Metadon Nordic Drugs Nordic Drugs

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metadon Nordic Drugs er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Metadon Nordic Drugs
  3. Hvordan du bruker Metadon Nordic Drugs
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metadon Nordic Drugs
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Metadon Nordic Drugs er og hva det brukes mot

Metadon er et syntetisk opiat (morfinlignende legemiddel) som brukes til behandling av opiatavhengighet. Behandling skal gis sammen med medisinsk, psykologisk og sosial oppfølging.

2. Hva du må vite før du bruker Metadon Nordic Drugs

Bruk ikke Metadon Nordic Drugs
  • dersom du er allergisk overfor metadonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du bruker eller har brukt en monoaminoksidasehemmer i de siste to ukene (MAO-hemmere, legemidler som brukes til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom)
  • dersom du har pusteproblemer
Metadon Nordic Drugs skal IKKE gis til barn.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Metadon Nordic Drugs, dersom du:
  • får akutte astmaanfall
  • har lungesykdom eller pusteproblemer
  • har lever- eller nyreproblemer (inkludert nyre- og gallestein)
  • har hjerteproblemer
  • har for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen eller hud- og vevssykdommer
  • har forstørret prostata eller innsnevring av urinrøret
  • har hatt hodeskade og trykket i hjernen er høyere enn det skal være (sjekk dette med legen). Du kan få kraftig hodepine
  • får behandling mot legemiddelavhengighet eller overdosering med opioider
  • har problemer med vannlating
  • har magesmerter, diaré eller forstoppelse
  • har for lite oksygen eller for mye karbondioksid i blodet
  • bruker andre legemidler av typen opioider (smertestillende), slik som morfin og pentazocin
  • bruker andre legemidler som virker avslappende og hjelper deg med å sovne (barbiturater og benzodiazepiner)
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder metadon, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, også kalt toleranse). Gjentatt bruk av Metadon Nordic Drugs kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan resultere i livstruende overdose.
Avhengighet kan gjøre at du ikke lenger føler du har kontroll over hvor mye legemiddel du trenger å ta, eller hvor ofte du må ta det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Det kan hende du har en større risiko for å bli avhengig av Metadon Nordic Drugs hvis:
  • du eller noen i familien din noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlig narkotika.
  • du røyker.
  • du noen gang har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske sykdommer.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Metadon Nordic Drugs, kan det være et tegn på at du er blitt avhengig.
  • Du trenger å ta legemidlet i lengre tid enn det legen har rådet deg til.
  • Du trenger å ta mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn de forskrevne, for eksempel «for å holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å sove».
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen (abstinenssymptomer).
Hvis du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med lege for å finne den beste behandlingsmåten for deg, inkludert når det er riktig å stoppe på en trygg måte.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Metadon Nordic Drugs kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere pustestopp under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å opprettholde søvn, eller døsighet om dagen. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
Metadon kan påvirke de elektriske signalene som styrer sammentrekningene av hjertet, spesielt ved høye doser. Informer legen dersom du tidligere har hatt hjerteproblemer.
Snakk med lege eller apotek hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar Metadon Nordic Drugs:
  • Svakhet, tretthet (fatigue), tap av appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan være symptomer på at binyrebarken produserer for lite av hormonet kortisol, og legen vil avgjøre om du behøver å ta hormontilskudd.
Langvarig bruk kan gi lavere nivåer av kjønnshormoner og høyere nivåer av hormonet prolaktin. Kontakt lege dersom du opplever symptomer som nedsatt sexlyst, impotens eller bortfall av menstruasjon (amenoré).
Barn
Barn er mer følsomme overfor metadon enn voksne. Forgiftning kan derfor oppstå ved svært lave doser. For å unngå at barn får i seg metadon ved et uhell når du bruker det hjemme, bør metadon oppbevares på et trygt sted, utilgjengelig for barn.
Andre legemidler og Metadon Nordic Drugs
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Vær spesielt oppmerksom på:
  • legemidler som påvirker din psykiske tilstand (f.eks. tioridazin, fentiaziner, haloperidol og sertindol)
  • legemidler som brukes ved hjertesykdom (verapamil, kinidin)
  • legemidler som brukes ved depresjon som kalles monoaminooksidasehemmere (MAO-hemmere), spesielt hvis du har brukt slike i de siste to ukene.
  • andre legemidler mot depresjon (f.eks. imipramin, desipramin, nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin og sertralin).
  • betennelsesdempende og immunhemmende legemidler (f.eks. deksametason og ciklosporin)
  • legemidler mot virus, inkludert visse legemidler mot HIV, f.eks. nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, abakavir, didanosin og stavudin
  • antibiotika av typen makrolider (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner), slik som klaritromycin, telitromycin og erytromycin
  • cimetidin (legemiddel mot magesår)
  • antimykotika (legemidler mot soppinfeksjon), slik som ketokonazol, itrakonazol og flukonazol
  • nalokson (legemiddel som brukes ved pusteproblemer)
  • legemidler som brukes ved behandling av rusavhengighet, f.eks. naltrekson og buprenorfin
  • rifampicin (et legemiddel mot tuberkulose)
  • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin)
  • vitamintabletter som inneholder vitamin C
  • legemidler mot diaré (loperamid, difenoksylat)
  • legemidler som gjør urinen surere, f.eks. ammoniumklorid (salmiakk)
  • vanndrivende legemidler (spironolakton)
  • legemidler som gjør deg søvnig
  • naturlegemidler som inneholder prikkperikum/johannesurt
  • cannabidiol (et legemiddel som brukes til å behandle krampeanfall)
  • gabapentin og pregabalin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi, nervesmerter eller angst) kan øke risikoen for opioidoverdose, respirasjonsdepresjon (pustevansker) og kan være livstruende
Det kan også hende at andre legemidler du bruker kan påvirke hjertet (f.eks. sotalol, amiodaron og flekainid).
Risikoen for å få bivirkninger kan øke dersom du bruker metadon sammen med antidepressiva (som citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin, amitriptylin, klomipramin, imipramin, nortriptylin). Kontakt lege dersom du opplever symptomer som:
  • endret mental status (f.eks. uro (agitasjon), hallusinasjoner, koma)
  • rask hjerterytme, ustabilt blodtrykk, feber
  • overdrevne reflekser, nedsatt koordinasjon, muskelstivhet
  • symptomer på sykdom i mage eller tarm (f.eks. kvalme, oppkast, diaré)
Du må informere legen om alle andre legemidler du bruker, fordi det kan være farlig hvis de tas sammen med metadon. I slike tilfeller kan det hende at legen bestemmer at hjertet skal overvåkes ved hjelp av EKG i begynnelsen av behandlingen, for å kontrollere at det ikke oppstår noen slike effekter. Metadon kan også påvirke enkelte blod- og urinprøver. Si fra til legen at du bruker metadon før du tar slike prøver.
Inntak av Metadon Nordic Drugs sammen med mat, drikke og alkohol
Du må ikke drikke alkohol mens du bruker Metadon Nordic Drugs, da dette kan gi alvorlige bivirkninger. Du bør ikke drikke grapefruktjuice, mens du behandles med Metadon Nordic Drugs, da dette kan endre virkningen av legemidlet.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Metadon Nordic Drugs skal ikke brukes under fødsel.
Snakk med legen dersom du ammer eller planlegger å amme mens du tar metadon, siden det kan påvirke babyen din. Overvåk babyen din for unormale tegn og symptomer som økt døsighet (mer enn vanlig), pusteproblemer eller slapphet. Kontakt lege umiddelbart hvis du ser noen av disse symptomene.
Kjøring og bruk av maskiner
Metadon påvirker koordineringen mellom hjernen og kroppsbevegelsene, slik at evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner kan bli kraftig påvirket inntil du er stabilisert på et bestemt dosenivå. Du bør derfor ikke kjøre bil eller bruke maskiner i den første perioden av behandlingen. Hvor lang tid det tar før du kan kjøre bil eller bruke maskiner er individuelt, så denne avgjørelsen bør tas i samråd med lege.
Metadon Nordic Drugs inneholder sukrose, glukose og metylparahydroksybenzoat
Innholder 11 g sukrose og 2,5 mg glukose per dose. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Kan være skadelig for tennene.
Konserveringsmidlet metylparahydroksybenzoat (E 218) kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).

3. Hvordan du bruker Metadon Nordic Drugs

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du må kun ta Metadon Nordic Drugs gjennom munnen. Du må ikke under noen omstendighet injisere dette legemidlet, da injeksjon kan forårsake alvorlige og permanente skader i kroppen din, med mulig dødelig utfall.
Legen bestemmer hvor mye Metadon Nordic Drugs du skal ta og hvor ofte du skal ta legemidlet. Det er viktig at du ikke tar mer enn den dosen du og legen er blitt enige om.
Voksne
Anbefalt startdose er 10-30 mg daglig. Dosen vil gradvis økes inntil det ikke er tegn på abstinens eller forgiftning. Vanlig dose er 60-120 mg daglig. Legen bestemmer hvor stor dose du trenger og når dosen skal reduseres.
Eldre og syke pasienter
Særlig forsiktighet må utvises hvis du er eldre, har en sykdom eller har problemer med leveren eller nyrene.
Bruk hos barn
Metadon Nordic Drugs skal IKKE gis til barn. Det er risiko for alvorlig forgiftning. Husk å oppbevare dette legemidlet på et trygt sted, utilgjengelig for barn.
Dersom du tar for mye av Metadon Nordic Drugs
Hvis du har tatt for mye Metadon Nordic Drugs, kan du oppleve følgende:
  • pusteproblemer
  • ekstrem tretthet, besvimelse eller koma
  • lavt blodsukker
  • små pupiller
  • muskelsvakhet
  • kald og klam hud
  • hjertet slår sakte, lavt blodtrykk, hjerteinfarkt eller sjokk
  • i alvorlige tilfeller kan død forekomme
  • en hjernesykdom (kalt toksisk leukoencefalopati)
Ved en overdose må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart, selv om du føler deg bra kan du ha fått metadonforgiftning.
Dersom du har glemt å ta Metadon Nordic Drugs
Dersom du har glemt å ta en dose under behandlingen, er det viktig at du tar den glemte dosen så snart du husker det. Dersom det snart er tid for å ta neste dose skal du imidlertid ikke ta den glemte dosen, men vente til neste planlagte dose. DU SKAL IKKE TA EN DOBBELT DOSE SOM ERSTATNING FOR EN GLEMT DOSE.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger som kan forekomme omfatter:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • kvalme eller oppkast
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • vektøkning
  • væskeopphopning i kroppen
  • forstoppelse
  • følelse av velvære (eufori)
  • se og høre ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner)
  • svimmelhet eller følelse av at en selv eller omgivelsene går rundt
  • tåkesyn
  • små pupiller
  • søvnighet
  • hudutslett
  • svetting
  • utmattethet
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • nedsatt appetitt
  • pusteproblemer (inkludert hoste)
  • munntørrhet
  • betennelse i tunga
  • nedstemthet (dysfori)
  • opphisselse/uro
  • søvnproblemer
  • desorientering
  • nedsatt sexlyst
  • hodepine
  • besvimelse
  • lavt blodtrykk
  • kløe
  • elveblest
  • hevelse i beina
  • kraftløshet
  • kraftig væskeopphopning i kroppen (ødem)
  • sammentrekninger i gallegangen (smerter i buken)
  • ansiktsrødme
  • problemer med vannlating
  • problemer med å få eller opprettholde ereksjon
  • menstruasjonsforstyrrelser
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • hjerteproblemer
  • langsomme hjerteslag
  • kraftige hjerteslag (palpitasjoner)
Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet
  • lavt antall blodplater
  • lavt blodsukker
  • du kan bli avhengig av Metadon Nordic Drugs (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler for mer informasjon)
  • søvnapné (pustestopp under søvn)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Metadon Nordic Drugs

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et trygt og sikkert oppbevaringssted, der andre ikke har tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer det ikke er forskrevet til.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Metadon Nordic Drugs
  • Virkestoff er metadonhydroklorid.
    Hver dose (50 ml) inneholder 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 eller 200 mg metadonhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er sukrose, glukose, metylparahydroksybenzoat (E 218), bringebæraroma, vann.
Hvordan Metadon Nordic Drugs ser ut og innholdet i pakningen
Metadon Nordic Drugs er en klar, fargeløs væske som leveres i plastflasker med hvit, barnesikret kork.
Flasken inneholder 50 ml mikstur, oppløsning. Enkeltflasker eller pakninger med 7 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Nordic Drugs AB
Postboks 30035
SE-200 61 Limhamn
Sverige
Tilvirker
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Box 17
201 20 Malmø
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Sverige: Metadon Nordic Drugs
Finland: Metadon Nordic Drugs
Norge: Metadon Nordic Drugs
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Flasker som inneholder doser >150 mg bør kun håndteres av helsepersonell (enkeltdoser på 160, 170, 180, 190, 200 mg).