Lyumjev Lilly hetteglass

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lyumjev er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lyumjev
  3. Hvordan du bruker Lyumjev
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lyumjev
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Lyumjev er og hva det brukes mot

Lyumjev 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass inneholder det aktive virkestoffet insulin lispro. Lyumjev brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. Det er et måltidsinsulin som virker raskere enn andre legemidler som inneholder insulin lispro. Innholdsstoffene i Lyumjev fremskynder opptaket av insulin lispro i kroppen.
Diabetes er en tilstand der kroppen din ikke lager nok insulin eller ikke bruker insulin effektivt, noe som resulterer i effekter som høye blodsukkernivåer. Lyumjev er et insulinpreparat som brukes til behandling av diabetes og dermed kontrollerer blodsukkeret. Effektiv behandling av diabetes, med god kontroll av blodsukkeret, forhindrer langsiktige komplikasjoner av diabetes.
Behandling med Lyumjev bidrar til å kontrollere blodsukkeret på lang sikt og forhindrer komplikasjoner som følge av din diabetes. Lyumjev har sin maksimale effekt 1 til 3 timer etter injeksjon og effekten varer i opptil 5 timer. Du bør bruke Lyumjev ved starten av måltidet, eller opptil 20 minutter etter at du har startet måltidet.
Legen din kan be deg om å bruke Lyumjev i tillegg til et langtids- eller mellomvirkende insulin. Ikke endre insulinet ditt med mindre legen din har bedt deg om det.

2. Hva du må vite før du bruker Lyumjev

Bruk IKKE Lyumjev
  • dersom du tror blodsukkeret ditt er i ferd med å bli lavere (hypoglykemi). Senere i dette pakningsvedlegget vil du finne en beskrivelse av hvordan du skal takle lavt blodsukker (se avsnitt 3. «Dersom du tar for mye Lyumjev»).
  • dersom du er allergisk overfor insulin lispro eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Lyumjev.
Dersom du ikke ser så godt, vil du trenge hjelp fra noen som har trening i å gi injeksjoner.
  • Lavt blodsukker (hypoglykemi)
Lavt blodsukker kan være alvorlig, og ubehandlet hypoglykemi kan til og med føre til død. Lyumjev senker blodsukkeret raskere enn enkelte andre måltidsinsuliner. Dersom hypoglykemi oppstår, kan du oppleve det tidligere etter en injeksjon av Lyumjev. Dersom du ofte blir hypoglykemisk eller har vanskeligheter med å gjenkjenne det, må du diskutere det med lege eller sykepleier. Dersom blodsukkernivået ditt er godt kontrollert av din nåværende insulinbehandling eller etter langvarig diabetes, kan det hende du ikke kjenner varselssymptomene når blodsukkeret ditt faller for lavt. Varselsymptomer er listet opp lenger ned i dette pakningsvedlegget. For symptomer, se “Vanlige problemer med diabetes”.
Du må tenke nøye gjennom når du skal ha måltider, hvor ofte og hvor mye du skal trene. Du må også følge nøye med på blodsukkernivået ved å teste blodsukkeret ofte. Å foreta endringer i insulintypene du bruker, kan føre til at blodsukkeret ditt stiger eller faller for mye. Hvis du er i risikosonen for lavt blodsukker kan det være nødvendig å øke hyppigheten av blodsukkermålinger. Det kan hende at legen må endre dosene på de andre diabeteslegemidlene dine.
  • Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Å avbryte eller ikke ta nok insulin kan føre til høyt blodsukker (hyperglykemi) og diabetisk ketoacidose. Det er en alvorlig tilstand som til og med kan føre til død. For symptomer, se “Vanlige problemer med diabetes”.
  • Dersom du bruker en insulinpumpe og den slutter å fungere, må du løse problemet umiddelbart, da dette kan føre til høyt blodsukker. Det kan hende du må ta en injeksjon av Lyumjev ved å bruke en insulinpenn eller en sprøyte dersom pumpen din slutter å fungere.
  • Dersom insulinbehandlingen kombineres med en type diabeteslegemidler som kalles tiazolidindioner eller glitazoner, for eksempel pioglitazon, må du informere legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som f.eks. unormal kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse forårsaket av væskeansamling (ødem).
  • Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon på insulin eller noen av innholdsstoffene i Lyumjev, må du slutte å bruke dette legemidlet og umiddelbart kontakte legevakt.
  • Kontroller alltid pakningen og etiketten for navn og type insulin når du får det fra apoteket. Forsikre deg om at du får det Lyumjev-produktet som legen din har bedt deg om å bruke.
  • Ta vare på kartongen, eller noter deg batchnummeret på kartongen. Dersom du får en bivirkning, kan du oppgi det nummeret når du rapporterer bivirkningen, se “rapportering av bivirkninger”.
  • Benytt alltid en ny kanyle for hver injeksjon for å hindre infeksjoner og tilstoppede kanyler. Dersom en kanyle er tilstoppet, skal den byttes ut med en ny kanyle.
  • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å forebygge hudforandringer som for eksempel kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden (se Hvordan bruke Lyumjev). Hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du ta kontakt med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Barn og ungdom
Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 1 år.
Andre legemidler og Lyumjev
Snakk med lege, sykepleier eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler påvirker blodsukkernivået ditt – dette kan bety at insulindosen din må endres.
Blodsukkernivået ditt kan falle (hypoglykemi) dersom du bruker:
  • andre legemidler mot diabetes (gjennom munnen og som injeksjon)
  • sulfonamidantibiotika (mot infeksjoner)
  • acetylsalisylsyre (mot smerter og mild feber og for å forhindre blodpropp)
  • visse midler mot depresjon (monoaminoksydasehemmere eller selektive serotonin reopptakshemmere)
  • enkelte angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (f.eks. captopril, enalapril) (brukes ved noen hjerteproblemer eller høyt blodtrykk)
  • angiotensin II-reseptorblokkere (brukes ved for høyt blodtrykk eller hjerteproblemer)
  • somatostatinanaloger (f.eks. oktreotid, som brukes veden sjelden tilstand som involverer for mye veksthormon)
Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) hvis du bruker:
  • danazol (brukes ved endometriose)
  • p-piller
  • skjoldbruskkjertelhormonerstatning (brukes ved problemer med skjoldbruskkjertelen)
  • humant veksthormon (brukes ved veksthormonmangel)
  • vanndrivende midler (brukes ved for høyt blodtrykk eller hvis du har væskeansamling i kroppen din)
  • sympatomimetiske midler (brukes ved behandling av alvorlige allergiske reaksjoner eller brukt i noen forkjølelsesmidler)
  • kortikosteroider (brukes vedastma eller autoimmune tilstander)
Betablokkere (brukt ved høyt blodtrykk, arytmi eller angina) gjør det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene for lavt blodsukker.
Inntak av Lyumjev sammen med alkohol
Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller falle hvis du drikker alkohol. Insulinmengden som trengs kan derfor forandre seg. Du bør derfor kontrollere blodsukkernivået oftere enn vanlig.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Ditt insulinbehov nedsettes vanligvis i løpet av de tre første månedene av graviditeten og øker de resterende seks månedene. Etter fødselen vil insulinbehovet vanligvis falle tilbake til det du hadde behov for før svangerskapet.
Det er ingen begrensinger på behandling med Lyumjev under amming. Dersom du ammer, kan det være nødvendig å forandre på insulininntak eller diett.
Kjøring og bruk av maskiner
Både din konsentrasjons- og reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du blir hypoglykemisk. Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner hvor du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. ved bilkjøring eller ved betjening av maskiner). Du bør kontakte legen din angående bilkjøring dersom du har:
  • hyppige hypoglykemiske episoder
  • redusert eller manglende evne til å merke varselsymptomene på hypoglykemi.
Lyumjev inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. tilnærmet «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Lyumjev

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
De vil ha fortalt deg nøyaktig hvor mye Lyumjev du skal bruke, når du skal bruke det og hvor ofte. De vil også fortelle deg hvor ofte du skal besøke din diabetesklinikk.
Du bør alltid ha ekstra insulin og ekstra injeksjonsutstyr tilgjengelig i tilfelle du trenger det.
Dersom du er blind eller svaksynt, trenger du hjelp av noen til å sette injeksjonene dine.
Legen din kan be deg bruke Lyumjev i tillegg til et langtids- eller middels langtidsvirkende insulin. De skal injiseres separat. Lyumjev skal ikke blandes med noe annet insulin.
Når skal Lyumjev injiseres
Lyumjev er et måltidsinsulin. Du bør injisere Lyumjev når du begynner å spise, eller et minutt eller to før måltidet. Det er også mulig å injisere inntil 20 minutter etter at du har startet måltidet.
Hvor mye insulin du skal bruke
Legen vil beregne dosen din basert på blodsukker og kroppsvekt og forklare
  • Hvor mye Lyumjev du trenger til hvert måltid.
  • Hvordan og når du skal kontrollere blodsukkernivået.
  • Hvordan endre insulindosen avhengig av blodsukkernivået.
  • Hva du skal gjøre hvis du forandrer dietten, eller endrer hvor mye du trener, hvis du er syk eller hvis du bruker andre medisiner.
  • Dersom du forandrer insulintypen du bruker, kan det hende at du må ta mer eller mindre enn før. Dette gjelder kanskje kun for den første injeksjonen, eller det kan være en gradvis forandring i løpet av flere uker eller måneder.
Ikke bruk Lyumjev
  • Dersom løsningen ikke ser ut som vann. Lyumjev skal være klar, fargeløs og uten partikler. Kontroller dette hver gang du skal injisere deg selv.
  • Dersom Lyumjev ikke er oppbevart riktig (se avsnitt 5 “Hvordan du oppbevarer Lyumjev”).
  • Dersom plastlokket på hetteglasset er skadet, skal det ikke brukes.
Hvor skal Lyumjev injiseres
  • Injiser Lyumjev under huden (subkutan injeksjon).
  • Injiser ikke direkte inn i en blodåre. Det er kun legen din som kan injisere Lyumjev intravenøst. Legen din vil kun gjøre dette i spesielle tilfeller som f.eks. under en operasjon eller hvis du er syk og blodsukkernivået ditt er for høyt.
  • Forsikre deg om at du injiserer minst 1 cm fra forrige injeksjonssted, og at du "roterer" stedene du injiserer (overarm, lår, sete eller mage), slik du har blitt lært.
  • Bruk et annet injeksjonssted hvis du trenger å injisere et annet insulin samtidig som Lyumjev.
Injeksjon av Lyumjev fra et hetteglass
  • Vask først hendene.
  • Før du injiserer, må du rense huden slik du har blitt lært. Vask gummiproppen på hetteglasset, uten å fjerne den.
  • Bruk en ren, steril sprøyte og kanyle for å stikke hull på gummiproppen og trekke opp ønsket mengde Lyumjev. Legen, sykepleieren eller klinikken vil vise deg hvordan du gjør dette. Kanyler og sprøyter må ikke deles med andre.
  • Injiser under huden slik du har blitt vist. La kanylen være i huden i ca. fem sekunder etter at du har injisert for å være sikker på at du har injisert hele dosen.
Bruk av Lyumjev i en insulinpumpe
  • Kun visse insulininfusjonspumper kan benyttes til infusjon av Lyumjev.
  • Følg nøye instruksjonene som følger med infusjonspumpen.
  • Sørg for å bruke riktig reservoar og kateter til pumpen. Det er viktig å bruke riktig kanylelengde på fyllingssystemet for å unngå skade på pumpen.
  • Bytte av infusjonssettet (slange og kanyle) skal gjøres i henhold til instruksjonene som følger med infusjonssettet.
  • Hvis det oppstår gjentatte eller alvorlige lave blodsukkernivåer, informer lege eller sykepleier.
  • En feil ved pumpen eller tilstopping av infusjonssettet kan resultere i hurtig blodsukkerstigning. Ved mistanke om stopp i insulinstrømmen følg pumpeinstruksjonene og kontakt lege eller sykepleier om nødvendig.
  • Det kan hende du må ta en Lyumjev injeksjon hvis pumpen din ikke fungerer som den skal.
Etter injeksjon
Dersom du er usikker på hvor mye insulin du har injisert, skal blodsukkernivået måles før du avgjør om du trenger en injeksjon i tillegg.
Dersom du tar for mye av Lyumjev
Dersom du injiserer for mye Lyumjev, eller er usikker på hvor mye du har injisert, kan det føre til lavt blodsukker. Mål blodsukkeret ditt.
Hvis blodsukkeret ditt er lavt (hypoglykemi) og du kan behandle deg selv, kan du spise glukosetabletter, sukker eller drikke sukkerholdig drikke. Spis så frukt, kjeks eller brød, slik legen din eller sykepleieren har fortalt deg og ta en hvil. Dette vil ofte hjelpe deg over et tilfelle av lavt blodsukker eller en liten overdose med insulin. Mål blodsukkeret igjen etter 15-20 minutter til blodsukkeret er stabilisert.
Dersom du ikke kan behandle deg selv (alvorlig hypoglykemi) fordi du føler deg for svimmel, svak, forvirret, har problemer med å snakke, mister bevisstheten eller har krampe, kan det hende du må behandles med glukagon. Dette kan gis av noen som vet hvordan det skal brukes. Spis glukose eller sukker etter glukagon. Dersom glukagon ikke fungerer, må du til sykehus eller legevakt kontaktes. Be legen din informere deg om glukagon.
Fortell alle du er sammen med at du har diabetes. Fortell dem hva som kan skje hvis blodsukkeret blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
La dem få vite at hvis du besvimer, må de snu deg over på siden for å unngå kvelning, kontakte legevakt umiddelbart, og ikke gi deg noe mat eller drikke fordi du kan kveles.
Dersom du har glemt å ta Lyumjev
Dersom du glemmer å ta insulinet eller bruker mindre enn du skal, eller er usikker på hvor mye du har injisert, kan blodsukkeret bli for høyt (hyperglykemi). Mål blodsukkeret ditt for å se om det er behov for en insulindose. Fortsett med den vanlige dosen til neste måltid.
Dersom du avbryter behandling med Lyumjev
Ikke avbryt eller forandre insulinbehandlingen uten at legen har bestemt dette. Hvis du bruker mindre Lyumjev enn du skal, kan blodsukkeret bli høyt.
Dersom høyt blodsukker (hyperglykemi) ikke behandles, kan tilstanden bli veldig alvorlig og forårsake hodepine, kvalme, brekninger, magesmerter, dehydrering, bevisstløshet, koma eller til og med død (se avsnitt 4).
Tre enkle trinn for å redusere risikoen for hypoglykemi eller hyperglykemi er:
  • Ha alltid med deg ekstra sprøyter og ekstra hetteglass med Lyumjev.
  • Ha alltid med deg noe som viser at du har diabetes.
  • Ha alltid med deg sukker.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lavt blodsukker (hypoglykemi) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer). Det kan være svært alvorlig. Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerneskade og kan være livstruende. Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået. Se avsnitt 3 under «Dersom du tar for mye av Lyumjev».
Allergiske reaksjoner er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer). De kan være alvorlige, og de kan inkludere følgende symptomer:
  • utslett over hele kroppen
  • vanskeligheter med å puste
  • hvesende pust
  • blodtrykksfall
  • hjertebank
  • svetting
Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon (inkludert anafylaktisk anfall) på insulin eller noen av innholdsstoffene i Lyumjev, må du slutte å bruke dette legemidlet og skaffe medisinsk hjelp omgående.
Andre bivirkninger inkluderer:Svært vanlige
Reaksjoner på infusjonsstedet. Noen får rødhet, smerte, hevelse eller kløe på/ved insulin infusjonsområdet. Snakk med legen din dersom du får reaksjoner på infusjonsstedet.
Vanlige
Reaksjoner på injeksjonsstedet. Noen personer får rødhet, smerter, hevelse eller kløe i området hvor insulinen injiseres. Dette gir seg vanligvis i løpet av noen minutter til noen uker uten at du behøver avbryte behandlingen med Lyumjev. Informer lege hvis du får reaksjoner på injeksjonsstedet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Hudforandringer på injeksjonsstedet: Fettvevet kan enten skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene.
Andre mulige bivirkninger
Hevelse i armer eller ankler på grunn av væskeansamling (ødem), spesielt ved starten av insulinbehandling eller under en endring i diabetesmedisinene dine.
Vanlige problemer med diabetes
Lavt blodsukker
Lavt blodsukker (hypoglykemi) betyr at det er utilstrekkelig mengde sukker i blodet. Tilstanden kan
oppstå dersom:
  • du tar for mye Lyumjev eller annet insulin,
  • du hopper over eller utsetter måltider eller forandrer dietten,
  • du trener eller arbeider for hardt rett før eller etter et måltid,
  • du har en infeksjon eller sykdom (spesielt diaré eller oppkast),
  • det er en forandring i ditt behov for insulin, f.eks. hvis du går ned i vekt, eller hvis du har problemer med nyrer eller lever som forverres.
Se avsnittet "Dersom du tar for mye av Lyumjev".
De første symptomene på lavt blodsukker kommer vanligvis raskt og inkluderer følgende:
  • tretthet
  • hjertebank
  • nervøsitet eller skjelving
  • sykdomsfølelse
  • hodepine
  • kaldsvette
Dersom du ikke er trygg på å oppdage disse varselsymptomene, bør du unngå alle situasjoner hvor du kan utsette deg selv eller andre for fare, f.eks. ved bilkjøring.
Høyt blodsukker (hyperglykemi) og diabetisk ketoacidose
Hyperglykemi (for mye sukker i blodet) betyr at glukosenivået i kroppen din er for høyt. Hyperglykemi kan oppstå ved:
  • å ikke ta insulinet ditt,
  • å ta mindre insulin enn kroppen trenger,
  • ubalanse mellom mengden karbohydrater du spiser og insulinet du tar, eller
  • feber, infeksjon eller følelsesmessig stress.
De tidlige symptomene på hyperglykemi er:
  • sterk tørste
  • hodepine
  • søvnighet
  • hyppig vannlating
Hyperglykemi kan føre til diabetisk ketoacidose. De første symptomene kommer langsomt over mange timer eller dager. Tilleggssymptomer kan være:
  • kvalme og/eller oppkast
  • magesmerter
  • rask puls
  • tungpustethet
  • moderate eller store mengder urinketoner. Ketoner produseres når kroppen din forbrenner fett for energi i stedet for glukose.
Dersom du får noen av disse symptomene og høyt blodsukker, skaff medisinsk hjelp omgående.
Se avsnittet "Dersom du har glemt å ta Lyumjev".
Sykdom
Dersom du er syk, spesielt om du føler deg kvalm eller kaster opp, kan mengden insulin du trenger endre seg. Selv når du ikke spiser som normalt, trenger du fortsatt insulin. Test urinen eller blodet, følg de alminnelige "regler ved sykdom" og informer legen din.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Lyumjev

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter EXP.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke fryses.
Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Før første gangs bruk
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Etter første gangs bruk
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppløsningen kastes etter 28 dager, selv om det er rester igjen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Lyumjev 100 enheter/ml oppløsning til injeksjon i hetteglass
  • Virkestoffet er insulin lispro. Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin lispro. Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin lispro i 10 ml oppløsning.
  • Andre innholdsstoffer er metakresol, glyserol, magnesiumkloridheksahydrat, natriumsitratdihydrat, treprostinilnatrium, sinkoksid, vann til injeksjonsvæsker. Natriumhydroksid eller saltsyre kan være tilsatt for regulering av surhetsgraden (se nederst i avsnitt 2 under «Lyumjev inneholder natrium»).
Hvordan Lyumjev ser ut og innholdet i pakningen
Lyumjev 100 enheter/ml oppløsning til injeksjon er en klar, fargeløs, vandig oppløsning i hetteglass. Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter (10 ml). Pakningsstørrelser på 1 eller 2 eller multipakninger med 5 × 1 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Tilvirker
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.11.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Lyumjev 100 enheter/ml er tilgjengelig i hetteglass for bruk når intravenøs injeksjon er nødvendig.
For intravenøs administrasjon skal Lyumjev fortynnes til en konsentrasjon på 0,1 til 1,0 enhet/ml i 5 % glukoseopløsning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske. Det anbefales at systemet klargjøres før infusjon til pasient startes. Kompatibilitet er vist for etylenpropylenkopolymer og polyolefin med polyvinylkloridposer.
Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 14 dager ved 2-8ºC, og 20 timer ved 20-25ºC når beskyttet for lys. Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er lagringstid og -forhold før bruk brukerens ansvar, og bør vanligvis ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre fortynning har skjedd ved kontrollerte og validerte aseptiske forhold.