Abasaglar Lilly ferdigfylt penn (KwikPen)

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke ABASAGLAR KwikPen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR
  3. Hvordan du bruker ABASAGLAR
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer ABASAGLAR
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot

ABASAGLAR inneholder insulin glargin. Insulin glargin er et modifisert insulin, svært likt humaninsulin (det insulin kroppen produserer).
ABASAGLAR anvendes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alder.
Ved diabetes mellitus produserer ikke kroppen tilstrekkelig insulin til å kunne holde blodsukkeret under kontroll. Insulin glargin har langvarig og stabil blodsukkersenkende effekt.

2. Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR

Bruk ikke ABASAGLAR
Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker ABASAGLAR.
Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og eventuelt urin, og for kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å forebygge hudforandringer som for eksempel kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden (se Hvordan bruke Abasaglar KwikPen). Hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du ta kontakt med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Reiser
Snakk med lege før du skal ut og reise. Det kan være nødvendig å snakke om:
  • tilgjengeligheten av ditt insulin i det landet du besøker,
  • mengden av insulin osv. du tar med,
  • riktig oppbevaring av insulinet under reisen,
  • tidspunktfor måltider og insulintilførsel under reisen,
  • eventuelle følger av å krysse tidssoner,
  • eventuelle nye helsefarer i de land du besøker,
  • hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Sykdom og skade
I følgende situasjoner kan kontroll av din diabetes kreve større oppmerksomhet (for eksempel ved justering av insulindosen, ekstra blod- og/eller urinprøver):
  • Hvis du er syk eller har en større skade kan blodsukkernivået ditt stige (hyperglykemi).
  • Hvis du ikke spiser nok kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp. Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Dersom du har type 1-diabetes (insulinkrevende diabetes mellitus), skal du ikke slutte med insulinbehandlingen og du må sørge for fortsatt tilførsel av karbohydrater. Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Insulinbehandling kan føre til at kroppen produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulin). Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus, som har en kjent hjertesykdom eller som har hatt slag, og som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, kan ha utviklet hjertesvikt. Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Forveksling av insulintyper
Du må alltid kontrollere esken og insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå å forveksle ABASAGLAR med andre insuliner.
Barn
Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Andre legemidler og ABASAGLAR
Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene). Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå. Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er:
  • alle andre medisiner for behandling av diabetes,
  • legemidler som hemmer enzymet ”angiotensin converting enzyme” (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk),
  • disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser),
  • fluoksetin (brukt i behandling av depresjon),
  • fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider),
  • hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon),
  • pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel aspirin, som er smertestillende og febernedsettende),
  • somatostatinanaloger (som oktreotid, som brukes til å behandle en sjelden tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon),
  • antibiotika av typen sulfonamider.
Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er:
  • kortikosteroider (for eksempel ”kortison”, brukt i behandling av betennelsestilstander),
  • danazol (legemiddel som virker på eggløsningen),
  • diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk),
  • diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon/væskeansamling),
  • glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi),
  • isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose),
  • østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon),
  • fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser),
  • somatropin (veksthormon),
  • sympatomimetika (for eksempel salbutamol, terbutalin (brukt i behandling av astma) eller adrenalin),
  • thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen),
  • atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin).
  • proteasehemmere (brukt i behandling av HIV)
Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du tar:
  • betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk),
  • klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk),
  • litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser).
Pentamidin (brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner) kan forårsake hypoglykemi som enkelte ganger kan følges av hyperglykemi.
Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne en hypoglykemisk reaksjon (føling).
Snakk med lege eller apotek dersom du er usikker på om du tar noen av disse legemidlene.
ABASAGLAR sammen med alkohol
Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du drikker alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen. For barnets skyld er det særdeles viktig at din diabetes kontrolleres nøye og at hypoglykemi forebygges.
Snakk med lege dersom du ammer ettersom endring av kosthold og insulindosering kan være nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis:
  • du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå)
  • du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå)
  • du har synsproblemer.
Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruke maskiner). Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
  • du ofte har episoder med hypoglykemi,
  • de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
ABASAGLAR inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker ABASAGLAR

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Selv om ABASAGLAR inneholder samme virkestoff som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), er disse legemidlene ikke direkte byttbare. Bytte fra én insulinbehandling til en annen krever resept fra lege, medisinsk oppfølging og nøye kontroll av blodsukkerverdier. Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Dose
Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, vil legen din:
  • avgjøre hvor mye ABASAGLAR du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt,
  • fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver,
  • fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose ABASAGLAR.
ABASAGLAR er et langtidsvirkende insulin. Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået. Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt. Du finner ytterligere opplysninger i slutten av dette pakningsvedlegget.
Bruk hos barn og ungdom
ABASAGLAR kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover. Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har forklart.
Når skal ABASAGLAR injiseres
Du trenger én injeksjon med ABASAGLAR i døgnet. Denne tas til et fast tidspunkt.
Hvordan skal ABASAGLAR injiseres
ABASAGLAR injiseres under huden. Du må ALDRI injisere ABASAGLAR i en blodåre, da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR. Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Håndtering av ABASAGLAR KwikPen
ABASAGLAR KwikPen er en ferdigfylt engangspenn som inneholder insulin glargin.
Les nøye «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising» som du finner i dette pakningsvedlegget. Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Benytt en ny kanyle for hver injeksjon. Bruk kun kanyler for bruk med ABASAGLAR KwikPen (se «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising»).
Pennen må klargjøres før hver injeksjon.
Kontroller sylinderampullen før bruk. Ikke bruk ABASAGLAR KwikPen hvis du oppdager partikler i den.
Du skal bare bruke ABASAGLAR KwikPen hvis oppløsningen er klar, fargeløs og vannlignende. Ikke ryst eller bland den før bruk.
For å unngå mulig overføring av sykdomssmitte, må hver penn brukes av kun én pasient.
Sørg for at ikke alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller substanser forurenser insulinet.
Bytt alltid til en ny penn, hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere. Hvis du tror det kan være problemer med ABASAGLAR KwikPen, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Tomme penner skal ikke fylles igjen og skal kastes på en forsvarlig måte.
Ikke bruk ABASAGLAR KwikPen hvis den er ødelagt eller ikke virker som den skal; den skal da kastes og en ny penn tas i bruk.
Dersom du tar for mye av ABASAGLAR
  • Dersom du har injisert for mye ABASAGLAR eller er usikker på hvor mye du har injisert, kan blodsukkernivået bli for lavt (hypoglykemi). Kontroller blodsukkeret ofte. Hvis du spiser mer mat og kontrollerer blodsukkeret, kan du vanligvis forebygge utvikling av hypoglykemi. Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dersom du har glemt å ta ABASAGLAR
  • Dersom du har glemt en dose med ABASAGLAR eller ikke injisert nok insulin eller er usikker på hvor mye du har injisert, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi). Kontroller blodsukkeret ofte. Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Etter injeksjon
Dersom du er usikker på hvor mye du har injisert skal du sjekke blodsukkernivået før du avgjør om du trenger en injeksjon i tillegg.
Dersom du avbryter behandling med ABASAGLAR
Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker). Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du merker symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykemi) må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået. Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer). Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet. Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerneskade og være livstruende. For mer informasjon, se innrammet tekst i slutten av dette pakningsvedlegget.
Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting. Dette kan være symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner på insuliner og kan bli livstruende.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan fettvevet skrumpe (lipoatrofi, kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi kan, oppstå hos inntil 1 av 10 personer). Det kan også dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes). Insulinet kan ha dårligere virkning dersom du injiserer i et klumpete område. Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å bidra til å forhindre disse hudforandringer.
Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
  • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
Reaksjonene kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse. De kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet. De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner i løpet av noen dager til noen uker.
Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
  • Påvirkning av synet
En tydelig forandring (forbedring eller forverring) i din blosukkerkontroll kan gi forbigående synsforstyrrelse. Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående forverring av synet.
  • Generelle bivirkninger
I sjeldne tilfeller kan insulinbehandling også gi forbigående vannansamlinger i kroppen, med hevelse i legger og ankler.
Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer)
I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Bruk hos barn og ungdom
Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Klager på reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte ved injeksjonsstedet, reaksjoner ved injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, elveblest) er rapportert releativt oftere hos barn og ungdom som er 18 år eller yngre i forhold til voksne.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer ABASAGLAR

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på pennen etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Uåpnede ferdigfylte penner
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Ikke plasser ABASAGLAR ved fryseboks i kjøleskap eller ved fryseelementer.
Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Penner som er tatt i bruk
Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30ºC, beskyttet mot direkte varme og lys. Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap. Skal ikke brukes etter beskrevet tidsperiode. Pennehetten skal settes på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av ABASAGLAR
  • Virkestoff er insulin glargin. En milliliter injeksjonsvæske inneholder 100 enheter av virkestoffet insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
  • Andre innholdsstoffer er: sinkoksid, meta-kresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under ”ABASAGLAR inneholder natrium”), saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan ABASAGLAR ser ut og innholdet i pakningen
ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
ABASAGLAR er tilgjengelig i pakninger som inneholder 5 ferdigfylte penner og i flerpakning med 2 esker med 5 ferdigfylte penner.
Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Tilvirker
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.09.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/

HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI

Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå)
Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Hvorfor oppstår hyperglykemi?
For eksempel hvis:
  • insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har fått redusert effekt ved for eksempel feil oppbevaring,
  • insulinpennen din ikke virker slik den skal
  • du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber,
  • du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, ”Andre legemidler og ABASAGLAR”).
Varselsymptomene ved hyperglykemi
Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank og glukose og ketonlegemer i urinen. Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi?
Kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår. Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
HYPOGLYKEMI (for lavt blodsukkernivå)
Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende. Vanligvis bør du være i stand til å merke at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak.
Hvorfor oppstår hypoglykemi?
For eksempel hvis:
  • du injiserer for mye insulin,
  • du utelater eller utsetter måltider,
  • du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater),
  • du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré,
  • du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite,
  • du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig,
  • du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning,
  • du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber,
  • du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, ”Andre legemidler og ABASAGLAR”).
Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
  • du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulinpreparat (når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til ABASAGLAR, kan hypoglykemi, hvis det inntreffer, være mer sannsynlig at skjer på morgenen enn på natten),
  • blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt,
  • du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm),
  • du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Varselsymptomene ved hypoglykemi
  • I kroppen din
Eksempler på symptomer på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, hjertebank, høyt blodtrykk, ekstraslag og uregelmessig hjerterytme. Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
  • I hjernen din
Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet.
De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå (”varselssymptomer”) kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du:
  • er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati),
  • nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hvis hypoglykemien utvikles langsomt,
  • har nesten normale, eller sterkt forbedrede blodsukkernivåer,
  • nylig har endret fra et animalsk insulin til et humaninsulin slik som ABASAGLAR
  • tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, ”Andre legemidler og ABASAGLAR”).
I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og t.o.m. besvime) før du selv blir klar over problemet. Vær oppmerksom på dine varselssymptomer. Hyppigere blodsukkermålinger kan bidra til å identifisere milde hypoglykemiske episoder som du ellers ville oversett. Hvis du ikke er sikker på at du kjenner igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
  1. Ikke injiser insulin. Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk. NB! Kunstige søtningsmidler og mat med kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
  2. Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerøkende effekt (for eksempel brød eller pasta). Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere. Bedring etter hypoglykemien kan bli forsinket fordi ABASAGLAR har lang virkningstid.
  3. Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
  4. Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt. Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Hvis du ikke er i stand til å svelge, eller hvis du er bevisstløs, må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået). Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.

BruksanvisningABASAGLAR 100 enheter/ml Kwik Pen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
insulin glargin

LES BRUKSANVISNINGEN FØR BRUK
Les bruksanvisningen før du begynner å ta ABASAGLAR og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen, da den kan inneholde nye opplysninger. Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
ABASAGLAR KwikPen (penn) er en engangspenn som inneholder 300 enheter (3 ml) insulin glargin. Du kan sette flere doser med en penn. Pennen stilles inn med 1 enhet av gangen. Du kan gi fra 1 til 80 enheter i én enkelt injeksjon. Dersom dosen din er mer enn 80 enheter må du ta mer enn én injeksjon. Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg. Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet. Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre. Du kan overføre en infeksjon til andre eller selv få en infeksjon.Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
Hvordan kjenne igjen ABASAGLAR KwikPen:
  • Pennens farge: Lys grå.
  • Doseringsstempel: Lys grå med grønn ring i enden.
  • Etiketter: Lys grå med grønne fargestriper.
Nødvendig utstyr for injeksjon:
  • ABASAGLAR KwikPen
  • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and Company]).
  • Desinfekjsonsserviett
Klargjøring av pennen
  • Vask hendene med såpe og vann
  • Sjekk pennen for å forsikre deg om at du tar riktig insulin. Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
  • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
  • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon for å forebygge infeksjoner og for å unngå at kanylen tettes.

Trinn 1:
  • Dra pennehetten rett av.
    • Ikke fjern etiketten på pennen
  • Tørk av gummiforseglingen med en desinfeksjonsserviett.
ABASAGLAR skal være klar og fargeløs. Ikke bruk den hvis den er uklar, farget eller hvis det er partikler eller klumper i den.

Trinn 2:
  • Ta en ny kanyle.
  • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten.

Trinn 3:
  • Press kanylehetten med kanylen rett på pennen og skru til kanylen sitter fast.

Trinn 4:
  • Trekk av beskyttelseshetten. Ikke kast den.
  • Trekk av kanylebeskytteren og kast den.

Kontroll av pennen
Kontrollér før hver injeksjon.
  • Kontrollen sikrer at pennen er klar til bruk og fjerner luft som kan ha samlet seg i ampullen under normal bruk.
  • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.

Trinn 5:
  • Vri doseringsstempelet til 2 enheter.

Trinn 6:
  • Hold pennen med kanylen pekende oppover. Knips på sylinderampullen for å samle luftbobler i toppen.

Trinn 7:
  • Fortsett å holde pennen med kanylen pekende oppover. Press doseringsstempelet inn inntil det stopper og ”0” vises i doseringsvinduet. Hold doseringsstempelet inne og tell sakte til 5.

Du skal se insulin på kanylespissen.
  • Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
  • Hvis du fortsatt ikke ser insulin, skift kanyle og gjenta kontrolltrinnene.
Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.

Innstilling av dosen
  • Du kan ta fra 1 til 80 enheter i én injeksjon.
  • Hvis dosen din er mer enn 80 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
  • Spør helsepersonell dersom du trenger hjelp til til å dele opp dosen.
  • Bruk ny kanyle til hver injeksjon og gjenta «Kontroll av pennen».

Trinn 8:
  • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere. Doseindikatoren skal være på linje med dosen som skal injiseres.
    • Pennen stilles inn med 1 enhet om gangen.
    • Doseringsstempelet klikker når du vrir på det.
    • IKKE still inn dosen din ved å telle antall klikk, fordi dette kan gi feil dose.
    • Dosen kan justeres ved å vri doseringsstempelet i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.
    • Partall vises med siffer.


(Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
  • Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.

(Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
  • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.

 

  • Det er ikke mulig å stille inn en dose som er større enn antallet enheter igjen i pennen
  • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
  • injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
  • ta en ny penn og injisere hele dosen.
  • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
Injeksjon av dosen
  • Injisér dosen slik helsepersonell har vist deg.
  • Bytt (rotér) injeksjonssted for hver injeksjon.
  • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.

Trinn 9:
Velg injeksjonssted.
  • ABASAGLAR injiseres under huden (subkutant) i mageregion, sete, lår eller overarm.
  • Gjør klar huden som anbefalt av helsepersonell.

Trinn 10:
  • Stikk kanylen inn i huden.
  • Press doseringsstempelet hele veien inn
  • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.

Ikke prøv å injisere insulinet ved å vri på doseringsstempelet. Du vil IKKE få insulindosen ved å vri på doseringsstempelet.

Trinn 11:
  • Trekk kanylen ut av huden.
    • En dråpe insulin på kanylespissen er normalt. Det vil ikke påvirke dosen din.
  • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
    • Hvis du ser “0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
    • Hvis du ikke ser “0” i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt. Stikk kanylen inn i huden og fullfør injeksjonen.
  • Hvis du fortsatt tror du ikke har fått hele dosen du stilte inn for injeksjonen, skal du ikke starte på nytt eller gjenta injeksjonen.Kontrollér og følg blodsukkerverdier ifølge instruksjonene fra helsepersonell.
  • Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg. Hvis du ser blod etter at du trekker ut kanylen fra huden, press lett på injeksjonsstedet med en kompress el. lignende. Ikke gni området.

Etter injeksjonen

Trinn 12:
  • Sett beskyttelseshetten forsiktig på.

Trinn 13:
  • Skru av kanylen med hetten på, og kast den som anvist av helsepersonell.
  • Pennen skal ikke oppbevares med kanylen festet på; dette for å unngå lekkasje, tett kanyle og at luft kommer inn i pennen.

Trinn 14:
  • Sett på pennehetten ved å plassere hetteklipset og doseindikatoren på linje og press hetten rett på.

Kassering av penner og kanyler
  • Kanylene kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
  • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
  • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste penner og kanylebeholderen.
  • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Oppbevaring av pennen
Penner som ikke er tatt i bruk
  • Oppbevar penner som ikke er tatt i bruk i kjøleskapet mellom 2ºC og 8ºC
  • ABASAGLAR skal ikke fryses. Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
  • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Penner som er i bruk
  • Oppbevar pennen som er i bruk i romtemperatur (under 30ºC) og beskyttet mot varme og lys.
  • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
  • Penn og kanyler oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut.
  • Ha alltid en ekstra penn i tilfelle du mister eller skader pennen.
Problemløsning
  • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
  • Hvis det er vanskelig å trykke inn doseringsstempelet:
    • Det kan hjelpe å presse doseringsstempelet saktere inn under injeksjonen.
    • Kanylen kan være tett. Sett på en ny kanyle og kontrollér pennen.
    • Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen. Kast pennen og ta en ny.
Hvis du har spørsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, ta kontakt med helsepersonell for hjelp.
Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert 26.02.21