Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 200 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
  3. Hvordan du bruker Utrogestan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot

Legemidlets navn er Utrogestan. Utrogestan inneholder et hormon som heter progesteron.
Hva Utrogestan brukes tilFor å bidra til graviditet under fertilitetsbehandling
Utrogestan er til kvinner som trenger ekstra progesteron for å bidra til graviditet i forbindelse med et behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART).
For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap
Utrogestan er til kvinner som tidligere har hatt for tidlig fødsel og/eller som har kort livmorhals (en del av livmoren).

2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan

Bruk ikke Utrogestan:
  • dersom du er allergisk overfor soya eller peanøtter
  • dersom du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har gulsott (gulfarging av huden eller øynene)
  • dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden
  • dersom du har kreft i bryster eller kjønnsorganer
  • dersom du har tromboflebitt (betennelse i en blodåre)
  • dersom du har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), slik som i bena (dyp venetrombose) eller lungene (lungeemboli)
  • dersom du har hatt hjerneblødning eller slag
  • dersom du har en sjelden blodsykdom kalt "porfyri", som overføres i familier (arvelig)
  • dersom du er gravid, men barnet har dødd i livmoren (missed abortion)
  • dersom du har vannavgang
Bruk ikke Utrogestan hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du bruker Utrogestan.
Advarsler og forsiktighetsregler
Utrogestan er ikke et prevensjonsmiddel.
Dersom du tror at du kan ha abortert, skal du rådføre deg med legen da du må slutte å bruke Utrogestan.
Dersom du får blødning fra skjeden, må du snakke med legen.
Dersom du tar dette legemidlet som en del av fertilitetsbehandling
Utrogestan skal kun brukes i de første 3 månedene av graviditeten.
Dersom du tar dette legemidlet for å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap
Legen din bør diskutere risikoene og fordelene ved alternativene som er tilgjengelige for deg. Du og legen din bør ta en felles beslutning om hvilken behandling som er best egnet.
Dersom du har risiko for for tidlig fødsel, kan du få Utrogestan mellom uke 20 og uke 34 av graviditeten. Dersom vannet går i denne perioden mens du tar legemidlet, skal du oppsøke legen så snart som mulig. Dersom dette skjer, kan det finnes en umiddelbar risiko for deg og barnet ditt.
I sjeldne tilfeller kan bruk i andre og tredje trimester av svangerskapet føre til utvikling av leverproblemer. Kontakt legen din dersom du opplever kløe som kan være tegn på leverproblemer.
Tester og kontroller
Det skal gjennomføres en komplett legeundersøkelse før oppstart av behandlingen og deretter regelmessig under behandlingen.
Barn
Utrogestan skal ikke brukes hos barn.
Andre legemidler og Utrogestan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler. Dette fordi Utrogestan kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte. Visse andre legemidler kan også påvirke virkemåten til Utrogestan.
Rådfør deg særlig med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • Bromokriptin som brukes mot problemer med hypofysen eller Parkinsons sykdom
  • Ciklosporin (brukes til å dempe immunsystemet)
  • Rifamycinholdige legemidler, slik som rifampicin (brukes til behandling av infeksjoner)
  • Ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
Inntak av Utrogestan sammen med mat og drikke
Utrogestan skal føres inn i skjeden. Mat og drikke påvirker ikke behandlingen.
Graviditet, amming og fertilitet
Utrogestan vil bidra til graviditet hvis du får fertilitetsbehandling eller hvis du har fått beskjed av legen om at du har risiko for for tidlig fødsel. For instrukser om hvordan du bruker Utrogestan, se avsnitt 3.
Bruk ikke Utrogestan hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Utrogestan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Utrogestan inneholder soyalecitin
Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, må du ikke bruke dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Utrogestan

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk dette legemidlet ved å føre det dypt inn i skjeden.
Du skal ikke svelge det. Dersom du ved et uhell inntar Utrogestan via munnen, vil det ikke skade deg, men det vil redusere sjansen for at du blir gravid.
Anbefalt dose
For å bidra til graviditet ved in vitro-fertiliserings (IVF)-behandling:
  • Behandlingen påbegynnes senest tredje dag etter egguthenting.
  • Du skal ta 600 mg Utrogestan hver dag, som anvist av legen. Før én kapsel dypt inn i vagina om morgenen, én ved lunsjtid og én ved leggetid.
  • Hvis laboratorieprøvene viser graviditet, skal du i tråd med legens anvisning, fortsette med samme dosering til minst uke 7, men ikke lenger enn til uke 12 av graviditeten.
For å forhindre for tidlig fødsel hos enkelte kvinner:
  • Sett inn én kapsel (200 mg) Utrogestan dypt inn i skjeden hver dag, om kvelden ved sengetid. Dette legemidlet kan gis fra rundt uke 20 til uke 34 av svangerskapet.
Dersom du tar for mye av Utrogestan
Kontakt lege eller sykehus hvis du har fått i deg for mye legemiddel. Ta med deg legemiddelpakningen.
Følgende kan oppstå dersom du tar for mye: svimmelhet eller tretthet.
Dersom du har glemt å ta Utrogestan
Dersom du har glemt en dose, skal du sette den inn så snart du husker det. Hvis det snart er tid for neste dose, skal du likevel ikke sette inn den glemte dosen.
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Utrogestan
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du avbryter behandling med dette legemidlet. Dersom du avbryter behandlingen, vil det ikke kunne bidra til at du blir gravid.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • kløe
  • oljeaktig utflod fra skjeden
  • blødninger fra skjeden
  • brennende følelse
Man kan oppleve kortvarig trøtthet eller svimmelhet innen 1-3 timer etter å ha inntatt denne medisinen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i legemidlets utseende.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Eventuell ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal kastes i henhold til lokale krav

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Utrogestan
  • Virkestoff er progesteron. Én vaginalkapsel inneholder 200 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoffer er solsikkeolje og soyalecitin. Andre innholdsstoffer i kapselskallet er gelatin, glyserol, titandioksid (E171) og renset vann.
Hvordan Utrogestan ser ut og innholdet i pakningen
Utrogestan er ovale, lysegule, myke vaginalkapsler, inneholdende hvitaktig oljesuspensjon.
De leveres i esker med PVC/aluminium blisterbrett med 15, 21, 45 eller 90 vaginalkapsler.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,
Harbourmaster Place, International Financial Services Centre
Dublin 1,
D01 A9N3
Irland
Tilvirker
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31, Olvega
42110 Soria
Spania
eller
Besins Manufacturing España
Polígono Industrial El Pitarco, parcela nr. 4
50450 Muel (Zaragoza)
Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Bulgaria: Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules
Kroatia: Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu
Tsjekkia: Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky
Danmark: Progestan
Estland: Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid
Ungarn: Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula
Irland: Utrogestan Vaginal 200mg Vaginal Capsules, soft
Island: Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki
Italia: Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle
Latvia: Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas
Litauen: Progesterone Besins 200 mg makštiesminkštosios kapsulės
Malta: Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft
Nederland: Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik
Norge: Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke
Polen: Utrogestan 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie
Portugal: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole
Slovakia: Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly
Slovenia: Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule
Spania: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula blanda
Sverige: Utrogestan 200 mg mjuk vaginalkapsel
Storbritannia: Utrogestan Vaginal 200mg Capsules
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 02.09.2024