Seroquel Cheplapharm

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Seroquel er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Seroquel
  3. Hvordan du bruker Seroquel
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Seroquel
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Seroquel er og hva det brukes mot

Seroquel inneholder virkestoffet kvetiapin. Seroquel tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Seroquel kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:
  • Bipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du kan oppleve skyldfølelse, manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove.
  • Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel.
  • Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon.
Legen kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.

2. Hva du må vite før du bruker Seroquel

Bruk ikke Seroquel:
  • dersom du er allergisk overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
    • enkelte legemidler mot hiv
    • azolpreparater (mot soppinfeksjoner)
    • erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner)
    • nefazodon (mot depresjon).
Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Seroquel.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Seroquel:
  • dersom du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer, svekket hjertemuskel eller betennelse i hjertet, eller hvis du tar legemidler som kan virke inn på måten hjertet slår på.
  • dersom du har lavt blodtrykk.
  • dersom du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
  • dersom du har leverproblemer.
  • dersom du noen gang har hatt krampeanfall.
  • dersom du har diabetes eller har økt risiko for å få diabetes. Hvis du har det, kan legen sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Seroquel.
  • dersom du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre legemidler).
  • dersom du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon). I så fall bør du ikke ta Seroquel fordi den gruppen legemidler som Seroquel tilhører, kan øke risikoen for slag, eller i enkelte tilfeller faren for dødsfall, hos eldre mennesker med demens.
  • dersom du er en eldre person med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
  • dersom du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende legemidler har blitt assosiert med dannelse av blodpropper.
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du slutter å puste i korte perioder i løpet av den normale nattesøvnen (kalt søvnapné) og tar legemidler som roer ned den normale hjerneaktiviteten (beroligende legemidler).
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du ikke klarer å tømme blæren din fullstendig (urinretensjon), har en forstørret prostata, en tilstopping i tarmene dine eller økt trykk inne i øyet. Disse tilstandene kan skyldes legemidler (kalt “antikolinergika”) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles.
  • dersom du har misbrukt alkohol eller narkotika
  • hvis du har depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva.
Bruk av disse legemidlene sammen med Seroquel kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se «Andre legemidler og Seroquel»).
Gi straks beskjed til lege dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Seroquel:
  • en kombinasjon av feber, alvorlig muskelstivhet, svetting eller nedsatt bevissthet (en sykdom som heter “malignt nevroleptikasyndrom”). Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
  • ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet eller tungen.
  • svimmelhet eller en sterk følelse av å være søvnig. Dette kan øke risikoen for skader ved uhell (fall), spesielt hos eldre.
  • krampeanfall.
  • langvarig og smertefull ereksjon (priapisme).
  • dersom du har en rask og uregelmessig hjerterytme, selv ved hvile, hjertebank, pusteproblemer, brystsmerter eller tretthet som ikke kan forklares. Legen vil sjekke hjertet ditt og umiddelbart henvise deg til en kardiolog hvis det er nødvendig.
Denne typen legemiddel kan forårsake slike tilstander.
Fortell legen så snart som mulig dersom du har:
  • feber, influensalignende symptomer, sår hals eller en annen infeksjon, da dette kan skyldes et svært lavt antall hvite blodlegemer, som kan kreve at Seroquel må stoppes og/eller at behandling må iverksettes.
  • forstoppelse sammen med vedvarende smerter i magen, eller forstoppelse hvor behandling ikke har fungert, siden dette kan føre til en mer alvorlig tilstopping av tarmen.
  • Selvmordstanker eller forverring av din depresjon
    Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner behandlingen, fordi det tar litt tid før dette legemidlet begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før legemidlet virker. Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta legemidlet. Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsrelatert adferd hos unge voksne under 25 år som lider av depresjon.
    Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte lege eller et sykehus øyeblikkelig. Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller dersom de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Alvorlige hudbivirkninger (SCARs)
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudbivirkninger, som kan være livstruende eller dødelige, har vært rapportert ved behandling med dette legemidlet. Disse har vanligvis vist seg som:
  • Stevens-Johnson syndrom (SJS), et utbredt utslett med blemmedannelse og avskalling av huden, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer.
  • Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mer alvorlig form som fører til utbredt avskalling av huden.
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer).
  • Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), små blemmer fylt med puss/verk.
  • Erythema multiforme, hudutslett med kløende, røde uregelmessige flekker.
Dersom du utvikler disse symptomene, skal du slutte å ta Seroquel og kontakte lege eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Vektøkning
Det er sett vektøkning hos pasienter som tar Seroquel. Både du og legen bør kontrollere vekten din regelmessig.
Barn og ungdom
Seroquel skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Seroquel
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Seroquel dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • Enkelte legemidler mot hiv.
  • Azolpreparater (mot soppinfeksjoner).
  • Erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner).
  • Nefazodon (mot depresjon).
Fortell legen det dersom du tar noen av følgende legemidler:
  • Legemidler mot epilepsi (f. eks fenytoin eller karbamazepin).
  • Legemidler mot høyt blodtrykk.
  • Barbiturater (mot søvnvansker).
  • Tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose).
  • Legemidler som virker inn på hvordan hjertet slår, for eksempel legemidler som kan forårsake en ubalanse i elektrolytter (lavt nivå av kalium eller magnesium) slik som diuretika (vanndrivende piller) eller visse antibiotika (legemidler mot infeksjoner).
  • Legemidler som kan føre til forstoppelse.
  • Legemidler (kalt “antikolinergika”) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles.
  • Antidepressiva. Disse legemidlene kan interagere med Seroquel, og du kan få symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger, inkludert musklene som kontrollerer øyets bevegelser, agitasjon, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, tremor, overdrevne reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38ºC (serotonergt syndrom). Kontakt lege dersom du opplever slike symptomer.
Snakk med lege før du slutter å ta noen av dine legemidler.
Effekt på screening av legemidler i urin
Dersom urinen din skal screenes for legemidler, vil inntak av Seroquel kunne gi positive resultater for metadon eller visse legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva (TCA) når visse tester benyttes, selv om du ikke tar metadon eller TCA. Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Inntak av Seroquel sammen med mat, drikke og alkohol
  • Seroquel kan tas med eller uten mat.
  • Vær forsiktig med alkohol siden kombinasjonen av Seroquel og alkohol kan gjøre deg søvnig.
  • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Seroquel. Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Du bør ikke bruke Seroquel under graviditet hvis ikke dette har blitt diskutert med lege. Seroquel bør ikke brukes under amming.
De følgende symptomene, som kan være abstinenssymptomer, kan forekomme hos nyfødte barn når mødrene har brukt Seroquel i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelvinger, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pustevansker og problemer med å ta til seg mat. Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Seroquel kan gjøre at du føler deg søvnig. Kjør ikke bil eller betjen maskiner før du vet hvordan du reagerer på behandlingen.
Seroquel inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose som er en type sukker. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Seroquel inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Seroquel

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil bestemme startdosen. Vedlikeholdsdosen (daglig dose) vil avhenge av sykdommen du har og ditt behov, men vil vanligvis være mellom 150 mg og 800 mg.
  • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
  • Svelg tablettene hele med et glass vann.
  • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
  • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Seroquel. Dette kan påvirke hvordan legemidlet virker.
  • Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.
Leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan det hende at legen vil endre dosen.
Eldre personer
Hvis du er eldre, kan det hende at legen vil endre dosen.
Bruk hos barn og ungdom
Seroquel bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Seroquel
Dersom du tar mer Seroquel enn legen har forskrevet, kan det være at du vil føle deg søvnig og/eller svimmel, og oppleve unormale hjerteslag. Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart. Ta med deg Seroquel tablettene.
Dersom du har glemt å ta Seroquel
Hvis du glemmer en dose, så ta dosen så snart du kan. Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, vent til da. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Seroquel
Dersom du brått avbryter behandling med Seroquel kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet. Det kan hende at legen foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige: kan påvirke flere enn 1 av 10 personer
  • Svimmelhet (kan føre til at du faller), hodepine, munntørrhet.
  • Søvnighet (dette kan forsvinne etter hvert som du fortsetter å ta Seroquel) (som kan føre til at du faller).
  • Symptomer ved avbrutt behandling (symptomer som kan oppstå når du slutter å ta Seroquel) omfatter problemer med å sove (søvnløshet), kvalme, hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet. Gradvis nedtrapping i en periode på minst 1 til 2 uker er tilrådelig.
  • Vektøkning.
  • Unormale muskelbevegelser. Dette omfatter vanskeligheter med å starte muskelbevegelser, risting, rastløshetsfølelse eller muskelstivhet uten smerte.
  • Endringer i mengden av enkelte fettstoffer (triglyserider og totalkolesterol).
Vanlige: kan påvirke inntil 1 av 10 personer
  • Rask hjerterytme.
  • En følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag.
  • Forstoppelse, urolig mage, fordøyelsesproblemer.
  • Svakhetsfølelse
  • Hevelser i armer eller bein.
  • Lavt blodtrykk når du reiser deg. Dette kan medføre svimmelhet eller du kan besvime (kan føre til at du faller).
  • Økt nivå av sukker i blodet.
  • Sløret syn.
  • Unormale drømmer og mareritt.
  • Sterkere sultfølelse.
  • Irritasjon.
  • Tale- og språkforstyrrelser.
  • Selvmordstanker og forverret depresjon.
  • Kortpustethet.
  • Oppkast (hovedsakelig hos eldre).
  • Feber.
  • Endringer i mengden tyroideahormoner i blodet.
  • Reduksjon i antall av enkelte typer blodceller.
  • Økning i mengde leverenzymer målt i blodet.
  • Økning i mengden av hormonet prolaktin i blodet. Prolaktinøkning kan i sjeldne tilfeller føre til følgende:
    • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner.
    • Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner.
Mindre vanlige: kan påvirke inntil 1 av 100 personer
  • Anfall eller kramper.
  • Allergiske reaksjoner som kan inkludere kuler og hevelser i huden, og hevelser rundt munnen.
  • Ubehagelig følelse i beina (også kalt restless legs-syndrom).
  • Svelgevansker.
  • Ukontrollerbare bevegelser, i hovedsak i ansiktet og tungen.
  • Seksualproblemer.
  • Diabetes.
  • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
  • En hjerterytme som er langsommere enn normalt som kan oppstå ved behandlingsstart og som kan forbindes med lavt blodtrykk og besvimelse.
  • Vanskeligheter med å urinere.
  • Besvimelse (som kan føre til at du faller).
  • Tett nese.
  • Reduksjon i antall røde blodceller.
  • Reduksjon i mengde natrium i blodet.
  • Forverring av pre-eksisterende diabetes.
  • Forvirring.
Sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 1000 personer
  • En kombinasjon av feber, svetting, stive muskler, sterk søvnighet eller besvimelse (en lidelse som kalles "malignt nevroleptikasyndrom").
  • Gulfarging av hud og øyne (gulsott).
  • Leverbetennelse (hepatitt).
  • Langvarig og smertefull ereksjon (priapisme).
  • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktore).
  • Menstruasjonsforstyrrelse.
  • Blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer som hovenhet, smerte og rødhet), som kan føres videre til lungene og forårsake brystsmerter og pusteproblemer. Om du får slike symptomer må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
  • Du går i søvne, snakker i søvne eller gjør andre ting mens du sover.
  • Redusert kroppstemperatur (hypotermi).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen.
  • En tilstand (kalt “metabolsk syndrom”) der du kan ha en kombinasjon av 3 eller flere av følgende: økt mengde fett rundt magen, reduksjon i “godt kolesterol” (HDL-C), økning i en type fett i blodet, kalt triglyserider, høyt blodtrykk og en økning i blodsukkeret.
  • Kombinasjon av feber, influensalignende symptomer, sår hals eller annen infeksjon, med et svært lavt antall hvite blodlegemer, en tilstand som kalles agranulocytose.
  • Blokkering av tarmen.
  • Økt blodkreatinfosfokinase (en substans fra musklene).
Svært sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer
  • Kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden.
  • Alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan medføre pustevansker eller sjokk.
  • Rask hevelse i huden, vanligvis rundt øyne, lepper eller tunge (angioødem).
  • En alvorlig blæredannende tilstand i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom). Se avsnitt 2.
  • Uhensiktsmessig utskillelse av et hormon som kontrollerer urinvolum.
  • Nedbrytning av muskelfibre og smerte i musklene (rabdomyolyse).
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme). Se avsnitt 2.
  • Røde hudområder med små blemmer fylt med hvit/gul væske som oppstår raskt (akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)). Se avsnitt 2.
  • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse). Se avsnitt 2.
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer). Se avsnitt 2.
  • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Seroquel i løpet av graviditeten.
  • Slag
  • Sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati).
  • Betennelse i hjertemuskelen (myokarditt).
  • Betennelse i blodkar (vaskulitt), ofte med hudutslett med små røde eller lilla ujevnheter.
Den gruppen av legemidler som Seroquel tilhører kan forårsake hjerterytmeproblemer, som kan være alvorlige og som i svært alvorlige tilfeller kan være dødelige.
Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve. Dette inkluderer endring av enkelte typer fett (triglyserider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, endringer i mengden tyroideahormoner i blodet, økning i leverenzymer, reduksjon i antallet av enkelte typer blodceller, redusert antall røde blodlegemer, økt blodkreatinin-fosfokinase (et stoff i musklene), redusert mengde natrium i blodet og økt mengde av et hormon som kalles prolaktin, i blodet. Økning i hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til:
  • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner.
  • Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner.
Legen kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
De samme bivirkningene som kan oppstå hos voksne kan også oppstå hos barn og ungdom.
Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
Svært vanlige: kan påvirke flere enn 1 av 10 personer
  • Økt mengde av et hormon som heter prolaktin i blodet. Økningene i hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til følgende:
    • At gutter og jenter får hevelse i brystene og uventet produserer brystmelk.
    • At jenter ikke har månedlig menstruasjon eller får uregelmessig menstruasjon.
  • Økt appetitt.
  • Oppkast.
  • Unormale muskelbevegelser. Dette inkluderer vanskeligheter med å starte muskelbevegelser, skjelving, rastløshet eller muskelstivhet uten smerter.
  • Økt blodtrykk.
Vanlige: kan påvirke inntil 1 av 10 personer
  • Svakhetsfølelse, besvimelse (som kan føre til at du faller).
  • Tett nese.
  • Følelse av irritasjon.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Seroquel

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Seroquel
  • Virkestoff er kvetiapin. Seroquel inneholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300 mg av kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: povidon, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
    Tablettdrasjering: hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171). 25 mg og 100 mg tablettene inneholder også gul jernoksid (E 172) og 25 mg tablettene inneholder rød jernoksid (E 172).
Hvordan Seroquel ser ut og innholdet i pakningen
Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter er ferskenfargede, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 25 på én side.
Seroquel 100 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 100 på én side.
Seroquel 200 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 200 på én side.
Seroquel 300 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, kapselformede og inngravert med SEROQUEL på én side og 300 på den andre siden.
Pakningsstørrelser på 20, 30, 60 og 100 tabletter er registrert for alle styrker. I tillegg for 25 mg tabletter er pakningsstørrelsen 6 tabletter registrert. For 100 mg, 200 mg og 300 mg er pakningsstørrelsene 90 registrert. For 25 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 60×1 og 100×1 registrert.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Tyskland.
Tilvirker: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, 151 85 Södertälje, Sverige
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Tyskland
Klocke Pharma-Service GmbH, Straßburger Str. 77, 77767 Appenweier, Tyskland.
Dette legemidlet er godkjent i EØS med følgende navn:
Seroquel: Belgia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Irland, Island, Italia, Kroatia, Kypros, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederland, Norge, Portugal, Slovenia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland (Seroquel 25 mg Filmtabletten, Seroquel 100 mg Filmtabletten, Seroquel 200 mg Filmtabletten, Seroquel 300 mg Filmtabletten) og Østerrike.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.07.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no