Celecoxib Medical Valley Medical Valley

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Celecoxib Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Celecoxib Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot

Celecoxib Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), og mer spesifikt en undergruppe kjent som cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere. Kroppen produserer prostaglandiner som kan forårsake smerte og betennelse. Ved tilstander som revmatoid artritt og artrose danner kroppen mer prostaglandiner. Celecoxib Medical Valley virker ved å redusere dannelsen av disse prostaglandinene og minsker dermed smerte og betennelse.
Celecoxib Medical Valley brukes hos voksne for å lindre tegn og symptomer på revmatoid artritt (leddgikt), artrose og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Du kan forvente at legemidlet ditt begynner å virke innen noen timer etter å ha tatt første dose, men det kan ta noen dager før du får full effekt.

2. Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley

Du har fått foreskrevet Celecoxib Medical Valley av legen. Følgende informasjon vil hjelpe deg til å få best effekt av Celecoxib Medical Valley. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Bruk ikke Celecoxib Medical Valley
Fortell legen din dersom noe av det følgende gjelder deg, ettersom pasienter med disse tilstandene ikke skal ta Celecoxib Medical Valley:
  • dersom du er allergisk overfor celekoksib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hatt en allergisk reaksjon på en gruppe legemidler som kalles «sulfonamider» (f.eks. visse antibiotika som brukes til behandling av infeksjoner).
  • dersom du for tiden har sår eller blødninger i mage eller tarm.
  • dersom du har fått astma, nesepolypper, svært tett nese eller en allergisk reaksjon med kløende hudutslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals, pustevansker eller hvesende pust etter at du har tatt acetylsalisylsyre eller et annet betennelses- og smertestillende legemiddel (NSAID).
  • dersom du er gravid. Dersom det er muligheter for at du kan bli gravid i løpet av behandlingen, bør du diskutere prevensjonsmidler med legen din.
  • dersom du ammer.
  • dersom du har alvorlig leversykdom.
  • dersom du har alvorlig nyresykdom.
  • dersom du har en inflammatorisk tarmsykdom som ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
  • dersom du har hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom (sykdom i hjernens blodkar), f.eks. om du har hatt et hjerteinfarkt, slag eller TIA (midlertidig reduksjon av blodstrøm til hjernen, også kalt «drypp»), angina eller blokkering av blodkar til hjerte eller hjerne.
  • dersom du har eller har hatt problemer med blodsirkulasjonen (perifer arteriesykdom) eller har operert arteriene i leggene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Celecoxib Medical Valley:
  • dersom du tidligere har hatt sår eller blødninger i mage eller tarm.
    (ta ikke Celecoxib Medical Valley om du for tiden har sår eller blødning i mage eller tarm).
  • dersom du tar acetylsalisylsyre (selv i lave doser, for å beskytte hjertet).
  • dersom du tar blodplatehemmende legemidler
  • dersom du tar legemidler for å redusere dannelsen av blodpropp (f.eks. warfarin/warfarinlignende antikoagulantia eller nye blodproppforebyggende legemidler som tas via munnen, som f.eks. apiksaban).
  • dersom du bruker legemidler av typen kortikosteroider (f.eks. prednison).
  • dersom du tar Celecoxib Medical Valley sammen med andre NSAIDs (bortsett fra acetylsalisylsyre), slik som ibuprofen eller diklofenak. Samtidig bruk av disse legemidlene bør unngås.
  • dersom du røyker, har diabetes, forhøyet blodtrykk eller forhøyet kolesterolverdi.
  • dersom hjertet, lever eller nyrer ikke fungerer som de skal, kan det være at legen din vil kontrollere deg jevnlig.
  • dersom du har væskeansamling i kroppen (slik som hovne ankler og føtter).
  • dersom du er dehydrert på grunn av sykdom, diaré eller fordi du tar vanndrivende legemiddel (for å behandle væskeansamling i kroppen).
  • dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon eller en alvorlig hudreaksjon mot noen legemidler.
  • dersom du har en infeksjon, eller mistenker at du har en infeksjon, da Celecoxib Medical Valley kan maskere feber eller andre tegn på infeksjon og betennelse.
  • dersom du er over 65 år vil legen din ønske å følge deg opp regelmessig.
  • bruk av alkohol og NSAIDs kan øke risikoen for problemer i fordøyelseskanalen.
Som med andre NSAIDs (f.eks. ibuprofen eller diklofenak), kan dette legemidlet gi forhøyet blodtrykk, og legen kan derfor be om å få kontrollere blodtrykket ditt regelmessig.
Det er rapportert noen tilfeller av alvorlige leverbivirkninger, inkludert alvorlig leverbetennelse, leverskade og leversvikt (noen med dødelig utgang eller som krevde levertransplantasjon), etter bruk av celecoksib. Av de rapporterte tilfellene oppstod flesteparten av de alvorlige leverbivirkningene innen én måned etter påbegynt behandling.
Celecoxib Medical Valley kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Du bør informere legen dersom du planlegger å bli gravid eller om du har vanskeligheter med å bli gravid (se avsnittet om Graviditet og amming).
Andre legemidler og Celecoxib Medical Valley
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler:
  • Dekstrometorfan (brukes til behandling av hoste)
  • ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika (brukes mot høyt blodtrykk og hjertesvikt)
  • Flukonazol og rifampicin (brukes til behandling av sopp- og bakterieinfeksjoner)
  • Warfarin eller andre warfarinlignende legemidler (blodfortynnende legemidler som reduserer blodets evne til å levre seg), inkludert nyere legemidler som apiksaban
  • Litium (brukes til behandling av visse typer depresjoner)
  • Andre legemidler mot depresjon, søvnforstyrrelser, høyt blodtrykk eller ujevn hjerterytme
  • Nevroleptika (brukes til behandling av visse psykiske sykdomstilstander)
  • Metotreksat (brukes til behandling av revmatoid artritt, psoriasis og leukemi)
  • Karbamazepin (brukes til behandling av epilepsi/kramper og visse former for smerte eller depresjon)
  • Barbiturater (brukes til behandling av epilepsi/kramper og visse søvnforstyrrelser)
  • Ciklosporin og takrolimus (brukes for å dempe immunforsvaret, f.eks. etter transplantasjoner)
Celecoxib Medical Valley kan tas sammen med en lav dose av acetylsalisylsyre (75 mg eller mindre per dag). Spør legen din om råd før du kombinerer disse legemidlene.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Celecoxib Medical Valley skal ikke brukes av kvinner som er eller kan bli gravide (dvs. kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon) under pågående behandling. Dersom du blir gravid under behandling med Celecoxib Medical Valley, skal du avbryte behandlingen og kontakte legen din for å få alternativ behandling.
Amming
Celecoxib Medical Valley skal ikke brukes under amming.
Fertilitet:
NSAIDs, inkludert Celecoxib Medical Valley, kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Du bør snakke med lege dersom du planlegger å bli gravid eller dersom du har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du bør vite hvordan du reagerer på Celecoxib Medical Valley før du kjører bil eller bruker maskiner. Hvis du føler deg svimmel eller døsig etter at du har tatt Celecoxib Medical Valley, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse effektene har avtatt.
Celecoxib Medical Valley inneholder laktose
Celecoxib Medical Valley inneholder laktose (en sukkertype). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Celecoxib Medical Valley inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Celecoxib Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Hvis du tror eller føler at effekten av Celecoxib Medical Valley er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen eller apoteket.
Legen bestemmer hvilken dose du skal ta. Risiko for bivirkninger med hensyn til hjerteproblemer kan øke med økt dose og behandlingslengde. Det er viktig at du tar den laveste dosen du behøver for å kontrollere smertene, og du skal ikke ta Celecoxib Medical Valley lenger enn nødvendig for å kontrollere symptomene.
Hvordan legemidlet skal inntas
Celecoxib Medical Valley er til oral bruk (tas gjennom munnen). Kapslene kan tas når som helst på dagen, med eller uten mat, men forsøk å ta hver dose av Celecoxib Medical Valley på samme tid hver dag.
Hvis du har vanskelig for å svelge kapsler: Hele kapselinnholdet kan drysses på en strøken teskje med tyktflytende mat (for eksempel kald eller romtemperert eplemos, risvelling, yoghurt eller most banan) og svelges umiddelbart med ca. 240 ml vann.
Du åpner kapselen ved å holde den loddrett, slik at innholdet samles på bunnen, og deretter klemme lett på toppen av kapselen og vri den av. Pass på at du ikke søler noe av innholdet. Ikke tygg eller knus innholdet.
Kontakt legen dersom du ikke merker noen bedring etter to ukers behandling.
Den anbefalte dosen er
Ved artrose er den anbefalte dosen 200 mg daglig, som kan økes til maksimalt 400 mg om legen mener det er nødvendig.
Den vanlige dosen er:
  • én 200 mg kapsel én gang daglig, eller
  • én 100 mg kapsel to ganger daglig
Ved revmatoid artritt er den anbefalte dosen 200 mg daglig, som kan økes til maksimalt 400 mg om legen mener det er nødvendig.
Den vanlige dosen er:
  • én 100 mg kapsel to ganger daglig
Ved ankyloserende spondylitt er den anbefalte dosen 200 mg daglig, som kan økes til maksimalt 400 mg om legen mener det er nødvendig.
Den vanlige dosen er:
  • én 200 mg kapsel én gang daglig, eller
  • én 100 mg kapsel to ganger daglig
Nyre- eller leverproblemer:
Sørg for at legen er informert dersom du har lever- eller nyreproblemer. Det kan være du har behov for å ta en lavere dose.
Eldre personer, spesielt de som veier mindre enn 50 kg:
Hvis du er over 65 år, og spesielt hvis du veier mindre enn 50 kg, kan det være at legen vil kontrollere deg oftere.
Du skal ikke ta mer enn 400 mg daglig.
Bruk hos barn
Celecoxib Medical Valley skal kun brukes av voksne og skal ikke gis til barn.
Dersom du tar for mye av Celecoxib Medical Valley
Du skal ikke ta flere kapsler enn legen har sagt. Dersom du tar for mange kapsler, oppsøk lege, apotek eller sykehus og ta med deg legemidlet ditt.
Dersom du har glemt å ta Celecoxib Medical Valley
Dersom du har glemt å ta en kapsel, skal du ta den så snart du husker det. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Celecoxib Medical Valley
Hvis du plutselig avslutter behandling med Celecoxib Medical Valley kan symptomene forverres. Ikke slutt å ta Celecoxib Medical Valley uten at legen har bestemt det. Legen kan eventuelt be deg redusere dosen over noen dager før du slutter helt med behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene som er nevnt under er observert hos pasienter med leddgikt som bruker celekoksib. Bivirkninger merket med asterisk (*) inntraff hyppigere hos pasienter som tok celekoksib for å forebygge polypper i tykktarmen. Pasientene i disse studiene tok høye doser celekoksib over lang tid.
Hvis noe av det som er nevnt nedenfor hender deg, skal du slutte å ta Celecoxib Medical Valley og kontakte lege umiddelbart:
  • en allergisk reaksjon, slik som hudutslett, hevelse i ansikt, hvesende pust eller pustevansker
  • hjerteproblemer, slik som smerter i brystet
  • kraftige magesmerter eller tegn på blødning i mage eller tarm, f.eks. svart eller blodig avføring eller oppkast med blod
  • en hudreaksjon, slik som utslett, blemmer eller hudavskalling
  • leversvikt (symptomer kan være kvalme, diaré, gulsott (gulfarging av hud eller det hvite i øynene))
Svært vanlige bivirkninger: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • Høyt blodtrykk, inkludert forverring av allerede høyt blodtrykk*
Vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • Hjerteinfarkt*
  • Væskeansamling som kan gi hevelse i ankler, bein og/eller hender
  • Urinveisinfeksjoner
  • Kortpustethet*, sinusitt (bihulebetennelse, infeksjon i bihulene, blokkerte eller smertefulle bihuler), tett eller rennende nese, sår hals, hoste, forkjølelse, influensalignende symptomer
  • Svimmelhet, søvnvansker
  • Oppkast*, magesmerter, diaré, fordøyelsesvansker, luft i magen
  • Utslett, kløe
  • Muskelstivhet
  • Svelgeproblemer*
  • Hodepine
  • Kvalme
  • Leddsmerter
  • Forverring av eksisterende allergier
  • Tilfeldig skade
Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Slag*
  • Hjertesvikt, hjertebank (kjenner hjertet slå), hurtig hjerterytme
  • Unormale blodprøver som angir leverfunksjon
  • Unormale blodprøver som angir nyrefunksjon
  • Blodmangel (endringer i røde blodceller som kan gjøre deg utmattet og andpusten)
  • Angst, depresjon, tretthet, døsighet, stikkende og prikkende følelse i huden
  • Høyt kaliumnivå i blodet, vist ved blodprøve (kan gi kvalme, utmattelse, muskelsvakhet eller hjertebank
  • Nedsatt syn eller tåkesyn, øresus, smerte i munnen og munnsår, nedsatt hørsel*
  • Forstoppelse, raping, betennelse i magen (fordøyelsesvansker, magesmerter eller oppkast), forverring av betennelse i mage eller tarm
  • Leggkramper
  • Hevet, kløende utslett (elveblest)
  • Øyebetennelse
  • Pustevansker
  • Misfarget hud (blåmerker)
  • Brystsmerter (generelle smerter ikke relatert til hjertet)
  • Hevelse i ansikt
Sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • Sår (blødninger) i mage, spiserør eller tarm, eller sprukken tarm (kan gi magesmerter, feber, kvalme, oppkaste, blokkering i tarmen), mørk eller svart avføring, betennelse i bukspyttkjertelen (kan gi magesmerte), betennelse i spiserøret (øsofagus)
  • Lavt natriumnivå i blodet (en tilstand som kalles hyponatremi)
  • Redusert antall hvite blodlegemer (som hjelper med å beskytte kroppen mot infeksjoner) eller blodplater (øker risiko for blødninger eller blåmerker)
  • Vanskeligheter med å koordinere muskelbevegelser
  • Forvirring, smaksforandringer
  • Lysømfintlighet
  • Håravfall
  • Hallusinasjoner
  • Blødning i øyet
  • Akutt reaksjon som kan føre til lungebetennelse
  • Uregelmessige hjerteslag
  • Rødme
  • Blodpropp i lungene. Symptomer kan omfatte plutselig åndenød, intense smerter når man puster, eller kollaps
  • Blødning i mage eller tarm (kan gi blodig avføring eller oppkast), betennelse i tynn- eller tykktarm
  • Alvorlig leverbetennelse (hepatitt). Symptomer kan omfatte kvalme, diaré, gulsott (gulfarging av hud eller øyne), mørk urin, blek avføring, økt blødningstendens, kløe eller frysninger
  • Akutt nyresvikt
  • Menstruasjonsforstyrrelser
  • Hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals, eller vanskeligheter med å svelge
Svært sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
  • Alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk, eventuelt med dødelig utgang)
  • Alvorlige hudlidelser som Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse (kan gi utslett, blæredannelse eller hudavskalling) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (symptomer inkluderer at huden blir rød med hovne områder dekket med flere små pustler/blemmer)
  • En forsinket allergisk reaksjon med mulige symptomer som f.eks. utslett, hevelse i ansiktet, feber, hovne kjertler, unormale testresultater (f.eks. lever, blodceller (eosinofili, en økning i antall hvite blodceller))
  • Hjerneblødning som kan forårsake død
  • Hjernehinnebetennelse (betennelse i membranen rundt hjernen og ryggmargen)
  • Leversvikt, leverskade og alvorlig leverbetennelse (fulminant hepatitt) (noen med dødelig utgang eller som krever levertransplantasjon). Symptomer kan omfatte kvalme, diaré, gulsott (gulfarging av hud eller øyne), mørk urin, blek avføring, økt blødningstendens, kløe eller frysninger
  • Leverproblemer (som f.eks. kolestase og kolestatisk hepatitt, som kan være ledsaget av symptomer som f.eks. misfarget avføring, kvalme og gulfarging av hud eller øyne)
  • Betennelse i nyrene og andre nyreproblemer (som f.eks. nefrotisk syndrom og «minimal change»-sykdom, som kan være ledsaget av symptomer som vannansamling (ødem), skum i urinen, utmattelse og tap av appetitt)
  • Forverring av epilepsi (eventuelt hyppigere og/eller mer alvorlige anfall)
  • Delvis eller fullstendig tap av syn, forårsaket av blokkering av en vene eller arterie i øyet
  • Betennelse i blodkar (kan gi feber, smerter, mørk lilla flekker på huden)
  • Redusert antall røde og hvite blodlegemer og blodplater (kan forårsake tretthet, økt risiko for å få blåmerker, hyppig neseblødning og økt infeksjonsrisiko)
  • Muskelsmerter og -svakhet
  • Nedsatt luktesans
  • Tap av smakssansen
Bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • Nedsatt fertilitet hos kvinner, noe som vanligvis normaliseres ved avsluttet behandling
I kliniske studier av andre tilstander enn leddgikt eller annen leddsykdom, der celekoksib ble tatt i doser på 400 mg daglig i opptil 3 år, har dessuten følgende bivirkninger blitt observert:Vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • Hjerteproblemer: angina (hjertekrampe som gir brystsmerter)
  • Mageproblemer: irritabel tarm-syndrom (kan omfatte magesmerter, diaré, fordøyelsesvansker, luft i magen)
  • Nyrestein (som kan gi smerter i mage eller rygg, blod i urinen), vannlatingsproblemer
  • Vektøkning
Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Dyp venetrombose (blodpropp, vanligvis i leggen, som kan gi smerte, hevelse eller rødhet på leggen eller pusteproblemer)
  • Mageproblemer: mageinfeksjon (som kan gi irritasjon og sår i mage og tarm)
  • Beinbrudd
  • Helvetesild, hudinfeksjon, eksem (tørt, kløende utslett), lungebetennelse (infeksjon i brystet (mulig hoste, feber, pustevansker))
  • Tåkesyn eller nedsatt syn forårsaket av små flekker i synsfeltet, svimmelhet forårsaket av problemer med det indre øret, ømt, betent eller blødende tannkjøtt, munnsår
  • Økt vannlatingsbehov om natten, blødninger fra hemoroider, hyppig avføringsbehov
  • Fettklumper i huden eller andre steder, nerveknuter (ufarlige hevelser på eller rundt ledd og sener i hånd eller fot), talevansker, unormale eller veldig kraftige blødninger fra vagina, brystsmerter
  • Høyt natriumnivå påvist i blodprøve
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Celecoxib Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på gjennomtrykkspakningen (blisterbrettet) og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Celecoxib Medical Valley
  • Virkestoff(er) er celekoksib.
Celecoxib Medical Valley 100 mg: Hver kapsel inneholder 100 mg celekoksib.
Celecoxib Medical Valley 200 mg: Hver kapsel inneholder 200 mg celekoksib.
  • Andre innholdsstoffer er:
Innhold i kapselen: Laktosemonohydrat, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, krysspovidon (type A), povidon K29/32, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Kapselskall: Gelatin og titandioksid (E171).
200 mg kapsler inneholder også svart jernoksid (E172).
Hvordan Celecoxib Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Celecoxib Medical Valley er tilgjengelig som harde kapsler.
Celecoxib Medical Valley 100 mg harde kapsler er av størrelse ‘4’ (omtrent 14,4 mm ± 0,4 mm), med hvitt, gjennomsiktig toppstykke og hvitt, gjennomsiktig hovedstykke. Kapslene inneholder et hvitt til off-white pulver.
Celecoxib Medical Valley 200 mg harde kapsler er av størrelse ‘2’ (omtrent 17,8 mm ± 0,4 mm), med grått, gjennomsiktig toppstykke og grått, gjennomsiktig hovedstykke. Kapslene inneholder et hvitt til off-white pulver.
Kapslene er pakket i gjennomtrykkspakninger av PVC/PVDC/aluminium.
Celecoxib Medical Valley finnes i pakninger på 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Laboratorios LICONSA S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.12.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no