Zanidip Recordati

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zanidip er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruke Zanidip
  3. Hvordan du bruker Zanidip
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Zanidip
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Zanidip er og hva det brukes mot

Zanidip tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere (dihydropyridinderivater). Disse legemidlene hjelper til å senke blodtrykket.
Zanidip brukes til å behandle høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon, hos voksne over 18 år.
Zanidip anbefales ikke til barn under 18 år.

2. Hva du må vite før du bruke Zanidip

Bruk ikke Zanidip dersom:
  • du er allergisk overfor lerkanidipinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du lider av visse hjertesykdommer:
    • en obstruksjon av blodstrømningen fra hjertet
    • ubehandlet hjertesvikt
    • ustabil angina (ubehag i brystet som forekommer ved hvile, eller som blir gradvis verre)
    • dersom du har hatt hjerteinfarkt løpet av den siste måneden
  • du har alvorlige leverproblemer
  • du har nyreproblemer eller du gjennomgår dialyse
  • du bruker legemidler som hemmer metabolismen i leveren, som f.eks.:
    • legemidler mot sopp (som for eksempel ketokonazol og itrakonazol)
    • antibiotika i gruppen makrolider (som for eksempel erytromycin, troleandomycin eller klaritromycin)
    • legemidler mot virus (som for eksempel ritonavir)
  • du tar et annet legemiddel som kalles ciklosporin (brukes etter transplantasjoner for å forhindre avstøtning av det transplanterte organet)
  • sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zanidip
  • hvis du har hjerteproblemer
  • hvis du har problemer med nyre- og/eller lever
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnittet om Graviditet, amming og fertilitet)
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Zanidip hos barn i alderen opptil 18 år er ikke fastsatt.
Andre legemidler og Zanidip
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er fordi dersom Zanidip tas sammen med andre legemidler, kan effekten av Zanidip eller det andre legemidlet bli endret eller visse bivirkninger kan forekomme hyppigere (se også avsnitt 2 “Bruk ikke Zanidip”).
Det er spesielt viktig at du informerer legen eller apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler:
  • fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin (legemidler mot epilepsi)
  • rifampicin (til behandling av tuberkulose)
  • astemizol eller terfenadin (legemidler mot allergier)
  • amiodaron, kinidin eller sotalol (legemidler til behandling av hurtige hjerteslag)
  • midazolam (et sovemiddel)
  • digoksin (til behandling av hjerteproblemer)
  • betablokkere, f.eks. metoprolol (legemidler til behandling av høyt blodtrykk, hjertesvikt og unormal hjerterytme)
  • cimetidin (mer enn 800 mg, et legemiddel mot magesår, fordøyelsesvansker eller halsbrann) simvastatin (et legemiddel som brukes til å senke nivået av kolesterol i blodet)
  • andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk
Inntak av Zanidip sammen med mat og drikke og alkohol
  • Et fettrikt måltid øker blodnivåene av dette legemiddelet betydelig (se avsnitt 3)
  • Alkohol kan forsterke effekten av Zanidip. Ikke innta alkohol mens du behandles med Zanidip
  • Zanidip må ikke tas sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice (det kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av Zanidip). Se avsnitt 2 «Bruk ikke Zanidip»)
Graviditet, amming og fertilitet
Zanidip anbefales ikke hvis du er gravid, det bør ikke brukes under amming. Det foreligger ingen data om bruken av Zanidip hos gravide kvinner eller ammende mødre. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, hvis du ikke bruker prevensjon, eller hvis du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid..
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du blir svimmel, døsig eller føler deg svak under behandling med dette legemidlet, bør du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Zanidip inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, må du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Natrium:
Zanidip inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Zanidip

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Den anbefalte dosen er en tablett med 10 mg én gang daglig. Tabletten tas til samme tid hver dag, helst om morgenen minst 15 minutter før frokost. Legen kan anbefale at du øker dosen til en Zanidip tablett med 20 mg daglig dersom det er behov (se avsnitt 2 “Inntak av Zanidip sammen med mat og drikke og alkohol”).
Zanidip 10 mg: Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Zanidip 20 mg: Tabletten kan deles i like doser.
Tablettene bør helst svelges hele med litt vann.
Bruk hos barn
Dette legemidlet bør ikke brukes av barn under 18 år.
Eldre pasienter
Det er ikke nødvendig med dosejustering. Det skal imidlertid utvises særlig forsiktighet ved oppstart av behandlingen.
Pasienter med lever- eller nyreproblemer
Det kreves særlig forsiktighet ved oppstart av behandling hos disse pasientene. En økning av døgndosen til 20 mg skal gjøres med forsiktighet.
Dersom du tar for mye av Zanidip
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller om barn ved uhell har fått i seg legemidlet. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Ta legemiddelpakningen med deg. Dersom du tar for mye Zanidip, kan du få for stort blodtrykksfall og hjertet ditt kan slå uregelmessig eller raskere.
Dersom du har glemt å ta Zanidip
Dersom du har glemt å ta Zanidip, bare hopp over den dosen og fortsett som vanlig. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Zanidip
Dersom du avslutter behandlingen med Zanidip, kan blodtrykket øke igjen. Rådfør deg med legen din før du avbryter behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Hvis noe av følgende skjer, skal du informere legen din umiddelbart:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • angina pectoris (f.eks. tranghet i brystet på grunn av manglende blod til hjertet)
  • allergiske reaksjoner (symptomer omfatter kløe, utslett, elveblest)
  • besvimelse
Pasienter med allerede-eksisterende angina pectoris kan oppleve økt hyppighet, varighet eller alvorlighetsgrad av attakkene med legemidler fra gruppen som Zanidip tilhører. Isolerte tilfeller av hjerteinfarkt kan observeres,
Andre mulige bivirkninger:Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • hurtige hjerteslag
  • følelse av hurtige eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank)
  • plutselige episoder med rødme i ansiktet, halsen eller øverst på brystet (rødming)
  • hovne ankler)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • svimmelhet
  • blodtrykksfall
  • halsbrann
  • sykdomsfølelse
  • magesmerte
  • utslett
  • kløe
  • muskelsmerter
  • vannlating av store mengder urin
  • svakhets- og/eller tretthetsfølelse
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • søvnighet
  • oppkast
  • diaré
  • elveblest
  • hyppig vannlating
  • brystsmerte
Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • hovent tannkjøtt
  • endring av leverfunksjonen (påvist ved blodprøve)
  • uklar væske (ved dialyse gjennom et rør inn i magen)
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Zanidip

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på etiketten, esken og blisterpakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Zanidip
  • Virkestoff er lerkanidipinhydroklorid.
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin), eller 20 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 18,8 mg lerkanidipin).
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelse glykolat, povidon K30, magnesiunstearat.
    Filmdrasjering: hypromellose, talkum, titandioksid (E171), makrogol 6000, jernoksid (E172).
Hvordan Zanidip ser ut og innholdet i pakningen
Zanidip 10 mg: gul, rund, bikonveks, 6,5 mm filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Zanidip 20 mg: rosa, rund, bikonveks, 8,5 mm filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Zanidip leveres i blisterpakninger med 28, 56 og 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Recordati Ireland Limited
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
P43 KD30
Irland
Tilvirker
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.,
Via Matteo Civitali,
I-20148 Milano
Italia
Lokal representant
Recordati AB, Sverige
Tlf.: +46 8 545 80 230
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.09.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no