ene siden med "MID" over delestreken og "5" under delestreken.
10 mg tabletter er blå, runde tabletter merket på den ene siden med "APO" og på den andre siden med "MID" over delestreken og "10" under delestreken.
Dette legemidlet er tilgjengelige i esker med 50 eller 100 tabletter i aluminium/aluminium blisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Brancaster Pharma Ireland Ltd.
Garadice House
3-4 Fairview
Dublin 3, D03X0Y5
Irland
Tilvirker
CampusPharma AB
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Sverige
Lokal representant
CampusPharma AB
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.04.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no