Calcigran Forte Orifarm Healthcare tyggetabletter 500 mg/400 IE

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte
  3. Hvordan du bruker Calcigran Forte
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Calcigran Forte er
Calcigran Forte er tyggetabletter som inneholder kalsium og vitamin D3 som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av benbygningen.
Hva Calcigran Forte brukes mot
Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko for vitamin D- og kalsiummangel, og som tilleggsbehandling ved beinskjørhet (osteoporose).

2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte

Bruk ikke Calcigran Forte
  • dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
  • dersom du har høyt kalsiuminnhold i blod eller i urin.
  • dersom du har nyresten.
  • dersom du har høyt innhold av vitamin D i blodet (D-hypervitaminose).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Calcigran Forte
  • dersom du er på langtidsbehandling, særlig hvis du også tar diuretika (vanndrivende midler til behandling av høyt blodtrykk og væskeansamling) eller hjerteglykosider (digitalispreparater til behandling av hjertesykdommer).
  • dersom du har tegn på nedsatt nyrefunksjon eller høy tendens til nyrestendannelse
  • dersom du har sarkoidose (en sykdom i immunforsvaret som kan øke nivået av vitamin D i kroppen).
  • dersom du har benskjørhet og samtidig ikke kan bevege deg rundt.
  • dersom du tar andre legemidler som inneholder vitamin D eller kalsium. Ytterligere doser med kalsium eller vitamin D skal følges grundig opp av lege.
Barn
Calcigran Forte er ikke beregnet til bruk hos barn.
Andre legemidler og Calcigran Forte
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du også tar tetrasykliner (en type antibiotikum), bør du ta disse tas minst 2 timer før eller 4-6 timer etter inntak av Calcigran Forte. Calcigran Forte kan påvirke absorpsjonen av tetrasykliner dersom de tas samtidig.
Legemidler som inneholder bisfosfonater (middel mot benskjørhet) bør tas minst 1 time før inntak av Calcigran Forte.
Kalsium kan redusere effekten av levotyroksin. Levotyroksin skal derfor tas minst 4 timer før eller 4 timer etter inntak av Calcigran Forte.
Effekten av kinolonantibiotikum kan reduseres dersom det tas samtidig med Calcigran Forte. Ta kinolonantibiotikum 2 timer før eller 6 timer etter inntak av Calcigran Forte.
Kalsiumsalter kan redusere absorpsjonen av jern, sink og strontiumranelat. Jern, sink og strontiumranelat skal derfor tas minst to timer før eller to timer etter inntak av Calcigran Forte.
Andre legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Calcigran Forte er:
  • tiaziddiuretika (vanndrivende middel)
  • hjerteglykosider (til behandling av hjertesykdom)
Orlistat (brukes i behandling av fedme) kan påvirke absorpsjonen av fettløselige vitaminer, for eksempel vitamin D3.
Legen din vil gi deg ytterligere instruksjoner hvis du bruker noen av de ovenfor nevnte legemidlene.
Inntak av Calcigran Forte sammen med mat og drikke
Calcigran Forte kan tas med eller uten mat og drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis du er gravid kan du bruke Calcigran Forte dersom du har kalsium- og vitamin D- mangel. Det daglige inntaket skal ikke overstige 2500 mg kalsium og 4000 IE vitamin D ved graviditet, da for stor dose kan ha skadelig virkning på det ufødte barnet.
Calcigran Forte kan brukes ved amming. Kalsium og vitamin D går over i morsmelk. Dette må det tas hensyn til dersom det gis tillegg av vitamin D til barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Calcigran Forte har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Calcigran Forte inneholder isomalt og sukrose
Calcigran Forte inneholder 0,8 mg sukrose, som kan være skadelig for tennene. Tablettene inneholder også isomalt (E953). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Calcigran Forte inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Calcigran Forte

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen er 1 tyggetablett 2 ganger daglig. Tyggetablettene kan tygges eller suges på.
Bruk av Calcigran Forte hos barn
Calcigran Forte tyggetabletter er ikke beregnet til bruk hos barn.
Dersom du tar for mye av Calcigran Forte
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Calcigran Forte
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Overfølsomhetsreaksjoner har forekommet med ukjent hyppighet (hyppigheten kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data). Dersom du opplever følgende symptomer, bør du kontakte lege øyeblikkelig: hevelse i ansikt, tunge, lepper (angioødem) eller hevelse i svelg (larynksødem).
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere)
Høyt kalsiuminnhold i blod (hyperkalsemi), eller i urin (hyperkalsiuri) kan forekomme ved høye doser.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere)
Forstoppelse, smerter/ubehag i øvre del av magen (dyspepsi), oppblåsthet, kvalme, magesmerter, diaré.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere)
Kløe, utslett og elveblest. Melk-alkali-syndrom (også kalt Burnetts syndrom og vanligvis bare sett når store mengder kalsium inntas), symptomer er hyppig behov for å late vannet, hodepine, appetittløshet, kvalme eller oppkast, uvanlig tretthet eller svakhet, sammen med økte nivåer av kalsium i blodet og nedsatt nyrefunksjon.
Dersom du har nedsatt nyrefunksjon kan du ha en økt risiko for å få forhøyede mengder av fosfater i blodet, nyrestein og økt mengde kalsium i nyrene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Tablettbeholder i plast: Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Blister: Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Oppbevar blisteren i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Calcigran Forte
Virkestoffer i en tyggetablett er:
  • kalsiumkarbonat 1250 mg (tilsvarende 500 mg kalsium)
  • vitamin D3 (kolekalsiferol) 400 IE (10 mikrogram)
Andre innholdsstoffer er:
  • isomalt (E953), sukrose, xylitol (E967), povidon, mono- og diglyserider av fettsyrer, magnesiumstearat (E 572), sukralose (E955), tokoferol, modifisert maisstivelse, triglyserider av middels kjedelengde, natriumaskorbat, vannfri kolloidal silika og sitronaroma (sitronolje).
Hvordan Calcigran Forte ser ut og innholdet i pakningen
Hvite, runde tyggetabletter. Kan ha små flekker.
Pakningsstørrelser:
Plastboks med HDPE skrulokk: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 og 180 tabletter.
Blister: 20, 30, 50, 50×1 (endose), 60, 90, 100, 120, 168 og 180 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirkere
Tabletter pakket i plastboks:
Asker Contract Manufacturing AS, Asker
Tabletter pakket i blister:
Tjoapack Netherlands B.V, Etten-Leur, Nederland
Eller
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no