Eliquis Bristol-Myers Squibb tabletter 2,5 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Eliquis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Eliquis
  3. Hvordan du bruker Eliquis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Eliquis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Eliquis er og hva det brukes mot

Eliquis inneholder virkestoffet apiksaban og tilhører gruppen legemidler som kalles antikoagulantia. Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes ved å blokkere Faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Eliquis brukes hos voksne:
  • for å forebygge dannelse av blodpropp (dyp venetrombose [DVT]) etter en hofte- eller kneproteseoperasjon. Etter en operasjon i hofte eller kne kan du ha høyere risiko for å utvikle blodpropper i venene (blodårene) i bena dine. Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte. Dersom blodproppen blir transportert fra benet til lungene, kan den blokkere blodgjennomstrømningen og forårsake kortpustethet, med eller uten brystsmerte. Denne tilstanden (lungeemboli) kan være livstruende og krever umiddelbart medisinsk tilsyn.
  • for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) og minst en ytterligere risikofaktor. Blodpropp kan løsne og vandre til hjernen og føre til slag eller til andre organer og forhindre normal blodstrøm til organet (også kjent som systemisk blodpropp). Et slag kan være livstruende og krever umiddelbar medisinsk oppfølging.
  • til behandling av blodpropper i blodårene i bena dine (dyp venetrombose) og i blodårene i lungene dine (lungeemboli), og for å forebygge at det dannes nye blodpropper i blodårene i ben og/eller lunger.
Eliquis brukes til barn i alderen 28 dager til < 18 år for å behandle blodpropp og for å forebygge tilbakefall av blodpropp i venene eller i blodårene i lungene.
For anbefalt dose i forhold til kroppsvekt, se avsnitt 3.

2. Hva du må vite før du bruker Eliquis

Bruk ikke Eliquis dersom
  • du er allergisk overfor apiksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du blør svært mye
  • du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen)
  • du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati)
  • du tar legemidler for å forebygge blodpropp (f.eks. warfarin, rivaroksaban, dabigatran eller heparin), unntatt ved bytte av antikoagulant behandling, mens du har et venøst eller arterielt kateter og du får heparin gjennom dette kateteret for å holde det åpent eller om en ledning er satt inn i blodåren din (kateterablasjon) for å behandle uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du har noe av følgende:
  • økt blødningsrisiko, som:
    • blødningsforstyrrelser, inkludert tilstander som fører til redusert blodplateaktivitet
    • svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med legemidler
    • du er eldre enn 75 år
    • du veier 60 kg eller mindre
  • alvorlig nyresykdom, eller hvis du er på dialyse
  • leverproblemer eller tidligere leverproblemer
    • dette legemidlet vil bli brukt med forsiktighet hos pasienter med tegn på endret leverfunksjon
  • dersom du har hatt en slange (kateter) eller en injeksjon i ryggraden (for bedøvelse eller smertereduksjon), vil legen be deg om å ta dette legemidlet minst 5 timer etter fjerning av kateteret
  • dersom du har en kunstig hjerteklaff
  • dersom legen fastslår at blodtrykket ditt er ustabilt eller dersom det er planlagt annen behandling eller kirurgisk inngrep for å fjerne blodproppen fra lungene.
Vis forsiktighet ved bruk av Eliquis
  • Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Dersom du må ha en operasjon eller en behandling som kan medføre blødning kan legen be deg om å seponere dette legemidlet midlertidig for en liten periode. Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom med en kroppsvekt på mindre enn 35 kg.
Andre legemidler og Eliquis
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke effekten av Eliquis og noen kan redusere den. Legen vil avgjøre om du skal behandles med Eliquis når du tar disse legemidlene og hvor nøye du skal følges opp.
Følgende legemidler kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning:
  • noen legemidler mot soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol etc.)
  • noen antivirale legemidler mot hiv/aids (f.eks. ritonavir)
  • andre legemidler som brukes for å redusere blodlevring (f.eks. enoksaparin etc.)
  • antiinflammatoriske eller smertestillende legemidler (f.eks. acetylsalisylsyre eller naproksen). Spesielt dersom du er eldre enn 75 år og bruker acetylsalisylsyre, kan du ha økt blødningsrisiko
  • legemidler mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem)
  • antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
Følgende legemidler vil redusere Eliquis’ evne til å bidra til forebygging av dannelsen av blodpropper:
  • legemidler som forebygger epilepsi eller kramper (f.eks. fenytoin etc.)
  • Johannesurt (naturlegemiddel som brukes mot mild depresjon)
  • legemidler mot tuberkulose eller andre infeksjoner (f.eks. rifampicin)
Graviditet og amming
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Effektene av Eliquis på graviditet og på det ufødte barnet er ukjent. Du skal ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid. Kontakt lege umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker dette legemidlet.
Det er ukjent om Eliquis passerer over i morsmelken. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet når du ammer. De vil råde deg til enten å stoppe ammingen eller stoppe/ikke starte med dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Eliquis

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker
Dosering
Svelg tabletten med et glass vann. Eliquis kan tas med eller uten mat.
Prøv å ta tablettene til samme tid hver dag for å få den beste behandlingseffekten.
Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen om andre måter å ta Eliquis på. Tabletten kan knuses og blandes med vann eller 5 % glukose i vann eller eplejuice eller eplemos like før du tar den.
Instruksjoner for knusing:
  • Knus tabletten med en morter og pistill.
  • Overfør alt pulveret forsiktig til en passende beholder og bland deretter pulveret med litt vann, f.eks. 30 ml (2 spiseskjeer) eller en av de andre væskene nevnt ovenfor for å lage en blanding.
  • Svelg blandingen.
  • Skyll morteren og pistillen du brukte for å knuse tabletten og skyll beholderen med litt vann eller en av de andre væskene (f. eks. 30 ml) og svelg skyllevæsken.
Hvis nødvendig kan legen gi deg den knuste Eliquis-tabletten blandet i 60 ml vann eller 5 % glukose i vann gjennom en slange via nesen til magen.
Ta Eliquis som anbefalt for følgende:
For å forebygge dannelse av blodpropp etter en hofte- eller kneproteseoperasjon.
Anbefalt dose er én tablett Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden. Du skal ta den første tabletten 12 til 24 timer etter operasjonen.
Hvis du har hatt en stor hofteoperasjon, vil behandlingen vanligvis vare fra 32 til 38 dager.
Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, vil behandlingen vanligvis vare fra 10 til 14 dager.
For å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst én ytterligere risikofaktor.
Den anbefalte dosen er én tablett Eliquis 5 mg to ganger daglig.
Den anbefalte dosen er én tablett Eliquis 2,5 mg to ganger daglig dersom:
  • du har alvorlig redusert nyrefunksjon
  • to eller flere av følgende faktorer gjelder deg:
    • resultatene fra dine blodprøver viser dårlig nyrefunksjon (verdi på serumkreatinin er 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) eller høyere)
    • du er 80 år eller eldre
    • din vekt er 60 kg eller lavere
Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden. Legen vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
For å behandle blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Den anbefalte dosen er to tabletter av Eliquis 5 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, f.eks. to om morgenen og to om kvelden.
Etter syv dager er den anbefalte dosen én tablett av Eliquis 5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Den anbefalte dosen er én tablett av Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
Legen vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Bruk hos barn og ungdom
Til behandling av blodpropp og for å forebygge tilbakefall av blodpropp i venene eller i blodårene i lungene.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Prøv å ta eller gi dosen til samme tid hver dag for å få den beste behandlingseffekten.
Dosen av Eliquis avhenger av kroppsvekten, og vil bli beregnet av legen.
Den anbefalte dosen for barn og ungdom som veier minst 35 kg, er fire tabletter av Eliquis 2,5 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, f.eks. fire om morgenen og fire om kvelden.
Etter syv dager er den anbefalte dosen to tabletter av Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. to om morgenen og to om kvelden.
For foreldre eller omsorgspersoner: Observer barnet for å sikre at hele dosen blir tatt.
Det er viktig å overholde avtalte legebesøk fordi det kan være nødvendig å justere dosen etter hvert som vekten endres.
Legen kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
  • Endre fra Eliquis til antikoagulerende legemidler
Slutt å ta Eliquis. Start behandling med antikoagulerende legemidler (for eksempel heparin) på det tidspunktet du skulle ha tatt neste tablett.
  • Endre fra antikoagulerende legemidler til Eliquis
Slutt å ta antikoagulerende legemidler. Start behandling med Eliquis på samme tid som du ville ha tatt den neste dosen av antikoagulerende legemiddel. Fortsett deretter som normalt.
  • Endre fra antikoagulerende behandling med vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin) til Eliquis.
Slutt å ta legemidlet som inneholder vitamin K-antagonist. Legen må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal starte å ta Eliquis.
  • Endre fra Eliquis til antikoagulerende behandling med vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin).
Dersom legen forteller deg at du må starte å ta legemidlet som inneholder en vitamin K-antagonist, skal du fortsette å ta Eliquis i minst 2 dager etter den første dosen av legemidlet som inneholder en vitamin K-antagonist. Legen må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal stoppe å ta Eliquis.
Pasienter som gjennomgår konvertering
Dersom den unormale hjerterytmen din må gjenopprettes til normalt ved hjelp av en prosedyre som kalles konvertering, skal du ta dette legemidlet på de tidspunktene legen har fortalt deg, for å forebygge blodpropp i blodårene i hjernen og andre blodårer i kroppen.
Dersom du tar for mye av Eliquis
Snakk med lege umiddelbart dersom du har tatt mer av dette legemidlet enn den dosen som er forskrevet. Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Dersom du tar mer Eliquis enn det som er anbefalt, kan du ha økt risiko for blødninger. Hvis blødninger forekommer, kan det være nødvendig med kirurgi, blodoverføring eller andre behandlinger som kan reversere anti-faktor Xa-aktiviteten.
Dersom du har glemt å ta Eliquis
  • Dersom du glemmer å ta en morgendose, ta den så snart du husker og den kan tas sammen med kveldsdosen.
  • En glemt kveldsdose kan bare tas i løpet av samme kveld. Ikke ta to doser neste morgen, men fortsett i stedet å følge doseringsplanen to ganger daglig som anbefalt neste dag.
Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Dersom du avbryter behandlingen med Eliquis
Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med lege først. Risikoen for å utvikle blodpropp kan være høyere hvis du stopper behandlingen for tidlig.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Eliquis kan bli gitt for tre forskjellige medisinske tilstander. De kjente bivirkninger og hvor ofte de forekommer for hver av disse medisinske tilstandene kan avvike og er oppført separat nedenfor. For disse tilstandene er den vanligste generelle bivirkning av dette legemidlet blødning som kan være potensielt livstruende og kreve umiddelbar medisinsk oppfølging.
Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp etter hofte- eller kneproteseoperasjoner.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Anemi som kan føre til tretthet og blekhet
  • Blødninger, inkludert:
    • blåmerker og hevelser
  • Kvalme
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring)
  • Blødninger:
    • etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelser, blod eller væske som siver ut fra operasjonssåret/snittet (sårvæske) eller injeksjonsstedet
    • i mage, tarm eller lyst/rødt blod i avføring
    • blod i urinen
    • fra nesen
    • fra vagina
  • Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme
  • Blodprøver kan vise:
    • unormal leverfunksjon
    • økning av noen leverenzymer
    • økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule
  • Kløe
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan føre til: oppsvulming av ansikt, lepper, munn, tunge og/eller hals og vanskeligheter med å puste. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
  • Blødninger:
    • i en muskel
    • i øynene
    • fra tannkjøttet og blod i spyttet når du hoster
    • fra endetarmen
  • Hårtap
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • Blødninger:
    • i hjernen eller ryggsøylen
    • i lungene eller halsen
    • i munnen
    • inn i buken eller rommet bak bukhulen
    • fra en hemoroide
    • tester viser blod i avføring eller urin
  • Hudutslett som kan danne blemmer og som får et målskivelignende utseende (mørke flekker omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt ytterkanten) (erythema multiforme);
  • Betennelser i blodårer (vaskulitt) som kan føre til hudutslett eller avgrensede, flate, røde, runde flekker under hudoverflaten, eller blåmerker.
Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst en ytterligere risikofaktor.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Blødninger, inkludert:
    • i øynene
    • i magen eller tarmen
    • fra endetarmen
    • blod i urinen
    • fra nesen
    • fra tannkjøttet
    • blåmerker og hevelser
  • Anemi som kan føre til tretthet og blekhet
  • Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme
  • Kvalme
  • Blodprøver kan vise:
    • en økning i gamma-glutamyltransferase (GGT).
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Blødninger:
    • i hjernen eller ryggsøylen
    • i munnen eller blod i spyttet når du hoster
    • inn i buken eller fra vagina
    • lyst/rødt blod i avføringen
    • blødning oppstått etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelse, blod eller væske som lekker fra operasjonssåret/snittet (sårsekret) eller injeksjonsstedet
    • fra en hemoroide
    • tester viser blod i avføring eller urin
  • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring)
  • Blodprøver kan vise:
    • unormal leverfunksjon
    • økning av noen leverenzymer
    • økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule
  • Hudutslett
  • Kløe
  • Hårtap
  • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan føre til: oppsvulming av ansikt, lepper, munn, tunge og/eller hals og vanskeligheter med å puste. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Blødninger:
    • i lungene eller halsen
    • i rommet bak bukhulen
    • i en muskel.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Hudutslett som kan danne blemmer og som får et målskivelignende utseende (mørke flekker omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt ytterkanten) (erythema multiforme).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • Betennelser i blodårer (vaskulitt) som kan føre til hudutslett eller avgrensede, flate, røde, runde flekker under hudoverflaten, eller blåmerker.
Følgende bivirkninger er kjente dersom du tar Eliquis for å behandle eller forebygge tilbakekomst av blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Blødninger, inkludert:
    • fra nesen
    • fra tannkjøttet
    • blod i urinen
    • blåmerker og hevelser
    • i magen, i tarmen, fra endetarmen
    • i munnen
    • fra vagina
  • Anemi som kan føre til tretthet og blekhet
  • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring)
  • Kvalme
  • Hudutslett
  • Blodprøver kan vise:
    • en økning i gamma-glutamyltransferase (GGT) eller alaninaminotransferase (ALAT)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme
  • Blødninger:
    • i øynene
    • i munnen eller blod i spyttet når du hoster
    • lyst/rødt blod i avføringen
    • tester viser blod i avføring eller urin
    • blødning oppstått etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelse, blod eller væske som lekker fra operasjonssåret/snittet (sårsekret) eller injeksjonsstedet
    • fra en hemoroide
    • i en muskel
  • Kløe
  • Hårtap
  • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan forårsake: hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen og pustevansker. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
  • Blodprøver kan vise:
    • unormal leverfunksjon
    • økning av noen leverenzymer
    • økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Blødninger:
    • i hjernen eller ryggsøylen
    • i lungene
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • Blødninger:
    • inn i buken eller rommet bak bukhulen
  • Hudutslett som kan danne blemmer og som får et målskivelignende utseende (mørke flekker omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt ytterkanten) (erythema multiforme);
  • Betennelser i blodårer (vaskulitt) som kan føre til hudutslett eller avgrensede, flate, røde, runde flekker under hudoverflaten, eller blåmerker.
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Si fra til lege umiddelbart hvis du observerer noen av disse symptomene;
  • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan forårsake: hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen og pustevansker. Hyppigheten av disse bivirkningene er vanlig (kan ramme opptil 1 av 10 personer).
Generelt var bivirkningene som ble observert hos barn og ungdom behandlet med Eliquis av samme type som de som ble observert hos voksne, og var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad. Bivirkninger som ble observert oftere hos barn og ungdom var neseblødning og unormal vaginal blødning.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Blødninger, inkludert:
    • fra vagina
    • fra nesen
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Blødninger, inkludert:
    • fra tannkjøttet
    • blod i urinen
    • blåmerker og hevelser
    • fra tarmen eller rektum
    • lyst/rødt blod i avføringen
    • blødning etter en operasjon, inkludert blåmerker og hevelse, blod eller væske som lekker fra operasjonssåret/snittet (sårsekret) eller injeksjonsstedet
  • Hårtap
  • Anemi som kan føre til tretthet og blekhet
  • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring)
  • Kvalme
  • Hudutslett
  • Kløe
  • Lavt blodtrykk som kan få barnet til å føle seg svimmel eller gi økt hjerterytme
  • Blodprøver kan vise:
    • unormal leverfunksjon
    • økning av noen leverenzymer
    • en økning i alaninaminotransferase (ALAT).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • Blødninger:
    • inn i buken eller rommet bak bukhulen.
    • i magen
    • i øynene
    • i munnen
    • fra en hemoroide
    • i munnen eller blod i spyttet når du hoster
    • i hjernen eller ryggsøylen
    • i lungene
    • i en muskel
  • Hudutslett som kan danne blemmer og som får et målskivelignende utseende (mørke flekker omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt ytterkanten) (erythema multiforme)
  • Betennelser i blodårer (vaskulitt) som kan føre til hudutslett eller avgrensede, flate, røde, runde flekker under hudoverflaten, eller blåmerker.
  • Blodprøver kan vise:
    • en økning i gamma-glutamyltransferase (GGT).
    • tester viser blod i avføring eller urin
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Eliquis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Eliquis
  • Virkestoffet er apiksaban. Hver tablett inneholder 2,5 mg apiksaban
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: laktose (se Avsnitt 2 “Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium”), mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium (se Avsnitt 2 “Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium”), natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (E470b);
    • Filmdrasjering: laktosemonohydrat (se Avsnitt 2 “Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium”), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Hvordan Eliquis ser ut og innholdet i pakningen
De filmdrasjerte tablettene er gule, runde (diameter på 6 mm) og merket med ”893” på den ene siden og ”21/2” på den andre siden.
  • De leveres i blistere i kartonger på 10, 20, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
  • Endose-blistere i kartonger på 60×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter er også tilgjengelig for sykehusleveranse.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Pasientkort: Håndtering av informasjon
Inne i pakken med Eliquis vil du finne et pasientkort sammen med pakningsvedlegget, eller legen kan gi deg et lignende kort.
Dette pasientkortet inneholder informasjon som vil være til hjelp for deg og som kan varsle andre leger om at du bruker Eliquis. Ha med deg dette kortet til enhver tid.
  1. Ta kortet
  2. Adskill den delen med språket ditt ved behov (dette er tilrettelagt med de perforerte kantene).
  3. Fyll ut følgende del eller be legen om å gjøre det:
    • Navn:
    • Fødselsdato:
    • Indikasjon:
    • Dose:………mg to ganger daglig
    • Legens navn:
    • Legens telefonnummer:
  4. Brett kortet sammen og ha det med deg til enhver tid
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Tilvirker
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Italia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Tyskland
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Irland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.07.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) https://www.ema.europa.eu/